Infectoscab 5% krem

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação sobre o medicamento no embalagem primária em língua estrangeira.

Infectoscab 5% creme

50 mg/g, creme

Permetrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Infectoscab 5% creme e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Infectoscab 5% creme
• 3. Como tomar o medicamento Infectoscab 5% creme
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Infectoscab 5% creme
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Infectoscab 5% creme e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Infectoscab 5% creme é a permetrina.
A permetrina pertence a um grupo de medicamentos chamados piretroides, que são agentes antiparasitários.
O medicamento Infectoscab 5% creme é utilizado no tratamento da sarna (coceira causada por ácaros da sarna).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Infectoscab 5% creme

Quando não tomar o medicamento Infectoscab 5% creme

• se o doente for alérgico à permetrina, a outros piretroides ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Infectoscab 5% creme, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico

• No caso de tratamento de crianças com menos de 2 anos - ver abaixo no ponto "Crianças com menos de 23 meses".
• Se o doente souber que é alérgico a crisântemos ou a outras plantas da família das asteráceas, só deve tomar o medicamento Infectoscab 5% creme após discutir com o seu médico.

Perigo:
Para uso exclusivo na pele! Não engolir este medicamento.
Evitar o contacto com os olhos ou mucosas (no nariz ou garganta, na área genital)
ou feridas abertas.
O medicamento Infectoscab 5% creme é prejudicial a todos os tipos de insetos e organismos
que vivem na água, como peixes. Deve ter cuidado para que o medicamento Infectoscab 5% creme não entre em aquários
ou terrários.
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Recomenda-se que as pessoas que aplicam o medicamento Infectoscab 5% creme usem luvas de uso único.
O medicamento Infectoscab 5% creme pode agravar os sintomas de asma ou eczema.

Crianças com menos de 23 meses

Não deve tomar o medicamento Infectoscab 5% creme em recém-nascidos e bebés com menos de 2
meses, a não ser que o médico o prescreva. Não há experiência suficiente no uso em bebés e crianças pequenas. O tratamento de crianças com menos de 23 meses deve ser feito apenas sob supervisão médica rigorosa.

Medicamento Infectoscab 5% creme e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Dados obtidos a partir de um número limitado de casos de uso de permetrina em mulheres grávidas não indicam efeitos prejudiciais. No entanto, como medida de precaução, não deve tomar o medicamento Infectoscab 5% creme durante a gravidez, a não ser que o médico o prescreva.
A permetrina, a substância ativa do medicamento Infectoscab 5% creme, pode passar para o leite materno. Por razões de segurança, as pacientes não devem amamentar durante cinco dias após o tratamento com o medicamento Infectoscab 5% creme.
O medicamento Infectoscab 5% creme contém parafinas. Estes componentes auxiliares no creme podem reduzir a eficácia e, portanto, a confiabilidade dos produtos de látex (por exemplo, preservativos, dispositivos intrauterinos) utilizados ao mesmo tempo.
O medicamento Infectoscab 5% creme contém álcool cetosteárico, emulsificante (tipo A) e ácido sórbico, que podem causar irritação local da pele (por exemplo, dermatite de contacto).

3. Como tomar o medicamento Infectoscab 5% creme

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Aplique cuidadosamente uma camada fina do creme na pele (ver "Modo de aplicação do medicamento Infectoscab 5% creme").
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
Aplique até 30 g de creme (corresponde a 1 tubo de 30 g ou ½ tubo de 60 g)
Crianças com 6-12 anos:
Aplique até 15 g de creme (corresponde a ½ tubo de 30 g ou ¼ tubo de 60 g)
Crianças com 2 meses-5 anos:
Aplique até 7,5 g de creme (corresponde a ¼ tubo de 30 g ou ⅛ tubo de 60 g)
Recém-nascidos e bebés com menos de 2 meses
Only está disponível uma quantidade limitada de dados neste grupo etário e não é possível recomendar uma dose (ver também o ponto 2 "Precauções e advertências").
A dose acima mencionada deve ser considerada apenas como uma orientação. A dose do medicamento deve ser adaptada de acordo com as indicações e a área do corpo (por exemplo, em alguns pacientes adultos pode ser necessário usar uma quantidade maior de creme).
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Modo de aplicação do medicamento Infectoscab 5% creme
O medicamento Infectoscab 5% creme é destinado apenas para uso na pele.
Quando aplicar o medicamento Infectoscab 5% creme, deve ter cuidado para que o creme não entre em contacto com os olhos ou mucosas (no nariz ou garganta, na área genital) ou feridas abertas. Em caso de contacto com os olhos ou mucosa, deve lavar a área afetada com água.
Em adultos, o creme deve ser aplicado uniformemente em todo o corpo, incluindo a nuca, mãos e sola dos pés. A aplicação do creme no rosto e cabeça não é necessária, a não ser que essas áreas também tenham sido afetadas pela sarna (coceira causada por ácaros da sarna).
Quando aplicar o creme, deve prestar atenção especial às áreas entre os dedos das mãos e pés (incluindo as unhas) e à pele nos pulsos, cotovelos, axilas, área genital e nádegas.
Crianças:
O creme deve ser aplicado uniformemente em todo o corpo, incluindo as partes internas das mãos, sola dos pés, pescoço, rosto, orelhas e couro cabeludo. Não deve aplicar o creme na pele ao redor da boca (pois a criança pode lamber o creme) ou nas áreas ao redor dos olhos.
Proteja as crianças de lamber o creme das mãos. Se necessário, as crianças devem usar luvas. Não há experiência suficiente no uso em bebés e crianças pequenas. O tratamento de crianças com menos de 23 meses deve ser feito apenas sob supervisão médica rigorosa.
Pessoas idosas:
Nos pacientes idosos (mais de 65 anos), o creme deve ser aplicado da mesma forma que nos adultos, mas também deve ser aplicado no rosto, orelhas e couro cabeludo. Deve ter cuidado para evitar aplicar o creme na pele ao redor dos olhos.
Quanto tempo deve tomar o medicamento Infectoscab 5% creme
Normalmente, uma aplicação do medicamento Infectoscab 5% creme é suficiente.
O creme deve ser deixado na pele por pelo menos 8 horas, por exemplo, à noite. Para que o tratamento seja eficaz, deve evitar banhar-se durante esse período. Se o paciente lavar as mãos durante essas oito horas, deve reaplicar o creme nas mãos e pulsos. O mesmo se aplica a outras áreas tratadas com o creme (nádegas, área genital).
Após pelo menos oito horas, deve tomar um banho ou lavar a pele com água e sabão.
Uma aplicação única do creme é normalmente suficiente para um tratamento bem-sucedido, desde que as instruções acima sejam seguidas. No entanto, em casos de infecção persistente ou recorrente, pode ser necessário repetir o tratamento após 14 dias.
Precauções adicionais
Pessoas que entram em contacto com o doente, especialmente membros da família ou parceiros, devem consultar um médico o mais rápido possível, que decidirá se é necessário iniciar o tratamento. Se as pessoas infectadas não iniciarem o tratamento rapidamente, há o risco de que possam infectar novamente os outros.
Além disso, deve:

• Cortar as unhas das mãos e limpá-las cuidadosamente.
• Mudar a roupa, lençóis e toalhas diariamente durante 14 dias e lavá-los a uma temperatura de pelo menos 60°C.
• Guardar objetos que não possam ser lavados (por exemplo, roupa exterior) durante alguns dias em um saco plástico fechado.
• Aspirar cuidadosamente os tapetes e móveis forrados.

Se achar que o efeito do medicamento Infectoscab 5% creme é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Infectoscab 5% creme

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Em caso de uso externo do medicamento, não há risco de superdose.
No entanto, em caso de ingestão acidental ou intencional do creme, deve contactar um médico o mais rápido possível, que decidirá o que fazer em seguida.

Omissão da dose do medicamento Infectoscab 5% creme

Deve aplicar o creme o mais rápido possível para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Infectoscab 5% creme

Normalmente, uma aplicação do medicamento Infectoscab 5% creme é suficiente. No entanto, se o médico prescrever uma segunda aplicação do creme, deve seguir as instruções. Caso contrário, não haverá cura completa da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Em caso de reação alérgica grave, deve consultar um médico imediatamente! Nesse caso, nunca mais deve tomar o medicamento Infectoscab 5% creme.
Comuns: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes
Coceira (prurido), vermelhidão da pele ou alterações da sensação da pele (parestesias), como formigamento, picadas, ardor da pele, bem como secura da pele são efeitos não desejados comuns. No entanto, os sintomas acima podem ocorrer devido à própria doença. Em caso de pele seca, recomenda-se usar produtos hidratantes e óleos para banho. A coceira e a erupção (erupção pós-sarna) podem persistir por até quatro semanas após o tratamento.
Isso é devido à reação aos ácaros da sarna mortos. Se achar que a doença persiste após o tratamento com o medicamento Infectoscab 5% creme, deve consultar um médico antes de repetir o tratamento.
Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes
Raramente pode ocorrer dor de cabeça.
Muito raros: podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes
Muito raramente, o medicamento Infectoscab 5% creme pode causar lesões da pele (erosões da epiderme), inflamação dos folículos pilosos (inflamação dos gânglios linfáticos dos folículos pilosos) e diminuição da pigmentação da pele.
Muito raramente, pessoas sensíveis ou alérgicas relataram dificuldades respiratórias durante o uso de substâncias do grupo dos piretroides.
Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Além dos sintomas acima, podem ocorrer reações de hipersensibilidade cutânea (reações alérgicas de contacto), que se manifestam como coceira, vermelhidão, bolhas ou urticária. Essas alterações podem se espalhar além da área de tratamento. Também podem ocorrer náuseas. A ocorrência de vômitos não foi observada após o uso do medicamento Infectoscab 5% creme, mas são conhecidos casos de vômitos após o uso de outros medicamentos que contenham permetrina.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
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A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Infectoscab 5% creme

Deve guardar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene a uma temperatura superior a 25°C.
Deve manter o tubo bem fechado.
Após a primeira abertura do tubo, o medicamento Infectoscab 5% creme pode ser usado durante 12 semanas.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Infectoscab 5% creme

A substância ativa é a permetrina.
1 g de creme contém 50 mg de permetrina.
Os outros componentes são: álcool cetosteárico, emulsificante (tipo A), parafina líquida, vaselina branca, ácido sórbico, água purificada.

Como é o medicamento Infectoscab 5% creme e que embalagens estão disponíveis

O medicamento Infectoscab 5% creme é um creme branco e macio.
O medicamento Infectoscab 5% creme está disponível em embalagens de 30 g.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Eslováquia, no país de exportação:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim, Alemanha

Fabricante:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização de comercialização na Eslováquia, no país de exportação: 25/0230/06-S

Número da autorização de importação paralela: 30/25

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Alemanha: Infectoperm 5% Creme
Áustria, Polônia, Eslováquia, Eslovênia, Hungria: Infectoscab 5% creme
República Tcheca: Infectoscab 50 mg/g creme
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Data de aprovação do folheto: 22.01.2025

[Informação sobre marca registrada]
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