Arthril

Folheto informativo para o doente

Arthryl, 1500 mg, pó de sacarose para solução oral

Glucosamina sulfato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Arthryl e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Arthryl
• 3. Como tomar Arthryl
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Arthryl
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Arthryl e para que é utilizado

Arthryl é utilizado no tratamento dos sintomas da osteoartrite de joelhos ligeira ou moderada.

2. Informações importantes antes de tomar Arthryl

Quando não tomar Arthryl

• se o doente for alérgico ao sulfato de glucosamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente for alérgico a crustáceos, pois a glucosamina é obtida a partir de crustáceos,
• em doentes com fenilcetonúria, pois o medicamento contém aspartamo.

Precauções e advertências

• -Deve ter cuidado ao tomar o medicamento se tiver asma, pois pode ocorrer agravamento dos sintomas da doença.
• -Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento se tiver insuficiência hepática ou renal grave.
• Recomenda-se cuidado em doentes com diabetes; no início do tratamento, pode ser necessário um controlo rigoroso da glicemia.

Crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Arthryl e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Durante os estudos clínicos, não foram observadas interações entre o sulfato de glucosamina e outros medicamentos.
Deve ter cuidado ao tomar Arthryl em combinação com outros medicamentos, especialmente com alguns tipos de medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do sangue (por exemplo, warfarina, dicumarol, fenprocumona, acenocoumarol e fluindiona). O efeito desses medicamentos pode ser mais forte durante a administração concomitante de glucosamina. Os doentes tratados com essas combinações de medicamentos devem ser monitorizados com especial atenção durante o início e o término do tratamento com glucosamina.
Durante o tratamento com sulfato de glucosamina, podem ser utilizados simultaneamente medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e analgésicos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os dados sobre o efeito do sulfato de glucosamina na fertilidade e no curso da lactação, provenientes de estudos em animais, são insuficientes. Não há dados adequados sobre a utilização de glucosamina em mulheres grávidas e em mulheres a amamentar.
Não deve ser utilizado durante a gravidez.
A utilização do medicamento durante a amamentação não é recomendada, pois não há dados sobre a segurança do medicamento em recém-nascidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Arthryl não afeta significativamente a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas. No entanto, recomenda-se cuidado em caso de dor de cabeça, sonolência, fadiga, tontura ou distúrbios da visão.

Arthryl contém aspartamo, sorbitol e sódio

Arthryl contém aspartamo

O medicamento contém 2,5 mg de aspartamo em cada sachê. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo, devido à sua eliminação anormal.

O medicamento contém sorbitol

O medicamento contém 2028,5 mg de sorbitol em cada sachê. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares ou com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não decompõe a frutose, o doente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento contém sódio

O medicamento contém 6,6 mmol (151 mg) de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada sachê.
Isso corresponde a 7,6% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Os doentes que controlam a ingestão de sódio na dieta devem ter isso em conta.

3. Como tomar Arthryl

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O conteúdo de 1 sachê dissolvido em um copo de água deve ser tomado uma vez ao dia, preferencialmente com uma refeição.

Uso de dose maior do que a recomendada de Arthryl

Até ao momento, não foram relatados casos de overdose do medicamento. Os resultados dos estudos em animais sugerem que a ocorrência de efeitos tóxicos é improvável, mesmo após a administração de doses muito altas do medicamento.

Omissão da dose de Arthryl

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve ser tomada a próxima dose no horário normal.

Interrupção do tratamento com Arthryl

Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico. Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Os estudos clínicos demonstraram que o medicamento é bem tolerado. Os efeitos secundários foram observados em um número pequeno de doentes. Eram geralmente transitórios e de intensidade leve.
Os efeitos secundários observados foram classificados de acordo com a seguinte frequência:

Efeitos secundários frequentes (ocorrendo em menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 doentes tratados):

Distúrbios gastrointestinais:dor abdominal, náuseas, inchaço, constipação, diarreia ou dispepsia.
Distúrbios do sistema nervoso:dor de cabeça, sonolência.
Distúrbios vasculares:rubor súbito, especialmente na face.
Distúrbios gerais e condições no local de administração:fadiga.

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrendo em menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 doentes tratados):

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:rubor, prurido, erupção cutânea.

Efeitos secundários com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Distúrbios do sistema imunológico:reações alérgicas (hipersensibilidade).
Distúrbios do metabolismo e da nutrição:controlo inadequado da glicemia em doentes diabéticos.
Distúrbios psíquicos:insónia.
Distúrbios do sistema nervoso:tontura.
Distúrbios oculares:distúrbios da visão.
Distúrbios cardíacos:distúrbios do ritmo cardíaco, por exemplo, taquicardia (aceleração da frequência cardíaca).
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos:asma ou agravamento da asma.
Distúrbios gastrointestinais:vômitos.
Distúrbios hepáticos e biliares:icterícia.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:angioedema, urticária.
Distúrbios gerais e condições no local de administração:edema ou edema periférico.
Exames diagnósticos:aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento da glicemia, flutuações do índice INR (índice de normalização internacional para a avaliação da coagulação).
Foram relatados casos de hipercolesterolemia, mas a relação com a utilização do medicamento não foi estabelecida.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Arthryl

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "Data de validade". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Arthryl

A substância ativa do medicamento é o sulfato de glucosamina (Glucosamini sulfas) na forma de sulfato de glucosamina com cloreto de sódio.
Cada sachê contém 1884 mg de sulfato de glucosamina com cloreto de sódio, o que corresponde a 1500 mg de sulfato de glucosamina (Glucosamini sulfas) e 384 mg de cloreto de sódio - ver também o subponto "Arthryl contém sódio" no ponto 2.
Os outros componentes do medicamento são: aspartamo (ver também o subponto "Arthryl contém aspartamo" no ponto 2), sorbitol (ver também o subponto "Arthryl contém sorbitol" no ponto 2),
macrogol 4000, ácido cítrico anidro.

Como é o medicamento Arthryl e que conteúdo tem a embalagem

Pó branco, cristalino, inodoro para solução oral em sachê que contém uma dose do medicamento.
A caixa de cartão contém 20, 30 ou 90 sachês.

Responsável pelo medicamento e fabricante

Responsável pelo medicamento:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Países Baixos

Fabricante:

Rottapharm Ltd.
Damastown, Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Irlanda
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel.: 22 546 64 00

Data da última atualização do folheto: