Ciclo 3 Fort

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Cyclo 3 Fort

150 mg + 150 mg + 100 mg, cápsulas, duras

Extrato seco da raiz do rusco espinhoso + Metilcalcon de hesperidina + Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior após 7 dias de tomar o medicamento no caso de sintomas relacionados com hemorroides ou após 14 dias no caso de sintomas relacionados com insuficiência venosa, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cyclo 3 Fort e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclo 3 Fort
• 3. Como tomar o medicamento Cyclo 3 Fort
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cyclo 3 Fort
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cyclo 3 Fort e para que é utilizado

O medicamento Cyclo 3 Fort é uma combinação de três substâncias ativas: extrato seco da raiz do rusco espinhoso, metilcalcon de hesperidina e ácido ascórbico (vitamina C).
O medicamento Cyclo 3 Fort pertence a um grupo de medicamentos que afetam a elasticidade dos vasos venosos. Este medicamento tem ação tonificante e protetora nos vasos sanguíneos - melhora a tensão das paredes dos vasos venosos, fortalece os vasos capilares e diminui a permeabilidade dos vasos sanguíneos.
O medicamento Cyclo 3 Fort é utilizado no tratamento de sintomas relacionados com insuficiência venosa (sensação de peso nas extremidades inferiores, dor) e auxiliarmente no tratamento de sintomas relacionados com hemorroides (hemorroidas).
O medicamento Cyclo 3 Fort é destinado a doentes adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclo 3 Fort

Quando não tomar o medicamento Cyclo 3 Fort

• se o doente tiver alergia às substâncias ativas (extrato seco da raiz do rusco espinhoso, metilcalcon de hesperidina, ácido ascórbico) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de distúrbios no metabolismo do ferro (talassemia, hemocromatose, anemia sideroblástica) devido à presença de ácido ascórbico (vitamina C) na composição do medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cyclo 3 Fort, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se ocorrer inflamação da pele ou endurecimento subcutâneo ou úlceras da pele, deve contactar o médico.
Se ocorrer edema súbito de uma ou ambas as extremidades inferiores, insuficiência cardíaca ou renal, deve contactar o médico.
Em caso de ocorrência de diarreia, deve interromper o tratamento e contactar o médico (ver ponto 4).
Distúrbios da circulação venosa: se o desconforto e (ou) a fragilidade dos vasos não melhorarem após 2 semanas de tratamento, deve contactar o médico.
Sintomas relacionados com hemorroides: a tomada do medicamento Cyclo 3 Fort não pode substituir o tratamento especializado de outros estados patológicos do ânus. Se as hemorroidas persistirem após alguns dias de tratamento (não mais de uma semana), é necessária uma consulta médica.
O ácido ascórbico (vitamina C) pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, como: determinação da concentração de glicose, bilirrubina, atividade da aminotransferase, desidrogenase láctica e outros indicadores.

Crianças e jovens

Não utilizar este medicamento em crianças e jovens.

Medicamento Cyclo 3 Fort e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Cyclo 3 Fort contém ácido ascórbico. Deve ter cuidado ao utilizar com deferoxamina e deferiprona (medicamentos utilizados especialmente em doenças causadas por excesso de ferro ou alumínio no organismo).
Não foram realizados estudos sobre interações com outros medicamentos.

Medicamento Cyclo 3 Fort com alimentos, bebidas e álcool

Não foram realizados estudos sobre interações com alimentos, bebidas e álcool.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Como medida de precaução, deve evitar tomar o medicamento Cyclo 3 Fort durante a gravidez.
Não deve tomar o medicamento durante a amamentação.
Não há dados sobre o efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento Cyclo 3 Fort na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
O medicamento Cyclo 3 Fort contémamarelo alaranjado FCF (E 110). O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Cyclo 3 Fort

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações contidas no folheto para o doente ou de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é indicado para uso em adultos.
No tratamento de sintomas relacionados com insuficiência venosa (sensação de peso nas extremidades inferiores, dor) recomenda-se tomar o medicamento Cyclo 3 Fort na dose de 2 a 3 cápsulas por dia.
Pode tomar uma cápsula de manhã e uma de noite ou duas cápsulas de manhã e uma de noite.

Se os sintomas persistirem por mais de 2 semanas, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Auxiliarmente no tratamento de sintomas relacionados com hemorroides, o medicamento Cyclo 3 Fort é utilizado na dose de 4 a 5 cápsulas por dia. Pode tomar duas cápsulas de manhã e duas de noite ou três cápsulas de manhã e duas de noite.

No tratamento de sintomas relacionados com hemorroidas, o medicamento é destinado a ser tomado por um curto período. Se os sintomas persistirem após alguns dias de tratamento (não mais de uma semana), deve contactar o médico.

Deve tomar o medicamento por via oral.
As cápsulas devem ser ingeridas com um copo de água.

Uso em crianças e jovens

O medicamento é indicado para uso em adultos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Cyclo 3 Fort

Doses excessivas de ácido ascórbico (vitamina C), que é um dos componentes do medicamento, podem causar anemia hemolítica em pessoas com deficiência do enzyme desidrogenase da glicose-6-fosfato (G6PD).
A utilização de ácido ascórbico na dose maior que 1g por dia pode causar a ocorrência de cálculos renais (formação de depósitos nos tratos urinários compostos por cristais de oxalato de cálcio).

Omissão da tomada do medicamento Cyclo 3 Fort

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Efeitos adversos que podem ocorrer:

• Frequentemente(ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas): Diarreia, por vezes grave, que desaparece rapidamente após a interrupção do tratamento (ver ponto 2. "Precauções e advertências"). Dor abdominal.
• Menos frequentemente(ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas): Insônia (dificuldade em adormecer). Dispepsia (distúrbios do trato gastrointestinal). Náuseas. Rubor (vermelhidão da pele). Prurido. Cãibras musculares. Dores nas extremidades (mãos e (ou) pés).
• Raramente(ocorrem em menos de 1 em 1.000 pessoas): Nervosismo. Tontura.

Sensação de frio nas extremidades.
Dor nos vasos venosos (sensibilidade dos vasos venosos).
Distúrbios gastrointestinais.
Estomatite aftosa (inflamação da boca com presença de vesículas).
Aumento da atividade da aminotransferase alanina (enzima hepático).

• Frequência desconhecida(frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis): Dor abdominal. Erupção maculopapular (vermelhidão da pele) e urticária (vermelhidão da pele com coceira). Colite microscópica reversível, principalmente linfocitária, em alguns casos (ou em alguns doentes).

O ácido ascórbico afeta os resultados de alguns exames laboratoriais.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site da internet:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cyclo 3 Fort

Deve armazenar o medicamento em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cyclo 3 Fort

As substâncias ativas do medicamento são:
150 mg de extrato seco da raiz do rusco espinhoso, Rhizoma (5 – 7,5 : 1)
Extratante: etanol 85% (V/V)
Metilcalcon de hesperidina 150 mg
Ácido ascórbico (vitamina C) 100 mg
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: talco, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal hidrofóbico, macrogol 6000.
Composição da cápsula:
Corpo (cor amarela) - amarelo quinolina (E 104), amarelo alaranjado FCF (E 110), dióxido de titânio (E 171), gelatina.
Tampa (cor laranja) - amarelo alaranjado FCF (E 110), dióxido de titânio (E 171), gelatina.

Como é o medicamento Cyclo 3 Fort e o que contém o embalagem

Cápsula, dura, composta por um corpo amarelo opaco e uma tampa laranja opaca.
30 ou 60 cápsulas em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Romênia, país de exportação:

Pierre Fabre Medicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur, França

Fabricante:

Pierre Fabre Medicament Production, Etablissement Progipharm, Rue du Lycee B.P. 77, 45502 Gien, Cedex,
França
Importador paralelo:Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reembalado em:Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na Romênia, país de exportação: 7293/2006/01

Número da autorização de importação paralela: 232/24

Data de aprovação do folheto: 10.06.2024

[Informação sobre marca registrada]