Iomeron 400

folheto para o paciente: informação para o utilizador

Iomeron 200, solução para injeção, 200 mg de iodo/ml
Iomeron 250, solução para injeção, 250 mg de iodo/ml
Iomeron 300, solução para injeção, 300 mg de iodo/ml
Iomeron 350, solução para injeção, 350 mg de iodo/ml
Iomeron 400, solução para injeção, 400 mg de iodo/ml
Jomeprolo (Iomeprolum)

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Iomerone para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Iomeron
• 3. Como tomar Iomeron
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar Iomeron
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Iomeron e para que é utilizado

Produto medicamentoso destinado exclusivamente à diagnose.
Iomeroné uma solução aquosa estéril de iomeprolo em concentrações que variam de 200 a 400 mg de iodo/ml.
A substância ativa do medicamento é iomeprolo - um meio de contraste não iônico, triiodado, solúvel em água,
utilizado na diagnose radiológica de várias partes do corpo.
Após a administração intravenosa do medicamento Iomeron, a maior parte é eliminada na urina nas primeiras 24
horas, e quantidades insignificantes são eliminadas entre 24 e 38 horas após a administração da dose.

2. Informações importantes antes de tomar Iomeron

Quando não tomar Iomeron:

Não administrar o medicamento Iomeronse ocorrer:

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• mielografia repetida devido ao risco de sobredosagem do meio de contraste.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Iomeron, deve discutir com o seu médico ou enfermeira.

• se o paciente for alérgico, tiver asma e especialmente se estiver tomando medicamentos para controlar a pressão arterial (beta-bloqueadores).

Gravidez e amamentação

Como apenas é possível, deve-se evitar a exposição à radiação durante a gravidez,
o benefício de realizar um exame de raio-X com ou sem meio de contraste deve ser cuidadosamente considerado
em relação ao risco potencial.
Da mesma forma, deve-se evitar o exame com meio de contraste em mulheres que amamentam. Os meios de contraste
são eliminados em pequena quantidade no leite materno. Com base nas experiências até agora, é improvável
que ocorram efeitos adversos no bebê amamentado. A amamentação pode ser continuada após a realização do exame
com o medicamento Iomeron.

Pessoas idosas

Devido ao declínio das funções fisiológicas nas pessoas idosas, existe um risco especial de ocorrência de efeitos adversos,
especialmente quando são administradas doses elevadas de meios de contraste.

Sensibilidade aos meios de contraste iodados

A sensibilidade reconhecida ou reação prévia aos meios de contraste iodados também aumenta o risco de ocorrência
de uma reação grave aos meios de contraste não iônicos. Nesses pacientes, é recomendado administrar glicocorticoides
e medicamentos antihistamínicos para prevenir uma reação adicional.

Predisposição para reações alérgicas

Os efeitos adversos dos meios de contraste iodados ocorrem com mais frequência em pacientes com alergia
na história: febre do feno, urticária e alergia alimentar.

Asma brônquica

O risco de ocorrência de reações que causam broncoconstrição em pacientes com asma brônquica é maior
após a administração de meios de contraste, especialmente em pacientes que recebem beta-bloqueadores.

Hipertireoidismo, bócio nodular

Pequenas quantidades de iodo não orgânico que podem estar presentes nos meios de contraste podem afetar
a função da tireoide. Isso é mais evidente em pacientes com hipertireoidismo ou bócio nodular.
Foram relatados distúrbios graves da função da tireoide após a administração de meios de contraste iodados.

Insuficiência renal

A disfunção renal prévia pode predispor à ocorrência de disfunção renal aguda após a administração de meios de contraste.
As medidas de prevenção incluem:

• identificação de pacientes com alto risco;
• garantia de hidratação adequada antes da administração de meios de contraste, é recomendado manter uma infusão intravenosa de líquidos antes e durante o procedimento até a eliminação completa do meio de contraste pelos rins;
• evitar, quando possível, o uso de medicamentos nefrotóxicos ou a realização de procedimentos extensos ou procedimentos como angioplastia de vasos renais, até a eliminação completa do meio de contraste;
• adiar a realização de um novo exame com meio de contraste até que a função renal retorne ao estado anterior ao exame. Em pacientes submetidos a diálise, o meio de contraste pode ser administrado antes da diálise.

Diabetes

A nefropatia diabética é um dos fatores que predispõem ao desenvolvimento de distúrbios da função renal após a administração de meios de contraste.
Os derivados da biguanida (por exemplo, metformina) podem acelerar o desenvolvimento da acidose láctica.

Tumor de células cromafinas

Para reduzir o risco de crise hipertensiva, é recomendado o uso de medicamentos alfa-bloqueadores nesses pacientes.
Myastenia gravis
A administração de meios de contraste iodados pode agravar os sintomas da doença.

Doenças cardiovasculares graves

O risco de ocorrência de reações graves em pessoas com doenças cardíacas graves, especialmente em casos de insuficiência cardíaca e doença coronariana, é aumentado.
A injeção intravascular de meio de contraste pode acelerar a ocorrência de edema pulmonar em pacientes com insuficiência cardíaca manifesta ou em estágio inicial.
A administração de meio de contraste em casos de hipertensão pulmonar e doenças valvulares pode levar a alterações hemodinâmicas significativas.
A hipertensão arterial grave pode aumentar o risco de lesão renal após a administração de meios de contraste e o risco associado ao procedimento de cateterismo.

Distúrbios do sistema nervoso central

Deve-se prestar atenção especial no caso de administração intravascular de meios de contraste em pacientes com isquemia cerebral aguda, hemorragia cerebral aguda, estados que cursam com lesão da barreira hematoencefálica, edema cerebral e desmielinização aguda.
A presença de tumores intracranianos ou metástases, bem como epilepsia na história, pode aumentar a probabilidade de ocorrência de convulsões.
Os sintomas neurológicos causados pela coexistência de lesões degenerativas, inflamatórias ou neoplásicas podem ser agravados após a administração de meio de contraste.
A injeção intravascular de meio de contraste pode causar espasmo vascular e sintomas associados à isquemia.
Deve-se ter cuidado especial no caso de flebografia em pacientes com suspeita de trombose venosa, flebite, doença vascular grave, infecção local dos vasos ou sistema vascular completamente obstruído.
Durante o exame de imagem ou logo após, o paciente pode apresentar uma perturbação cerebral transitória, conhecida como encefalopatia. Se o paciente apresentar algum dos sintomas associados a essa perturbação, descritos no ponto 4, deve informar imediatamente o seu médico.

Alcoolismo

Foi demonstrado que, tanto em condições experimentais quanto clínicas, o alcoolismo agudo e crônico leva a um aumento da permeabilidade da barreira hematoencefálica, facilitando a penetração de meios de contraste iodados no tecido cerebral, provavelmente levando a distúrbios do sistema nervoso central. Devido à possibilidade de redução do limiar de convulsões, deve-se ter cuidado em pacientes dependentes de álcool.

Dependência de medicamentos, toxicomania

Deve-se ter cuidado em pacientes dependentes de medicamentos ou drogas, devido à possibilidade de redução do limiar de convulsões.

Estados de excitação

Estados de ansiedade intensa, excitação e dor podem causar ou agravar efeitos adversos associados à administração de meios de contraste.

Extravasamento

Deve-se ter cuidado durante a injeção de meio de contraste para evitar o extravasamento.

Interacções medicamentosas

O médico deve considerar a interrupção do tratamento com medicamentos que reduzem o limiar de convulsões. O tratamento será retomado 24 horas após o procedimento.
Não se deve interromper a terapia anticonvulsivante, e os medicamentos devem ser administrados em doses ótimas.
Os derivados da biguanida (por exemplo, metformina) podem acelerar o desenvolvimento da acidose láctica.
Como medida de precaução, deve-se interromper a administração de derivados da biguanida 48 horas antes do exame com meio de contraste e retomá-la apenas após a verificação da função renal e a confirmação de que ela retornou ao estado inicial.
Existe um risco aumentado de efeitos adversos, especialmente atrasados (erupções cutâneas, rubor, febre, sintomas gripais), em pacientes tratados com interleucina-2 (IL-2) e interferão.

Exames da função da tireoide

A captação de isotopos radioativos nos exames diagnósticos de distúrbios da função da tireoide é reduzida por um período de até 16 dias após a administração de meios de contraste iodados.
Os resultados dos exames da tireoide que não dependem do nível de iodo, ou seja, nível de T3, T4, não são alterados. Todos os exames que dependem do nível de iodo devem ser realizados antes do exame com contraste.
Essas observações não dependem dos sintomas clínicos.

Exames laboratoriais

Altas concentrações de meios de contraste na sero e na urina podem afetar os resultados dos exames laboratoriais de bilirrubina, proteínas ou substâncias inorgânicas (por exemplo, ferro, cobre, cálcio, fosfatos).

Condução de veículos e operação de máquinas

Não é conhecido o efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar Iomeron

Os detalhes sobre a dosagem encontram-se no final do folheto, na seção Informações para profissionais de saúde ou trabalhadores da área de saúde.
Os exames diagnósticos com meios de contraste devem ser realizados por profissionais de saúde adequadamente treinados.

Sobredosagem

A sobredosagem pode levar à ocorrência de efeitos adversos que ameaçam a vida, principalmente devido ao efeito sobre o sistema respiratório e cardiovascular.
O tratamento da sobredosagem consiste em manter as funções vitais e terapia de suporte. Também pode ser utilizada a diálise ou a hemodiálise.
Em caso de sobredosagem após a administração intravenosa, deve-se observar cuidadosamente se ocorrem distúrbios do sistema nervoso central. Os sintomas incluem: aumento da reflexo profundo, convulsões tônico-clônicas, convulsões generalizadas, aumento da temperatura corporal, estupor, paralisia respiratória.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer meio de contraste, Iomeron pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos adversos são geralmente leves a moderados e transitórios. No entanto, também foram relatados casos de reações graves e fatais.
As reações mais comuns ocorrem dentro de alguns minutos após a administração, mas podem ocorrer muito mais tarde.
A anafilaxia (reações anafilactoides/reações de hipersensibilidade) pode se manifestar de diferentes maneiras, muito raramente em um paciente com todos os sintomas possíveis.
Geralmente, dentro de 1 a 15 minutos (raramente mais de 2 horas) após a administração, o paciente se queixa de mal-estar, ansiedade, calor, sensação de calor, suor, tontura, lacrimejamento aumentado, congestão nasal, taquicardia, parestesia, prurido, sensação de pulsação na cabeça, dor de garganta e sensação de aperto na garganta, dificuldade de deglutição, tosse, espirros, urticária, rubor, angioedema, edema, asfixia devido ao edema da língua e da laringe e (ou) sua contratura, que se manifesta como sibilação e broncoconstrição.

Efeitos adversos após a administração intravascular

Adultos

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 em cada 100 pacientes):

sensação de calor

Infrequentes (ocorrem em 1 a 10 em cada 1.000 pacientes):

tontura, dor de cabeça, hipertensão, dispneia, vômitos, náuseas, rubor, urticária, prurido, dor no peito, dor e sensação de calor no local da injeção

Raros (ocorrem em 1 a 10 em cada 10.000 pacientes):

estados de hipóxia, bradicardia (ritmo cardíaco lento), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), extrassístoles, hipotensão, erupção cutânea, dor nas costas, astenia (diminuição ou falta de resistência física e nervosa), calafrios, febre, aumento da creatinina sérica.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Se o paciente apresentar uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Trombocitopenia, anemia hemolítica (destruição anormal de glóbulos vermelhos, que pode causar fadiga, taquicardia e dispneia), reação anafilática, ansiedade, confusão, coma, convulsões, perda de consciência, disartria (dificuldade de articulação), parestesia, amnésia, sonolência, distúrbios do paladar, cegueira transitória, distúrbios da visão, conjuntivite, lacrimejamento aumentado, fotopsia (sensação de flashes ou cores), parada cardíaca, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, angina de peito, arritmia, fibrilação atrial ou flutter, bloqueio atrioventricular, cianose, choque ou colapso, sensação de calor, palidez, parada respiratória, síndrome da angústia respiratória aguda (ARDS), edema pulmonar, edema da laringe, edema da garganta, broncoconstrição, asma, tosse, sensação de desconforto na garganta, sensação de desconforto na laringe, coriza, disfonia (dificuldade de fala em forma de rouquidão), diarreia, dor abdominal, salivação excessiva, dificuldade de deglutição, aumento das glândulas salivares, angioedema, suor excessivo, insuficiência renal, reação no local da injeção*, fadiga, mal-estar, elevação do segmento ST, anormalidades no eletrocardiograma. Distúrbio cerebral (encefalopatia) com sintomas que incluem dor de cabeça, distúrbios da visão, perda de visão, confusão, convulsões, perda de coordenação, perda de capacidade de movimento de um lado do corpo, dificuldade de fala e perda de consciência.
* As reações no local da injeção incluem dor no local da injeção e edema. Na maioria dos casos, são causadas pelo extravasamento do meio de contraste. Essas reações são geralmente transitórias e não causam consequências duradouras. Foram relatados casos de extravasamento associados à inflamação, necrose da pele e até ao desenvolvimento da síndrome do compartimento. Foram relatados casos de trombose e embolia coronariana como complicações da coronariografia.
Após a administração intravascular do meio de contraste, foram observados espasmo vascular e, consequentemente, isquemia, especialmente após a angiografia vascular e cerebral, frequentemente associada à técnica do exame e provavelmente causada pela ação da ponta do cateter ou pela pressão excessiva no cateter.
Após a administração de iomeprolo, como no caso de outros meios de contraste iodados, foram relatados casos raros de efeitos adversos mucocutâneos, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) e eritema multiforme.

Pediatras

A experiência com o uso de iomeprolo em crianças é limitada. O perfil de segurança do iomeprolo é semelhante em crianças e adultos.

Efeitos adversos após a administração intratecal

Adultos

Os efeitos adversos mais frequentemente relatados após a administração intratecal de iomeprolo são: dor de cabeça, tontura, náuseas, vômitos e dor nas costas. Esses efeitos adversos são geralmente leves a moderados e transitórios. Em casos raros, a dor de cabeça pode durar vários dias. A maioria dos efeitos adversos ocorre dentro de 3 a 6 horas após a administração, dependendo da velocidade de distribuição do meio de contraste do local da injeção para os vasos. A maioria das reações ocorre dentro de 24 horas após a administração.

Muito frequente (ocorre em mais de 1 em cada 10 pacientes):

dor de cabeça.

Frequente (ocorre em 1 a 10 em cada 100 pacientes):

tontura, hipertensão, náuseas, vômitos, dor nas costas, dor nos membros, reação no local da injeção*.

Infrequente (ocorre em 1 a 10 em cada 1.000 pacientes):

perda de consciência, paralisia, parestesia, anestesia, sonolência, hipotensão, rubor súbito, suor excessivo, prurido, rigidez muscular e articular, dor no pescoço, sensação de calor, febre.

Frequência desconhecida:

reação anafilática, convulsões, erupção cutânea.
* As reações no local da injeção incluem dor no local da injeção e edema.

Pediatras

Não foram relatados efeitos adversos após a administração intratecal de iomeprolo em crianças.

Efeitos adversos após a administração em cavidades corporais

Após a administração de meios de contraste iodados em cavidades corporais, os meios de contraste são absorvidos lentamente do local da injeção para a circulação e, em seguida, eliminados pelos rins.
O aumento da amilase ocorre frequentemente após a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (exame com endoscópio e meio de contraste radiológico). Foram relatados casos raros de pancreatite.
As reações relatadas durante a artrografia e a fistulografia estão relacionadas a sintomas de irritação, que ocorrem em tecidos previamente alterados por inflamação.
As reações de hipersensibilidade ocorrem raramente, em forma leve ou como dermatite. No entanto, não se pode excluir a possibilidade de ocorrência de reações anafiláticas graves.
Como no caso de outros meios de contraste iodados, após a histerossalpingografia (exame radiológico para visualizar a cavidade uterina e as trompas de Falópio), pode ocorrer dor na pelve e mal-estar.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados no folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Medicamentosos da Agência Reguladora de Produtos Medicamentosos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Iomeron

Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Armazenar na embalagem exterior para proteger da luz.
Embora a sensibilidade do iomeprolo à radiação de raios-X seja pequena, é recomendado armazenar o medicamento fora do alcance da radiação ionizante.
As ampolas que contêm a solução do meio de contraste não são destinadas a serem utilizadas mais de uma vez.
Não se deve aspirar o meio de contraste para a seringa antes da administração. As soluções não utilizadas em um exame e os resíduos nas seringas devem ser descartados.
Não use o medicamento Iomeron se houver sinais de deterioração.
Não use após a data de validade impressa na embalagem.
Antes da administração, verifique se não há contaminação mecânica visível ou alterações na cor do medicamento, se o tipo de embalagem permitir.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Iomeron

A substância ativa é iomeprolo.
Iomeronsolução contém (quantidade/100 ml) além disso substâncias auxiliares:
trometamol
100 mg
ácido clorídrico (d = 1,18)
24 mg
água para injeção q.s.
100 ml

Como é Iomeron e o que o conteúdo da embalagem

Iomeroné embalado em ampolas/frascos de vidro incolor, fechados com uma rolha de borracha, uma tampa de metal e um plugue de plástico, colocados em caixas de cartão.
Embalagens disponíveis:

Iomeron 200

Frascos de 50 ml, 100 ml, 150 ou 200 ml

Iomeron 250

Frascos de 50 ml, 100 ml, 150 ml ou 200 ml

Iomeron 300

Ampolas de 20 ml
Frascos de 50 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml ou 500 ml

Iomeron 350

Ampolas de 20 ml
Frascos de 50 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml, 250 ml ou 500 ml

Iomeron 400

Frascos de 50 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml, 250 ml ou 500 ml

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Bracco Imaging Deutschland GmbH
Max-Stromeyer-Strasse 116
D-78467 Konstanz
Alemanha

Fabricante:

Patheon Italia S.p.A
2 ° Trav. SX Via Morolense 5
03013 Ferentino
Itália
BIPSO GmbH
Robert-Gerwig-Strasse 4
78224 Singen
Alemanha
Bracco Imaging S.p.A.
Parque Industrial
via Ribes, 5
10010 Colleretto Giacosa (TO)
Itália

Representante do titular da autorização de comercialização:

Bracco Imaging Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39 A
02-672 Varsóvia

Data da última atualização do folheto: 09/2021

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INFORMAÇÕES PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE OU TRABALHADORES DA ÁREA DE SAÚDE

1 ml do medicamento Iomeroncontém:

Indicações

Iomeron 200Flebografia periférica, flebografia digital subtraída, tomografia computadorizada-TC (cérebro e corpo), cavernezografia, angiografia digital subtraída intravenosa (DSA), colangiopancreatografia retrógrada endoscópica - CPRE (em inglês, ERCP), artrografia, histerossalpingografia, colangiografia, uretrografia retrógrada, pielografia retrógrada, mielografia.
Iomeron 250Urografia intravenosa, flebografia periférica, tomografia computadorizada-TC (cérebro e corpo), angiografia digital subtraída intravenosa (DSA), mielografia.
Iomeron 300Urografia intravenosa (em adultos e crianças), flebografia periférica, tomografia computadorizada-TC (cérebro e corpo), cavernezografia, angiografia digital subtraída intravenosa (DSA), angiografia convencional, angiografia digital subtraída intra-arterial (DSA), angiocardografia (em adultos e crianças), arteriografia seletiva coronariana convencional, arteriografia coronariana intervencionista, colangiopancreatografia retrógrada endoscópica - CPRE (em inglês, ERCP), artrografia, histerossalpingografia, fistulografia, discografia, galactografia, colangiografia, dacrocistografia, sialografia, uretrografia retrógrada, pielografia retrógrada, mielografia.
Iomeron 350Urografia intravenosa (em adultos e crianças), tomografia computadorizada-TC (corpo), angiografia digital subtraída intravenosa (DSA), angiografia convencional, angiografia digital subtraída intra-arterial (DSA), angiocardografia (em adultos e crianças), arteriografia seletiva coronariana convencional, arteriografia coronariana intervencionista, artrografia, histerossalpingografia, fistulografia, galactografia, colangiografia retrógrada, dacrocistografia, sialografia.
Iomeron 400Urografia intravenosa (em adultos, incluindo pacientes com disfunção renal ou diabéticos), tomografia computadorizada-TC (corpo), angiografia convencional, angiografia digital subtraída intra-arterial (DSA), angiocardografia (em adultos e crianças), arteriografia seletiva coronariana convencional, arteriografia coronariana intervencionista, fistulografia, galactografia, dacrocistografia, sialografia.

Dosagem

As doses recomendadas para adultos foram calculadas para um peso corporal médio de 70 kg. Em cada caso, a dose deve ser ajustada ao peso corporal atual do paciente e a outros fatores relevantes (por exemplo, condição clínica).
As doses recomendadas para recém-nascidos, lactentes e crianças são fornecidas por injeção única/kg de peso corporal e = de acordo com o peso corporal e a idade
= não exceder 250 ml. O volume de uma injeção única depende da área vascular a ser examinada
= não exceder 350 ml
= não exceder 4500 mg de iodo e concentração acima de 300 mg I/ml na administração intratecal
= recém-nascidos 0-27 dias de vida
= lactentes de 28 dias a 12 meses de vida
= inclui crianças e adolescentes (1-17 anos)

Modo de administração

Os meios de contraste administrados intravascularmente e intratecalmente devem ter a temperatura corporal durante a injeção.
Antes da administração, verifique se não há contaminação mecânica visível ou alterações na cor do medicamento, se o tipo de embalagem permitir.
Nunca misture outros medicamentos com meios de contraste.
O meio de contraste é aspirado do frasco com uma seringa estéril.
Deve-se manter condições estéreis e técnica durante a realização da punção intratecal, administração intravascular, uso de cateteres e guias.
Os frascos uma vez abertos devem ser utilizados imediatamente. A tampa de borracha nunca deve ser perfurada mais de uma vez.
É recomendado o uso de canulas adequadas para perfurar a tampa e aspirar o meio de contraste do frasco.
Os meios de contraste em frascos destinados a múltiplos usos e com capacidade de 500 ml devem ser utilizados com dispositivos de injeção adequados. Após a conclusão do exame, todas as partes destinadas a uso único devem ser descartadas. Deve-se seguir as instruções do fabricante do dispositivo de injeção.
O iomeprolo, como outros meios de contraste, pode reagir com superfícies metálicas que contenham cobre, por exemplo, latão, portanto, deve-se evitar o uso de equipamentos feitos desse tipo de material.
Contraindicações para a administração intratecal: a realização de mielografia repetida é contraindicada devido ao risco de sobredosagem do meio de contraste.

Precauções e advertências especiais para a administração

Os exames diagnósticos com meios de contraste devem ser realizados por profissionais de saúde adequadamente treinados (especialmente em relação ao tratamento do choque anafilático e ao suporte das funções vitais).

Precauções gerais para a administração em relação ao paciente

Hidratação

Os pacientes devem estar bem hidratados, e quaisquer distúrbios significativos do equilíbrio hídrico-eletrolítico devem ser corrigidos antes e após a administração do meio de contraste.
Pacientes com disfunção hepática grave ou insuficiência cardíaca, mieloma múltiplo, anemia falciforme, diabetes, poliúria, oligúria, hiperuricemia, lactentes, pacientes idosos e pacientes com doença grave sistêmica não devem ser submetidos à desidratação.
Deve-se ter cuidado em pacientes hidratados cuja condição pode piorar com a administração de uma quantidade excessiva de líquido, incluindo a insuficiência cardíaca congestiva.

Orientações dietéticas

Se o médico não prescrever o contrário, no dia do exame, pode-se seguir uma dieta normal.
Deve-se garantir uma ingestão adequada de líquidos antes e após a administração intravascular.

Teste de alergia

Em pacientes com suspeita ou alergia conhecida aos meios de contraste, não se recomenda realizar um teste de alergia, pois reações graves ou fatais aos meios de contraste são imprevisíveis com base nos resultados dos testes de alergia.

Hipersensibilidade

Em pacientes com tendência a alergias, reações de hipersensibilidade aos meios de contraste iodados e (ou) asma na história, é recomendado administrar medicamentos antihistamínicos e (ou) glicocorticoides para reduzir o risco de ocorrência de reações pseudoanafiláticas.

Ansiedade

Estados de ansiedade intensa, excitação e dor podem causar ou agravar efeitos adversos associados à administração de meios de contraste.

Recém-nascidos, lactentes, crianças

Lactentes (<1 ano de vida), especialmente recém-nascidos, são particularmente suscetíveis a distúrbios do equilíbrio eletrolítico e alterações hemodinâmicas.
Deve-se prestar atenção à dosagem planejada, detalhes do procedimento e condição do paciente.

Precauções gerais para a administração em relação ao procedimento

Administração intratecal

Como no caso de outros meios de contraste, o Iomerondeve ser administrado com especial cuidado em pacientes com pressão intracraniana aumentada ou suspeita de tumor, abscesso ou hemorragia intracraniana.
Em pacientes com história de convulsões, antes e após o exame mielográfico, deve-se administrar medicamentos anticonvulsivantes.

Cateterismo

Os meios de contraste não iônicos demonstram in vitro uma atividade anticoagulante mais fraca do que os meios de contraste iônicos.
O pessoal médico que realiza o cateterismo deve ser informado sobre isso.
Deve-se realizar o procedimento de angiografia e a lavagem do cateter com cuidado para minimizar o risco de desenvolvimento de trombose e embolia associados ao procedimento.
Para manter a patência do cateter, pode-se realizar a lavagem com solução salina fisiológica (se necessário, com adição de heparina).

Observação do paciente

Administração intravascular - a administração de meios de contraste deve, quando possível, ser realizada em um paciente deitado.
O paciente deve ser observado por um período de pelo menos 30 minutos após a administração do meio de contraste.
Administração intratecal - após a conclusão da administração direta no segmento cervical ou lombar, deve-se elevar a parte superior da cama (aproximadamente 45°) por cerca de 2 minutos, para que o meio de contraste possa preencher as partes inferiores do canal espinal.
Durante as primeiras horas após o exame, o paciente deve evitar movimentos excessivos e bruscos e permanecer sob observação especial.
Deve-se deitar de costas com a cabeça elevada.
Administração em cavidades (no espaço subaracnoide) - não se recomenda a administração direta em casos de radiografia clássica sem amplificação computadorizada.
A etiqueta arrancada do frasco ou da ampola deve ser colada na ficha do paciente para permitir o registro adequado do medicamento utilizado.
Deve-se registrar a dose.