Flegamina Fast Iunior

Folheto informativo para o paciente:

Flegamina Fast Junior, 4 mg, comprimidos que se dissolvem na boca

Hidroclorido de bromexina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias de tratamento em adultos ou após 3 dias de tratamento em jovens e crianças a partir de 2 anos de idade não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Flegamina Fast Junior e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flegamina Fast Junior
• 3. Como tomar o medicamento Flegamina Fast Junior
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Flegamina Fast Junior
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Flegamina Fast Junior e para que é utilizado

O medicamento Flegamina Fast Junior contém como substância ativa o hidroclorido de bromexina, que atua como expectorante, fluidificando as secreções das vias respiratórias. Isso facilita o transporte e a eliminação das secreções pulmonares pelos cílios (pequenos pelos que revestem as vias respiratórias). A bromexina facilita a expectoração e alivia a tosse.

O medicamento é utilizado em doenças agudas e crônicas das vias respiratórias que cursam com distúrbios da expectoração e eliminação do muco em adultos, jovens e crianças com mais de 2 anos de idade.

Se após 5 dias de tratamento em adultos ou após 3 dias de tratamento em jovens e crianças a partir de 2 anos de idade não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flegamina Fast Junior

Quando não tomar o medicamento Flegamina Fast Junior

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao hidroclorido de bromexina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• em crianças com menos de 2 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Flegamina Fast Junior, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente tiver doenças inflamatórias das vias respiratórias com infecção bacteriana associada, o medicamento Flegamina Fast Junior deve ser tomado em conjunto com antibióticos e medicamentos broncodilatadores prescritos pelo médico. Durante o tratamento, deve beber muito, especialmente se tiver febre. A hidratação adequada do organismo ajuda a fluidificar as secreções pulmonares e a facilitar a expectoração.
• se o paciente tiver histórico de doença ulcerosa gástrica e duodenal, bem como doença ulcerosa gástrica e duodenal ativa, pois a bromexina pode agravar os sintomas.
• se o paciente tiver asma.
• se o paciente tiver distúrbios da motilidade bronquial, como a discinesia ciliar.
• se o paciente tiver distúrbios da função hepática ou renal.
• se o paciente tiver dificuldade em expectorar.
• foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao uso da bromexina. Se ocorrer erupção cutânea (incluindo bolhas ou lesões na mucosa, como na boca, garganta, nariz, olhos, genitálias), deve interromper o uso do medicamento Flegamina Fast Junior e contactar imediatamente o médico (ver ponto 4).

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Flegamina Fast Junior em crianças, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

O medicamento Flegamina Fast Junior deve ser utilizado com cautela com a atropina e outros medicamentos anticolinérgicos, pois podem causar secura das mucosas.

O medicamento Flegamina Fast Junior não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos antitussígenos, como a codeína ou seus derivados, pois pode ocorrer acúmulo perigoso de secreções pulmonares devido à inibição do reflexo da tosse.

A bromexina pode potencializar o efeito irritante dos salicilatos e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides na mucosa gastrointestinal.

A administração concomitante da bromexina e antibióticos (medicamentos utilizados no tratamento de infecções: eritromicina, doxiciclina, amoxicilina, cefuroxima) pode levar a um aumento da concentração do antibiótico nos pulmões.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o uso do medicamento Flegamina Fast Junior no primeiro trimestre da gravidez. No resto do período de gravidez, o medicamento só deve ser utilizado se, na opinião do médico, os benefícios para a mãe superarem os riscos potenciais para o feto.

Se a paciente estiver amamentando, deve consultar o médico antes de utilizar este medicamento.

A bromexina passa para o leite materno. Não há informações suficientes sobre o efeito da bromexina no organismo de recém-nascidos e crianças. Não se recomenda o uso do medicamento durante a amamentação.

Não há dados sobre o efeito da bromexina na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito da bromexina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Deve ter cuidado, pois podem ocorrer dores de cabeça, tontura ou sonolência.

O medicamento Flegamina Fast Junior contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Flegamina Fast Junior

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Adultos, incluindo idosos

2 comprimidos 3 vezes ao dia.

No início do tratamento, pode ser necessário aumentar a dose para 48 mg (dose máxima) (4 comprimidos 3 vezes ao dia, correspondendo a 48 mg de bromexina).

Crianças e jovens

Jovens com mais de 12 anos de idade: 2 comprimidos 3 vezes ao dia, máximo de 12 comprimidos ao dia (correspondendo a 48 mg de bromexina).

Crianças de 6 a 12 anos de idade: 1 comprimido 3 vezes ao dia, máximo de 4 comprimidos ao dia (correspondendo a 16 mg de bromexina).

Crianças de 2 a 6 anos de idade: meio comprimido 3 vezes ao dia, máximo de 2 comprimidos ao dia (correspondendo a 8 mg de bromexina).

Modo de administração

Administração oral.

Não deve tocar os comprimidos Flegamina Fast Junior com as mãos molhadas, pois podem desintegrar-se.

Coloque o comprimido Flegamina Fast Junior que se dissolvem na boca na boca, onde se dissolverá em cerca de 30 segundos na saliva e pode ser facilmente engolido.

Deve ter cuidado ao administrar o medicamento a crianças pequenas devido ao risco de engasgo.

Antes de administrar o medicamento, o comprimido pode ser dissolvido em uma colher de chá com uma pequena quantidade de água potável.

A dose deve ser tomada imediatamente após a abertura do blister.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

A metade restante do comprimido deve ser colocada no blister aberto e utilizada no dia seguinte.

O medicamento não deve ser utilizado por mais de 7 dias sem consultar o médico.

Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 5 dias de tratamento em adultos ou após 3 dias de tratamento em jovens e crianças a partir de 2 anos de idade, deve contactar o médico.

O medicamento deve ser tomado em intervalos regulares, após as refeições.

O medicamento não deve ser administrado imediatamente antes de dormir.

Uso em pacientes com insuficiência hepática ou renal

Não há dados sobre o uso do hidroclorido de bromexina em pacientes com insuficiência hepática ou renal.

A eliminação da bromexina ou seus metabolitos é reduzida nesses pacientes.

Antes de utilizar o medicamento, o paciente deve consultar o médico.

Tomada de dose excessiva do medicamento Flegamina Fast Junior

Em caso de ingestão de dose excessiva do medicamento, deve procurar imediatamente um médico.

Os sintomas observados em caso de overdose acidental são semelhantes aos efeitos secundários da bromexina nas doses recomendadas e requerem tratamento sintomático.

Pode ocorrer aumento excessivo da produção de secreções.

Em caso de overdose, o médico realizará um lavado gástrico, administrará carvão ativado e tratará sintomaticamente.

Omissão da dose do medicamento Flegamina Fast Junior

Se o paciente esquecer de tomar uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose.

Nesse caso, deve omitir a dose esquecida e continuar tomando o medicamento de acordo com as recomendações.

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Deve informar imediatamente o médico ou procurar o hospital mais próximo se ocorrerem:

• efeitos secundários graves na pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e pustulose generalizada aguda)
• reações alérgicas (incluindo erupção cutânea, edema facial, labial, lingual e (ou) faríngeo, que pode causar dificuldade para respirar ou engolir). Pode ocorrer os seguintes efeitos secundários.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):
dor na parte superior do abdômen, náuseas, vômitos, diarreia
Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):
erupção cutânea, urticária, reações de hipersensibilidade.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
dispepsia, sudorese excessiva, efeitos secundários graves na pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e pustulose generalizada aguda), reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, angioedema, prurido, hipotensão, aumento da atividade de enzimas hepáticas, dor de cabeça, tontura, sonolência, broncoespasmo.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Flegamina Fast Junior

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças.

Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.

Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade.

Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico.

Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados.

Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Flegamina Fast Junior

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de bromexina.

1 comprimido que se dissolvem na boca contém 4 mg de hidroclorido de bromexina.

Os outros componentes são: manitol, crospovidona (tipo B), sucralose, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, aroma de morango PHS-455920 de composição: substâncias aromatizantes naturais, preparados aromatizantes, maltodextrina de milho, octenil succinato de amido sódico (E 1450).

Como é o medicamento Flegamina Fast Junior e o que contém a embalagem

Os comprimidos que se dissolvem na boca Flegamina Fast Junior são brancos, redondos com uma linha de divisão, achatados dos dois lados, com bordas chanfradas, com diâmetro de 7 mm.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

A embalagem contém 10, 20 ou 40 comprimidos que se dissolvem na boca.

Titular da autorização de comercialização

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o.o., ul. Władysława Reymonta 2, 05-092 Dziekanów Leśny

Data da última atualização do folheto: março de 2025