Binatta

folheto INCLUÍDO NA EMBALAGEM

Folheto incluído na embalagem: informação para o doente

BINATTA, 25 mg, comprimidos de libertação prolongada

BINATTA, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada

BINATTA, 100 mg, comprimidos de libertação prolongada

BINATTA, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada

BINATTA, 200 mg, comprimidos de libertação prolongada

BINATTA, 250 mg, comprimidos de libertação prolongada

Tapentadol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento BINATTA e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento BINATTA
• 3. Como tomar o medicamento BINATTA
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento BINATTA
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento BINATTA e para que é utilizado

Tapentadol – substância ativa do medicamento BINATTA – é um analgésico opioides potente
pertencente ao grupo dos opioides. O medicamento BINATTA é indicado para o tratamento da dor crónica intensa em adultos, nos quais apenas a administração de um analgésico opioide pode proporcionar um tratamento adequado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento BINATTA

Quando não tomar o medicamento BINATTA:

• se o doente for alérgico ao tapentadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6),
• em doentes com asma ou respiração muito lenta ou superficial (depressão respiratória, aumento do dióxido de carbono no sangue),
• em doentes com obstrução intestinal,
• em caso de intoxicação aguda por álcool, medicamentos sedativos, analgésicos ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emoções) (ver "Medicamento BINATTA e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento BINATTA, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• em caso de respiração lenta ou superficial,
• em caso de aumento da pressão intracraniana ou alterações da consciência até ao coma,
• em doentes que sofreram lesões cranianas ou têm tumores cerebrais,
• em doentes com doenças hepáticas ou renais (ver "Como tomar o medicamento BINATTA"),
• em doentes com doenças pancreáticas ou do trato biliar, incluindo pancreatite,
• em doentes que tomam medicamentos com propriedades agonistas e antagonistas mistas em relação aos receptores opioides "mi" (por exemplo, pentazocina, nalbufina) ou medicamentos que são agonistas parciais do receptor opioide "mi" (por exemplo, buprenorfina),
• em doentes com tendência para convulsões ou que tomam outros medicamentos que aumentam o risco de convulsões e podem aumentar o risco de ataques,
• em caso de antecedentes familiares de abuso ou dependência de álcool, medicamentos ou drogas ("dependência"),
• em doentes que fumam,
• em doentes que já tiveram problemas de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foram tratados por um psiquiatra devido a outras doenças psiquiátricas.

Este medicamento contém tapentadol, que é um medicamento opioide. A administração repetida de medicamentos analgésicos opioides pode causar diminuição da eficácia do medicamento (tolerância ao medicamento).
Pode também levar à dependência e abuso, o que pode resultar em overdose fatal. Em caso de suspeita de dependência do medicamento BINATTA, deve consultar o médico. A administração do medicamento (mesmo em doses terapêuticas) pode levar à dependência física, o que pode resultar em sintomas de abstinência e recorrência dos problemas em caso de interrupção abrupta do tratamento.
O medicamento BINATTA pode causar dependência física e psíquica. Em caso de tendência para abuso de medicamentos ou dependência, o tratamento deve ser de curto prazo e sob supervisão rigorosa do médico.
Distúrbios respiratórios durante o sono
O medicamento BINATTA pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia noturna (diminuição do nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar durante a noite devido à falta de ar, dificuldade em manter a continuidade do sono ou sonolência excessiva durante o dia. Em caso de observação desses sintomas, deve contactar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose do medicamento.

Medicamento BINATTA e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• O risco de efeitos não desejados aumenta se o doente tomar medicamentos que podem causar convulsões (ataques epilépticos), como medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de ataque pode aumentar se o doente tomar o medicamento BINATTA ao mesmo tempo. O médico informará o doente se a administração do medicamento BINATTA é adequada para si.
• A administração concomitante do medicamento BINATTA e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados (algumas pílulas para dormir ou medicamentos sedativos, como barbitúricos) ou analgésicos, como opioides, morfina e codeína (também como medicamento para a tosse), medicamentos antipsicóticos, medicamentos antihistamínicos H1, álcool, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a administração concomitante desses medicamentos deve ser considerada apenas quando outras opções de tratamento não são possíveis. No entanto, se o médico prescrever a administração do medicamento BINATTA em combinação com medicamentos sedativos, deve limitar a dose e o tempo de administração concomitante desses medicamentos. A administração concomitante de opioides e medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia,

neuralgia ou distúrbios de ansiedade (gabapentina e pregabalina) aumenta o risco de overdose de opioides, depressão respiratória e pode ser fatal. Deve informar o médico sobre a administração de gabapentina, pregabalina ou medicamentos sedativos e seguir rigorosamente as suas instruções. É importante informar amigos ou familiares sobre a possibilidade de ocorrerem os sintomas mencionados acima e contactar o médico em caso de ocorrência desses sintomas.

• Se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o nível de serotonina (por exemplo, alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão), deve consultar o médico antes de tomar o medicamento BINATTA, devido à possibilidade de ocorrer "síndrome serotoninérgica". A síndrome serotoninérgica é rara, mas pode ser fatal. Os sintomas incluem: contrações musculares não controladas, incluindo contrações musculares que afetam os movimentos oculares, agitação, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, incluindo aumento da tensão muscular e temperatura corporal acima de 38°C. O médico pode fornecer informações adicionais sobre este assunto.
• Não foi estudada a administração concomitante do medicamento BINATTA com medicamentos opioides da classe dos agonistas/antagonistas mistos do receptor "mi" (por exemplo, pentazocina, nalbufina) ou agonistas parciais do receptor "mi" (por exemplo, buprenorfina). É possível que o medicamento BINATTA não funcione corretamente se for administrado em combinação com medicamentos dessas classes. Deve informar o médico imediatamente sobre a administração de qualquer medicamento mencionado acima.
• A administração concomitante do medicamento BINATTA com inibidores ou indutores potentes (por exemplo, rifampicina, fenobarbital, hipérico) de certos enzimas necessários para a eliminação do tapentadol do organismo pode afetar a ação do tapentadol ou pode causar efeitos não desejados, especialmente quando se inicia ou termina a administração desses medicamentos. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente.
• O medicamento BINATTA não deve ser administrado em combinação com inibidores da MAO (medicamentos utilizados no tratamento da depressão). Deve informar o médico se esses medicamentos estiverem a ser ou foram administrados nos últimos 14 dias.

Medicamento BINATTA com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento BINATTA, pois alguns efeitos não desejados, como a sonolência, podem aumentar. O medicamento pode ser administrado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento BINATTA:

• durante a gravidez, a menos que o médico decida que é necessário. A administração prolongada do tapentadol durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência no recém-nascido, que podem ser fatais se não forem diagnosticados e tratados pelo médico;
• durante a amamentação, pois o medicamento pode ser excretado no leite materno.

Não é recomendado tomar o medicamento BINATTA:

• durante o parto, pois pode causar depressão respiratória no recém-nascido (depressão respiratória).

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento BINATTA pode causar sonolência, tonturas, visão turva e afetar a capacidade de reação. Esses sintomas podem ocorrer especialmente no início do tratamento com o medicamento BINATTA, após a alteração da dose prescrita pelo médico ou em caso de administração concomitante de álcool ou medicamentos sedativos. Deve perguntar ao médico se pode conduzir veículos ou operar máquinas após a administração do medicamento.

3. Como tomar o medicamento BINATTA

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade individual do doente à dor.
Em princípio, deve ser administrada a dose mais pequena que seja eficaz para aliviar a dor.

Adultos

A dose inicial é geralmente de 50 mg e é administrada duas vezes por dia, com um intervalo de aproximadamente 12 horas.
As doses diárias totais do medicamento BINATTA não devem exceder 500 mg de tapentadol.
O médico pode prescrever uma dose diferente ou um intervalo entre as doses, se necessário. Em caso de sensação de que a ação do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraca, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Pacientes idosos

Normalmente, não é necessário ajustar a dose em pacientes idosos (mais de 65 anos). A eliminação do tapentadol pode ser prolongada neste grupo etário e, por isso, o médico pode prescrever um esquema de doses diferente.

Pacientes com disfunção (insuficiência) hepática e renal

Pacientes com disfunção hepática grave não devem tomar este medicamento. Em caso de disfunção hepática moderada, o médico prescreverá um esquema de doses diferente. Pacientes com disfunção hepática ligeira não necessitam de ajuste da dose.
Pacientes com disfunção renal grave não devem tomar este medicamento. Em caso de disfunção renal ligeira ou moderada, não é necessário ajustar a dose.

Administração em crianças e adolescentes

Não é recomendado administrar o medicamento BINATTA a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Modo de administração do medicamento BINATTA

O medicamento BINATTA deve ser administrado por via oral.
O comprimido deve ser engolido, acompanhado de um volume suficiente de líquido. Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados

• isso pode levar a uma overdose devido à libertação rápida do medicamento no organismo. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
A cápsula vazia do comprimido pode não ser completamente digerida e pode estar presente nas fezes. Não deve preocupar-se com isso, pois o medicamento (substância ativa) já foi absorvido pelo organismo e apenas a cápsula do comprimido está presente nas fezes.

Instruções para abrir o blister

Este medicamento é embalado em blisters protegidos contra crianças, perfurados e divididos em doses unitárias. Não é possível extrair os comprimidos através do blister. Os blisters devem ser abertos de acordo com as seguintes instruções:

• 1. Desprender a dose unitária ao longo da linha perfurada do blister.

• 2. No local onde as linhas se cruzam, existe uma área não protegida.

• 3. Puxar a parte não protegida para separar a cobertura superior.

Duração do tratamento com o medicamento BINATTA

Não deve tomar os comprimidos por mais tempo do que o prescrito pelo médico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento BINATTA

Após a administração de doses muito elevadas, podem ocorrer os seguintes sintomas:

• constricção das pupilas ao tamanho de uma cabeça de alfinete,
• vómitos,
• diminuição da pressão arterial,
• taquicardia,
• colapso, alterações da consciência ou coma (estado profundo de perda de consciência),
• convulsões,
• respiração muito lenta ou superficial ou paragem respiratória. Nesses casos, deve contactar imediatamente o médico!

Omissão da administração do medicamento BINATTA

Se o doente esquecer de tomar o medicamento, provavelmente os sintomas da dor voltarão. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve retomar o esquema de doses anterior.

Interrupção do tratamento com o medicamento BINATTA

Em caso de interrupção ou suspensão do tratamento antes do fim do tratamento, provavelmente os sintomas da dor voltarão. Deve contactar o médico antes de interromper o medicamento.
Normalmente, não se verificam efeitos não desejados após a interrupção do medicamento, no entanto, em casos raros, em doentes que tomam o medicamento durante um período de tempo e o interrompem abruptamente, pode ocorrer um estado geral de mal-estar.
Podem ocorrer os seguintes sintomas:

• ansiedade, choro, coriza, bocejos, suor, arrepios, dores musculares e dilatação das pupilas,
• irritabilidade, ansiedade, dores nas costas, dores articulares, fraqueza, cólicas abdominais, dificuldade em adormecer, náuseas, falta de apetite, vómitos, diarreia, aumento da pressão arterial, frequência respiratória e ritmo cardíaco. Em caso de ocorrência dos sintomas acima após a interrupção do tratamento, deve contactar imediatamente o médico. Não deve interromper abruptamente a administração do medicamento, a menos que o médico o tenha prescrito. O médico informará o doente sobre como interromper o medicamento. A interrupção do medicamento pode envolver a redução gradual da dose.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Efeitos não desejados importantes ou sintomas sobre os quais deve estar atento e o que fazer em caso de ocorrência:

• Este medicamento pode causar reações alérgicas. Os sintomas podem incluir respiração sibilante, dificuldade em respirar, inchaço dos olhos, face ou lábios, erupções cutâneas ou prurido, especialmente envolvendo todo o corpo.
• Outro efeito não desejado grave é a depressão respiratória. Ocorre mais frequentemente em doentes idosos e debilitados.

Se algum desses efeitos não desejados importantes ocorrer, deve contactar imediatamente o médico.

Outros efeitos não desejados que podem ocorrer:

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• náuseas, constipação,
• tonturas, sonolência, dores de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• falta de apetite, ansiedade, humor depressivo, distúrbios do sono, nervosismo, ansiedade, distúrbios da concentração,
• tremores, espasmos musculares,
• rubor facial,
• respiração curta,
• vómitos, diarreia, dispepsia,
• prurido, suor excessivo, erupções cutâneas,
• sentimento de fraqueza, fadiga, sentimento de alteração da temperatura corporal, secura das mucosas, retenção de líquidos nos tecidos (edema).

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• reações alérgicas ao medicamento (incluindo edema de Quincke, urticária e, em casos graves, dificuldade em respirar, diminuição da pressão arterial, colapso ou choque),
• perda de peso,
• desorientação, confusão, agitação (excitação), distúrbios da percepção, sonhos anormais, humor eufórico, diminuição do nível de consciência, deterioração da memória, distúrbios psíquicos,
• desmaios, sedação excessiva, distúrbios do equilíbrio, distúrbios da fala, formigamento, sensações anormais na pele (por exemplo, formigamento, picadas),
• distúrbios da visão,
• taquicardia, bradicardia, palpitações, diminuição da pressão arterial,
• disconforto abdominal,
• urticária,
• dificuldade em urinar, poliúria,
• disfunção sexual,
• síndrome de abstinência (ver "Interrupção do tratamento com o medicamento BINATTA"), sentimento de anormalidade, irritabilidade.

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)

• dependência do medicamento, distúrbios do pensamento, convulsões, sentimento de desmaio iminente, distúrbios da coordenação,
• respiração muito lenta ou superficial (depressão respiratória),
• distúrbios da evacuação gástrica,
• sentimento de embriaguez alcoólica, sentimento de relaxamento.

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• alucinações.

Em geral, a probabilidade de ocorrerem pensamentos e comportamentos suicidas é maior em doentes com dor crónica. Além disso, os medicamentos utilizados no tratamento da depressão (que afetam o sistema de neurotransmissores no cérebro) podem aumentar esse risco, especialmente no início do tratamento. No entanto, embora o tapentadol também afete os neurotransmissores, os dados obtidos com a administração do medicamento em humanos não forneceram evidências de aumento desse risco.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Rua Alexandre Herculano, 14, 1250-012 Lisboa
Telefone: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 09
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como conservar o medicamento BINATTA

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento BINATTA

• A substância ativa do medicamento é o tapentadol.

BINATTA, 25 mg, comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 25 mg de tapentadol (na forma de fosfato).
BINATTA, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 50 mg de tapentadol (na forma de fosfato).
BINATTA, 100 mg, comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 100 mg de tapentadol (na forma de fosfato).
BINATTA, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 150 mg de tapentadol (na forma de fosfato).
BINATTA, 200 mg, comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 200 mg de tapentadol (na forma de fosfato).
BINATTA, 250 mg, comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 250 mg de tapentadol (na forma de fosfato).

• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:celulose microcristalina (E 460); hipromelose (E 464); dióxido de silício coloidal anidro (E 551); estearato de magnésio. Revestimento do comprimido:hipromelose (E 464); glicerol (E 422); talco (E 553b); celulose microcristalina (E 460); dióxido de titânio (E 171); óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas para 25, 100, 150, 200 e 250 mg); óxido de ferro amarelo (E 172) (apenas para 25, 100 e 200 mg); óxido de ferro preto (E 172) (apenas para 25, 100, 150, 200 e 250 mg).

Como é o medicamento BINATTA e que conteúdo tem a embalagem

BINATTA, 25 mg: comprimidos de libertação prolongada marrom-claros, ovais, com uma linha de corte de ambos os lados (6 mm x 12 mm).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
BINATTA, 50 mg: comprimidos de libertação prolongada brancos, ovais, com uma linha de corte de ambos os lados (6 mm x 13 mm).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
BINATTA, 100 mg: comprimidos de libertação prolongada amarelo-claros, ovais, com uma linha de corte de ambos os lados (7 mm x 14 mm).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
BINATTA, 150 mg: comprimidos de libertação prolongada vermelho-claros, ovais, com uma linha de corte de ambos os lados (7 mm x 15 mm).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
BINATTA, 200 mg: comprimidos de libertação prolongada amarelos, ovais, com uma linha de corte de ambos os lados (8 mm x 16 mm).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
BINATTA, 250 mg: comprimidos de libertação prolongada vermelho-acastanhados, ovais, com uma linha de corte de ambos os lados (9 mm x 18 mm).
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento BINATTA está disponível em embalagens de:
BINATTA, 25 mg
20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 ou 100x1 comprimidos de libertação prolongada em blisters unitários, perfurados, protegidos contra crianças..
BINATTA, 50–250 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 ou 100x1 comprimidos de libertação prolongada em blisters unitários, perfurados, protegidos contra crianças
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante/importador

Titular da autorização de introdução no mercado:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Fabricante/importador:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Alemanha
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:
Stada Farmacêutica, Lda.
Rua do Centro Empresarial do Porto, 31, 5º
4475-166 Maia
Portugal
Tel. +351 229 405 100

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Alemanha
Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten
Croácia
TAPISTA
República Checa
Taxemba
Dinamarca
Tapentadol STADA
Islândia
Tapentadol STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; forðahylki
Itália
Mudol
Países Baixos
Tapentadol retard CF 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Noruega
Tapentadol STADA
Polónia
BINATTA
Eslováquia
Tapestad retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg
Espanha
Tapentadol retard STADA 25 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Suécia
Tapentadol Depot STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; depottabletter

Data da última revisão do folheto: