Erdomed Muko

Folheto informativo para o doente

ERDOMED MUCO, 225 mg, pó de sacarose para suspensão oral

Erdosteína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou de informações adicionais, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Erdomed Muco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Erdomed Muco
• 3. Como tomar Erdomed Muco
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Erdomed Muco
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Erdomed Muco e para que é utilizado

Erdomed Muco contém a substância ativa erdosteína, que pertence a um grupo de medicamentos mucolíticos, que reduzem a viscosidade do muco nas vias respiratórias e facilitam a sua expulsão. Erdomed Muco é utilizado para diluir e facilitar a expulsão da secreção mucosa das vias respiratórias, como medicamento de apoio no tratamento de doenças agudas e crônicas das vias respiratórias, tais como inflamações do nariz, seios, laringe, traqueia, brônquios e pulmões. Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Erdomed Muco

Quando não tomar o medicamento Erdomed Muco:

• se o doente for alérgico à substância ativa, a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), ou a substâncias que contenham grupos SH livres (por exemplo, acetilcisteína);
• se o doente tiver distúrbios da função hepática;
• se o doente tiver insuficiência renal (clearance de creatinina <25 ml min);< li>
• se o doente tiver homocistinúria (doença metabólica genética que afeta o metabolismo da metionina);
• em crianças abaixo de 12 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Erdomed Muco, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Se ocorrerem sintomas típicos de hipersensibilidade (erupção cutânea, urticária), deve interromper imediatamente o tratamento. Deve ter cuidado ao administrar a pacientes com reflexo de tosse debilitado ou distúrbios da função ciliar (devido ao risco de acúmulo de grandes quantidades de muco).

Crianças

O medicamento não deve ser administrado a crianças abaixo de 12 anos de idade.

Erdomed Muco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Não foram observadas interações clinicamente significativas e adversas com outros medicamentos utilizados no tratamento de infecções das vias respiratórias e doença pulmonar obstrutiva crônica, tais como teofilina, medicamentos que causam relaxamento dos músculos lisos dos brônquios (corticosteroides), eritromicina, amoxicilina ou cotrimoxazol. Após a administração de erdosteína, foi demonstrado um aumento na concentração de amoxicilina nas vias respiratórias. O medicamento Erdomed Muco não deve ser utilizado com medicamentos antitussígenos, pois podem enfraquecer o reflexo de tosse e dificultar a expulsão da secreção diluída.

Erdomed Muco com alimentos e bebidas

A ingestão de alimentos e bebidas não afeta a absorção do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não é recomendado o uso do medicamento por mulheres grávidas ou em período de amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Erdomed Muco não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Erdomed Muco contém sacarose, glicose (como parte da maltodextrina), álcool benzílico e sódio.

Sacarose

O medicamento contém 3,5 g de sacarose por sachê. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Glicose (como parte da maltodextrina)

Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Álcool benzílico

O medicamento contém 0,01 mg de álcool benzílico por sachê. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. Mulheres grávidas ou em período de amamentação, bem como pacientes com doenças hepáticas ou renais, devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois grandes quantidades de álcool benzílico podem se acumular no organismo e causar efeitos adversos (como acidose metabólica).

Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por sachê, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Erdomed Muco

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico. Dose recomendada

Uso em crianças a partir de 12 anos de idade

1 sachê 2 vezes ao dia.

Uso em adultos

1 sachê 2 ou 3 vezes ao dia. Não é necessário ajustar a dose em adultos com exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Uso do medicamento Erdomed Muco em pacientes com distúrbios da função renal

Não é necessário ajustar a dose em adultos com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina >25 ml/min).

Uso do medicamento Erdomed Muco em pacientes idosos

Não há necessidade de alterar a dosagem em pacientes com mais de 65 anos de idade.

Modo de uso

O conteúdo do sachê deve ser despejado em aproximadamente 120 ml (meia xícara padrão) de água à temperatura ambiente, e, se necessário, agitar até obter uma suspensão rala e turva. Deve ser administrado por via oral, imediatamente após a preparação, de acordo com o esquema de dosagem acima. O medicamento não deve ser administrado antes de dormir devido à dificuldade de expulsar a secreção diluída durante o sono. Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada de Erdomed Muco

Não foi relatado nenhum caso de superdose. Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dose de Erdomed Muco

Se o medicamento for tomado regularmente e o doente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se já estiver próximo o horário da próxima dose, deve tomar a dose usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Erdomed Muco pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem. Foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• Frequentes (em 1 a 10 de cada 100 doentes): dor abdominal, náuseas, dor de cabeça.
• Não muito frequentes (em 1 a 10 de cada 1000 doentes): azia, constipação, diarreia, secura da boca, tontura, mal-estar geral.
• Raros (em 1 a 10 de cada 10 000 doentes): perda do paladar ou distúrbios do paladar, sintomas de alergia: erupção cutânea, urticária, febre.

Em alguns doentes, durante o tratamento com Erdomed Muco, podem ocorrer outros efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Erdomed Muco

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças. Deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C. Não deve ser utilizado após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Erdomed Muco

• A substância ativa do medicamento é erdosteína. Cada sachê contém 225 mg de erdosteína.
• Os outros componentes são: sacarose, carboximetilcelulose sódica (tipo A), dióxido de silício, sucralose (E 955), ácido málico anidro, aroma de laranja [maltodextrina de milho, substâncias aromatizantes (incluindo, entre outras, citral, álcool benzílico, linalol), α-tocoferol (E 307)].

Como é Erdomed Muco e o que o pacote contém

Erdomed Muco é um pó para suspensão oral. O pacote primário do medicamento é um sachê de papel e folha de alumínio/LDPE, contendo 225 mg de erdosteína. Em uma caixa de cartão, há 10 ou 20 sachês.

Responsável e fabricante

Responsável:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Warszawa, telefone: (22) 70 28 200, e-mail: [email protected]

Fabricante:

Fine Food & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A, Via Grignano, 43, 24041 Brembate (BG), Itália

Data da última atualização do folheto: 01.07.2021

O folheto para o doente em formato adequado para pessoas cegas e com deficiência visual está disponível na sede do responsável pelo medicamento.