Corneregel

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Aviso: Conservar o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Corneregel

50 mg/g (5%), gel para os olhos
Dexpanthenolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Corneregel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Corneregel
• 3. Como usar o medicamento Corneregel
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Corneregel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Corneregel e para que é usado

A substância ativa do medicamento é a dexpanthenol.
O medicamento é usado no tratamento de ceratopatia não inflamatória, por exemplo: na degeneração da córnea, degeneração da córnea,
erosão recorrente e lesões relacionadas com o uso de lentes de contato. Além disso,
como um medicamento auxiliar no processo de cicatrização de lesões da córnea e conjuntiva, queimaduras químicas
e queimaduras.
Auxiliar no tratamento específico de lesões bacterianas, fúngicas e virais da córnea.
ATENÇÃO:
O medicamento Corneregel não é destinado ao tratamento de lesões bacterianas, fúngicas e virais da córnea, mas apenas como um medicamento auxiliar no tratamento adequado dessas doenças da córnea.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Corneregel

Quando não usar o medicamento Corneregel

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

• Antes de iniciar o uso do medicamento Corneregel, deve discutir isso com um médico ou farmacêutico. O medicamento Corneregel contém cetrimide (conservante), que pode causar ardor, vermelhidão, sensação de presença de um corpo estranho no olho, e, em caso de uso frequente, pode danificar o epitélio da córnea.
• Não deve usar lentes de contato enquanto estiver usando o medicamento Corneregel, pois as lentes podem ser tingidas e há uma probabilidade de incompatibilidade com o material das lentes. Deve remover as lentes de contato antes de aplicar o medicamento e não colocá-las novamente antes de decorridos cerca de 10-15 minutos.

Não deve tocar a ponta do frasco com a superfície ou área do olho, ou qualquer outra superfície, pois isso pode causar contaminação do frasco ou do gel com bactérias, que podem causar infecção do olho.

• Não deve tocar a ponta do frasco com a superfície ou área do olho, ou qualquer outra superfície, pois isso pode causar contaminação do frasco ou do gel com bactérias, que podem causar infecção do olho.

Medicamento Corneregel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Se o medicamento Corneregel for usado em conjunto com outros colírios/pomadas para os olhos,
deve manter um intervalo de pelo menos 15 minutos entre a administração desses medicamentos, e o medicamento Corneregel sempre deve ser administrado por último.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar este medicamento durante a gravidez, a menos que um médico o prescreva.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Corneregel, mesmo quando usado corretamente, pode afetar a visão por um curto período de tempo, criando um efeito de "traço", e, portanto, pode afetar a capacidade de reação. Não deve conduzir veículos, realizar trabalhos sem um apoio estável ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

3. Como usar o medicamento Corneregel

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.
Usar nos olhos.
Dose recomendada:
Dependendo da gravidade e da intensidade dos distúrbios, 1 gota no saco conjuntival 4 vezes ao dia, e
também 1 gota antes de dormir.
Não há restrições de tempo para o uso. O medicamento pode ser usado até que os sintomas desapareçam subjetivamente.

Aviso!

Instruções de administração

Lavar as mãos.
Inclinar a cabeça para trás e delicadamente puxar a pálpebra inferior com o dedo indicador.
Com a outra mão, posicionar o tubo na vertical sobre o olho.

Não tocar a ponta do tubo no olho, pálpebra, área do olho ou outras

superfícies.Isso pode levar à contaminação do gel. O uso de um gel contaminado pode levar a complicações perigosas e até à perda da visão.
Administrar uma gota no saco conjuntival.
Se a gota não entrar no olho, deve tentar novamente.
Após a administração, deve tentar manter o olho aberto e mover o olho para que o gel seja distribuído uniformemente.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Corneregel

A administração de uma quantidade maior de medicamento do que a recomendada não está associada a qualquer risco adicional.

Omissão de uma dose do medicamento Corneregel

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em não mais de 1 em 10.000 doentes):
reações de hipersensibilidade (por exemplo, coceira, erupção cutânea).
Os efeitos secundários de frequência não conhecida incluem: irritação ocular, por exemplo, vermelhidão, dor, sensação de presença de um corpo estranho no olho, lacrimejamento, coceira no olho, edema conjuntival.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Rua Jerozolimskie 181 C 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Corneregel

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível para
crianças. Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar este medicamento após o prazo de validade indicado no embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Descartar o conteúdo restante após 4 semanas a partir da primeira abertura do tubo .
Não deve descartar medicamentos no sistema de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Corneregel

• A substância ativa do medicamento é a dexpanthenol. 1 g de gel contém 50 mg de dexpanthenol.
• Os outros componentes são: cetrimide, edetato de sódio, hidróxido de sódio, ácido poliacrílico (carbomer), água para injeção.

Como é o medicamento Corneregel e o que contém o embalagem

O medicamento Corneregel é um gel para os olhos. O medicamento é fornecido em um tubo, em
uma caixa de papelão.
Tamanho do embalagem: 10 g de gel.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Grécia, país de exportação:

PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
Holesovice, Praga 7
República Checa

Fabricante:

Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
13581 Berlim, Alemanha

Importador paralelo:

Aga Kommerz spol. s r.o., Frydecka 2006, 737 01 Czeski Cieszyn, República Checa

Reembalado em:

Fábrica de Laboratório Farmacêutico COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
rua Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Cracóvia
Pharma Innovations Sp. z o.o., rua Jagiellońska 76, 03-301 Varsóvia
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, rua Działkowa 56, 02-234 Varsóvia

Número da autorização na Grécia, país de exportação: 76459/21-12-2015

4768/05-02-2003

Número da autorização de importação paralela: 213/12 Data de aprovação do folheto: 14.04.2022