Braunoderm zabaruioni

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Braunoderm colorido

(50 g + 1 g)/100 g, solução para a pele
Álcool isopropílico + Povidona iodada

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou
de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Braunoderm colorido e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Braunoderm colorido
• 3. Como aplicar o medicamento Braunoderm colorido
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Braunoderm colorido
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Braunoderm colorido e para que é utilizado

O medicamento Braunoderm colorido é uma solução para a pele, contém os princípios ativos álcool
isopropílico e povidona iodada com 10% de iodo. O medicamento Braunoderm colorido tem
ação rápida contra bactérias do álcool isopropílico e ação contra microorganismos do iodo. Devido
à ação aditiva dos princípios ativos, o medicamento atua sobre bactérias Gram-positivas e Gram-negativas,
incluindo bacilos da tuberculose, protozoários e esporos, e também tem ação fungicida e virucida.

Indicações para uso:

Desinfecção da pele intacta antes de:

• operações,
• injeções,
• punções,
• cateterização,
• coleta de amostras de sangue,
• vacinação.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Braunoderm colorido

Quando não aplicar o medicamento Braunoderm colorido:

se o doente for alérgico à povidona iodada, álcool isopropílico ou a qualquer um dos outros componentes
do medicamento (listados no ponto 6),
em caso de hipertireoidismo ou outras doenças da tiróide no histórico, ou em caso de doença da tiróide
no passado,
em dermatite herpetiforme (doença de Duhring),
de 1 a 2 semanas antes e após a terapia com radioisótopos de iodo (até o final do tratamento),
em recém-nascidos, especialmente prematuros,
em lactentes até 6 meses.

Precauções e advertências

O medicamento é destinado à aplicação na pele. Evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
Evitar a aplicação do medicamento em doentes com pele danificada (por exemplo, feridas extensas e profundas,
queimaduras), insuficiência renal, pois o álcool e o iodo presentes no medicamento podem ser absorvidos
e causar efeitos secundários sistêmicos.
Durante a desinfecção da pele antes da operação, deve-se ter cuidado para que o medicamento não se acumule
sob o corpo do doente, pois isso pode causar irritação da pele.
Não aplicar o medicamento ao mesmo tempo que produtos para tratamento ou desinfecção de feridas que contenham
compostos de mercúrio ou após o uso desses produtos, devido ao risco de irritação grave da pele pelo iodeto de mercúrio (I).
O medicamento é inflamável. Antes de ligar aparelhos elétricos, deve-se esperar até que o medicamento seque
na pele. Manter o medicamento longe de fontes de ignição. Não fumar perto.
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado
.

Crianças e adolescentes

Não aplicar em recém-nascidos, especialmente prematuros, e em lactentes até 6 meses.

Uso em pacientes idosos:

Devido ao risco aumentado de hipertireoidismo induzido pelo iodo, deve ser usado apenas sob prescrição e
controle médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas:

O Braunoderm colorido não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Braunoderm colorido e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A povidona iodada reage com proteínas e outras substâncias orgânicas, como componentes do sangue ou
secreções, que podem diminuir sua ação.
A aplicação simultânea da povidona iodada com produtos desinfetantes que contenham prata, peróxido de hidrogênio
ou taurolidina pode causar inativação mútua.
O iodo pode reagir com produtos que contenham compostos de mercúrio, formando iodeto de mercúrio (I).
Efeito sobre os exames diagnósticos
A povidona iodada pode causar resultados falsos positivos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, exame
de hemoglobina ou glicose nas fezes e urina).
A povidona iodada pode diminuir a absorção de iodo radioativo pela tiróide e, consequentemente, afetar os resultados
dos testes diagnósticos da tiróide (cintigrafia, determinação da concentração de iodo ligado à proteína, diagnóstico
com radioisótopos de iodo). Durante 1 a 2 semanas após a aplicação do medicamento, não deve ser realizado
um novo exame de cintigrafia.

3. Como aplicar o medicamento Braunoderm colorido

Para uso exclusivo por pessoal médico qualificado.
Nunca diluir o medicamento. O medicamento Braunoderm colorido não diluído deve ser aplicado na pele
e espalhado com um algodão estéril. A área da pele desinfetada deve ser completamente umedecida com o medicamento,
depois deixada secar. O excesso de medicamento deve ser removido com um algodão.
Tempo de ação: mínimo de 15 segundos. Em procedimentos de punção de articulação ou cavidade corporal que contenha
líquido – tempo de ação mínimo de 1 minuto (se necessário, o medicamento deve ser reaplicado). Para inativação
de vírus – tempo de ação mínimo de 2 minutos.
Na pele com grande quantidade de glândulas sebáceas (por exemplo, cabeça, área acima do esterno e entre as escápulas)
o tempo de ação é de 10 minutos (a aplicação deve ser repetida após a secagem da primeira aplicação).
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Em caso de aplicação de dose maior do que a recomendada do medicamento Braunoderm colorido

Falta de dados sobre a superdose durante o uso do medicamento de acordo com as indicações e modo de aplicação.
Em caso de uso de grandes doses do medicamento em grandes áreas da pele, feridas ou queimaduras, podem ocorrer
efeitos secundários sistêmicos do iodo (por exemplo, distúrbios da função da tiróide, acidose metabólica, hipernatremia,
ou distúrbios da função renal).

Em caso de ingestão acidental do medicamento Braunoderm colorido

Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve-se entrar em contato imediatamente com o médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Efeitos secundários importantes ou sintomas que devem ser observados e medidas que devem ser tomadas em caso de ocorrência.

Muito raro (pode ocorrer em não mais de 1 em 10.000 doentes):

• Reações anafiláticas até choque anafilático (reações graves de hipersensibilidade),
• Reações de hipersensibilidade na pele, por exemplo, dermatite de contato de tipo tardio com sintomas de prurido, vermelhidão, vesículas, etc. Deve-se interromper o uso do Braunoderm colorido e consultar imediatamente o médico se ocorrer qualquer um desses efeitos secundários.

Outros efeitos secundários
Não muito frequentes (pode ocorrer em não mais de 1 em 100 doentes):

• Sintomas locais de irritação causados pelo álcool (por exemplo, prurido, vermelhidão, especialmente após uso frequente do Braunoderm colorido).
• Sintomas de pele seca podem ocorrer em períodos do ano com baixa umidade do ar (especialmente no inverno). Nesses casos, é recomendado o uso de um creme de cuidado com a pele.

Em caso de uso em grandes áreas da pele, feridas ou queimaduras, podem ocorrer efeitos secundários sistêmicos do iodo (por exemplo, distúrbios da função da tiróide, acidose metabólica, hipernatremia, ou distúrbios da função renal).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl ( https://smz.ezdrowie.gov.pl/ )
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Braunoderm colorido

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Medicamento inflamável.
Armazenar o embalagem fechado hermeticamente.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa ou lata – 12 meses.
Não deve ser usado após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o Braunoderm colorido:

• Os princípios ativos do medicamento são álcool isopropílico e povidona iodada. 100 g da solução para a pele contém: 50 g de álcool isopropílico e 1 g de povidona iodada.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: água purificada, iodeto de potássio, fosfato de sódio di-hidratado, amarelo de laranja (E 110), vermelho de cozinha (E 124), preto brilhante BN (E 151).

Como é o Braunoderm colorido e o que contém o embalagem:

O Braunoderm colorido é uma solução alcoólica transparente de cor laranja-marrom.
Garrafa contendo 250 ml da solução para a pele.
Garrafa contendo 1000 ml da solução para a pele.
Lata contendo 5 l da solução para a pele.

Responsável pelo produto:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen Alemanha

Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar o representante do responsável pelo produto:
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Rua Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
telefone: +48 61 44 20 100
fax: +48 61 44 23 936

Data da última atualização do folheto: