Corneregel

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Corneregel

50 mg/g (5%), gel para os olhos

Dexpanthenolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Corneregel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Corneregel
• 3. Como aplicar o medicamento Corneregel
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Corneregel
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Corneregel e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é a dexpanthenol.
O medicamento é utilizado no tratamento de ceratopatia não inflamatória, por exemplo: degeneração da córnea, degeneração da córnea,
erosão recorrente e lesões relacionadas ao uso de lentes de contato.
Além disso, como um medicamento auxiliar no processo de cura de lesões da córnea e conjuntiva, queimaduras químicas e queimaduras.
Auxiliar no tratamento específico de lesões bacterianas, fúngicas e virais da córnea.
ATENÇÃO:
O medicamento Corneregel não é destinado ao tratamento de lesões bacterianas, fúngicas e virais da córnea, mas apenas como um medicamento auxiliar no tratamento adequado dessas doenças da córnea.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Corneregel

Quando não aplicar o medicamento Corneregel

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

• Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Corneregel, deve discutir com o médico ou farmacêutico. O medicamento Corneregel contém cetrimida (conservante), que pode causar ardor, vermelhidão, sensação de presença de um corpo estranho no olho, e, em caso de uso frequente, pode danificar o epitélio da córnea.
• Não deve usar lentes de contato durante o tratamento com o medicamento Corneregel, pois as lentes podem ser tingidas e existe a possibilidade de incompatibilidade com

o material da lente. Deve remover as lentes de contato antes de aplicar o medicamento e não colocá-las novamente até que tenham passado cerca de 10-15 minutos.

• Não deve tocar a ponta do frasco com a superfície ou área ao redor do olho, ou qualquer outra superfície, pois isso pode causar contaminação do frasco ou do gel com bactérias, que podem causar infecção no olho.

Medicamento Corneregel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Se o medicamento Corneregel for utilizado em conjunto com outros medicamentos para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 15 minutos entre a aplicação desses medicamentos, e o medicamento Corneregel sempre deve ser aplicado por último.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja recomendado pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Corneregel, mesmo quando utilizado corretamente, pode afetar a visão por um curto período de tempo, criando manchas, e, portanto, pode afetar a capacidade de reação. Não deve conduzir veículos, realizar trabalhos sem um apoio estável ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

3. Como aplicar o medicamento Corneregel

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Aplicar nos olhos.
Dose recomendada:
Dependendo da gravidade e da intensidade dos distúrbios, 1 gota no saco conjuntival 4 vezes ao dia, e também 1 gota antes de dormir.
Não há restrições de tempo para a aplicação. O medicamento pode ser utilizado até que os sintomas desapareçam subjetivamente.

Atenção!

Instruções de aplicação

Lavar as mãos.
Inclinar a cabeça para trás e delicadamente puxar a pálpebra inferior com o dedo indicador.
Com a outra mão, posicionar o frasco na vertical sobre o olho.

Não tocar a ponta do frasco no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras

superfícies.Isso pode levar à contaminação do gel. O uso de um gel contaminado pode levar a complicações perigosas e até à perda da visão.
Aplicar uma gota no saco conjuntival.
Se a gota não entrar no olho, deve tentar novamente.
Após a aplicação, deve tentar manter o olho aberto e mover o olho para que o gel seja distribuído uniformemente.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Corneregel

A aplicação de uma quantidade maior de medicamento do que a recomendada não está associada a qualquer risco adicional.

Omissão da aplicação da dose do medicamento Corneregel

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Efeitos colaterais muito raros (podem ocorrer em não mais de 1 em 10.000 pessoas): reações de hipersensibilidade (por exemplo, coceira, erupção cutânea).
Os efeitos colaterais de frequência não estabelecida incluem: irritação ocular, por exemplo, vermelhidão, dor, sensação de presença de um corpo estranho no olho, lacrimejamento, coceira no olho, edema conjuntival.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y
Zip Code
Cidade, País
Telefone: XXXXXXXXXX
Fax: XXXXXXXXXX
Site: https://www.site.gov.pt
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Corneregel

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Descartar o conteúdo restante após 4 semanas a partir da primeira abertura do frasco.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

• A substância ativa do medicamento é a dexpanthenol. 1 g de gel contém 50 mg de dexpanthenol.
• Os outros componentes são: cetrimida, edetato de sódio, hidróxido de sódio, ácido poliacrílico (carbômer), água para injeção.

Como é o medicamento Corneregel e o que a embalagem contém

O medicamento Corneregel é um gel para os olhos. O medicamento é fornecido em frascos com tampa, em uma caixa de papelão.
Tamanho da embalagem: 10 g de gel
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Entidade responsável na Grécia, país de exportação:

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus 24
Dublin, Irlanda

Fabricante:

Dr Gerhard Mann
Chem-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlim
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado em:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na Grécia, país de exportação: 76459/21-12-2015
Número da autorização de importação paralela: 124/20

Data de aprovação do folheto: 21.03.2025

[Informação sobre a marca registrada]