Corneregel

Folheto incluído na embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto. Informação na embalagem primária em língua estrangeira.

Corneregel

50 mg/g (5%), gel para os olhos
Dexpanthenolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Corneregel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Corneregel
• 3. Como usar o medicamento Corneregel
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Corneregel
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Corneregel e para que é usado

A substância ativa do medicamento é a dexpanthenol.
O medicamento Corneregel é usado no tratamento de ceratopatia não inflamatória, por exemplo: na degeneração da córnea,
degeneração da córnea, erosão recorrente e lesões relacionadas com o uso de lentes de contato.
Além disso, como um medicamento auxiliar no processo de cicatrização de lesões da córnea e conjuntiva, queimaduras químicas e queimaduras.
Auxiliar no tratamento específico de lesões da córnea bacterianas, fúngicas e virais.
ATENÇÃO:
O medicamento Corneregel não é destinado ao tratamento de lesões da córnea bacterianas, fúngicas e virais, mas apenas como um medicamento auxiliar no tratamento adequado dessas doenças da córnea.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Corneregel

Quando não usar o medicamento Corneregel

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

• Antes de iniciar o uso do medicamento Corneregel, deve discutir com o médico ou farmacêutico. O medicamento Corneregel contém cetrimida (conservante), que pode causar ardor, vermelhidão, sensação de presença de um corpo estranho no olho, e, no caso de uso frequente, pode danificar o epitélio da córnea.
• Não deve usar lentes de contato enquanto estiver usando o medicamento Corneregel, pois as lentes podem ser tingidas e existe a possibilidade de incompatibilidade com

o material da lente. Deve remover as lentes de contato antes de aplicar o medicamento e não as colocar novamente antes de decorridos cerca de 10-15 minutos.

• Não deve tocar a ponta do frasco com a superfície ou área ao redor do olho, ou qualquer outra superfície, pois isso pode causar contaminação do frasco ou do gel com bactérias, que podem causar infecção do olho.

Medicamento Corneregel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Se o medicamento Corneregel for usado em conjunto com outros colírios/pomadas para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 15 minutos entre a administração desses medicamentos, e o medicamento Corneregel sempre deve ser administrado por último.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar uma gravidez,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento não deve ser usado durante a gravidez, a menos que recomendado pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Corneregel, mesmo quando usado corretamente, pode afetar a visão por um curto período de tempo, criando manchas, e, portanto, pode afetar a capacidade de reação. Não deve conduzir veículos, realizar trabalhos sem um apoio estável ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

3. Como usar o medicamento Corneregel

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.
Usar nos olhos.
Dose recomendada:
Dependendo da gravidade e da intensidade dos distúrbios, 1 gota no saco conjuntival 4 vezes ao dia, e
também 1 gota antes de dormir.
Não há restrições de tempo para o uso. O produto pode ser usado até que os sintomas desapareçam subjetivamente.

Atenção!

Instruções de administração

Lavar as mãos.
Inclinar a cabeça para trás e delicadamente puxar a pálpebra inferior para baixo com o dedo indicador.
Com a outra mão, posicionar o frasco na posição vertical sobre o olho.

Não tocar a ponta do frasco no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras

superfícies.Isso pode levar à contaminação do gel. O uso de um gel contaminado pode levar a complicações perigosas e até à perda da visão.
Administrar uma gota no saco conjuntival.
Se a gota não entrar no olho, a tentativa de administração deve ser repetida.
Após a administração, deve tentar manter o olho aberto e movê-lo, para que o gel seja distribuído uniformemente.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Corneregel

A administração de uma quantidade maior do que a recomendada não está associada a qualquer risco adicional.

Omissão da dose do medicamento Corneregel

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em não mais de 1 em 10 000 doentes): reações de hipersensibilidade (por exemplo, coceira, erupção cutânea).
Os efeitos secundários de frequência não conhecida incluem: irritação ocular, por exemplo, vermelhidão, dor, sensação de presença de um corpo estranho no olho, lacrimejamento, coceira no olho, edema conjuntival.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Avenida Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Corneregel

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem externa ou primária.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Descartar o conteúdo restante após 4 semanas a partir da primeira abertura do tubo.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Corneregel

• A substância ativa do medicamento é a dexpanthenol. 1 g de gel contém 50 mg de dexpanthenol.
• Os outros componentes são: cetrimida, edetato de sódio, hidróxido de sódio, ácido poliacrílico (Carbomer 940), água para injeção.

Como é o medicamento Corneregel e o que contém a embalagem

O medicamento Corneregel é um gel para os olhos. O medicamento é fornecido em tubos, em uma caixa de papelão.
Tamanhos da embalagem: 5 g e 10 g de gel.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar a entidade responsável ou o importador paralelo.

Entidade responsável na Grécia, país de exportação:

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus 24
Dublin, Irlanda

Fabricante:

Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
13581 Berlim
Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Santa Teresa do Menino Jesus 111
91-222 Łódź

Reembalado em:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Santa Teresa do Menino Jesus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Grécia, país de exportação:
4768/5-2-2003
76459/21-12-2015

Número da autorização para importação paralela: 118/08

Data de aprovação do folheto: 27.11.2023

[Informação sobre a marca registrada]