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Biodacina

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About the medicine

Como usar Biodacina

Folheto informativo para o doente

BIODACYNA, 125 mg/ml, solução para injeção e infusão

BIODACYNA, 250 mg/ml, solução para injeção e infusão

Amicacina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

  • Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou a enfermeira.
  • Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

  • 1. O que é o medicamento Biodacyna e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biodacyna
  • 3. Como tomar o medicamento Biodacyna
  • 4. Efeitos secundários possíveis
  • 5. Como conservar o medicamento Biodacyna
  • 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Biodacyna e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Biodacyna é a amicacina, um antibiótico do grupo das aminoglicosídeos com ação bactericida.
O medicamento é destinado ao tratamento de curto prazo de infecções graves causadas por bactérias sensíveis à amicacina (incluindo aquelas resistentes a outros antibióticos aminoglicosídeos), tais como:

  • infecções do trato respiratório,
  • infecções ósseas e articulares,
  • infecções da pele e tecidos moles,
  • infecções intra-abdominais, incluindo peritonite,
  • infecções de feridas por queimaduras e feridas pós-operatórias (também em cirurgia vascular),
  • infecções urinárias graves, complicadas e recorrentes (em infecções não complicadas, a amicacina é utilizada apenas quando as bactérias causadoras são resistentes a outros antibióticos),
  • septicemia, geralmente em combinação com um antibiótico beta-lactâmico,
  • infecções do sistema nervoso central.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biodacyna

Quando não tomar o medicamento Biodacyna:

  • se o doente for alérgico à amicacina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
  • se o doente tiver miastenia (fraqueza muscular);
  • se o doente for alérgico a qualquer antibiótico aminoglicosídeo (por exemplo, estreptomicina, gentamicina, tobramicina, neomicina) ou tiver apresentado reações adversas graves após a administração desses antibióticos - pode ocorrer sensibilidade cruzada a medicamentos deste grupo.

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reações adversas após esses antibióticos - pode ocorrer sensibilidade cruzada a medicamentos deste grupo.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Biodacyna, deve discutir com o médico ou a enfermeira.

  • O medicamento Biodacyna deve ser utilizado estritamente de acordo com as recomendações do médico, que controlará o estado do doente. A Biodacyna utilizada de forma inadequada pode causar distúrbios graves do trato urinário e (ou) distúrbios da audição e equilíbrio, e até perda da audição. A ação lesiva nos rins, audição ou paralisia dos nervos é mais provável em doentes com distúrbios pré-existentes da função renal e em doentes tratados com doses elevadas de medicamento por mais tempo do que o recomendado.
  • Antes de iniciar a administração do medicamento Biodacyna, o médico recomendará a realização de exames da função renal e da audição. A monitorização da função renal e a realização de exames da audição serão realizados regularmente durante o tratamento. Se o tratamento durar sete dias ou mais, em doentes com distúrbios da função renal ou 10 dias em outros doentes, o médico recomendará a realização de um audiograma antes de iniciar o tratamento e durante a terapia.
  • Se o doente ou membros da sua família tiverem uma doença relacionada com uma mutação mitocondrial (doença genética) ou perda da audição causada pela administração de antibióticos, é recomendável informar o médico ou o farmacêutico antes de tomar um aminoglicosídeo; algumas mutações mitocondriais podem aumentar o risco de perda da audição após a administração deste medicamento. Antes de administrar o medicamento Biodacyna, o médico pode recomendar a realização de exames genéticos.
  • Durante o tratamento, o doente deve beber muitos líquidos; pode ser necessário um complemento de líquidos por via intravenosa para evitar a acumulação de amicacina nos rins e lesões nos túbulos renais. Em doentes com redução da eliminação urinária e com doses inadequadas de antibiótico, o medicamento pode acumular-se no organismo e causar efeitos adversos. Se isso ocorrer, o médico pode utilizar hemodiálise ou diálise peritoneal.
  • Se o doente apresentar redução da quantidade de urina eliminada, aumento da creatinina no sangue ou lesões da audição, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Biodacyna. Se o doente apresentar zumbido nos ouvidos, tontura, perda da audição de sons de alta frequência, deve informar imediatamente o médico, pois podem ser os primeiros sintomas de efeito tóxico do medicamento.
  • Se o doente foi previamente tratado com qualquer antibiótico aminoglicosídeo, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento, especialmente se o doente apresentou sintomas de toxicidade relacionados com a administração de tal antibiótico (lesões nos rins ou audição).
  • Deve ter especial cuidado em doentes com doença de Parkinson ou que estejam a tomar medicamentos que causam relaxamento muscular, anestésicos ou grandes quantidades de sangue conservado com citrato como agente anticoagulante. Em doentes sensíveis, podem ocorrer distúrbios da respiração (bloqueio neuromuscular com paralisia dos músculos respiratórios).
  • Após a administração no humor vítreo (injeção no olho), foram relatados casos de oclusão da mácula, sometimes levando a perda permanente da visão.
  • Assim como com a administração de outros antibióticos, existe o risco de superinfecção por bactérias não sensíveis.

Crianças

Os aminoglicosídeos devem ser utilizados com cautela em recém-nascidos prematuros e em neonatos devido à imaturidade renal desses doentes, o que prolonga o período de meia-vida dos medicamentos deste grupo no soro.

Medicamento Biodacyna e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
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  • A administração de medicamentos que possam lesar os rins, audição ou sistema nervoso, tais como: bacitracina, cisplatina, anfotericina B, ciclosporina, tacrolimo, cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, vancomicina e antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, estreptomicina, gentamicina, tobramicina, neomicina) juntamente com o medicamento Biodacyna (ou em um curto período de tempo antes de iniciar ou após terminar a administração) pode causar risco de aumento dos efeitos adversos.
  • A administração de antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas) em doentes com insuficiência renal grave pode causar diminuição da eficácia do medicamento Biodacyna.
  • A administração do medicamento Biodacyna juntamente com medicamentos que causam relaxamento muscular ou anestésicos (como éter, halotano, tubocuraria, succinilcolina, decametônio, atracúrio, rocurônio, vecurônio) ou em doentes que receberam grandes quantidades de sangue conservado com citrato como agente anticoagulante pode causar bloqueio neuromuscular e paralisia dos músculos respiratórios.
  • A administração do medicamento Biodacyna juntamente com diuréticos potentes, como manitol, ácido etacrínico, furosemida, pode causar lesões da audição, e até surdez irreversível - deve evitar a administração concomitante desses medicamentos.
  • A indometacina pode causar aumento da concentração de amicacina no soro em recém-nascidos.
  • Existe um risco aumentado de hipocalcemia quando os aminoglicosídeos são administrados concomitantemente com bisfosfonatos.
  • Existe um risco aumentado de lesões tóxicas nos rins e possibilidade de lesões tóxicas da audição quando os aminoglicosídeos são administrados concomitantemente com compostos de platina.
  • A tiamina (vitamina B1) pode ser degradada como resultado de uma reação com o pirosulfito de sódio contido na solução do medicamento Biodacyna.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A administração do medicamento Biodacyna durante a gravidez é permitida apenas quando é absolutamente necessário para a mãe, e a administração de um medicamento alternativo mais seguro é impossível ou contraindicada.
A amicacina atravessa rapidamente a barreira placentária para a circulação fetal e líquido amniótico e pode causar lesões no feto.
Amamentação
Deve evitar a administração do medicamento em mulheres que amamentam. Se for absolutamente necessário administrar amicacina à mãe, o médico decidirá se deve interromper a amamentação ou terminar o tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi determinado o efeito da amicacina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas, mas os sintomas da doença e o estado do doente podem impedir a realização dessas atividades.

Medicamento Biodacyna contém pirosulfito de sódio (E 223)

O medicamento pode causar reações de hipersensibilidade graves e espasmo bronquial.

Medicamento Biodacyna contém sódio

O medicamento Biodacyna, 125 mg/ml, contém 3,73 mg (0,16 mmol) de sódio (principal componente do sal de cozinha) por 1 ml. Isso corresponde a 0,19% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
A dose diária máxima do medicamento (1,5 g de amicacina, ou 12 ml de solução) contém 44,76 mg (1,95 mmol) de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 2,24% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
1 mmol (23 mg) de sódio está presente em 6 ml do produto Biodacyna, 125 mg/ml.
O medicamento Biodacyna, 250 mg/ml, contém 7,49 mg (0,32 mmol) de sódio (principal componente do sal de cozinha) por 1 ml. Isso corresponde a 0,38% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
A dose diária máxima do medicamento (1,5 g de amicacina, ou 6 ml de solução) contém 44,94 mg (1,95 mmol) de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 2,25% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
1 mmol (23 mg) de sódio está presente em 3 ml do produto Biodacyna, 250 mg/ml.
O medicamento pode ser diluído - ver "Instruções para a preparação do medicamento para administração".
O conteúdo de sódio proveniente do diluente deve ser considerado no cálculo do conteúdo total de sódio na solução preparada do medicamento. Para obter informações precisas sobre o conteúdo de sódio na solução utilizada para diluir o medicamento, deve consultar o folheto informativo do medicamento diluente utilizado.

3. Como tomar o medicamento Biodacyna

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
O medicamento Biodacyna é administrado por injeção intramuscular ou infusão intravenosa (em gotejamento).
A dosagem e a via de administração são determinadas pelo médico com base no peso do doente.
Após a administração da dose recomendada, no caso de infecções não complicadas e cepas sensíveis, a resposta do organismo ao tratamento deve ocorrer dentro de 24 a 48 horas.
Se dentro de três a cinco dias não ocorrer resposta ao tratamento, o médico pode considerar a administração de um tratamento alternativo.
As instruções detalhadas sobre a dosagem e a administração do medicamento estão no final do folheto, no ponto "Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado".

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Biodacyna

Se o doente suspeitar que recebeu uma dose maior do que a recomendada do medicamento Biodacyna, deve informar o médico. O médico decidirá sobre a administração de cálcio (por exemplo, em forma de gluconato ou lactobionato em solução a 10-20%), para prevenir a bloqueio neuromuscular, a hemodiálise, a diálise peritoneal ou a hemofiltração arterial-venosa contínua. Em recém-nascidos e lactentes, pode ser necessário realizar uma transfusão de troca.

Omissão da administração do medicamento Biodacyna

Se o doente suspeitar que omitiu a administração de uma dose do medicamento Biodacyna, deve informar o médico o mais rápido possível.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à administração deste medicamento, deve consultar o médico ou a enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Durante a administração do medicamento Biodacyna, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários.

Em caso de ocorrência de sintomas como:

  • zumbido nos ouvidos, perda da audição,
  • redução da quantidade de urina eliminada,
  • dificuldades respiratórias,
  • problemas de pele, erupções cutâneas,

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deve informar imediatamente o médico,pois pode ser necessário interromper a administração do medicamento Biodacyna e realizar um tratamento adicional.

Outros efeitos secundários possíveis

Efeitos secundários não muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

  • infecções por bactérias ou leveduras não sensíveis ao medicamento,
  • náuseas, vômitos,
  • erupções cutâneas.

Efeitos secundários raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

  • anemia,
  • aumento da contagem de um tipo de glóbulo branco (eosinofilia),
  • redução da concentração de magnésio no sangue,
  • distúrbios do equilíbrio,
  • dores de cabeça,
  • distúrbios da sensação,
  • tremores,
  • perda da visão (após injeção no olho),
  • zumbido nos ouvidos,
  • perda da audição temporária ou permanente,
  • hipotensão,
  • coceira, urticária,
  • tremores musculares, dores articulares,
  • redução do volume de urina eliminada (oligúria),
  • no exame de sangue: aumento da creatinina, ureia e nitrogenado,
  • no exame de urina: presença de proteínas, glóbulos brancos ou vermelhos,
  • febre.

Frequência desconhecida de efeitos secundários(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

  • reações alérgicas, incluindo choque anafilático,
  • paralisia muscular,
  • perda da audição,
  • parada respiratória,
  • espasmo bronquial,
  • insuficiência renal aguda, lesões tóxicas nos rins,
  • no exame de urina: presença de células.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge
Rua Alexandre Herculano, 321
4000-055 Porto
Telefone: +351 22 207 66 00
Fax: +351 22 207 66 01
Sítio da internet: https://www.infomed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
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5. Como conservar o medicamento Biodacyna

Conservar a uma temperatura não superior a 25°C. Proteger da luz.
A solução diluída pode ser conservada por 24 horas a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso no pacote.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A indicação após a abreviatura EXP é o prazo de validade, e após a abreviatura Lote é o número do lote.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Biodacyna

  • A substância ativa do medicamento é a amicacina. 1 ml de solução contém 125 mg ou 250 mg de amicacina (na forma de sulfato de amicacina).
  • Os outros componentes são: citrato de sódio, pirosulfito de sódio (E 223), ácido sulfúrico, água para injeção.

Como é o medicamento Biodacyna e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de solução aquosa incolor ou ligeiramente amarelada.
O pacote individual contém 1 ampola.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

LABESFARMA - Laboratórios Almiro
Rua Alves Redol, 4
1749-019 Lisboa
Telefone: +351 21 754 62 00
Data da última revisão do folheto:abril de 2023
_________________________________________________________________________________

Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado

Dosagem e administração

O médico deve recomendar a monitorização da função renal por meio da determinação da creatinina no soro ou cálculo da depuração de creatinina endógena. O valor da concentração de nitrogênio ureico no sangue (BUN) é menos confiável neste caso.
A reavaliação da função renal deve ser realizada periodicamente durante o tratamento.
Se possível, deve ser determinada a concentração de amicacina no soro para obter o nível adequado, não excedendo os valores máximos. Recomenda-se que, durante o tratamento, sejam determinadas periodicamente as concentrações máximas e mínimas no soro, logo antes da administração da próxima dose.

Conteúdo total de amicacina na ampolaConcentração da solução de amicacinaVolume da solução na ampola
250 mg125 mg/ml2 ml
500 mg250 mg/ml2 ml
1 g250 mg/ml4 ml

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Deve evitar a ocorrência de uma concentração máxima (30-90 minutos após a injeção) superior a 35 µg/ml e uma concentração mínima (logo antes da administração da próxima dose) superior a 10 µg/ml. Deve ajustar a dosagem conforme necessário. Em doentes com função renal normal, o medicamento pode ser administrado uma vez ao dia; a concentração máxima no soro pode exceder 35 µg/ml.
O tratamento geralmente dura 7 a 10 dias. A dose diária total de amicacina para todas as vias de administração é de 15 a 20 mg/kg de peso corpóreo/dia e não deve ser excedida. A falta de resposta ao tratamento pode estar relacionada à resistência do microrganismo ou à ocorrência de focos de infecção que requerem drenagem cirúrgica.
Em infecções graves e complicadas, quando o tratamento dura mais de 10 dias, deve reavaliar a administração do sulfato de amicacina por injeção; se decidir continuar o tratamento, deve monitorar a função renal, a audição e a concentração de amicacina no soro.
Não foi determinada a segurança da administração de amicacina por um período superior a 14 dias.

Recém-nascidos prematuros

A dose recomendada para recém-nascidos prematuros é de 7,5 mg/kg de peso corpóreo a cada 12 horas.

Recém-nascidos

A dose de ataque recomendada é de 10 mg/kg de peso corpóreo, seguida de 7,5 mg/kg de peso corpóreo a cada 12 horas.

Lactentes a partir de 4 semanas de vida e crianças até 12 anos

A dose recomendada para crianças com função renal normal é de 15 a 20 mg/kg de peso corpóreo/dia, administrada uma vez ao dia ou 7,5 mg/kg de peso corpóreo a cada 12 horas.
Durante o tratamento de endocardite e em pacientes com neutropenia febril, o medicamento deve ser administrado duas vezes ao dia, devido à falta de dados que comprovem a eficácia da administração uma vez ao dia.

Adultos e crianças acima de 12 anos

A dose recomendada para adultos e jovens com função renal normal (depuração de creatinina > 50 ml/min) é de 15 mg/kg de peso corpóreo/dia e pode ser administrada em uma dose única diária ou em duas doses divididas, de 7,5 mg/kg de peso corpóreo, administradas a cada 12 horas. Não deve exceder a dose diária total de 1,5 g.
Durante o tratamento de endocardite e em pacientes com neutropenia febril, o medicamento deve ser administrado duas vezes ao dia, devido à falta de dados que comprovem a eficácia da administração uma vez ao dia.

Pacientes idosos

A amicacina é eliminada pelos rins. Se possível, deve determinar a função renal e ajustar a dosagem, como descrito no ponto relativo à dosagem em pacientes com distúrbios da função renal.
Infecções que ameaçam a vida e (ou) infecções causadas por Pseudomonas
A dose em adultos pode ser aumentada para 500 mg a cada 8 horas, mas não deve exceder 1,5 g/dia e não deve ser administrada por mais de 10 dias.
Não deve exceder a dose total máxima para adultos, que é de 15 g.
Infecções do trato urinário (outros que não os causados por Pseudomonas)
Administra 7,5 mg/kg de peso corpóreo/dia em duas doses divididas (correspondendo a 250 mg duas vezes ao dia em adultos). Como a atividade da amicacina aumenta com o pH, podem ser administrados simultaneamente agentes alcalinizantes.

Distúrbios da função renal

Em pacientes com distúrbios da função renal, quando a depuração de creatinina for inferior a 50 ml/min, não é recomendada a administração da dose diária total de amicacina em uma única dose, pois o paciente estará exposto por um longo período a uma concentração mínima elevada. Deve consultar as informações abaixo sobre o ajuste da dosagem em pacientes com distúrbios da função renal.
Em pacientes com distúrbios da função renal que recebem normalmente a amicacina duas ou três vezes ao dia, deve monitorar a concentração de amicacina no soro por meio de métodos adequados de determinação.
Em pacientes com distúrbios da função renal, pode ajustar a dose administrando a dose usual com menos frequência ou administrando uma dose reduzida sem alterar os intervalos entre as doses. Ambos os métodos são baseados nos valores da depuração de creatinina ou da concentração de creatinina no soro, pois esses valores correlacionam com os períodos de meia-vida dos aminoglicosídeos em pacientes com função renal reduzida.
Ao utilizar esses esquemas de dosagem, deve monitorar cuidadosamente o estado clínico do paciente e os parâmetros laboratoriais, e, se necessário, modificar o esquema de dosagem, considerando a diálise realizada.
Doses usuais administradas com menos frequência
Se a depuração de creatinina não for conhecida e o estado do paciente for estável, os intervalos (em horas) entre as doses usuais únicas (ou seja, correspondendo à dose usualmente recomendada para um paciente com função renal normal de 7,5 mg/kg de peso corpóreo duas vezes ao dia) podem ser calculados multiplicando a concentração de creatinina no soro do paciente (em mg/100 ml) por nove; ou seja, se a concentração de creatinina no soro for de 2 mg/100 ml, a dose usual única (7,5 mg/kg de peso corpóreo) deve ser administrada a cada 18 horas.
Intervalo entre as doses de amicacina de 7,5 mg/kg de peso corpóreo com base na concentração de creatinina no soro.

2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 5,5 6

Intervalo entre as doses
(administração i.m.)
[horas]

13,5 18 22,5 27 31,5 36 40,5 45 49,5 54

Doses reduzidas administradas com intervalos usuais
Se a função renal estiver alterada e for indicada a administração do sulfato de amicacina por injeção, com intervalos usuais, a dose deve ser reduzida.
Nessas circunstâncias, deve determinar a concentração de amicacina no soro para garantir a administração precisa e evitar a concentração excessiva de amicacina no soro.
Se a determinação da amicacina no soro não for possível e o estado do paciente for estável, os parâmetros mais facilmente disponíveis para determinar o grau de alteração da função renal para uso na determinação da dosagem são os valores da concentração de creatinina no soro e da depuração de creatinina.
O tratamento deve ser iniciado com a dose usual de 7,5 mg/kg de peso corpóreo como dose de ataque. É a mesma dose usualmente recomendada para um paciente com função renal normal, como descrito acima.
Para determinar o tamanho da dose de manutenção administrada a cada 12 horas, a dose de ataque deve ser reduzida proporcionalmente à redução da depuração de creatinina do paciente:
dose de manutenção administrada a cada 12 horas =
= (depuração de creatinina observada do paciente [ml/min] × dose de ataque calculada [mg]
depuração de creatinina normal [ml/min]
Um método alternativo e orientativo para determinar as doses reduzidas administradas a cada 12 horas (para pacientes com valores conhecidos de creatinina no soro em estado estável) é dividir a dose usual pela concentração de creatinina no soro do paciente.
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Devido à possibilidade de alteração significativa da função renal durante o tratamento, deve determinar frequentemente a concentração de creatinina no soro e, se necessário, modificar o esquema de dosagem.

Recomendações para a administração intravenosa

Os adultos devem receber o medicamento após a diluição adequada, em infusão lenta que dura de 30 a 60 minutos.
Aos crianças, o volume do diluente utilizado depende da dose de amicacina tolerada pelo paciente.
A solução é geralmente administrada em 30 a 60 minutos. Os lactentes devem receber a infusão durante 1 a 2 horas.
A amicacina não deve ser misturada com outros medicamentos, mas administrada separadamente, de acordo com a dose e a via de administração recomendadas.

Instruções para a preparação do medicamento para administração

Antes da administração intramuscular, não há necessidade de diluir o medicamento.

Preparação de soluções para infusão intravenosa

As infusões intravenosas são preparadas diluindo o conteúdo da ampola em um dos líquidos de infusão comumente utilizados, para obter uma concentração de antibiótico na faixa de 2,5 a 5 mg/ml, por exemplo, 500 mg de amicacina podem ser diluídos em 100 ou 200 ml de uma das seguintes soluções:
solução de cloreto de sódio a 0,9%,
solução de glicose a 5%,
solução de glicose a 5% com solução de cloreto de sódio a 0,9% (2:1),
solução de glicose a 5% com solução de cloreto de sódio a 0,2%,
solução de Ringer com lactato.
Nos recém-nascidos, lactentes e crianças, devem ser utilizadas infusões de volume menor, adaptadas ao peso do paciente.
As soluções preparadas para infusão, sem conservante, podem ser armazenadas a uma temperatura entre 2°C e 8°C por não mais de 24 horas.
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Alternativas a Biodacina noutros países

As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.

Alternativa a Biodacina em Spain

Forma farmacêutica: INJECTABLE, 250 mg/ml
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: INJECTABLE, 125 mg/ml
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: INJECTABLE PERFUSION, 5 mg/ml
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: INJECTABLE, 500 mg
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: INJECTABLE INFUSION, 500 mg
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: INJECTABLE PERFUSION, 1000 mg
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica

Alternativa a Biodacina em Ukraine

Forma farmacêutica: lyophilizate, 250 mg
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: lyophilizate, 1.0 g; vials
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: lyophilizate, 0.5 g; vials
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solution, 50 mg/ml; 2 ml in ampoule
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solution, 250 mg/ml; 2 ml in ampoule
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solution, 250 mg/ml; 2 ml (500 mg) or 4 ml (1000 mg)
Substância ativa: amikacin
Fabricante: ANFARM HELLAS S.A
Requer receita médica

Médicos online para Biodacina

Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Biodacina – sujeita a avaliação médica e regras locais.

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Doctor

Abdullah Alhasan

Clínica geral10 anos de experiência

O Dr. Abdullah Alhasan é médico especialista em medicina geral, com experiência clínica no Reino Unido e em Itália. Oferece consultas médicas online para adultos, avaliando sintomas comuns e doenças crónicas com base em práticas clínicas modernas e orientadas pela evidência.

Áreas de atuação:

  • Febre, fadiga, tosse, dores corporais, sintomas respiratórios
  • Hipertensão arterial, queixas digestivas e mal-estar geral
  • Interpretação de análises, ECG e exames complementares
  • Revisão e ajustamento de tratamentos existentes
  • Doenças cardíacas: palpitações, dor no peito, falta de ar
  • Aconselhamento médico personalizado e organização de exames
O Dr. Alhasan aposta numa abordagem centrada no paciente, com explicações claras, diagnóstico preciso e acompanhamento próximo – tudo em formato remoto, com flexibilidade e rigor clínico.
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Doctor

Ngozi Precious Okwuosa

Clínica geral5 anos de experiência

A Dr.ª Ngozi Precious Okwuosa é médica de clínica geral com mais de 5 anos de experiência clínica na Hungria, Suécia e Nigéria. Formada com distinção pela Universidade de Szeged, presta consultas online focadas em medicina familiar, saúde da mulher e acompanhamento pós-operatório.

Áreas principais de atuação:

  • Medicina preventiva e familiar
  • Saúde da mulher: ginecologia e obstetrícia
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, entre outras
  • Saúde mental, ansiedade e aconselhamento
  • Cuidados médicos gerais e pós-operatórios
Participou em investigação sobre a base genética do AVC e é reconhecida pela sua comunicação empática com pacientes de diversas origens culturais. Combina ciência clínica com empatia e escuta ativa.
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Tarek Agami

Clínica geral10 anos de experiência

O Dr. Tarek Agami é médico generalista com direito de exercício profissional em Portugal e Israel, oferecendo consultas médicas online para adultos e crianças. Atua nas áreas de cuidados primários, prevenção, avaliação de sintomas e acompanhamento de doenças crónicas, sempre com uma abordagem baseada na evidência e adaptada a cada paciente.

Com formação clínica e experiência em hospitais de referência em Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) e Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira), o Dr. Agami alia prática internacional a um cuidado próximo e eficaz.

Áreas principais de atuação:

  • Diagnóstico e tratamento de doenças agudas e crónicas (hipertensão, diabetes, infeções respiratórias, queixas cardiovasculares)
  • Avaliação de sintomas e planeamento de exames complementares
  • Consultas de prevenção e acompanhamento do estado geral de saúde
  • Assistência médica durante viagens ou mudança de país
  • Ajuste de tratamentos e orientações personalizadas sobre estilo de vida
O Dr. Agami oferece acompanhamento médico para pacientes em tratamento com análogos de GLP-1 (como Ozempic ou Mounjaro) para controlo de peso e obesidade. Explica os protocolos disponíveis, monitora a eficácia e segurança e adapta o tratamento de acordo com as diretrizes em vigor em Portugal e Israel.

O seu compromisso é prestar cuidados médicos de forma profissional, acessível e centrada na pessoa, com comunicação clara e respeito pelas necessidades individuais.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
O Dr. Nuno Tavares Lopes acompanha pacientes que utilizam medicamentos GLP-1 (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) como parte de um plano de emagrecimento. Oferece um plano de tratamento personalizado, acompanhamento regular, ajuste de dosagem e orientações sobre como combinar a medicação com mudanças sustentáveis no estilo de vida. As consultas seguem os padrões médicos aceites na Europa.

O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.

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Hocine Lokchiri

Clínica geral20 anos de experiência

O Dr. Hocine Lokchiri é um consultor francês com mais de 20 anos de experiência em Medicina Geral e Medicina de Emergência. Atende adultos e crianças, ajudando em sintomas agudos, infeções, mal-estar súbito e questões clínicas do dia a dia que exigem uma avaliação rápida. Ao longo da carreira, trabalhou em França, na Suíça e nos Emirados Árabes Unidos, adquirindo experiência em diferentes sistemas de saúde e em cenários clínicos variados. Os pacientes valorizam a sua forma clara de explicar cada caso, o seu método estruturado e o compromisso com a medicina baseada na evidência.

As consultas online com o Dr. Lokchiri são úteis quando é necessário compreender rapidamente o significado dos sintomas, obter orientação segura ou decidir se é preciso um exame presencial. Os motivos mais comuns para marcar consulta incluem:

  • febre, arrepios e sensação geral de cansaço
  • tosse, dor de garganta, congestão nasal ou dificuldade respiratória ligeira
  • bronquite e exacerbações ligeiras de asma
  • náuseas, diarreia, dor abdominal e sinais de gastroenterite
  • erupções cutâneas, alergias, vermelhidão ou picadas
  • dores musculares ou articulares, entorses e pequenas lesões
  • dor de cabeça, tonturas e sintomas de enxaqueca
  • dificuldades no sono e sintomas de stress
  • interpretação de análises e orientação sobre tratamentos
  • acompanhamento de doenças crónicas em fase estável
Muitos pacientes recorrem ao Dr. Lokchiri quando surgem sintomas inesperados e existe dúvida sobre a gravidade, quando uma criança começa a sentir-se mal repentinamente, quando uma erupção cutânea muda de aspeto ou se espalha, ou quando é importante decidir se é necessário ir ao serviço de urgência. A sua experiência em medicina de emergência é especialmente valiosa em ambiente online, ajudando a identificar sinais de alerta, avaliar riscos e definir os próximos passos de forma segura.

Existem situações que não são adequadas para telemedicina. Em casos de perda de consciência, dor torácica intensa, convulsões, hemorragias não controladas, traumatismos graves ou sintomas compatíveis com AVC ou enfarte, o médico recomenda procurar de imediato os serviços de emergência locais. Este cuidado aumenta a segurança e garante que cada pessoa recebe o nível de assistência adequado.

A formação avançada do Dr. Lokchiri inclui:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • BLS/ACLS — suporte básico e avançado de vida
  • PALS — suporte avançado de vida pediátrico
  • PHTLS — atendimento pré-hospitalar ao trauma
  • eFAST e ecocardiografia transtorácica em cuidados críticos
  • medicina aeronáutica
É membro ativo de várias organizações profissionais, incluindo a Sociedade Francesa de Medicina de Emergência (SFMU), a Associação Francesa de Médicos de Emergência (AMUF) e a Sociedade Suíça de Medicina de Emergência e Resgate (SGNOR). O Dr. Lokchiri trabalha com precisão e clareza, ajudando o paciente a compreender os seus sintomas, os possíveis riscos e as opções de tratamento mais adequadas.
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Hoje11:30
Hoje15:45
Hoje17:00
17 de dez.08:00
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Anastasiia Shalko

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Anastasiia Shalko é médica de clínica geral com formação em pediatria e medicina geral. Formou-se na Bogomolets National Medical University, em Kyiv, e concluiu o internato de pediatria na P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. Após trabalhar como pediatra em Kyiv, mudou-se para Espanha, onde exerce como médica de clínica geral desde 2015, prestando cuidados a adultos e crianças.

O seu trabalho concentra-se em situações clínicas urgentes e de curta duração, quando o paciente precisa de uma avaliação rápida dos sintomas e de orientações claras sobre o que fazer a seguir. Ajudá-lo a perceber se é necessária uma consulta presencial, se é seguro tratar em casa ou se é preciso ajustar o tratamento. Entre os motivos mais comuns de consulta estão:

  • síntomas respiratórios agudos (tosse, dor de garganta, congestão, febre)
  • constipações, infeções virais e doenças sazonais
  • queixas gastrointestinais (náuseas, diarreia, dor abdominal, gastroenterite)
  • mal-estar súbito em crianças ou adultos
  • dúvidas sobre tratamentos já prescritos e ajustes necessários
  • renovação de receitas quando clinicamente indicado
A Dra. Shalko trabalha especificamente com queixas agudas e consultas rápidas, oferecendo recomendações práticas e ajudando o paciente a tomar decisões seguras. A sua comunicação é clara e simples, explicando cada passo e orientando sobre riscos, sinais de alerta e o melhor próximo passo.

A médica não realiza seguimento a longo prazo de doenças crónicas, nem programas de tratamento contínuo ou gestão complexa de patologias prolongadas. As suas consultas destinam-se a sintomas recentes, problemas que surgem de forma repentina e situações urgentes que beneficiam de uma opinião médica imediata.

Com experiência tanto em pediatria como em clínica geral, a Dra. Anastasiia Shalko presta cuidados com confiança a adultos e crianças. O seu estilo é tranquilo, direto e orientado para o bem-estar do paciente, garantindo uma experiência clara e acolhedora em cada consulta online.

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Hoje09:30
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Roman Raevskii

Clínica geral6 anos de experiência

O Dr. Roman Raevskii é médico de clínica geral em Espanha, com consultas médicas online centradas na prevenção, diagnóstico precoce e cuidado personalizado. Combina conhecimento clínico baseado na evidência com uma abordagem focada no paciente.

Áreas de atuação médica do Dr. Raevskii:

  • Diagnóstico e acompanhamento de condições comuns: hipertensão, diabetes, doenças respiratórias e digestivas.
  • Consultas oncológicas: deteção precoce do cancro, avaliação de riscos e orientação terapêutica.
  • Cuidados de suporte para pacientes oncológicos – controlo da dor, alívio de sintomas e gestão de efeitos secundários.
  • Medicina preventiva e rastreios de saúde.
  • Elaboração de planos de tratamento personalizados com base em diretrizes clínicas atualizadas.

Com uma abordagem centrada na pessoa, o Dr. Raevskii ajuda os pacientes a gerir doenças crónicas e casos oncológicos complexos. As suas consultas seguem os padrões atuais da medicina e são adaptadas às necessidades individuais de cada paciente.

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Duarte Meneses

Medicina familiar4 anos de experiência

O Dr. Duarte Meneses é médico licenciado em medicina familiar e clínica geral em Portugal, com experiência adicional em medicina do trabalho. Realiza consultas médicas online para adultos, prestando apoio tanto em sintomas agudos como em doenças crónicas.

  • Sintomas comuns: febre, dor de garganta, tosse, fadiga ou queixas digestivas
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado e problemas da tiroide
  • Saúde mental: stress, insónias, ansiedade e burnout
  • Cuidados preventivos: check-ups, aconselhamento sobre estilo de vida e seguimento de tratamentos
  • Questões de saúde relacionadas com o trabalho, emissão de baixas médicas e orientação para o regresso à atividade laboral
O Dr. Meneses formou-se na Universidade da Beira Interior e tem vários anos de experiência com populações diversas.

Adota uma abordagem próxima, clara e orientada para fornecer aconselhamento médico prático, adaptado às necessidades de cada pessoa.

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Svetlana Kovalenko

Medicina familiar14 anos de experiência

Svetlana Kovalenko é médica de clínica geral e medicina familiar com mais de 14 anos de experiência. Formou-se na Universidade Médica de Kharkiv e presta atualmente consultas médicas online em português e espanhol, com base na medicina baseada na evidência e num acompanhamento personalizado.

Atende adultos com queixas agudas e condições crónicas, incluindo:

  • hipertensão arterial, diabetes tipo 2, distúrbios da tiroide;
  • sintomas respiratórios, febre, dor de garganta, tosse;
  • problemas digestivos, fadiga, mal-estar geral;
  • interpretação de análises clínicas e ajuste de tratamentos;
  • aconselhamento em estilo de vida saudável e prevenção.

A Dra. Kovalenko é reconhecida pela sua abordagem empática, comunicação clara e compromisso com o bem-estar do paciente. O seu foco é oferecer orientação médica fiável e apoiar os pacientes na gestão da sua saúde a longo prazo.

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Sergio Correa

Clínica geral7 anos de experiência

O Dr. Sergio Correa Bellido é médico licenciado em Espanha, com experiência em medicina geral, medicina de urgência e medicina estética. Oferece consultas online para adultos em português europeu, inglês e espanhol, prestando apoio em sintomas agudos, doenças crónicas e cuidados preventivos.

Áreas de atuação:

  • Medicina geral: sintomas como febre, tosse, dor abdominal, fadiga, dores musculares, infeções respiratórias e gastrointestinais.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, doenças da tiroide, problemas digestivos persistentes.
  • Medicina estética: aconselhamento médico sobre tratamentos estéticos e bem-estar geral.
  • Tricologia: avaliação e orientação em casos de queda de cabelo, alterações do couro cabeludo e saúde capilar.
  • Saúde preventiva: check-ups, interpretação de análises e exames, planos de acompanhamento médico personalizado.
O Dr. Correa combina conhecimento clínico, comunicação clara e abordagem centrada no paciente para oferecer soluções médicas eficazes e acessíveis online.
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Hoje10:45
17 de dez.09:30
17 de dez.10:30
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