Corneregel

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Corneregel, 50 mg/g, gel para os olhos

Dexpanthenolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Corneregel e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Corneregel
• 3. Como aplicar o medicamento Corneregel
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Corneregel
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Corneregel e para que é usado

A substância ativa do medicamento é a dexpanthenol.
O medicamento é usado no tratamento de ceratopatia não inflamatória, por exemplo: degeneração da córnea, degeneração da córnea,
erosão recorrente e lesões relacionadas ao uso de lentes de contato.
Além disso, como medicamento auxiliar no processo de cicatrização de lesões da córnea e conjuntiva, queimaduras químicas e queimaduras.
Auxiliar no tratamento específico de lesões bacterianas, fúngicas e virais da córnea.
ATENÇÃO:
O medicamento Corneregel não é destinado ao tratamento de lesões bacterianas, fúngicas e virais da córnea, mas apenas como medicamento auxiliar no tratamento adequado dessas doenças da córnea.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Corneregel

Quando não aplicar o medicamento Corneregel

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

• Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Corneregel, deve discutir com o médico ou farmacêutico. O medicamento Corneregel contém cetrimida (conservante), que pode causar ardor, vermelhidão, sensação de presença de corpo estranho no olho, e, em caso de uso frequente, pode danificar o epitélio da córnea.
• Não deve usar lentes de contato durante o tratamento com o medicamento Corneregel, pois as lentes podem ser tingidas e há risco de incompatibilidade com o material das lentes. Deve remover as lentes de contato antes de aplicar o medicamento e não colocá-las novamente antes de decorridos cerca de 10-15 minutos.
• Não deve tocar a ponta do frasco com a superfície ou área ao redor do olho, ou qualquer outra superfície, pois isso pode causar contaminação do frasco ou do gel com bactérias, que podem causar infecção do olho.

Medicamento Corneregel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Se o medicamento Corneregel for usado em conjunto com outras gotas/pomadas para os olhos, deve haver um intervalo de pelo menos 15 minutos entre a aplicação desses medicamentos, e o medicamento Corneregel deve ser aplicado por último.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar o medicamento.
O medicamento não deve ser usado durante a gravidez, a menos que recomendado pelo médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Corneregel, mesmo quando usado corretamente, pode afetar a visão por um curto período de tempo, criando manchas, e, portanto, pode afetar a capacidade de reação. Não deve conduzir veículos, realizar trabalhos sem suporte estável ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

3. Como aplicar o medicamento Corneregel

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Aplicar nos olhos.
Dose recomendada:
Dependendo da gravidade e intensidade dos distúrbios, 1 gota no saco conjuntival 4 vezes ao dia, e também 1 gota antes de dormir.
Não há restrições de tempo para a aplicação. O medicamento pode ser usado até que os sintomas desapareçam subjetivamente.

Atenção!

Instruções de aplicação

Lavar as mãos.
Inclinar a cabeça para trás e delicadamente puxar a pálpebra inferior com o dedo indicador.
Com a outra mão, posicionar o frasco na posição vertical sobre o olho.

Não tocar a ponta do frasco no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras

superfícies.Isso pode causar contaminação do gel. O uso de gel contaminado pode levar a complicações perigosas e até à perda da visão.
Aplicar uma gota no saco conjuntival.
Se a gota não entrar no olho, deve tentar novamente.
Após a aplicação, deve tentar manter o olho aberto e mover o olho para que o gel seja distribuído uniformemente.

Aplicação de dose maior do que a recomendada do medicamento Corneregel

A aplicação de uma dose maior do que a recomendada não está associada a qualquer risco adicional.

Omissão da dose do medicamento Corneregel

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Efeitos colaterais muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas): reações de hipersensibilidade (por exemplo, coceira, erupção cutânea).
Os efeitos colaterais de frequência não estabelecida incluem: irritação ocular, por exemplo, vermelhidão, dor, sensação de presença de corpo estranho no olho, lacrimejamento, coceira no olho, edema da conjuntiva.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Corneregel

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Descartar o conteúdo restante após 6 semanas da primeira abertura do frasco.
Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Corneregel

• A substância ativa do medicamento é a dexpanthenol. 1 g de gel contém 50 mg de dexpanthenol.
• Os outros componentes são: cetrimida, edetato de sódio, hidróxido de sódio, carboximetilcelulose 980, água para injeção.

Como é o medicamento Corneregel e o que contém o embalagem

O medicamento Corneregel é um gel para os olhos. O medicamento é fornecido em um frasco com tampa, em uma caixa de papelão.
Tamanho do embalagem: 10 g de gel.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlim, Alemanha

Fabricante:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlim, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Alemanha, país de exportação:32475.00.00

Número da autorização para importação paralela: 89/22 Data de aprovação do folheto: 16.02.2022

[Informação sobre marca registrada]