Forlax 10 g

Folheto informativo para o utilizador

FORLAX 10 g, pó de macrogol para solução oral
Macrogol 4000

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Forlax 10 g e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Forlax 10 g
• 3. Como tomar o medicamento Forlax 10 g
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Forlax 10 g
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Forlax 10 g e para que é utilizado

O Forlax 10 g contém macrogol 4000 como substância ativa e pertence a um grupo de medicamentos chamados laxantes osmóticos. Actua aumentando a quantidade de água nas fezes, o que ajuda a superar problemas relacionados com a evacuação intestinal lenta. O Forlax 10 g não é absorvido pelo sangue e não é metabolizado pelo organismo.
O Forlax 10 g é utilizado no tratamento sintomático da constipação em adultos e em crianças a partir dos 8 anos.
O medicamento tem a forma de pó, que deve ser dissolvido em um copo de água (no mínimo 50 ml) e ingerido. Para que o medicamento actue, são geralmente necessárias 24 a 48 horas.
O tratamento da constipação com medicamentos deve ser apenas um complemento a um estilo de vida saudável e a uma dieta equilibrada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Forlax 10 g

Quando não tomar o medicamento Forlax 10 g

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao macrogol (polietilenoglicol) ou a qualquer um dos outros componentes (listados no ponto 6).
• se o doente tiver uma doença intestinal grave:
• doença inflamatória intestinal (como colite ulcerativa, doença de Crohn, estenose intestinal)
• perforação intestinal ou risco de perforação intestinal
• obstrução intestinal ou suspeita de obstrução intestinal
• dor abdominal de causa desconhecida

Não deve tomar este medicamentose ocorrer algum dos sintomas acima mencionados. Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Foram relatadas reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas e edema facial ou da garganta (angioedema) após a administração de produtos que contêm macrogol (polietilenoglicol) em adultos. Foram relatadas reacções alérgicas graves isoladas, que levaram a síncope, colapso ou dificuldade respiratória e causaram mal-estar geral. Se ocorrerem sintomas como estes, deve deixar de tomar o medicamento Forlax 10 g e consultar imediatamente um médico.
Como este medicamento pode causar diarreia, antes de o tomar, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• tiver função hepática ou renal diminuída,
• estiver a tomar diuréticos (medicamentos para aumentar a produção de urina) ou for idoso, pois pode ocorrer um risco aumentado de baixos níveis de sódio (sal) ou potássio no sangue.

Antes de tomar o medicamento Forlax, deve consultar um médico ou farmacêutico se souber que tem dificuldades em engolir.
Em doentes com dificuldades em engolir, deve evitar misturar o medicamento Forlax 10 g - laxante que contém macrogol (polietilenoglicol) - e alimentos espessantes à base de amido. Isso pode causar a formação de um líquido aquoso que pode entrar nos pulmões e causar pneumonia.

Interacções com outros medicamentos

Durante o tratamento com o produto Forlax, pode ocorrer uma diminuição transitória da absorção de outros medicamentos, levando a uma diminuição da sua eficácia, especialmente para medicamentos com um índice terapêutico estreito ou um curto período de meia-vida, como a digoxina, medicamentos antiepilépticos, cumarinas e imunossupressores.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Forlax 10 g pode diminuir a eficácia dos espessantes utilizados quando é necessário espessar líquidos para uma ingestão segura.

Gravidez e amamentação

O Forlax pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e/ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Forlax 10 g

Devido ao teor de dióxido de enxofre, o Forlax 10 g pode causar, raramente, reacções graves de hipersensibilidade e dificuldade respiratória.
Este medicamento contém 1,7 mg de sorbitol por sachê. No entanto, o Forlax 10 g pode ser utilizado por pessoas com diabetes ou em dieta sem galactose.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por sachê, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Forlax 10 g

O Forlax 10 g deve ser sempre tomado de acordo com este folheto ou com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso em crianças acima de 8 anos e adultos

A dose recomendada é de uma a duas sachês por dia, tomadas preferencialmente como uma única dose pela manhã.
A dose diária depende do efeito obtido e varia de uma sachê a cada dois dias (especialmente em crianças) a um máximo de duas sachês por dia.
O conteúdo da sachê deve ser dissolvido em um copo de água (no mínimo 50 ml) imediatamente antes da ingestão, e depois beber a solução preparada.

Aviso:

• O efeito do medicamento Forlax 10 g ocorre dentro de 24 a 48 horas após a administração.
• Em crianças, o período de tratamento com o medicamento Forlax 10 g não deve exceder 3 meses.
• A melhoria da motilidade intestinal obtida com o medicamento Forlax 10 g pode ser mantida desde que se mantenha um estilo de vida saudável e as recomendações dietéticas.
• Deve informar o médico ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou se não ocorrer melhoria.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Forlax 10 g

Tomar uma dose excessiva do medicamento Forlax 10 g pode causar diarreia, dor abdominal ou vómitos.
A diarreia geralmente desaparece após a interrupção do medicamento ou a redução da dose.
Em caso de diarreia grave ou vómitos, deve consultar um médico o mais rápido possível, pois pode ser necessário um tratamento para prevenir a perda de eletrólitos (sais) que acompanha a perda de líquidos.

Esquecer uma dose do medicamento Forlax 10 g

Deve tomar a próxima dose o mais rápido possível, mas não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Forlax 10 g pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os efeitos secundários que são geralmente leves e não duram muito tempo incluem:

Em crianças

Frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

• Dor abdominal
• Diarreia, que também pode causar dor na região anal

Pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

• Náuseas (enjoo) ou vómitos
• Flatulência

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Reacções alérgicas (hipersensibilidade) (erupções cutâneas, urticária, edema facial ou da garganta, dificuldade respiratória, síncope ou colapso)

Em adultos:

Frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 pessoas)

• Dor abdominal
• Flatulência
• Náuseas (enjoo)
• Diarreia

Pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 pessoas)

• Vómitos
• Necessidade urgente de ir à casa de banho
• Incontinência fecal

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Baixos níveis de potássio no sangue, que podem causar fraqueza muscular, tremores musculares ou arritmias cardíacas
• Baixos níveis de sódio no sangue, que podem causar fadiga e confusão, tremores musculares, convulsões
• Desidratação devido à diarreia grave, especialmente em pessoas idosas.
• Sintomas de reacção alérgica, como erupções cutâneas, urticária, edema facial ou da garganta, dificuldade respiratória, síncope ou colapso)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários dos Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Forlax 10 g

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não deve tomar o medicamento Forlax 10 g após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento Forlax 10 g.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Forlax 10 g

A substância ativa do medicamento é o macrogol 4000 - 10,00 g em cada sachê.
Além disso, o medicamento contém:
sacarina sódica (E954), aroma de laranja e toranja [óleos essenciais: laranja e toranja, suco de laranja concentrado, citral, aldeído acético, linalol, butirato de etila, alfa-terpineol, octanal, beta-gama-hexenol, maltodextrina, goma arábica, sorbitol, hidroxianisol butilado (E320) e dióxido de enxofre (E220)].

Como é o medicamento Forlax 10 g e o que contém a embalagem

O Forlax 10 g é um pó quase branco com aroma e sabor de laranja e toranja, a partir do qual se prepara uma solução oral.
O Forlax 10 g está disponível em embalagens que contêm 10, 20, 50 ou 100 sachês de pó.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
França

Fabricante

MAYOLY Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux, França

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
Rua Domaniewska 39B
02-672 Varsóvia
telefone: 22 166 26 26
Data da última atualização do folheto:março de 2025