Flegamax Forte

Folheto informativo para o doente

Flegamax Forte, 2700 mg/sachê, granulado para solução oral, em sachê

Carbocisteína lisina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 4 a 5 dias de tratamento não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Flegamax Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flegamax Forte
• 3. Como tomar o medicamento Flegamax Forte
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Flegamax Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Flegamax Forte e para que é utilizado

O aparelho respiratório é composto pela cavidade nasal, faringe, laringe, traqueia, brônquios, formando um sistema complexo - a árvore brônquica, e os pulmões. Devido a várias doenças do aparelho respiratório, começa a se depositar um muco, cujo excesso bloqueia as vias respiratórias, causando tosse e problemas respiratórios. Este muco pode se acumular em diferentes locais, incluindo o nariz, seios da face e brônquios.
O Flegamax Forte contém, como substância ativa, a carbocisteína, que afeta a composição do muco brônquico. A carbocisteína torna o muco mais líquido. Isso facilita a remoção do muco brônquico pelos cílios (pequenos pelos que revestem as vias respiratórias) durante a tosse.
Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático de doenças do aparelho respiratório (rinite, faringite, sinusite, laringite, bronquite, pneumonia) que cursam com produção excessiva de muco denso e viscoso.
Para facilitar a expectoração do muco acumulado, além da administração de um medicamento que dilua o muco, também é recomendado ingerir uma grande quantidade de líquidos (pelo menos 2-3 litros por dia).
Se após 4 a 5 dias de tratamento não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Flegamax Forte

Quando não tomar o medicamento Flegamax Forte

• se o doente for alérgico à carbocisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• em estado de asma,
• se o doente tiver úlcera gástrica ou duodenal ativa,
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Flegamax Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente teve úlcera no passado;
• em caso de produção excessiva de muco purulento e febre, bem como em caso de doença brônquica ou pulmonar crônica e em doentes com capacidade reduzida de expectoração, é necessária uma consulta médica, que pode prescrever outros medicamentos.

O tratamento de doentes com asma deve ser realizado sob controle médico rigoroso devido à possibilidade de ocorrer broncoconstrição. Se ocorrer este sintoma, deve-se interromper imediatamente a administração do medicamento.

Flegamax Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Durante o tratamento com o medicamento Flegamax Forte, não deve tomar medicamentos antitussígenos ou medicamentos que reduzam a produção de muco brônquico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não há dados sobre a utilização da carbocisteína em mulheres grávidas.
Não se recomenda a utilização do medicamento em mulheres grávidas.
Não se sabe se a carbocisteína passa para o leite materno. O medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.
Não há dados sobre o efeito da carbocisteína na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito da carbocisteína na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Flegamax Forte contém aspartamo (E 951)

O medicamento contém 30 mg de aspartamo em cada sachê. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar o medicamento Flegamax Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Medicamento para administração oral.
Dose recomendada
Adultos e jovens com mais de 12 anos:
1 sachê por dia (2700 mg de carbocisteína com lisina).
Modo de administração
O conteúdo de um sachê deve ser dissolvido em meio copo de água, misturado até dissolução completa e, em seguida, ingerido. Após a dissolução do granulado, é formada uma solução amarelo-branca com odor de laranja.
A solução preparada deve ser ingerida imediatamente após a preparação.
Sem prescrição médica, não deve tomar o medicamento por mais de 4 a 5 dias.
Durante o tratamento, deve ingerir uma quantidade aumentada de líquidos.
Não deve tomar o medicamento antes de dormir. A dose do medicamento Flegamax Forte deve ser ingerida não mais de 4 horas antes de dormir.
O Flegamax Forte não é destinado a ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Flegamax Forte

Não são conhecidos casos de intoxicação em caso de superdose. Os sintomas mais prováveis de superdose podem ser distúrbios gastrointestinais. Não há antídoto conhecido.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Flegamax Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Se o doente apresentar algum dos sintomas listados a seguir (frequência desconhecida), deve interromper o tratamento com o medicamento Flegamax Forte e procurar imediatamente ajuda médica:

• angioedema (reação alérgica grave) com edema de pele e (ou) mucosas, por exemplo, no rosto, membros, articulações;
• síndrome de Stevens-Johnson (bolhas que se transformam em úlceras nas mucosas da boca, conjuntiva, órgãos genitais).

Outros efeitos adversos que ocorrem com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dor de cabeça;
• dor abdominal, diarreia, sangramento gastrointestinal, náuseas e vômitos;
• reações alérgicas cutâneas, incluindo erupção ruborosa, prurido, urticária, erupção medicamentosa.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua X, nº Y, Cidade, Estado, CEP, Telefone: XXXX-XXXX, Fax: XXXX-XXXX,
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Flegamax Forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
A solução preparada deve ser ingerida imediatamente após a preparação.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Flegamax Forte

• A substância ativa do medicamento é a carbocisteína com lisina. Cada sachê contém 2700 mg de carbocisteína com lisina, equivalente a 1500 mg de carbocisteína.
• Os outros componentes são: aspartamo (E 951), manitol, ácido cítrico anidro, povidona K30, aroma de laranja (maltodextrina de milho, goma arábica, ácido ascórbico, butilhidroxianisol (E 320)).

Como é o medicamento Flegamax Forte e o que contém a embalagem

Granulado amarelo, com odor de laranja.
Após a dissolução do granulado, é formada uma solução amarelo-branca com odor de laranja.
Sachê de papel/alumínio/LDPE, em caixa de cartão.
6, 8 ou 10 sachês.

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
telefone: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid 82, Alcalá de Henares, Madri 28802, Espanha

Data da última atualização do folheto: