Corneregel

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem imediato em língua estrangeira!

Corneregel

50 mg/g, gel para os olhos

Dexpanthenolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Corneregel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Corneregel
• 3. Como aplicar o medicamento Corneregel
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Corneregel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Corneregel e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é a dexpanthenol.
O medicamento é utilizado no tratamento da ceratopatia não inflamatória, por exemplo: na degeneração da córnea, degeneração da córnea, erosão recorrente e lesões relacionadas com o uso de lentes de contato.
Além disso, como medicamento auxiliar no processo de cura de lesões da córnea e conjuntiva, queimaduras químicas e queimaduras.
Auxiliar no tratamento específico de lesões bacterianas, fúngicas e virais da córnea.
ATENÇÃO:
O medicamento Corneregel não é destinado ao tratamento de lesões bacterianas, fúngicas e virais da córnea, mas apenas como medicamento auxiliar no tratamento adequado dessas doenças da córnea.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Corneregel

Quando não aplicar o medicamento Corneregel

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

• Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Corneregel, deve discutir com o médico ou farmacêutico. O medicamento Corneregel contém cetrimida (conservante), que pode causar ardor, vermelhidão, sensação de presença de corpo estranho no olho, e, em caso de uso frequente, pode danificar o epitélio da córnea.
• Não deve usar lentes de contato durante o tratamento com o medicamento Corneregel, pois as lentes podem ser tingidas e existe a possibilidade de incompatibilidade com o material das lentes. Deve remover as lentes de contato antes de aplicar o medicamento e não as colocar novamente antes de decorridos cerca de 10-15 minutos.
• Não deve tocar a ponta do frasco no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou qualquer outra superfície, pois isso pode causar contaminação do frasco ou do gel com bactérias, que podem causar infecção no olho.

Medicamento Corneregel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Se o medicamento Corneregel for utilizado em conjunto com outros colírios/pomadas para os olhos, deve manter um intervalo de pelo menos 15 minutos entre a aplicação desses medicamentos, e o medicamento Corneregel deve ser sempre aplicado por último.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento. O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.

Condução de veículos e operação de máquinas:

O medicamento Corneregel, mesmo quando utilizado corretamente, pode afetar a visão por um curto período de tempo, criando borrões, e, portanto, pode afetar a capacidade de reação. Não deve conduzir veículos, realizar trabalhos sem um apoio estável ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

3. Como aplicar o medicamento Corneregel

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Aplicar nos olhos.
Dose recomendada:
Dependendo da gravidade e intensidade dos distúrbios, 1 gota no saco conjuntival 4 vezes ao dia, e também 1 gota antes de dormir.
Não há restrições de tempo para a aplicação. O produto pode ser utilizado até que os sintomas desapareçam subjetivamente.

Atenção!

Instruções de aplicação

Lavar as mãos.
Inclinar a cabeça para trás e delicadamente puxar
para baixo a pálpebra inferior com o dedo indicador.
Com a outra mão, posicionar o frasco na posição vertical sobre o olho.

Não tocar a ponta do frasco no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras superfícies.

Isso pode causar contaminação do gel. A aplicação de um gel contaminado pode levar a complicações perigosas e até à perda da visão.
Aplicar uma gota no saco conjuntival.
Se a gota não entrar no olho, deve tentar novamente.
Após a aplicação, deve tentar manter o olho aberto e movê-lo, para que o gel seja distribuído uniformemente.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Corneregel

A aplicação de uma quantidade maior do que a recomendada não está associada a qualquer risco adicional.

Omissão da aplicação da dose do medicamento Corneregel

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em não mais de 1 em 10 000 doentes): reações de hipersensibilidade (por exemplo, coceira, erupção cutânea).
Os efeitos secundários de frequência não estabelecida incluem: irritação ocular, por exemplo, vermelhidão, dor, sensação de presença de corpo estranho no olho, lacrimejamento, coceira nos olhos, edema conjuntival.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas,
Avenida Jerusalém 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Corneregel

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve descartar o conteúdo restante após 6 semanas a partir da primeira abertura do frasco.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Corneregel

• A substância ativa do medicamento é a dexpanthenol. 1 g de gel contém 50 mg de dexpanthenol.
• Os outros componentes são: cetrimida, edetato dissódico, hidróxido de sódio, carboximetilcelulose 980, água para injeção.

Como é o medicamento Corneregel e o que contém o embalagem

O medicamento Corneregel é um gel para os olhos. O medicamento é fornecido em frascos, em caixas de cartão.
Tamanho do embalagem: 10 g de gel
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Entidade responsável na Alemanha, país de exportação:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlim
Alemanha

Fabricante:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlim
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado em:

Medezin Sp. z o.o.
Rua Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
Rua Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação: 32475.00.00
Número da autorização de importação paralela: 253/23

Data de aprovação do folheto: 03.11.2023

[Informação sobre marca registada]