Diosminex Max

Folheto informativo para o doente

Diosminex Max, 1000 mg, comprimidos revestidos

Diosminum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Diosminex Max e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diosminex Max
• 3. Como tomar o medicamento Diosminex Max
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Diosminex Max
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Diosminex Max e para que é utilizado

O medicamento Diosminex Max contém diosmina micronizada. O Diosminex Max aumenta a tensão dos vasos venosos e tem um efeito protetor nos vasos.
O medicamento Diosminex Max é indicado para o tratamento dos sintomas da insuficiência venosa crônica em adultos, como:

• varizes dos membros inferiores
• úlceras venosas
• teleangectasias (araignées) e varizes (veias reticulares)
• sensação de peso nas pernas, fadiga, desconforto ou sensação de pernas inquietas
• dor ou sensação de queimadura nas pernas
• sensação de pernas frias
• cãibras noturnas nas pernas
• edema dos membros inferiores
• prurido e parestesias (formigamento, picadas ou prurido da pele dos membros inferiores)
• vermelhidão (eritema) ou cianose da pele.

A diosmina é utilizada como monoterapia nos estágios iniciais da insuficiência venosa crônica ou como complemento de outras terapias em todos os estágios da insuficiência venosa crônica (C0 – C6, de acordo com a classificação CEAP).
O medicamento Diosminex Max é indicado para o tratamento dos sintomas exacerbados da doença hemorroidal em adultos.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Diosminex Max

Quando não tomar o medicamento Diosminex Max

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Diosminex Max, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
No caso de exacerbação dos sintomas da doença hemorroidal, deve lembrar que a terapia com o medicamento Diosminex Max é apenas sintomática e deve ser de curta duração.
Se os sintomas não desaparecerem, deve realizar um exame com um proctologista, que escolherá o método de tratamento adequado.
A administração deste medicamento no tratamento sintomático no caso de exacerbação dos sintomas da doença hemorroidal não exclui a possibilidade de administração concomitante de outros medicamentos por via retal.
O medicamento Diosminex Max não é eficaz no tratamento dos edemas associados à insuficiência cardíaca. O medicamento Diosminex Max não deve ser utilizado em doentes com insuficiência cardíaca.
No caso de distúrbios da circulação venosa nos pés, a ação terapêutica do medicamento Diosminex Max pode ser aumentada por meio de um estilo de vida adequado:

• evitar a exposição solar,
• evitar permanecer em pé por períodos prolongados,
• manter um peso corporal adequado,
• usar meias especiais.

Se os sintomas da doença piorarem, ou seja, se observar inflamação da pele, inflamação dos vasos, endurecimento do tecido subcutâneo, dor intensa, úlceras da pele ou se ocorrerem sintomas atípicos, por exemplo, edema imediato de uma ou ambas as pernas, deve procurar imediatamente um médico.
O Diosminex Max não é eficaz nos casos em que os edemas dos tornozelos são causados por doenças cardíacas, renais ou hepáticas.

Medicamento Diosminex Max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A diosmina pode aumentar a concentração no sangue e diminuir a excreção do metronidazol (medicamento com atividade antibacteriana e antiprotozoária) e do diclofenaco (medicamento analgésico e anti-inflamatório), da fexofenadina (medicamento antihistamínico), da warfarina (medicamento anticoagulante) e da carbamazepina (medicamento antiepiléptico).

Medicamento Diosminex Max com alimentos e bebidas

Deve tomar o medicamento durante as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Como medida de precaução, recomenda-se evitar o uso do medicamento Diosminex Max durante a gravidez.
Gravidez
Antes de usar o medicamento Diosminex Max durante a gravidez ou se a doente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, deve consultar o médico.
Amamentação
Desconhece-se se a diosmina ou seus metabólitos passam para o leite materno.
Não se pode excluir o risco para o lactente.
O medicamento Diosminex Max não deve ser utilizado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Diosminex Max não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Diosminex Max contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Diosminex Max contém amarelo de quinolina (E 104)

Na cápsula do medicamento, há um revestimento amarelo de quinolina (E 104). O medicamento pode causar reações alérgicas.

Medicamento Diosminex Max contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o produto é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Diosminex Max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Tratamento dos sintomas da insuficiência venosa crônica
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia, durante as refeições.
Para obter melhoria, o medicamento deve ser tomado por pelo menos várias semanas. Se após cinco semanas de tratamento os sintomas da doença aumentarem ou não mudarem, deve consultar o médico.
Tratamento da exacerbação dos sintomas da doença hemorroidal
A dose recomendada é de 3 comprimidos por dia durante os primeiros 4 dias, e subsequentemente 2 comprimidos por dia durante os próximos 3 dias.
Se após sete dias de tratamento os sintomas da doença aumentarem ou não mudarem, deve consultar o médico.
Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Diosminex Max

Não foram relatados casos de superdose.
Em caso de superdose, deve consultar o médico.

Omissão da administração do medicamento Diosminex Max

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Diosminex Max

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Os efeitos adversos foram descritos de acordo com a frequência de ocorrência, conforme a convenção abaixo:
muito frequentes(mais de 1 em 10 doentes),
frequentes(mais de 1 em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes),
pouco frequentes(mais de 1 em 1000 doentes, mas menos de 1 em 100 doentes),
raros(mais de 1 em 10 000 doentes, mas menos de 1 em 1000 doentes),
muito raros(menos de 1 em 10 000 doentes).
Raros: diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos, tontura, dor de cabeça, mal-estar, erupções cutâneas, prurido, urticária.
Em caso de efeitos adversos leves, relacionados ao estômago e intestinos, e distúrbios neurovegetativos (por exemplo, ansiedade aumentada, batimentos cardíacos acelerados, sudorese excessiva, ansiedade), não é necessário interromper o medicamento.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Diosminex Max

Deve armazenar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Diosminex Max

• A substância ativa do medicamento é diosmina (Diosminum). Cada comprimido contém 1000 mg de diosmina micronizada.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio. cápsula: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco, laca de quinolina amarela (E 104), laca de indigotina (E 132), laca de laranja amarela (E 110), óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Diosminex Max e o que contém a embalagem

Os comprimidos revestidos são verdes, alongados, convexos em ambos os lados, com superfície lisa, sem manchas ou danos.
O medicamento Diosminex Max está disponível em embalagens contendo:
30 ou 60 comprimidos revestidos.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio, em caixas de cartão.

Responsável pelo medicamento

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów

Data da última atualização do folheto: