Diosmax

Folheto informativo para o paciente

DiosMax, 1000 mg, comprimidos revestidos

Diosmina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento DiosMax e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento DiosMax
• 3. Como tomar o medicamento DiosMax
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento DiosMax
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento DiosMax e para que é utilizado

O DiosMax contém diosmina micronizada, que pertence a um grupo de substâncias chamadas bioflavonoides.
A diosmina aumenta a tensão e a elasticidade dos vasos venosos e tem um efeito protetor nos vasos.
Diminui a permeabilidade das paredes dos vasos sanguíneos, contribuindo para a melhoria da circulação
venosa. Aumenta o drenagem linfático, intensifica a peristalse (movimentos) dos vasos linfáticos e o fluxo de linfa
e melhora o retorno do sangue do sistema venoso, além de diminuir a estase venosa e (ou) hipertensão nos
membros inferiores. A diosmina também diminui a permeabilidade dos pequenos vasos sanguíneos –
limita as condições inflamatórias, especialmente nas inflamações perivenosas. Ao restaurar a permeabilidade normal dos vasos capilares, diminui a tendência à ruptura dos pequenos vasos sanguíneos.
Indicações para o uso de DiosMax :

• tratamento dos sintomas que ocorrem na insuficiência venosa crônica nos membros inferiores, tais como: edemas, sensação de fadiga, dor e pesadez nas pernas, ardor, cãibras noturnas e dilatação de vasos venosos muito finos (também conhecidos como "araignées");
• tratamento sintomático de varizes nos membros inferiores;
• exacerbação dos sintomas associados a hemorroidas.

Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento DiosMax

Quando não tomar o medicamento DiosMax:

• se o paciente for alérgico à diosmina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento DiosMax, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Exacerbação dos sintomas associados a hemorroidas
Deve lembrar que a terapia com o medicamento DiosMax é apenas sintomática e deve ser de curto prazo.
Se os sintomas persistirem ou piorarem apesar do tratamento, deve consultar o médico.
Insuficiência venosa crônica
Se os sintomas da doença piorarem durante o tratamento, ou seja, se observar inflamação da pele, inflamação dos vasos, endurecimento do tecido subcutâneo, dor intensa, úlceras da pele ou se ocorrerem sintomas atípicos, como por exemplo, edema súbito de uma ou ambas as pernas, deve consultar imediatamente o médico.
A eficácia do tratamento pode ser aumentada com um estilo de vida adequado, como evitar a exposição prolongada ao sol, evitar ficar em pé por períodos prolongados, reduzir o excesso de peso, controlar o peso corporal, usar meias de compressão especiais, realizar atividade física.
O DiosMax não é eficaz se os edemas nos membros inferiores forem causados por doenças cardíacas, hepáticas ou renais.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento em crianças e adolescentes.

Medicamento DiosMax e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar sobre o uso de:

• metronidazol (medicamento antibacteriano) - o efeito do metronidazol pode ser aumentado,
• diclofenaco (medicamento anti-inflamatório, analgésico) - o efeito do diclofenaco pode ser aumentado,
• fenoxenadina (medicamento antialérgico) - o efeito da fenoxenadina pode ser aumentado,
• carbamazepina (medicamento anticonvulsivante) - o efeito da carbamazepina pode ser aumentado.

Uso do medicamento DiosMax com alimentos e bebidas

O comprimido deve ser engolido e acompanhado de uma quantidade adequada de água.
O medicamento deve ser tomado durante as refeições.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
Não se recomenda o uso de produtos medicinais que contenham diosmina durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.
Amamentação
Não se recomenda o uso do medicamento durante a amamentação, devido à falta de dados sobre a passagem do medicamento para o leite materno.
Fertilidade
Não há dados que indiquem um possível efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento DiosMax

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Insuficiência venosa crônica nos membros inferiores
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia, durante as refeições.
Para obter melhoria, o medicamento deve ser tomado por pelo menos 4 a 5 semanas.
Exacerbação dos sintomas associados a hemorroidas
A dose recomendada é de 1 comprimido 3 vezes por dia durante os primeiros 4 dias de tratamento, e depois 1 comprimido 2 vezes por dia (manhã e noite) por mais 3 dias, durante as refeições.
Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 7 dias de tratamento, deve consultar o médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento DiosMax

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico.
Não foram registrados casos de intoxicação com o medicamento devido ao seu uso excessivo. A tomada de uma dose maior do que a recomendada pode causar distúrbios gastrointestinais, vômitos e náuseas.

Omissão da tomada do medicamento DiosMax

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento DiosMax pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Os efeitos colaterais estão listados de acordo com a frequência de ocorrência.
Raro (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 10.000):

• distúrbios gastrointestinais (dor abdominal, diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos, constipação),
• dor de cabeça e tontura. Em casos isolados, nos primeiros 4 dias de tratamento, pode ocorrer prurido ou urticária.

Os medicamentos que contenham diosmina são, na maioria dos casos, bem tolerados, e a ocorrência de qualquer um dos efeitos colaterais mencionados acima não requer a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Medicinais da Agência Reguladora de Produtos Medicinais, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: +48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento DiosMax

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após o símbolo EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento DiosMax contém

• A substância ativa do medicamento é diosmina. Cada comprimido contém 1000 mg de diosmina em forma micronizada.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: núcleo do comprimido (celulose microcristalina, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra), revestimento Opadry II Clear (álcool polivinílico, macrogol 3350, talco).

Como é o medicamento DiosMax e o que a embalagem contém

Comprimidos revestidos, alongados, convexos, de cor amarelo-acinzentada ou amarelo-clara.
Variações de cor mais claras na borda do comprimido são aceitáveis.
Blister de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
A embalagem contém 30 ou 60 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

OLIMP Laboratórios Sp. z o.o.
Pustynia 84 F
39-200 Dębica
{logo OLIMP Laboratórios}

Data da última atualização do folheto: