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Biodacina

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Doctor

Svetlana Kolomeeva

Cardiologia17 anos de experiência

A Dra. Svetlana Kolomeeva é médica de clínica geral e especialista em medicina interna. Oferece consultas online para adultos, com foco na gestão de sintomas agudos, doenças crónicas e cuidados preventivos. A sua prática clínica dá ênfase à saúde cardiovascular, controlo da tensão arterial e acompanhamento de sintomas como fadiga, fraqueza, insónias e baixa energia.

Os pacientes procuram frequentemente a sua orientação para:

  • Hipertensão arterial, dores de cabeça, tonturas, inchaço, palpitações.
  • Diagnóstico e tratamento de hipertensão, arritmias e taquicardia.
  • Síndrome metabólica, excesso de peso, colesterol elevado.
  • Fadiga crónica, insónia, dificuldades de concentração, ansiedade.
  • Sintomas respiratórios: constipações, gripe, dor de garganta, tosse, febre.
  • Problemas digestivos: azia, distensão abdominal, obstipação, sintomas de SII.
  • Doenças crónicas: diabetes, disfunções da tiroide.
  • Interpretação de análises e relatórios médicos, ajustes de tratamento.
  • Segunda opinião e apoio à tomada de decisões.
  • Prevenção de doenças cardiovasculares e redução de riscos metabólicos.
  • Acompanhamento contínuo e monitorização da saúde ao longo do tempo.

A Dra. Kolomeeva alia conhecimento clínico sólido a uma abordagem personalizada. Explica com clareza os diagnósticos, orienta os pacientes em relação aos sintomas e opções de tratamento, e define planos práticos de acompanhamento. O seu objetivo é não só tratar queixas atuais, mas também estabilizar condições crónicas e prevenir complicações futuras – garantindo apoio em todas as fases do cuidado.

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Yevgen Yakovenko

Cirurgia geral11 anos de experiência

Dr. Yevgen Yakovenko é um cirurgião e clínico geral licenciado em Espanha e Alemanha. É especializado em cirurgia geral, pediátrica e oncológica, medicina interna e controlo da dor. Oferece consultas online para adultos e crianças, combinando precisão cirúrgica com acompanhamento terapêutico. O Dr. Yakovenko acompanha pacientes de vários países e presta cuidados médicos em ucraniano, russo, inglês e espanhol.

Áreas de especialização médica:

  • Dor aguda e crónica: cefaleias, dores musculares e articulares, dores nas costas, dores abdominais, dor pós-operatória. Identificação da causa, plano de tratamento e seguimento.
  • Medicina interna: coração, pulmões, trato gastrointestinal, sistema urinário. Controlo de doenças crónicas, alívio de sintomas, segunda opinião.
  • Cuidados pré e pós-operatórios: avaliação de riscos, apoio na tomada de decisão, acompanhamento após cirurgia, estratégias de reabilitação.
  • Cirurgia geral e pediátrica: hérnias, apendicite, doenças congénitas. Cirurgias programadas e de urgência.
  • Traumatologia: contusões, fraturas, entorses, lesões de tecidos moles, tratamento de feridas, pensos, encaminhamento para cuidados presenciais quando necessário.
  • Cirurgia oncológica: revisão diagnóstica, planeamento do tratamento, acompanhamento a longo prazo.
  • Tratamento da obesidade e controlo de peso: abordagem médica à perda de peso, incluindo avaliação das causas, análise de doenças associadas, definição de um plano individualizado (alimentação, atividade física, farmacoterapia se necessário) e monitorização dos resultados.
  • Interpretação de exames: análise de ecografias, TAC, ressonâncias magnéticas e radiografias. Planeamento cirúrgico com base nos resultados.
  • Segundas opiniões e navegação médica: esclarecimento de diagnósticos, revisão de tratamentos atuais, apoio na escolha do melhor caminho terapêutico.

Experiência e formação:

  • Mais de 12 anos de experiência clínica em hospitais universitários na Alemanha e em Espanha.
  • Formação internacional: Ucrânia – Alemanha – Espanha.
  • Membro da Sociedade Alemã de Cirurgiões (BDC).
  • Certificação em diagnóstico por imagem e cirurgia robótica.
  • Participação ativa em congressos médicos e investigação científica internacionais.

O Dr. Yakovenko explica temas médicos complexos de forma clara e acessível. Trabalha em parceria com os pacientes para analisar situações clínicas e tomar decisões fundamentadas. A sua abordagem baseia-se na excelência clínica, rigor científico e respeito individual.

Se tem dúvidas sobre um diagnóstico, está a preparar-se para uma cirurgia ou quer discutir resultados de exames, o Dr. Yakovenko pode ajudá-lo a avaliar as suas opções e avançar com confiança.

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About the medicine

Como usar Biodacina

Folheto informativo para o doente

BIODACYNA, 125 mg/ml, solução para injeção e infusão

BIODACYNA, 250 mg/ml, solução para injeção e infusão

Amicacina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

  • Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou a enfermeira.
  • Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

  • 1. O que é o medicamento Biodacyna e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biodacyna
  • 3. Como tomar o medicamento Biodacyna
  • 4. Efeitos não desejados
  • 5. Como conservar o medicamento Biodacyna
  • 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Biodacyna e para que é utilizado

O princípio ativo do medicamento Biodacyna é a amicacina, um antibiótico do grupo dos aminoglicosídeos com ação bactericida.
O medicamento é destinado ao tratamento de curto prazo de infecções graves causadas por bactérias sensíveis à amicacina (incluindo resistentes a outros antibióticos aminoglicosídeos), tais como:

  • infecções do trato respiratório,
  • infecções ósseas e articulares,
  • infecções da pele e tecidos moles,
  • infecções intra-abdominais, incluindo peritonite,
  • infecções de feridas queimadas e pós-operatórias (também em cirurgia vascular),
  • infecções urinárias graves, complicadas e recorrentes (em infecções não complicadas, a amicacina é utilizada apenas quando as bactérias causadoras são resistentes a outros antibióticos),
  • septicemia, geralmente em combinação com um antibiótico beta-lactâmico,
  • infecções do sistema nervoso central.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Biodacyna

Quando não tomar o medicamento Biodacyna:

  • se o doente for alérgico à amicacina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
  • se o doente tiver miastenia (fraqueza muscular);
  • se o doente for alérgico a qualquer antibiótico aminoglicosídeo (por exemplo, estreptomicina, gentamicina, tobramicina, neomicina) ou tiver apresentado reações adversas graves a esses antibióticos no passado - pode ocorrer sensibilidade cruzada a medicamentos deste grupo.

1313 var iain seq 0017
Pg. 1
reações adversas graves após esses antibióticos - pode ocorrer sensibilidade cruzada a medicamentos deste grupo.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Biodacyna, deve discutir com o médico ou a enfermeira.

  • O medicamento Biodacyna deve ser utilizado estritamente de acordo com as recomendações do médico, que controlará o estado do doente. A Biodacyna utilizada de forma inadequada pode causar distúrbios graves do trato urinário e (ou) distúrbios da audição e equilíbrio, e até perda da audição. A ação lesiva nos rins, audição ou paralisia dos nervos é mais provável em doentes com distúrbios pré-existentes da função renal e em doentes tratados com doses elevadas de medicamento por mais tempo do que o recomendado.
  • Antes de iniciar a administração do medicamento Biodacyna, o médico recomendará a realização de exames da função renal e da audição. A monitorização da função renal e a realização de exames da audição serão realizados regularmente durante o tratamento. Se o tratamento durar sete dias ou mais, em doentes com distúrbios da função renal ou 10 dias em outros doentes, o médico recomendará a realização de um exame de audiograma antes de iniciar o tratamento e durante a terapia.
  • Se o doente ou membros da sua família tiverem uma doença relacionada com uma mutação mitocondrial (doença genética) ou perda da audição causada pelo uso de medicamentos antibióticos, é recomendável informar o médico ou o farmacêutico antes de tomar um aminoglicosídeo; algumas mutações mitocondriais podem aumentar o risco de perda da audição após a administração deste medicamento. Antes de administrar o medicamento Biodacyna, o médico pode recomendar a realização de exames genéticos.
  • Durante o tratamento, o doente deve beber muitos líquidos; pode ser necessário um complemento de líquidos por via intravenosa para evitar a acumulação de amicacina nos rins e lesões nos túbulos renais. Em doentes com redução da excreção urinária e com doses inadequadas de antibiótico, o medicamento pode acumular-se no organismo e causar efeitos não desejados. Se isso ocorrer, o médico pode utilizar hemodiálise ou diálise peritoneal.
  • Se o doente apresentar redução da quantidade de urina excretada, aumento da creatinina no sangue ou lesões da audição, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Biodacyna. Se o doente apresentar zumbido nos ouvidos, tontura, perda da audição de sons de alta frequência, deve informar imediatamente o médico, pois podem ser os primeiros sintomas de ação tóxica do medicamento.
  • Se o doente foi previamente tratado com qualquer antibiótico aminoglicosídeo, deve informar o médico antes de iniciar o tratamento, especialmente se o doente apresentou sintomas de toxicidade relacionados com o uso de tal antibiótico (lesões nos rins ou audição).
  • Deve ter especial cuidado em doentes com doença de Parkinson ou que estejam a receber medicamentos que causam relaxamento muscular, anestésicos ou grandes quantidades de sangue conservado com citrato como agente anticoagulante. Em doentes sensíveis, podem ocorrer distúrbios da respiração (bloqueio neuromuscular com paralisia dos músculos respiratórios).
  • Após a administração no humor vítreo (injeção no olho), foram relatados casos de oclusão da mácula, por vezes levando a perda permanente da visão.
  • Assim como com a administração de outros antibióticos, existe o risco de superinfecção por bactérias não sensíveis.

Crianças

Os aminoglicosídeos devem ser utilizados com cautela em recém-nascidos prematuros e em neonatos devido à imaturidade renal desses doentes, o que prolonga o período de meia-vida dos medicamentos deste grupo no soro.

Interacções medicamentosas

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
1313 var iain seq 0017
Pg. 2

  • A administração de medicamentos que possam lesar os rins, audição ou sistema nervoso, tais como: bacitracina, cisplatina, anfotericina B, ciclosporina, tacrolimo, cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, vancomicina e antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, estreptomicina, gentamicina, tobramicina, neomicina) em conjunto com o medicamento Biodacyna (ou em um curto período de tempo antes de iniciar ou após terminar a sua administração) pode aumentar o risco de efeitos não desejados.
  • A administração de antibióticos beta-lactâmicos (penicilinas) em doentes com insuficiência renal grave pode causar diminuição da eficácia do medicamento Biodacyna.
  • A administração do medicamento Biodacyna em conjunto com medicamentos que causam relaxamento muscular ou anestésicos (como éter, halotano, tubocurarina, succinilcolina, decametónio, atracúrio, rocurónio, vecurónio) ou em doentes que receberam grandes quantidades de sangue conservado com citrato como agente anticoagulante pode causar bloqueio neuromuscular e paralisia dos músculos respiratórios.
  • A administração do medicamento Biodacyna em conjunto com diuréticos potentes, como a manitol, o ácido etacrínico, a furosemida, pode causar lesões da audição, e até surdez irreversível - deve evitar a administração concomitante desses medicamentos.
  • A indometacina pode causar aumento da concentração de amicacina no soro em recém-nascidos.
  • Existe um risco aumentado de hipocalcemia quando os aminoglicosídeos são administrados em conjunto com bisfosfonatos.
  • Existe um risco aumentado de lesões tóxicas nos rins e possibilidade de lesões tóxicas da audição quando os aminoglicosídeos são administrados em conjunto com compostos de platina.
  • A tiamina (vitamina B1) administrada concomitantemente pode sofrer degradação devido à reação com o pirosulfito de sódio contido na solução do medicamento Biodacyna.

Gravidez e amamentação

Se a paciente está grávida ou a amamentar, supõe que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A administração do medicamento Biodacyna durante a gravidez é permitida apenas quando é absolutamente necessário para a mãe, e a administração de um medicamento alternativo mais seguro é impossível ou contraindicada.
A amicacina atravessa rapidamente a barreira placentária para a circulação fetal e para o líquido amniótico e pode causar lesões no feto.
Amamentação
Deve evitar a administração do medicamento em mulheres que amamentam. Se for absolutamente necessário administrar amicacina à mãe, o médico decidirá se deve interromper a amamentação ou terminar o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foi determinado o efeito da amicacina na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas, mas os sintomas da doença e o estado do doente podem impedir a realização dessas atividades.

O medicamento Biodacyna contém pirosulfito de sódio (E 223)

O medicamento pode causar raramente reações graves de hipersensibilidade e espasmo bronquial.

O medicamento Biodacyna contém sódio

O medicamento Biodacyna, 125 mg/ml, contém 3,73 mg (0,16 mmol) de sódio (principal componente do sal de cozinha) por 1 ml. Isso corresponde a 0,19% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
A dose diária máxima do medicamento (1,5 g de amicacina, ou seja, 12 ml de solução) contém 44,76 mg (1,95 mmol) de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 2,24% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
1 mmol (23 mg) de sódio está presente em 6 ml do produto Biodacyna, 125 mg/ml.
O medicamento Biodacyna, 250 mg/ml, contém 7,49 mg (0,32 mmol) de sódio (principal componente do sal de cozinha) por 1 ml. Isso corresponde a 0,38% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
A dose diária máxima do medicamento (1,5 g de amicacina, ou seja, 6 ml de solução) contém 44,94 mg (1,95 mmol) de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 2,25% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
1 mmol (23 mg) de sódio está presente em 3 ml do produto Biodacyna, 250 mg/ml.
O medicamento pode ser diluído - ver "Instruções para a preparação do medicamento para administração".
O conteúdo de sódio proveniente do diluente deve ser considerado no cálculo do conteúdo total de sódio na solução preparada do medicamento. Para obter informações precisas sobre o conteúdo de sódio na solução utilizada para diluir o medicamento, deve consultar o folheto informativo do medicamento diluente utilizado.

3. Como tomar o medicamento Biodacyna

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O medicamento Biodacyna é administrado por injeção intramuscular ou por infusão intravenosa (em gotejamento).
A dose e a forma de administração são determinadas pelo médico com base no peso do doente.
Após a administração da dose recomendada, no caso de infecções não complicadas e cepas sensíveis, a resposta do organismo ao tratamento deve ocorrer dentro de 24 a 48 horas.
Se dentro de três a cinco dias não ocorrer resposta ao tratamento, o médico pode considerar a administração de um tratamento alternativo.
As instruções detalhadas sobre a dose e a forma de administração do medicamento estão no final do folheto, no ponto "Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado".

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Biodacyna

Se o doente suspeitar que recebeu uma dose maior do que a recomendada do medicamento Biodacyna, deve informar o médico. O médico decidirá sobre a administração de cálcio (por exemplo, em forma de gluconato ou lactobionato em solução a 10-20%), para prevenir a bloqueio neuromuscular, a utilização de hemodiálise, diálise peritoneal ou hemofiltrção arterial-venosa contínua. Em recém-nascidos e lactentes, pode ser necessário realizar uma transfusão de troca.

Omissão da administração do medicamento Biodacyna

Se o doente suspeitar que omitiu a administração de uma dose do medicamento Biodacyna, deve informar o médico o mais rápido possível.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou a enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
Durante a administração do medicamento Biodacyna, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados.

Em caso de ocorrência de sintomas como:

  • zumbido nos ouvidos, perda da audição,
  • redução da quantidade de urina excretada,
  • dificuldades respiratórias,
  • problemas de pele, erupções cutâneas,

1313 var iain seq 0017
Pg. 4
deve informar imediatamente o médico,pois pode ser necessário interromper a administração do medicamento Biodacyna e realizar um tratamento adicional.

Outros efeitos não desejados possíveis

Efeitos não desejados não muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

  • infecções por bactérias ou leveduras não sensíveis ao medicamento,
  • náuseas, vômitos,
  • erupções cutâneas.

Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes):

  • anemia,
  • aumento da contagem de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia),
  • redução da concentração de magnésio no sangue,
  • distúrbios do equilíbrio,
  • dores de cabeça,
  • distúrbios da sensação,
  • tremores,
  • perda da visão (após injeção no olho),
  • zumbido nos ouvidos,
  • perda da audição transitória ou permanente,
  • hipotensão,
  • coceira, urticária,
  • tremores musculares, dores articulares,
  • redução do volume de urina excretada (oligúria),
  • no exame de sangue: aumento da creatinina, ureia e uréia,
  • no exame de urina: presença de proteínas, glóbulos brancos ou vermelhos,
  • febre.

Frequência desconhecida de efeitos não desejados(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

  • reações alérgicas, incluindo choque anafilático,
  • paralisia muscular,
  • perda da audição,
  • parada respiratória,
  • espasmo bronquial,
  • insuficiência renal aguda, lesões tóxicas nos rins,
  • no exame de urina: presença de células.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
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Pg. 5

5. Como conservar o medicamento Biodacyna

Conservar a uma temperatura não superior a 25°C. Proteger da luz.
A solução diluída pode ser conservada por 24 horas a uma temperatura entre 2°C e 8°C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica o prazo de validade, e após a abreviatura Lot indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Biodacyna

  • O princípio ativo do medicamento é a amicacina. 1 ml de solução contém 125 mg ou 250 mg de amicacina (na forma de sulfato de amicacina).
  • Os outros componentes são: citrato de sódio, pirosulfito de sódio (E 223), ácido sulfúrico, água para injeção.

Como é o medicamento Biodacyna e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de solução aquosa incolor ou ligeiramente amarelada.
O pacote individual contém 1 ampola.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Telefone: + 48 22 364 61 01
Data da última atualização do folheto:abril de 2023
_________________________________________________________________________________

Informações destinadas apenas ao pessoal médico qualificado

Dose e forma de administração

O médico deve recomendar a realização de exames da função renal por meio da determinação da creatinina no soro ou cálculo da depuração da creatinina endógena. O valor da concentração de ureia no sangue (BUN) é menos confiável neste caso.
Deve realizar uma nova avaliação da função renal periodicamente durante o tratamento.
Se possível, deve determinar a concentração de amicacina no soro para obter o nível adequado, não excedendo os valores máximos. Recomenda-se que, durante o tratamento, sejam determinadas periodicamente as concentrações máximas e mínimas no soro, logo antes da administração da próxima dose.

Conteúdo total de amicacina na ampolaConcentração da solução de amicacinaVolume da solução na ampola
250 mg125 mg/ml2 ml
500 mg250 mg/ml2 ml
1 g250 mg/ml4 ml

1313 var iain seq 0017
Pg. 6
Deve evitar a ocorrência de uma concentração máxima (30-90 minutos após a injeção) superior a 35 µg/ml e uma concentração mínima (logo antes da administração da próxima dose) superior a 10 µg/ml. Deve ajustar a dose adequadamente. Em doentes com função renal normal, o medicamento pode ser administrado uma vez ao dia; a concentração máxima no soro pode exceder 35 µg/ml.
O tratamento geralmente dura 7 a 10 dias. A dose diária total de amicacina para todas as vias de administração é de 15 a 20 mg/kg de peso corporal por dia e não deve ser excedida. A falta de resposta ao tratamento pode estar relacionada com a resistência do microrganismo ou a necessidade de drenagem cirúrgica dos focos de infecção.
Em infecções graves e complicadas, quando o tratamento é mais longo do que 10 dias, deve reavaliar a necessidade de administração de sulfato de amicacina por injeção; se decidir continuar o tratamento, deve controlar a função renal, a audição e a concentração de amicacina no soro.
Não foi determinada a segurança da administração de amicacina por um período superior a 14 dias.

Recém-nascidos prematuros

A dose recomendada para recém-nascidos prematuros é de 7,5 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas.

Recém-nascidos

A dose de ataque recomendada é de 10 mg/kg de peso corporal, seguida de 7,5 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas.

Lactentes a partir de 4 semanas de vida e crianças até 12 anos

A dose recomendada para administração intramuscular ou intravenosa (infusão lenta) em crianças com função renal normal é de 15 a 20 mg/kg de peso corporal por dia, administrada uma vez ao dia ou 7,5 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas.
Durante o tratamento de endocardite e em doentes com neutropenia febril, o medicamento deve ser administrado duas vezes ao dia, devido à falta de dados que comprovem a eficácia da administração uma vez ao dia.

Adultos e crianças acima de 12 anos

A dose recomendada para administração intramuscular ou intravenosa para adultos e jovens com função renal normal (depuração da creatinina > 50 ml/min) é de 15 mg/kg de peso corporal por dia e pode ser administrada em uma dose única diária ou em duas doses iguais divididas, de 7,5 mg/kg de peso corporal, administradas a cada 12 horas. Não deve exceder a dose diária total de 1,5 g.
Durante o tratamento de endocardite e em doentes com neutropenia febril, o medicamento deve ser administrado duas vezes ao dia, devido à falta de dados que comprovem a eficácia da administração uma vez ao dia.

Doentes idosos

A amicacina é eliminada pelos rins. Se possível, deve determinar a função renal e ajustar a dose, como descrito no ponto relativo à dose em doentes com distúrbios da função renal.
Infecções que ameaçam a vida e (ou) infecções causadas por Pseudomonas
A dose para adultos pode ser aumentada para 500 mg a cada 8 horas, mas não deve exceder 1,5 g/dia e não deve ser administrada por mais de 10 dias.
Não deve exceder a dose máxima total para adultos, que é de 15 g.
Infecções do trato urinário (outros que não os causados por Pseudomonas)
Administra 7,5 mg/kg de peso corporal por dia em duas doses iguais divididas (correspondendo a 250 mg duas vezes ao dia em adultos). Como a atividade da amicacina aumenta com o pH, podem ser administrados concomitantemente agentes alcalinizantes.

Distúrbios da função renal

Em doentes com distúrbios da função renal, quando a depuração da creatinina é inferior a 50 ml/min, não é recomendada a administração da dose diária total de amicacina em uma única dose, pois o doente estará exposto por um longo período a uma concentração mínima elevada. Deve consultar as informações abaixo sobre o ajuste da dose em doentes com distúrbios da função renal.
Em doentes com distúrbios da função renal que recebem normalmente a amicacina duas ou três vezes ao dia, deve, se possível, monitorar a concentração de amicacina no soro por meio de métodos adequados de determinação.
Em doentes com distúrbios da função renal, pode ajustar a dose administrando a dose habitual com menos frequência ou administrando uma dose reduzida sem alterar os intervalos entre as doses. Ambos os métodos são baseados nos valores da depuração da creatinina ou da concentração de creatinina no soro, pois esses valores correlacionam com os períodos de meia-vida dos aminoglicosídeos em doentes com função renal reduzida.
Ao utilizar esses esquemas de dose, deve observar atentamente o estado clínico do doente e controlar os parâmetros laboratoriais, e, se necessário, modificar o esquema de dose, considerando a diálise realizada.
Doses habituais administradas com menos frequência
Se a depuração da creatinina não for conhecida e o estado do doente for estável, os intervalos (em horas) entre as doses habituais únicas (ou seja, correspondendo à dose habitual de 7,5 mg/kg de peso corporal administrada duas vezes ao dia em doentes com função renal normal) podem ser calculados multiplicando a concentração de creatinina no soro do doente (em mg/100 ml) por nove; ou seja, se a concentração de creatinina no soro for de 2 mg/100 ml, a dose habitual única (7,5 mg/kg de peso corporal) deve ser administrada a cada 18 horas.
Intervalo entre as doses de amicacina de 7,5 mg/kg de peso corporal, com base na concentração de creatinina no soro.
Concentração de creatinina
no soro
[mg/100 ml] 1,5

2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 5,5 6

Intervalo entre as doses
(administração i.m.)
[horas]

13,5 18 22,5 27 31,5 36 40,5 45 49,5 54

Doses reduzidas administradas com intervalos habituais
Se a função renal estiver alterada e for indicada a administração de sulfato de amicacina por injeção, com intervalos habituais, a dose deve ser reduzida.
Nessas circunstâncias, deve determinar a concentração de amicacina no soro para garantir a administração precisa e evitar a concentração excessiva de amicacina no soro.
Se a determinação da amicacina no soro não for possível e o estado do doente for estável, os parâmetros mais facilmente disponíveis para determinar o grau de alteração da função renal para fins de dose são os valores da concentração de creatinina no soro e da depuração da creatinina.
Deve iniciar o tratamento com a dose habitual de 7,5 mg/kg de peso corporal, como dose de ataque. É a mesma dose habitual recomendada para doentes com função renal normal, como descrito anteriormente.
Para determinar a dose de manutenção administrada a cada 12 horas, a dose de ataque deve ser reduzida proporcionalmente à redução da depuração da creatinina do doente:
dose de manutenção administrada a cada 12 horas =
= (depuração da creatinina observada do doente [ml/min] × dose de ataque calculada [mg]
depuração da creatinina normal [ml/min]
Um método alternativo e orientativo para determinar as doses reduzidas administradas a cada 12 horas (para doentes com valores conhecidos de creatinina no soro) é dividir a dose habitual por da concentração de creatinina no soro do doente.
1313 var iain seq 0017
Pg. 8
Devido à possibilidade de alteração significativa da função renal durante o tratamento, deve determinar frequentemente a concentração de creatinina no soro e, se necessário, modificar o esquema de dose.

Recomendações para a administração intravenosa

Os adultos devem receber o medicamento após a diluição adequada, em infusão lenta que dura de 30 a 60 minutos.
Aos crianças, o volume do diluente utilizado depende da dose de amicacina tolerada pelo doente.
A solução é geralmente administrada em 30 a 60 minutos. Os lactentes devem receber a infusão em 1 a 2 horas.
A amicacina não deve ser misturada com outros medicamentos, mas administrada separadamente, de acordo com a dose recomendada e a via de administração.

Instruções para a preparação do medicamento para administração

Antes da administração intramuscular, não há necessidade de diluir o medicamento.

Preparação de soluções para infusão intravenosa

As infusões intravenosas são preparadas diluindo o conteúdo da ampola em um dos líquidos de infusão comumente utilizados, de modo a obter uma concentração de antibiótico na faixa de 2,5 a 5 mg/ml, por exemplo, 500 mg de amicacina podem ser diluídos em 100 ou 200 ml de uma das seguintes soluções:
solução de cloreto de sódio a 0,9%,
solução de glicose a 5%,
solução de glicose a 5% com solução de cloreto de sódio a 0,9% (2:1),
solução de glicose a 5% com solução de cloreto de sódio a 0,2%,
solução de Ringer com lactato.
Aos recém-nascidos, lactentes e crianças, devem ser utilizadas infusões de menor volume, adaptadas ao peso do doente.
As soluções preparadas para infusão, sem conservante, podem ser armazenadas a uma temperatura entre 2°C e 8°C por não mais de 24 horas.
1313 var iain seq 0017
Pg. 9

Alternativas a Biodacina noutros países

As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.

Alternativa a Biodacina em Espanha

Forma farmacêutica: INJETÁVEL, 250 mg/ml
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: INJETÁVEL, 125 mg/ml
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 5 mg/ml
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: INJETÁVEL, 500 mg
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 500 mg
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: PERFURAÇÃO INJETÁVEL, 1000 mg
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica

Alternativa a Biodacina em Ukraine

Forma farmacêutica: liofilizado, 250 mg
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: liofilizado, 1.0 g; frascos
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: liofilizado, 0.5 g; frascos
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 50 mg/ml; 2 ml em ampola
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 250 mg/ml; 2 ml em ampola
Substância ativa: amikacin
Requer receita médica
Forma farmacêutica: solução, 250 mg/ml; 2 ml (500 mg) ou 4 ml (1000 mg)
Substância ativa: amikacin
Fabricante: ANFARM HELLAS S.A
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Médicos online para Biodacina

Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Biodacina – sujeita a avaliação médica e regras locais.

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Doctor

Svetlana Kolomeeva

Cardiologia17 anos de experiência

A Dra. Svetlana Kolomeeva é médica de clínica geral e especialista em medicina interna. Oferece consultas online para adultos, com foco na gestão de sintomas agudos, doenças crónicas e cuidados preventivos. A sua prática clínica dá ênfase à saúde cardiovascular, controlo da tensão arterial e acompanhamento de sintomas como fadiga, fraqueza, insónias e baixa energia.

Os pacientes procuram frequentemente a sua orientação para:

  • Hipertensão arterial, dores de cabeça, tonturas, inchaço, palpitações.
  • Diagnóstico e tratamento de hipertensão, arritmias e taquicardia.
  • Síndrome metabólica, excesso de peso, colesterol elevado.
  • Fadiga crónica, insónia, dificuldades de concentração, ansiedade.
  • Sintomas respiratórios: constipações, gripe, dor de garganta, tosse, febre.
  • Problemas digestivos: azia, distensão abdominal, obstipação, sintomas de SII.
  • Doenças crónicas: diabetes, disfunções da tiroide.
  • Interpretação de análises e relatórios médicos, ajustes de tratamento.
  • Segunda opinião e apoio à tomada de decisões.
  • Prevenção de doenças cardiovasculares e redução de riscos metabólicos.
  • Acompanhamento contínuo e monitorização da saúde ao longo do tempo.

A Dra. Kolomeeva alia conhecimento clínico sólido a uma abordagem personalizada. Explica com clareza os diagnósticos, orienta os pacientes em relação aos sintomas e opções de tratamento, e define planos práticos de acompanhamento. O seu objetivo é não só tratar queixas atuais, mas também estabilizar condições crónicas e prevenir complicações futuras – garantindo apoio em todas as fases do cuidado.

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€50
10 de nov.09:00
10 de nov.10:05
10 de nov.11:10
10 de nov.12:15
10 de nov.13:20
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Doctor

Yevgen Yakovenko

Cirurgia geral11 anos de experiência

Dr. Yevgen Yakovenko é um cirurgião e clínico geral licenciado em Espanha e Alemanha. É especializado em cirurgia geral, pediátrica e oncológica, medicina interna e controlo da dor. Oferece consultas online para adultos e crianças, combinando precisão cirúrgica com acompanhamento terapêutico. O Dr. Yakovenko acompanha pacientes de vários países e presta cuidados médicos em ucraniano, russo, inglês e espanhol.

Áreas de especialização médica:

  • Dor aguda e crónica: cefaleias, dores musculares e articulares, dores nas costas, dores abdominais, dor pós-operatória. Identificação da causa, plano de tratamento e seguimento.
  • Medicina interna: coração, pulmões, trato gastrointestinal, sistema urinário. Controlo de doenças crónicas, alívio de sintomas, segunda opinião.
  • Cuidados pré e pós-operatórios: avaliação de riscos, apoio na tomada de decisão, acompanhamento após cirurgia, estratégias de reabilitação.
  • Cirurgia geral e pediátrica: hérnias, apendicite, doenças congénitas. Cirurgias programadas e de urgência.
  • Traumatologia: contusões, fraturas, entorses, lesões de tecidos moles, tratamento de feridas, pensos, encaminhamento para cuidados presenciais quando necessário.
  • Cirurgia oncológica: revisão diagnóstica, planeamento do tratamento, acompanhamento a longo prazo.
  • Tratamento da obesidade e controlo de peso: abordagem médica à perda de peso, incluindo avaliação das causas, análise de doenças associadas, definição de um plano individualizado (alimentação, atividade física, farmacoterapia se necessário) e monitorização dos resultados.
  • Interpretação de exames: análise de ecografias, TAC, ressonâncias magnéticas e radiografias. Planeamento cirúrgico com base nos resultados.
  • Segundas opiniões e navegação médica: esclarecimento de diagnósticos, revisão de tratamentos atuais, apoio na escolha do melhor caminho terapêutico.

Experiência e formação:

  • Mais de 12 anos de experiência clínica em hospitais universitários na Alemanha e em Espanha.
  • Formação internacional: Ucrânia – Alemanha – Espanha.
  • Membro da Sociedade Alemã de Cirurgiões (BDC).
  • Certificação em diagnóstico por imagem e cirurgia robótica.
  • Participação ativa em congressos médicos e investigação científica internacionais.

O Dr. Yakovenko explica temas médicos complexos de forma clara e acessível. Trabalha em parceria com os pacientes para analisar situações clínicas e tomar decisões fundamentadas. A sua abordagem baseia-se na excelência clínica, rigor científico e respeito individual.

Se tem dúvidas sobre um diagnóstico, está a preparar-se para uma cirurgia ou quer discutir resultados de exames, o Dr. Yakovenko pode ajudá-lo a avaliar as suas opções e avançar com confiança.

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€54
10 de nov.15:00
10 de nov.15:40
10 de nov.16:20
10 de nov.17:00
10 de nov.17:40
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Doctor

Alexandra Alexandrova

Clínica geral8 anos de experiência

A Dra. Alexandra Alexandrova é médica licenciada em medicina geral em Espanha, com especialização em tricologia, nutrição e medicina estética. Oferece consultas online para adultos, combinando uma abordagem terapêutica com cuidados personalizados para o cabelo, o couro cabeludo e a saúde geral.

Áreas de especialização:

  • Queda de cabelo em mulheres e homens, queda de cabelo pós-parto, alopecia androgenética e eflúvio telógeno.
  • Condições do couro cabeludo: dermatite seborreica, psoríase, irritação, caspa.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios metabólicos.
  • Consulta de tricologia online: planos de tratamento personalizados, apoio nutricional, estimulação do crescimento capilar.
  • Prevenção da queda de cabelo: desequilíbrios hormonais, stress, cuidados capilares adequados.
  • Avaliações médicas de rotina e prevenção de doenças cardiovasculares e metabólicas.
  • Aconselhamento nutricional personalizado para melhorar a força capilar, a saúde da pele e o equilíbrio hormonal.
  • Medicina estética: estratégias não invasivas para melhorar a qualidade da pele, o tónus e o bem-estar metabólico.

A Dra. Alexandrova segue uma abordagem baseada na evidência e centrada na pessoa. As consultas online com terapeuta e tricologista na Oladoctor oferecem apoio profissional para o cabelo, couro cabeludo e saúde geral — tudo no conforto da sua casa.

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13 de nov.10:00
13 de nov.10:30
13 de nov.11:00
13 de nov.11:30
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