Flexove tabletki 625 mg

Folheto informativo para o utilizador

Flexove, 625 mg, comprimidos

Glucosamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

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Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
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Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
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Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode
prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
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Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Flexove e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flexove
• 3. Como tomar o medicamento Flexove
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Flexove
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Flexove e para que é utilizado

Flexove pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroides
(AINE).
Flexove é utilizado para aliviar os sintomas em casos de artrite de joelho ligeira ou moderada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flexove

Quando não tomar o medicamento Flexove:

• se o doente tiver alergiaà glucosaminaou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver alergiaa crustáceos, pois a glucosamina é produzida a partir deles.

Advertências e precauções

A glucosamina não é indicada para o tratamento de dor aguda.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Flexove, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver distúrbios da tolerância à glicose. No início do tratamento com glucosamina, pode ser necessário controlar mais frequentemente os níveis de glicose no sangue.
• em caso de fatores de risco para distúrbios cardiovasculares, pois em casos raros foi observado um aumento nos níveis de colesterol no sangue em doentes tratados com glucosamina.
• se o doente tiver asma. Antes de iniciar o tratamento com glucosamina, deve considerar a possibilidade de agravamento dos sintomas.

Crianças e adolescentes

Flexove não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Flexove e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Flexove em combinação com outros medicamentos, especialmente com:

• alguns tipos de medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do sangue (por exemplo, warfarina, dicumarol, fenprocumona, acenocumarol e fluindion). A ação desses medicamentos pode ser mais forte durante a administração concomitante de glucosamina. Os doentes tratados com essas combinações de medicamentos devem ser monitorizados muito de perto durante o início e o fim do tratamento com glucosamina
• tetraciclinas (antibióticos utilizados em infecções) .

Antes de tomar o medicamento Flexove, deve consultar um médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não deve tomar o medicamento Flexove durante a gravidez.
Não é recomendado tomar o medicamento Flexove durante a amamentação.
Se a paciente estiver grávida, estiver a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se sentir tonturas ou sonolência após tomar os comprimidos, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Flexove

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Posologia

A dose recomendada é de 2 comprimidos (1250 mg de glucosamina) tomados por via oral, uma vez ao dia.
O alívio dos sintomas (especialmente da dor) pode não ocorrer antes de várias semanas de tratamento,
e em alguns casos, até mais. Se após 2-3 meses não ocorrer alívio dos sintomas, o médico deve reconsiderar a continuação do tratamento com glucosamina.
Não foram realizados estudos com doentes com distúrbios da função renal e/ou hepática.
Por isso, não há recomendações para a posologia neste grupo de doentes.
Para administração oral.
Os comprimidos devem ser engolidos com água ou outro líquido adequado.
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a sua divisão para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Flexove

Em caso de ingestão de grandes quantidades do medicamento, deve contactar um médico ou ir ao serviço de urgência do hospital. Os sintomas de sobredose de glucosamina podem incluir: dor de cabeça, tonturas, desorientação, dor nas articulações, náuseas, vómitos, diarreia ou constipação. Em caso de ocorrerem sintomas de sobredose, deve interromper a administração de glucosamina.

Omissão da dose do medicamento Flexove

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e retomar a administração do medicamento Flexove de acordo com o esquema estabelecido.

Interrupção do tratamento com o medicamento Flexove

Deve informar o seu médico, pode ser necessário modificar o tratamento dos sintomas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve interromper a administração do medicamento Flexove e contactar imediatamente os serviços de emergência ou ir ao serviço de urgência do hospital em caso de ocorrerem sintomas de angioedema, tais como:
˗
inchaço do rosto, língua ou garganta,
˗
dificuldade em engolir,

• urticária e dificuldade em respirar.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

dor de cabeça, fadiga, náuseas, dor abdominal, dispepsia, diarreia, constipação.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

erupções cutâneas, prurido, rubor.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

urticária, edema/edemas dos tornozelos, pernas e pés, tonturas, vómitos, agravamento da glicemia
em doentes com diabetes, aumento da atividade das enzimas hepáticas, icterícia.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
da Autoridade Central Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua: ...
Telefone: ...
Fax: ...
Sítio da internet: ...
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Flexove

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após: EXP. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve conservar em temperatura superior a 30˚C.
Deve conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Não deve tomar este medicamento se o doente notar algum sinal visível de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Flexove

• A substância ativa do medicamento é a glucosamina. Cada comprimido contém 750 mg de cloridrato de glucosamina, o que corresponde a 625 mg de glucosamina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Flexove e o que contém a embalagem

Comprimido branco a bege claro, oval, 10 mm x 18,75 mm, marcado com a letra “G” de um lado e com uma linha de divisão do outro lado . A linha de divisão no comprimido apenas facilita a sua divisão para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.
Blister (PVC/PVDC/Alumínio) em caixa de cartão.
Tamanho da embalagem: 60 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Laboratoires Expanscience

1 place des Saisons – 92048 Paris La Défense Cedex,
França

Fabricante

Famar Italia S.p.A.,Via Zambeletti 25, 20021 Baranzate, Itália
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau, Alemanha
Este medicamento é autorizado para comercialização nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:
República Checa
Flexove
França
Flexea
Islândia
Glucomed
Polónia
Flexove
Portugal
Glucomed
Eslováquia
Glucomed
Suécia
Glucomed
Data da última revisão do folheto:06/2024