Diosminex

folheto para o doente

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folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Diosminex, 500 mg, comprimidos revestidos

Diosminum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar este medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Diosminex e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diosminex
• 3. Como tomar o medicamento Diosminex
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Diosminex
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Diosminex e para que é utilizado

O medicamento Diosminex contém diosmina micronizada. O Diosminex aumenta a tensão dos vasos venosos e
protege os vasos.
O Diosminex é indicado para o tratamento dos sintomas da insuficiência venosa crônica em adultos, como:

• varizes dos membros inferiores
• úlceras venosas
• teleangectasias (araneias) e varizes/veias reticulares
• sensação de peso nos pés, fadiga, desconforto ou sensação de pernas inquietas
• dor ou sensação de queimadura nos pés
• sensação de frio nos pés
• espasmos noturnos nos pés
• edema dos membros inferiores
• prurido e parestesias (formigamento, picada ou coceira da pele dos membros inferiores)
• eritema (rubor) ou cianose da pele.

O Diosminex é utilizado como monoterapia nos estágios iniciais da insuficiência venosa crônica ou como complemento de outras terapias em todos os estágios da insuficiência venosa crônica (C0 a C6, de acordo com a classificação CEAP).
O medicamento Diosminex é indicado para o tratamento dos sintomas exacerbados da hemorroida em adultos.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diosminex

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Quando não tomar o medicamento Diosminex:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Diosminex, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
No caso de exacerbação dos sintomas da hemorroida, deve lembrar que a terapia com o medicamento Diosminex é apenas sintomática e deve ser de curta duração.
Se os sintomas não desaparecerem, deve realizar um exame com um proctologista, que escolherá o método de tratamento adequado.
A administração deste medicamento no tratamento sintomático no caso de exacerbação dos sintomas da hemorroida não exclui a administração de outros medicamentos por via retal.
O medicamento Diosminex não é eficaz no tratamento de edemas associados à insuficiência cardíaca congestiva. O medicamento Diosminex não deve ser utilizado em doentes com insuficiência cardíaca.
No caso de distúrbios da circulação venosa nos membros inferiores, a ação terapêutica do medicamento Diosminex
pode ser aumentada por meio de um estilo de vida adequado:

• evitar a exposição ao sol;
• evitar permanecer em pé por períodos prolongados;
• manter um peso corporal adequado;
• usar meias especiais.

Medicamento Diosminex e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A diosmina pode aumentar a concentração no sangue e diminuir a excreção do metronidazol (medicamento com ação antibacteriana e antiprotozoária) e do diclofenaco (medicamento analgésico e anti-inflamatório).
A diosmina pode inibir a agregação de plaquetas (inibir a coagulação do sangue). Isso pode aumentar o risco
de efeitos secundários em doentes que tomam medicamentos que previnem a formação de coágulos (medicamentos anticoagulantes).

Medicamento Diosminex com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Diosminex não é recomendado durante a gravidez.
Amamentação
Devido à falta de dados disponíveis sobre a passagem do medicamento para o leite materno, não se recomenda a amamentação durante o tratamento com o medicamento Diosminex.
Fertilidade
Não há estudos controlados sobre o potencial impacto da diosmina na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Diosminex não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos motorizados e operar máquinas.

Medicamento Diosminex contém lactose

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Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Diosminex contém amarelo de quinolina, laca (E 104)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

Medicamento Diosminex contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Diosminex

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 2 comprimidos por dia, um comprimido de manhã e um comprimido à noite, durante as refeições.
Exacerbação dos sintomas da hemorroida: 6 comprimidos por dia durante os primeiros 4 dias, e subsequentemente
4 comprimidos por dia durante os próximos 3 dias.
Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Diosminex

Não foram relatados casos de superdose.
Em caso de superdose, deve consultar o médico.

Esquecer uma dose do medicamento Diosminex

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Diosminex

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Deve informar o médico sobre a ocorrência dos seguintes sintomas:
efeitos secundários raros (afetam menos de 1 em 1.000 doentes):diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos, tontura, dor de cabeça, mal-estar, erupção cutânea, prurido, urticária;
efeitos secundários cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):insônia.
Em caso de efeitos secundários leves no estômago e intestinos, bem como distúrbios neurowegetativos (por exemplo, ansiedade aumentada, batimentos cardíacos acelerados, suor excessivo, ansiedade), não é necessário interromper o tratamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
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Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Diosminex

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25 °C.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após a inscrição "Prazo de validade" ou "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Diosminex

• A substância ativa do medicamento é a diosmina. Um comprimido revestido contém 500 mg de diosmina (na forma micronizada).
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio; revestimento: talco, álcool polivinílico, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, amarelo de quinolina, laca (E 104), índigo, laca (E 132), amarelo de laranja, laca (E 110), óxido de ferro preto (E
• 172).

Como é o medicamento Diosminex e o que contém o embalagem

Os comprimidos revestidos são verdes, convexos, alongados.
O medicamento Diosminex está disponível em embalagens contendo 60 comprimidos revestidos.
Os comprimidos são embalados em blister de PVC/Alumínio e caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel.: +48 17 865 51 00

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra

Data da última atualização do folheto:

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