Flegamina Fast

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Flegamina Fast, 8 mg, comprimidos que se dissolvem na boca

Bromhexina hidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias de tratamento em adultos ou após 3 dias de tratamento em jovens com mais de 12 anos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Flegamina Fast e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flegamina Fast
• 3. Como tomar o medicamento Flegamina Fast
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Flegamina Fast
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Flegamina Fast e para que é utilizado

O medicamento Flegamina Fast contém como substância ativa bromhexina hidroclorido, que atua como expectorante, fluidificando as secreções das vias respiratórias. Isso facilita o transporte das secreções bronquiais pelos cílios (pequenos pelos que revestem as vias respiratórias) e a sua eliminação dos pulmões. A bromexina facilita a expectoração e alivia a tosse. O medicamento é utilizado em doenças agudas e crônicas das vias respiratórias que cursam com distúrbios da expectoração e eliminação do muco em adultos e jovens com mais de 12 anos. Se após 5 dias de tratamento em adultos ou após 3 dias de tratamento em jovens com mais de 12 anos não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flegamina Fast

Quando não utilizar o medicamento Flegamina Fast

• se o doente for alérgico (hipersensível) à bromexina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Flegamina Fast, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente apresentar doenças inflamatórias das vias respiratórias com infecção bacteriana associada

O medicamento Flegamina Fast deve ser tomado em conjunto com antibióticos e medicamentos broncodilatadores prescritos pelo médico. Durante o tratamento, deve beber muito, especialmente se apresentar febre. A hidratação adequada do organismo ajuda a fluidificar as secreções bronquiais e a facilitar a expectoração.

• se o doente tiver histórico de úlcera gástrica ou duodenal, bem como úlcera gástrica ou duodenal ativa, pois a bromexina pode agravar os sintomas.
• se o doente tiver asma.
• se o doente apresentar distúrbios da função motora dos brônquios, como a discinesia ciliar.
• se o doente tiver distúrbios da função hepática ou renal.
• se o doente tiver dificuldade em expectorar.
• foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso de bromexina. Se ocorrer erupção cutânea (incluindo bolhas ou lesões nas mucosas, como boca, garganta, nariz, olhos, genitálias), deve interromper o tratamento com o medicamento Flegamina Fast e contactar imediatamente o médico (ver ponto 4).

Crianças

Não utilizar em crianças com menos de 12 anos. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Flegamina Fast, deve consultar o médico ou farmacêutico. Para crianças com idades entre 2 e 12 anos, é recomendado utilizar o medicamento Flegamina Fast Junior com dose de 4 mg.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O medicamento Flegamina Fast deve ser utilizado com cautela com a atropina e outros medicamentos anticolinérgicos, pois podem causar secura das mucosas. O medicamento Flegamina Fast não deve ser administrado em conjunto com medicamentos antitussígenos, como a codeína ou seus derivados, pois pode ocorrer acúmulo perigoso de secreções bronquiais devido à inibição do reflexo da tosse. A bromexina pode potenciar o efeito irritante dos salicilatos e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides na mucosa gastrointestinal. A administração concomitante de bromexina e antibióticos (medicamentos utilizados no tratamento de infecções: eritromicina, doxiciclina, amoxicilina, cefuroxima) pode levar a um aumento da concentração do antibiótico nos pulmões.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não é recomendado utilizar o medicamento Flegamina Fast no primeiro trimestre da gravidez. No resto do período da gravidez, o medicamento pode ser utilizado apenas se, na opinião do médico, o benefício para a mãe superar o risco potencial para o feto. Se a paciente estiver amamentando, deve consultar o médico antes de utilizar este medicamento. A bromexina passa para o leite materno. Não há informações suficientes sobre o efeito da bromexina no organismo de recém-nascidos e crianças. Não é recomendado utilizar o medicamento durante a amamentação. Não há dados sobre o efeito da bromexina na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito da bromexina na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Deve ter cuidado, pois podem ocorrer dores de cabeça e tontura ou sonolência.

O medicamento Flegamina Fast contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Flegamina Fast

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos, incluindo idosos

1 comprimido 3 vezes ao dia. No início do tratamento, pode ser necessário aumentar a dose para 48 mg (dose máxima) (2 comprimidos 3 vezes ao dia, o que corresponde a 48 mg de bromexina).

Crianças e jovens

Jovens com mais de 12 anos: 1 comprimido 3 vezes ao dia, máximo 6 comprimidos ao dia (o que corresponde a 48 mg de bromexina). Para crianças com idades entre 2 e 12 anos, é recomendado utilizar o medicamento Flegamina Fast Junior com dose de 4 mg.

Modo de administração

Administração oral. Os comprimidos de Flegamina Fast não devem ser manuseados com as mãos molhadas, pois podem desintegrar-se. O comprimido de Flegamina Fast que se dissolve na boca deve ser colocado na boca, onde se desintegrará em 30 segundos na saliva e pode ser facilmente engolido. Imediatamente antes da administração do medicamento, o comprimido pode ser dissolvido em uma colher de chá com uma pequena quantidade de água potável. A dose deve ser tomada imediatamente após a abertura do blister. O medicamento não deve ser utilizado por mais de 7 dias sem consulta ao médico. Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 5 dias de tratamento em adultos ou após 3 dias de tratamento em jovens com mais de 12 anos, deve contactar o médico. O medicamento deve ser tomado em intervalos regulares, após as refeições. O medicamento não deve ser administrado imediatamente antes de dormir.

Utilização em doentes com insuficiência hepática ou renal

Não há dados sobre a utilização de bromexina hidroclorido em doentes com insuficiência hepática ou renal. A eliminação da bromexina ou seus metabolitos é reduzida nestes doentes. Antes de utilizar o medicamento, o doente deve consultar o médico.

Ingestão de dose maior do que a recomendada de Flegamina Fast

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico. Os sintomas observados em caso de overdose acidental são semelhantes aos efeitos não desejados da bromexina para as doses recomendadas e requerem tratamento sintomático. Pode ocorrer aumento excessivo da quantidade de secreção. Em caso de overdose, o médico realizará um lavado gástrico, administrará carvão ativado e iniciar o tratamento sintomático.

Omissão de uma dose de Flegamina Fast

Se o doente esquecer de tomar uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Nesse caso, deve omitir a dose esquecida e continuar a tomar o medicamento de acordo com as recomendações. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Deve informar imediatamente o médico ou procurar o hospital mais próximo se ocorrerem:

• efeitos não desejados graves na pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose generalizada aguda)
• reações alérgicas (incluindo erupção cutânea, edema facial, labial, lingual e/ou faríngeo, que pode causar dificuldade respiratória ou deglutição).

Pode ocorrer os seguintes efeitos não desejados.
Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
dor na parte superior do abdômen, náuseas, vômitos, diarreia
Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):
erupção cutânea, urticária, reações de hipersensibilidade.
Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
dispepsia, sudorese excessiva, efeitos não desejados graves na pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose generalizada aguda), reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, angioedema e prurido, hipotensão, aumento da atividade de enzimas hepáticas, dor de cabeça, tontura, sonolência, espasmo brônquico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Rua Alexandre Herculano, 546, 4000-053 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infomed.pt . Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Flegamina Fast

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças. Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento. Conservar no embalagem original para proteger da luz e humidade. Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa ou no blister após "Validade (EXP)" ou "EXP". O prazo de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Flegamina Fast

A substância ativa do medicamento é bromexina hidroclorido. 1 comprimido que se dissolve na boca contém 8 mg de bromexina hidroclorido. Os outros componentes são: manitol, crospovidona (tipo B), sucralose, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, aroma de morango PHS-455920 com composição: substâncias aromatizantes naturais, preparados aromatizantes, maltodextrina de milho, octenil succinato de amido sódico (E 1450).

Como é o medicamento Flegamina Fast e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos que se dissolvem na boca Flegamina Fast: são brancos, redondos, biconvexos com bordo chanfrado, com diâmetro de 9 mm. O pacote contém 10, 20 ou 40 comprimidos que se dissolvem na boca.

Titular da autorização de comercialização

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o.o., ul. Władysława Reymonta 2, 05-092 Dziekanów Leśny

Data da última atualização do folheto: março de 2025