Binatta

folheto INCLUÍDO NA EMBALAGEM

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

BINATTA, 25 mg, comprimidos de libertação prolongada

BINATTA, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada

BINATTA, 100 mg, comprimidos de libertação prolongada

BINATTA, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada

BINATTA, 200 mg, comprimidos de libertação prolongada

BINATTA, 250 mg, comprimidos de libertação prolongada

Tapentadol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento BINATTA e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento BINATTA
• 3. Como tomar o medicamento BINATTA
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento BINATTA
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento BINATTA e para que é utilizado

Tapentadol – substância ativa do medicamento BINATTA – é um analgésico opioides potente pertencente ao grupo dos opioides. O medicamento BINATTA é indicado para o tratamento da dor crônica intensa em adultos, para os quais apenas a administração de um analgésico opioide é adequada para o tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento BINATTA

Quando não tomar o medicamento BINATTA:

• se o paciente tiver alergia ao tapentadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• em pacientes com asma ou respiração muito lenta e superficial (depressão respiratória, aumento do nível de dióxido de carbono no sangue),
• em pacientes com obstrução intestinal,
• em caso de intoxicação aguda por álcool, medicamentos sedativos, analgésicos ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emoções) (ver "Medicamento BINATTA e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento BINATTA, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• em caso de respiração lenta ou superficial,
• em caso de aumento da pressão intracraniana ou alterações da consciência até o coma,
• em pacientes com lesão cerebral ou tumores cerebrais,
• em pacientes com doenças hepáticas ou renais (ver "Como tomar o medicamento BINATTA"),
• em pacientes com doenças pancreáticas ou do trato biliar, incluindo pancreatite,
• em pacientes que tomam medicamentos com propriedades agonistas e antagonistas mistas em relação aos receptores opioides "mi" (por exemplo, pentazocina, nalbufina) ou medicamentos que são agonistas parciais do receptor opioide "mi" (por exemplo, buprenorfina),
• em pacientes com tendência a convulsões ou que tomam outros medicamentos que aumentam o risco de convulsões e podem aumentar o risco de convulsões,
• em caso de história familiar de abuso ou dependência de álcool, medicamentos ou drogas ("dependência"),
• em pacientes que fumam,
• em pacientes que já tiveram problemas de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foram tratados por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Este medicamento contém tapentadol, que é um medicamento opioide. O uso repetido de medicamentos analgésicos opioides pode causar diminuição da eficácia do medicamento (tolerância ao medicamento). Pode também levar à dependência e abuso, o que pode resultar em overdose fatal. Em caso de suspeita de dependência do medicamento BINATTA, deve consultar o médico. O uso do medicamento (mesmo em doses terapêuticas) pode causar dependência física, o que pode resultar em sintomas de abstinência e recorrência dos problemas em caso de interrupção abrupta do tratamento. O medicamento BINATTA pode causar dependência física e psíquica. Em caso de tendência ao abuso de medicamentos ou dependência, o tratamento deve ser de curto prazo e sob estrito controle médico. Distúrbios respiratórios durante o sonoO medicamento BINATTA pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipóxia noturna (diminuição do nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar à noite com falta de ar, dificuldade em manter o sono contínuo ou sonolência excessiva durante o dia. Em caso de observação desses sintomas, deve consultar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose do medicamento.

Medicamento BINATTA e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• O risco de efeitos não desejados aumenta se o paciente tomar medicamentos que podem causar convulsões (ataques epilépticos), como medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de ataque pode aumentar se o paciente tomar o medicamento BINATTA ao mesmo tempo. O médico informará se o uso do medicamento BINATTA é adequado para o paciente.
• A administração concomitante do medicamento BINATTA e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados (algumas pílulas para dormir ou medicamentos sedativos, como barbitúricos) ou analgésicos, como opioides, morfina e codeína (também como medicamento para tosse), medicamentos antipsicóticos, medicamentos antihistamínicos H1, álcool, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Portanto, a administração concomitante desses medicamentos deve ser considerada apenas quando outras opções de tratamento não forem possíveis. No entanto, se o médico prescrever o uso do medicamento BINATTA em combinação com medicamentos sedativos, deve limitar a dose e o tempo de tratamento com esses medicamentos. A administração concomitante de opioides e medicamentos usados no tratamento de epilepsia,

neuralgia ou distúrbios de ansiedade (gabapentina e pregabalina) aumenta o risco de overdose de opioides, depressão respiratória e pode ser fatal. Deve informar o médico sobre o uso de gabapentina, pregabalina ou medicamentos sedativos e seguir rigorosamente as instruções do médico. É importante informar amigos ou familiares sobre a possibilidade de ocorrerem os sintomas mencionados acima e entrar em contato com o médico em caso de ocorrência desses sintomas.

• Se o paciente estiver tomando medicamentos que afetam o nível de serotonina (por exemplo, alguns medicamentos usados no tratamento da depressão), deve consultar o médico antes de tomar o medicamento BINATTA, devido à possibilidade de ocorrer "síndrome serotoninérgica". A síndrome serotoninérgica é rara, mas pode ser fatal. Os sintomas incluem: contrações musculares involuntárias, incluindo contrações musculares que afetam os movimentos oculares, agitação, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, incluindo aumento da tensão muscular e temperatura corporal acima de 38°C. O médico pode fornecer mais informações sobre isso.
• Não foi estudada a administração concomitante do medicamento BINATTA com medicamentos opioides da classe dos agonistas/antagonistas mistos do receptor "mi" (por exemplo, pentazocina, nalbufina) ou agonistas parciais do receptor "mi" (por exemplo, buprenorfina). É possível que o medicamento BINATTA não funcione corretamente se for administrado concomitantemente com medicamentos dessas classes. Deve informar o médico imediatamente sobre o uso atual de qualquer medicamento mencionado acima.
• A administração concomitante do medicamento BINATTA com inibidores ou indutores (por exemplo, rifampicina, fenobarbital, hipérico) potentes de certos enzimas necessários para a eliminação do tapentadol do organismo pode afetar a ação do tapentadol ou pode causar efeitos não desejados, especialmente quando se inicia ou termina a administração desses medicamentos. Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente.
• O medicamento BINATTA não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (medicamentos usados no tratamento da depressão). Deve informar o médico se esses medicamentos estiverem sendo ou foram administrados nos últimos 14 dias.

Medicamento BINATTA com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento BINATTA, pois alguns efeitos não desejados, como sonolência, podem aumentar. O medicamento pode ser administrado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o medicamento BINATTA:

• durante a gravidez, a menos que o médico decida que é necessário. O uso prolongado do tapentadol durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência no recém-nascido, que podem ser fatais se não forem reconhecidos e tratados pelo médico;
• durante a amamentação, pois o medicamento pode ser excretado no leite.

Não é recomendado o uso do medicamento BINATTA:

• durante o parto, pois pode causar depressão respiratória no recém-nascido (depressão respiratória).

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento BINATTA pode causar sonolência, tontura, visão turva e afetar a capacidade de reação. Esses sintomas podem ocorrer especialmente no início do tratamento com o medicamento BINATTA, após a alteração da dose prescrita pelo médico ou em caso de administração concomitante de álcool ou medicamentos sedativos. Deve perguntar ao médico se é permitido dirigir veículos e operar máquinas após a administração do medicamento.

3. Como tomar o medicamento BINATTA

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a sensibilidade individual do paciente à dor. Em geral, deve ser administrada a menor dose eficaz para aliviar a dor.

Adultos

A dose inicial usual é de 50 mg e é administrada duas vezes ao dia, a cada 12 horas. As doses diárias totais do medicamento BINATTA maiores que 500 mg de tapentadol não são recomendadas. O médico pode prescrever uma dose diferente ou um intervalo entre as doses, se necessário. Em caso de sensação de que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Pacientes idosos

A modificação da dose não é geralmente necessária em pacientes idosos (acima de 65 anos). A eliminação do tapentadol pode ser prolongada nessa faixa etária e, por isso, o médico pode prescrever um esquema de dosagem diferente.

Pacientes com disfunção (insuficiência) hepática e renal

Pacientes com disfunção hepática grave não devem tomar este medicamento. Em caso de disfunção hepática moderada, o médico prescreverá um esquema de dosagem diferente. Pacientes com disfunção hepática leve não necessitam de ajuste da dose. Pacientes com disfunção renal grave não devem tomar este medicamento. Em caso de disfunção renal leve ou moderada, o ajuste da dose não é necessário.

Uso em crianças e adolescentes

O uso do medicamento BINATTA não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Modo de administração do medicamento BINATTA

O medicamento BINATTA deve ser administrado por via oral. O comprimido deve ser engolido, acompanhado de um volume suficiente de líquido. Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados

• isso pode levar a uma overdose devido à liberação rápida do medicamento no organismo. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.

O comprimido pode ser dividido em doses iguais. A cápsula vazia do comprimido pode não ser completamente digerida e pode estar presente nas fezes. Não deve se preocupar com isso, pois o medicamento (substância ativa) já foi absorvido pelo organismo e apenas a cápsula do comprimido está presente nas fezes.

Instruções para abrir o blister

Este medicamento é embalado em blisters de segurança para crianças, perfurados, divididos em doses unitárias. Não é possível extrair os comprimidos do blister. Os blisters devem ser abertos de acordo com as instruções abaixo:

• 1. Desprender a dose unitária ao longo da linha perfurada do blister.

• 2. No local de interseção da linha, há uma área não protegida.

• 3. Puxar a parte não protegida para separar a cobertura superior.

Duração do tratamento com o medicamento BINATTA

Não deve tomar os comprimidos por mais tempo do que o prescrito pelo médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento BINATTA

Após a administração de doses muito altas, podem ocorrer os seguintes sintomas:

• constricção das pupilas ao tamanho de uma cabeça de alfinete,
• vômitos,
• queda da pressão arterial,
• batimento cardíaco rápido,
• colapso, alterações da consciência ou coma (estado profundo de perda de consciência),
• convulsões,
• respiração muito lenta ou superficial ou parada respiratória. Nesses casos, deve procurar imediatamente um médico!

Esquecimento da administração do medicamento BINATTA

Se o paciente esquecer de tomar o medicamento, provavelmente os sintomas da dor retornarão. Não deve tomar a dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve retornar ao esquema de dosagem anterior.

Interrupção do tratamento com o medicamento BINATTA

Em caso de interrupção ou suspensão do tratamento antes do término, provavelmente os sintomas da dor retornarão. Deve consultar o médico antes de interromper o tratamento. Em geral, não são observados efeitos não desejados após a interrupção do medicamento, no entanto, em casos raros, em pacientes que tomaram o medicamento por um período e o interromperam abruptamente, pode ocorrer um mal-estar geral. Podem ocorrer os seguintes sintomas:

• agitação, choro, coriza, bocejo, suor, calafrios, dor muscular e dilatação das pupilas,
• irritabilidade, ansiedade, dor nas costas, dor articular, fraqueza, cólica abdominal, dificuldade para dormir, náuseas, falta de apetite, vômitos, diarreia, aumento da pressão arterial, frequência respiratória e frequência cardíaca. Em caso de ocorrência desses sintomas após a interrupção do tratamento, deve consultar imediatamente um médico. Não deve interromper abruptamente o tratamento, a menos que o médico tenha prescrito. O médico informará sobre como interromper o tratamento. A interrupção do tratamento pode envolver a redução gradual da dose.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Efeitos não desejados importantes ou sintomas sobre os quais deve estar atento e o que fazer em caso de ocorrência:

• Este medicamento pode causar reações alérgicas. Os sintomas podem incluir respiração sibilante, dificuldade em respirar, inchaço dos olhos, face ou lábios, erupção cutânea ou coceira, especialmente envolvendo todo o corpo.
• Outro efeito não desejado grave é a depressão respiratória. Isso ocorre mais frequentemente em pacientes idosos e debilitados.

Se algum desses efeitos não desejados importantes ocorrer, deve consultar imediatamente um médico.

Outros efeitos não desejados que podem ocorrer:

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas)

• náuseas, constipação,
• tontura, sonolência, dor de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)

• falta de apetite, ansiedade, humor depressivo, distúrbios do sono, nervosismo, agitação, distúrbios da concentração,
• tremores, espasmos musculares,
• rubor facial,
• respiração curta,
• vômitos, diarreia, dispepsia,
• coceira, suor excessivo, erupção cutânea,
• sentimento de fraqueza, fadiga, sentimento de mudança na temperatura corporal, secura das mucosas, retenção de líquidos nos tecidos (edema).

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)

• reações alérgicas ao medicamento (incluindo edema de Quincke, urticária e, em casos graves, dificuldade em respirar, queda da pressão arterial, colapso ou choque),
• perda de peso,
• desorientação, confusão, agitação (irritabilidade), distúrbios da percepção, sonhos incomuns, humor eufórico, piora do nível de consciência, piora da memória, distúrbios psíquicos,
• desmaio, sedação excessiva, distúrbios do equilíbrio, distúrbios da fala, formigamento, sensações anormais na pele (por exemplo, formigamento, picadas),
• distúrbios da visão,
• batimento cardíaco rápido, batimento cardíaco lento, palpitações, queda da pressão arterial,
• disconforto abdominal,
• urticária,
• dificuldade em urinar, frequência urinária,
• disfunção sexual,
• síndrome de abstinência (ver "Interrupção do tratamento com o medicamento BINATTA"), sentimento de anormalidade, irritabilidade.

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas)

• dependência do medicamento, distúrbios do pensamento, convulsões, sentimento de desmaio iminente, distúrbios da coordenação,
• respiração muito lenta ou superficial (depressão respiratória),
• distúrbios da evacuação gástrica,
• sentimento de embriaguez alcoólica, sentimento de relaxamento.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• alucinações.

Em geral, a probabilidade de ocorrerem pensamentos e comportamentos suicidas é maior em pacientes com dor crônica. Além disso, medicamentos usados no tratamento da depressão (que afetam o sistema de neurotransmissores no cérebro) podem aumentar esse risco, especialmente no início do tratamento. No entanto, embora o tapentadol também afete os neurotransmissores, os dados obtidos com o uso do medicamento em humanos não forneceram evidências de aumento desse risco.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde do Ministério da Saúde: Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa Tel.: +351 21 311 60 00 Fax: +351 21 354 71 49 Website: https://www.infarmed.pt/ Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como conservar o medicamento BINATTA

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento BINATTA

• A substância ativa do medicamento é o tapentadol.

BINATTA, 25 mg, comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 25 mg de tapentadol (na forma de fosfato). BINATTA, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 50 mg de tapentadol (na forma de fosfato). BINATTA, 100 mg, comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 100 mg de tapentadol (na forma de fosfato). BINATTA, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 150 mg de tapentadol (na forma de fosfato). BINATTA, 200 mg, comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 200 mg de tapentadol (na forma de fosfato). BINATTA, 250 mg, comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 250 mg de tapentadol (na forma de fosfato).

• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido:celulose microcristalina (E 460); hipromelose (E 464); dióxido de silício coloidal anidro (E 551); estearato de magnésio. Revestimento do comprimido:hipromelose (E 464); glicerol (E 422); talco (E 553b); celulose microcristalina (E 460); dióxido de titânio (E 171); óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas para 25, 100, 150, 200 e 250 mg); óxido de ferro amarelo (E 172) (apenas para 25, 100 e 200 mg); óxido de ferro preto (E 172) (apenas para 25, 100, 150, 200 e 250 mg).

Como é o medicamento BINATTA e o que o conteúdo da embalagem

BINATTA, 25 mg: comprimidos de libertação prolongada marrom-claros, ovais (6 mm x 12 mm) com uma linha de divisão de ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. BINATTA, 50 mg: comprimidos de libertação prolongada brancos, ovais (6 mm x 13 mm) com uma linha de divisão de ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. BINATTA, 100 mg: comprimidos de libertação prolongada amarelo-claros, ovais (7 mm x 14 mm) com uma linha de divisão de ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. BINATTA, 150 mg: comprimidos de libertação prolongada vermelho-claros, ovais (7 mm x 15 mm) com uma linha de divisão de ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. BINATTA, 200 mg: comprimidos de libertação prolongada amarelos, ovais (8 mm x 16 mm) com uma linha de divisão de ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. BINATTA, 250 mg: comprimidos de libertação prolongada vermelho-acastanhados, ovais (9 mm x 18 mm) com uma linha de divisão de ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. O medicamento BINATTA está disponível em embalagens de: BINATTA, 25 mg 20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 ou 100x1 comprimidos de libertação prolongada em blisters unitários, perfurados, protegidos contra crianças. BINATTA, 50–250 mg 20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 ou 100x1 comprimidos de libertação prolongada em blisters unitários, perfurados, protegidos contra crianças Não todas as tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador

Titular da autorização de comercialização: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Alemanha Fabricante/importador: Develco Pharma GmbH Grienmatt 27 Farhnau 79650 Schopfheim Alemanha STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel Alemanha Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Holanda Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização: Stada Pharm, Lda. Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa Tel. +351 21 311 60 00

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento nos países membros do Espaço Econômico Europeu:

Alemanha Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten Croácia TAPISTA República Checa Taxemba Dinamarca Tapentadol STADA Islândia Tapentadol STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg; comprimidos de libertação prolongada Itália Mudol Holanda Tapentadol retard CF 25 mg, comprimidos de libertação prolongada Tapentadol retard CF 50 mg, comprimidos de libertação prolongada Tapentadol retard CF 100 mg, comprimidos de libertação prolongada Tapentadol retard CF 150 mg, comprimidos de libertação prolongada Tapentadol retard CF 200 mg, comprimidos de libertação prolongada Tapentadol retard CF 250 mg, comprimidos de libertação prolongada Noruega Tapentadol STADA Polônia BINATTA Eslováquia Tapestad retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg Espanha Tapentadol retard STADA 25 mg comprimidos de libertação prolongada EFG Tapentadol retard STADA 50 mg comprimidos de libertação prolongada EFG Tapentadol retard STADA 100 mg comprimidos de libertação prolongada EFG Tapentadol retard STADA 150 mg comprimidos de libertação prolongada EFG Tapentadol retard STADA 200 mg comprimidos de libertação prolongada EFG Tapentadol retard STADA 250 mg comprimidos de libertação prolongada EFG Suécia Tapentadol Depot STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg; comprimidos de libertação prolongada

Data da última revisão do folheto: