Ciclo 3 Fort

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Cyclo 3 Fort

150 mg + 150 mg + 100 mg, cápsulas, duras
Extrato seco da raiz do rusco espinhoso + Hesperidina metilcalcona + Ácido ascórbico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior após 7 dias de tratamento com o medicamento no caso de sintomas relacionados com hemorroides anais ou após 14 dias no caso de sintomas relacionados com insuficiência venosa, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Cyclo 3 Fort e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclo 3 Fort
• 3. Como tomar o medicamento Cyclo 3 Fort
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Cyclo 3 Fort
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Cyclo 3 Fort e para que é utilizado

O medicamento Cyclo 3 Fort é uma combinação de três substâncias ativas: extrato seco da raiz do rusco espinhoso, hesperidina metilcalcona e ácido ascórbico (vitamina C).
O medicamento Cyclo 3 Fort pertence a um grupo de medicamentos que afetam a elasticidade dos vasos venosos. Este medicamento tem um efeito tonificante e protetor nos vasos sanguíneos - melhora a tensão das paredes dos vasos venosos, fortalece os vasos capilares e diminui a permeabilidade dos vasos sanguíneos.
O medicamento Cyclo 3 Fort é utilizado no tratamento de sintomas relacionados com insuficiência venosa (sensação de peso nas pernas, dor) e auxiliarmente no tratamento de sintomas relacionados com hemorroides anais (hemorroides).
O medicamento Cyclo 3 Fort é destinado a doentes adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Cyclo 3 Fort

Quando não tomar o medicamento Cyclo 3 Fort

• se o doente for alérgico às substâncias ativas (extrato seco da raiz do rusco espinhoso, hesperidina metilcalcona, ácido ascórbico) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de distúrbios do metabolismo do ferro (talassemia, hemocromatose, anemia sideroblástica) devido à presença de ácido ascórbico (vitamina C) na composição do medicamento.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Cyclo 3 Fort, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se ocorrer inflamação da pele ou endurecimento subcutâneo ou úlceras da pele, deve contactar o médico.
Se ocorrer inchaço súbito de uma ou ambas as pernas, insuficiência cardíaca ou renal, deve contactar o médico.
Em caso de ocorrência de diarreia, deve interromper o tratamento e contactar o médico (ver ponto 4).
Distúrbios da circulação venosa: se o desconforto e/ou a fragilidade dos vasos não melhorarem após 2 semanas de tratamento, deve contactar o médico.
Sintomas relacionados com hemorroides anais: a tomada do medicamento Cyclo 3 Fort não pode substituir o tratamento especializado de outras condições patológicas anais. Se as hemorroides persistirem após alguns dias de tratamento (não mais de uma semana), é necessária uma consulta médica.
O ácido ascórbico (vitamina C) pode afetar os resultados de alguns exames laboratoriais, como:
dosagem da glicose, bilirrubina, atividade da aminotransferase, desidrogenase láctica e outros parâmetros.

Crianças e jovens

Não utilizar este medicamento em crianças e jovens.

Medicamento Cyclo 3 Fort e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Cyclo 3 Fort contém ácido ascórbico. Deve ter cuidado ao utilizar com deferoxamina e deferiprona (medicamentos utilizados especialmente em doenças causadas por excesso de ferro ou alumínio no organismo).
Não foram realizados estudos sobre a interação com outros medicamentos.

Medicamento Cyclo 3 Fort com alimentos, bebidas e álcool

Não foram realizados estudos sobre a interação com alimentos, bebidas e álcool.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Como medida de precaução, deve evitar tomar o medicamento Cyclo 3 Fort durante a gravidez. O medicamento não deve ser tomado durante a amamentação.
Não há dados sobre o efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento Cyclo 3 Fort na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
O medicamento Cyclo 3 Fort contémamarelo de quinolina FC (E 104). O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Cyclo 3 Fort

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações contidas no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é indicado para uso em adultos.
No tratamento de sintomas relacionados com insuficiência venosa (sensação de peso nas pernas, dor) recomenda-se tomar o medicamento Cyclo 3 Fort na dose de 2 a 3 cápsulas por dia.
Pode tomar uma cápsula de manhã e uma de noite ou duas cápsulas de manhã e uma de noite.

Se, apesar de tomar o medicamento, os sintomas persistirem por mais de 2 semanas, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Auxiliarmente no tratamento de sintomas relacionados com hemorroides anais, o medicamento Cyclo 3 Fort é utilizado na dose de 4 a 5 cápsulas por dia. Pode tomar duas cápsulas de manhã e duas de noite ou três cápsulas de manhã e duas de noite.

No tratamento de sintomas relacionados com hemorroides, o medicamento é destinado a ser tomado por um curto período. Se os sintomas persistirem após alguns dias de tratamento (não mais de uma semana), deve contactar o médico.

O medicamento deve ser tomado por via oral.
As cápsulas devem ser ingeridas com um copo de água.

Uso em crianças e jovens

O medicamento é indicado para uso em adultos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Cyclo 3 Fort

Doses excessivas de ácido ascórbico (vitamina C), que é um dos componentes do medicamento, podem causar anemia hemolítica em pessoas com deficiência da enzima desidrogenase da glicose-6-fosfato (G6PD).
A utilização de ácido ascórbico na dose maior que 1g por dia pode causar a formação de cálculos renais (depósitos nos ductos urinários compostos por cristais de oxalato de cálcio).

Omissão da tomada do medicamento Cyclo 3 Fort

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários que podem ocorrer:

• Frequentes(ocorrem em menos de 1 em 10 pessoas): Diarreia, por vezes grave, que desaparece rapidamente após a interrupção do tratamento (ver ponto 2. "Advertências e precauções"). Dor abdominal.
• Pouco frequentes(ocorrem em menos de 1 em 100 pessoas): Insônia (dificuldade em adormecer). Dispepsia (distúrbios do trato gastrointestinal). Náuseas. Rubor (vermelhidão da pele). Prurido. Cãibras musculares. Dores nas pernas (braços e/ou pernas).
• Raros(ocorrem em menos de 1 em 1.000 pessoas): Nervosismo. Tontura. Sensação de frio nas pernas. Dor nos vasos venosos (sensibilidade dos vasos venosos). Distúrbios gastrointestinais. Estomatite aftosa (inflamação da gengiva com presença de vesículas). Aumento da atividade da aminotransferase alanina (enzima hepático).
• Frequência desconhecida(frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis): Dor de estômago. Erupção cutânea papulovesicular (vermelhidão da pele) e urticária (vermelhidão da pele com coceira). Colite microscópica reversível, principalmente linfocitária, em alguns casos (ou em alguns doentes).

O ácido ascórbico afeta os resultados de alguns exames laboratoriais.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao importador paralelo.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Cyclo 3 Fort

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Cyclo 3 Fort

As substâncias ativas do medicamento são:
Extrato seco da raiz do rusco espinhoso, Rhizoma (5 – 7,5 : 1) 150 mg
Extratante: etanol 85% (V/V)
Hesperidina metilcalcona
150 mg
Ácido ascórbico (vitamina C)
100 mg
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: dióxido de silício coloidal hidrofóbico, estearato de magnésio, talco, macrogol 6000.
Composição da cápsula:
Corpo (cor amarela) - amarelo de quinolina (E 104), amarelo laranja FC (E 110), dióxido de titânio (E 171), gelatina.
Tampa (cor laranja) - amarelo laranja FC (E 110), dióxido de titânio (E 171), gelatina.

Como é o medicamento Cyclo 3 Fort e o que contém o embalagem

Cápsula, dura, composta por um corpo amarelo opaco e uma tampa laranja opaca.
30 ou 60 cápsulas em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Romênia, país de exportação:

Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
França

Fabricante:

Pierre Fabre Medicament Production
Etablissement Progipharm
Rue du Lycee B.P.77
45502 Gien, Cedex
França

Importador paralelo:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsóvia

Reembalado por:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsóvia
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número da autorização na Romênia, país de exportação:7293/2006/01

Número da autorização de importação paralela: 449/24

Data de aprovação do folheto: 30.12.2024

[Informação sobre marca registrada]
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Forteczna 35-37
87-100 Toruń