Asmetic

Folheto informativo para o paciente

Asmetic, 50 microgramas/dose inhalatória, pó de inalação,

divido
Salmeterol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Asmetic e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Asmetic
• 3. Como tomar o medicamento Asmetic
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Asmetic
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Asmetic e para que é usado

O Asmetic contém a substância ativa: salmeterol.

• -O salmeterol é um medicamento de longa duração que dilata os brônquios. Os medicamentos que dilatam os brônquios ajudam a manter as vias respiratórias abertas. Isso facilita a passagem do ar para os pulmões e dos pulmões. O efeito começa geralmente dentro de 10 a 20 minutos e dura 12 horas ou mais.
• -O médico prescreveu este medicamento para prevenir dificuldades respiratórias. Elas podem ser causadas por asma. A tomada regular do medicamento Asmetic ajuda a prevenir ataques de asma. Isso inclui asma causada por esforço ou sintomas de asma que ocorrem apenas à noite.
• -A tomada regular do medicamento Asmetic também previne a ocorrência de dificuldades respiratórias causadas por outras doenças no peito, como a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
• -O Asmetic ajuda a interromper um ataque de falta de ar ou chiado nos caminhos respiratórios. No entanto, não atua imediatamente em caso de ataque de falta de ar ou chiado nos caminhos respiratórios. Se isso acontecer, deve-se usar um medicamento que dilata os brônquios de ação rápida, como o salbutamol.
• -O Asmetic é fornecido na forma de pó em um dispositivo de inalação. O medicamento é inalado diretamente para os pulmões.

Nos pacientes com asma, o medicamento Asmetic deve ser sempre usado com um esteroide inhalado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Asmetic

Quando não usar o medicamento Asmetic

• -se o paciente tiver alergia ao salmeterol xinafoato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Asmetic, deve discutir com o médico ou farmacêutico ou enfermeira.

• -Se a asma ou as dificuldades respiratórias piorarem, deve entrar em contato imediatamente com o médico.Isso pode ser indicado por um aumento do chiado nos caminhos respiratórios, sensação de aperto no peito ou aumento do uso de medicamentos que dilatam os brônquios de ação rápida. Em caso de ocorrência desses sintomas, não deve aumentar o número de inalações do medicamento Asmetic. A doença no peito pode piorar significativamente. Deve entrar em contato com o médico, pois pode ser necessário alterar o tratamento da asma.
• -Se o médico prescreveu o medicamento Asmetic para a asma, deve continuar tomando os outros medicamentos que vinha usando para a asma. Podem ser: esteroides inhalados ou esteroides em comprimidos. Deve continuar o tratamento com a dose que vinha usando, mesmo que sinta melhora, a menos que o médico prescreva uma dose diferente. Não deve parar de usar os esteroides inhalados (ou esteroides em comprimidos) após começar a usar o medicamento Asmetic.

Asmetic.

• -O médico vai monitorar regularmente o estado de saúde do paciente, se o paciente tiver hipertireoidismo, diabetes (o medicamento Asmetic pode aumentar o nível de açúcar no sangue) ou doença cardíaca, incluindo batimentos cardíacos irregulares ou rápidos.

O medicamento Asmetic e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• -Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que tomou recentemente. Isso inclui medicamentos para a asma e outros medicamentos que são vendidos sem receita. Pode não ser apropriado usar o medicamento Asmetic com outros medicamentos.
• -Deve informar o médico se está sendo tratado com medicamentos antifúngicos que contenham cetonaconazol ou itraconazol, devido a infecções fúngicas, ou se está sendo tratado com ritonavir devido a infecção por HIV. Esses medicamentos podem aumentar o risco de efeitos colaterais associados ao uso do medicamento Asmetic, incluindo batimentos cardíacos irregulares, ou podem piorar os efeitos colaterais que já estão presentes.
• -Ao usar o medicamento Asmetic, deve evitar tomar medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos, a menos que o médico prescreva esses medicamentos. Os medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos, como o atenolol, propranolol e sotalol, são usados principalmente para tratar a pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas. Deve informar o médico sobre os medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos que está tomando atualmente ou recentemente, pois esses medicamentos podem reduzir ou bloquear a ação do salmeterol.
• -O Asmetic pode reduzir o nível de potássio no sangue. Se isso acontecer, o paciente pode notar batimentos cardíacos irregulares, fraqueza muscular ou cãibras musculares. Isso é mais provável se o paciente estiver tomando o medicamento Asmetic com certos medicamentos usados para tratar a pressão arterial alta (diuréticos) e outros medicamentos usados para tratar dificuldades respiratórias, como a teofilina ou esteroides. O médico pode prescrever exames de sangue para verificar o nível de potássio no sangue. Em caso de dúvidas

deve entrar em contato com o médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Dirigir veículos e operar máquinas

É pouco provável que os efeitos colaterais associados ao uso do medicamento Asmetic afetem a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Asmetic contém lactose monoidratada

Cada dose do medicamento Asmetic contém cerca de 12,5 mg de lactose monoidratada.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como usar o medicamento Asmetic

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• -Nos pacientes com asma, o medicamento Asmetic deve ser sempre usado com um esteroide inhalado.
• -O Asmetic deve ser usado diariamente, até que o médico prescreva a interrupção do tratamento.
• -O paciente pode sentir que o medicamento está funcionando já no primeiro dia de uso.
• -O Asmetic é destinado apenas para uso inhalatório por via oral.
• Não exceder a dose recomendada.

Adultos com asma

• -A dose usual é de uma inalação duas vezes ao dia.
• -Em pacientes com asma grave, o médico pode aumentar a dose para 2 inalações duas vezes ao dia.

Crianças com asma

• -Em crianças com idade entre 4 e 12 anos, a dose usual é de uma inalação duas vezes ao dia.
• -O Asmetic não é recomendado para uso em crianças com menos de 4 anos de idade.

Adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

• -A dose usual é de uma inalação duas vezes ao dia. Isso não se aplica a crianças e adolescentes.

Instruções para usar o dispositivo de inalação

• –O médico, enfermeira ou farmacêutico deve instruir o paciente sobre como usar corretamente o dispositivo de inalação. Eles devem verificar periodicamente se o paciente está usando o dispositivo de inalação corretamente. O uso do medicamento Asmetic de forma inadequada ou o uso incorreto do dispositivo de inalação pode fazer com que o medicamento não tenha o efeito desejado no tratamento da asma ou DPOC.
• –O dispositivo de inalação retirado da embalagem do medicamento Asmetic pela primeira vez está na posição fechada.

• O dispositivo de inalação contém o medicamento Asmetic na forma de doses consecutivas de pó para inalação.
• O dispositivo de inalação é equipado com um contador de doses que indica quantas doses do medicamento ainda estão no dispositivo de inalação. O contador mostra o número da dose até o número 0. Os números de 5 a 0 aparecem com um ponto para alertar que apenas algumas doses do medicamento ainda estão no dispositivo de inalação. Se o contador mostrar o número 0, isso significa que o dispositivo de inalação está vazio. O dispositivo de inalação contém 60 doses do medicamento Asmetic.

Uso do dispositivo de inalação

Para usar o dispositivo de inalação, deve seguir os passos abaixo:

1. Abertura:

• Para abrir o dispositivo de inalação, deve segurar a tampa com uma mão e colocar o polegar da outra mão na abertura da embalagem.
• Mover o polegar na abertura para longe de siaté

encontrar resistência, até ouvir um clique.

2. Ajuste da dose:

• Ajustar o dispositivo de inalação com a boca apontando para si. Pode segurar com a mão direita ou esquerda.
• Mover a alavanca até encontrar resistência, até ouvir um som característico.
• Após mover a alavanca do dispositivo de inalação, um pequeno orifício aparece na boca.
• O dispositivo de inalação está pronto para uso.
• Cada vez que a alavanca é movida, uma nova dose do medicamento está pronta para inalação.

Não deve mover a alavanca sem necessidade, pois a próxima dose se abre e as doses do medicamento para inalação são reduzidas.

3. Realização da inalação:

Antes de realizar a inalação do medicamento,
deve ler atentamente as instruções abaixo.

• O dispositivo de inalação deve ser segurado a uma certa distância da boca. Deve lembrar que não deve girar o dispositivo de inalação com a boca apontando para baixo. Isso evitará que a dose preparada do pó para inalação seja derramada.
• Realizar uma expiração calma e profunda. Não deve realizar a expiração dentro do dispositivo de inalação.
• Colocar a boca do dispositivo de inalação na boca; realizar uma inspiração profundado dispositivo de inalação pela boca, não pelo nariz.
• Prender a respiração, remover o dispositivo de inalação da boca. A respiração deve ser mantida por alguns segundos, ou o máximo que for possível, e então realizar uma expiração calma.
• Lavar a boca com água e cuspir após a inalação do medicamento evita a ocorrência de rouquidão e candidíase.

4. Fechamento:

• Para fechar o dispositivo de inalação, deve colocar o polegar na abertura da embalagem e mover para si.
• O fechamento do dispositivo de inalação é acompanhado por um som (clique). Após fechar o dispositivo de inalação, a alavanca que ajusta a dose retorna automaticamente à posição original, e a tampa externa protege o dispositivo quando não está em uso.
• O dispositivo de inalação está pronto para uso novamente. Limpeza Para limpar a boca do dispositivo de inalação, deve passar um pano seco e macio.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Asmetic

É importante usar o inalador de acordo com as instruções. Em caso de uso acidental de uma dose maior do que a recomendada, deve informar o médico ou farmacêutico.
Pode ocorrer: batimentos cardíacos mais rápidos do que o normal, tremores e (ou) tontura. Também pode ocorrer aumento da pressão arterial, dor de cabeça, fraqueza muscular e dores nas articulações.

Omissão do uso do medicamento Asmetic

Em caso de omissão do uso do medicamento, deve tomar a próxima dose no horário designado. Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Para reduzir o risco de ocorrência de efeitos colaterais, o médico prescreverá a menor dose do medicamento Asmetic que fornece controle da asma ou DPOC. Abaixo estão listados os efeitos colaterais observados em pacientes que tomaram o medicamento Asmetic.

Reações alérgicas: No paciente podem ocorrer dificuldades respiratórias súbitas após o uso

do medicamento Asmetic.Pode ocorrer um aumento do chiado nos caminhos respiratórios, tosse, bem como coceira e inchaço (geralmente no rosto, lábios, língua ou garganta) - reações anafiláticas.
Em caso de ocorrência desses sintomas ou se ocorrerem subitamente após o uso do medicamento Asmetic,
deve entrar em contato imediatamente com o médico.Reações alérgicas após o uso do medicamento Asmetic são muito raras (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes).
Outros efeitos colaterais são listados abaixo:
Efeitos colaterais comuns(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• cãibras musculares;
• sensação de tremor; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (palpitações), dor de cabeça, tremores (por exemplo, tremor nas mãos). A ocorrência de tremores é mais provável se o paciente tomar mais de uma inalação duas vezes ao dia. Esses efeitos colaterais não duram muito tempo e geralmente diminuem durante o tratamento contínuo com o medicamento Asmetic.

Efeitos colaterais não muito comuns(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):

• erupções cutâneas (coceira e vermelhidão);
• batimentos cardíacos muito rápidos (taquicardia). Podem ocorrer com mais frequência se o paciente tomar mais de duas inalações duas vezes ao dia;
• nervosismo.

Efeitos colaterais raros(podem ocorrer em 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):

• tontura;
• insônia ou dificuldade para dormir;
• redução do nível de potássio no sangue (pode ocorrer batimentos cardíacos irregulares, fraqueza muscular, cãibras).

Efeitos colaterais muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes):

• dificuldades respiratórias ou chiado nos caminhos respiratórios que pioram imediatamente após a inalação do medicamento Asmetic(broncoconstrição paradóxica). Em caso de ocorrência desses sintomas, deve parar de usar o medicamento Asmetic.Deve usar um medicamento que dilata os brônquios de ação rápida e entrar em contato imediatamente com o médico;
• batimentos cardíacos irregulares (distúrbios do ritmo cardíaco, como extrasistolia, fibrilação atrial ou taquicardia supraventricular). Nesse caso, não deve parar de usar o medicamento Asmetic, mas deve informar o médico;
• dor na boca e garganta;
• aumento do nível de açúcar (glicose) no sangue;
• náuseas;
• dores, inchaço nas articulações ou dor no peito.

Se algum efeito colateral piorar ou ocorrer algum efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
Ao notificar os efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Asmetic

O medicamento deve ser armazenado em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta ou caixa após:
EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Asmetic

• Cada dose inhalatória (inalação) contém 50 microgramas da substância ativa - salmeterol (na forma de salmeterol xinafoato).
• O outro componente do medicamento é: lactose monoidratada.

Como é o medicamento Asmetic e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pó para inalação, dividido, em blisters
OPA/Alumínio/PVC/Papel/PET/Alumínio em um inalador de plástico (PP, POM, PC, ABS). O inalador, que contém 60 doses do pó para inalação, é equipado com uma boca e um contador de doses, embalado em uma caixa de cartão.
Cada embalagem contém um, dois ou três inaladores.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polônia (Polônia)
Tel.: + 48 24 357 44 44
Fax: + 48 24 357 45 45
e-mail: [email protected]
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto: