Aromatol

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

AROMATOL

Concentrado para solução oral, para gargarejo e aplicação tópica na pele e para inalação a vapor.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aromatol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aromatol
• 3. Como usar o medicamento Aromatol
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aromatol
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aromatol e para que é usado

O medicamento é destinado a uso tradicional nos indicados e sua eficácia baseia-se exclusivamente em longo período de uso e experiência.
O medicamento é uma mistura alcoólica de mentol e óleos essenciais: óleo de limão ( Citrus limon), óleo de canela ( Cinnamomum zeylanicum), óleo de hortelã ( Mentha arvensis), óleo de lavanda ( Lavandula officinalis), óleo de citronela ( Cymbopogon nardus) e óleo de cravo ( Caryophylus aromaticus). O mentol tem ação colagoga e espasmolítica.
O medicamento pode ser administrado por via oral, usado para gargarejo, aplicado topicamente na pele ou usado em forma de inalação a vapor.
O Aromatol é usado tradicionalmente:

• topicamente - para melhorar o mal-estar, como no resfriado (para fricções, inalação ou gargarejo), dores de cabeça, dores musculares, após picadas de insetos;
• por via oral - em distúrbios digestivos (dispepsia) como flatulência, má digestão.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aromatol

Quando não usar o medicamento Aromatol:

• se o paciente tiver alergia a substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em asma brônquica e outras doenças respiratórias, que sejam acompanhadas de forte sensibilidade das vias respiratórias,
• em crianças abaixo de 12 anos, devido ao teor de etanol e dados incompletos sobre segurança e eficácia,
• não usar por via oral em caso de obstrução das vias biliares (por exemplo, em caso de cálculos biliares), colecistite, em pacientes com lesões hepáticas graves ou dependentes de álcool,
• não aplicar sobre a pele danificada, como queimaduras, erupções cutâneas e feridas abertas, em doenças de pele com erupções, na mucosa e nas proximidades dos olhos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Aromatol, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento Aromatol contém etanol, o uso frequente pode causar irritação e secura da pele.
Proteger os olhos do contato com o medicamento. Se o medicamento Aromatol entrar em contato com os olhos, deve enxaguar com água abundante e consultar um médico.
Em caso de reações de sensibilidade: dificuldade para respirar (por exemplo, broncoespasmo) deve procurar imediatamente um médico, e em caso de alterações na pele, deve procurar aconselhamento médico.
Após a aplicação do medicamento ou sua solução, deve lavar as mãos cuidadosamente.
O medicamento contém 63,0 -72,0 % (V/V) de etanol. Um mililitro de medicamento contém cerca de 0,57 g de etanol, 10 gotas contêm etanol na quantidade equivalente a aproximadamente 2,2 ml de vinho com 12% (V/V) de álcool ou cerca de 5,3 ml de cerveja com 5% (V/V) de álcool, o que deve ser considerado ao administrar em crianças e pessoas com doenças hepáticas ou epilepsia. Não deve ser usado em pessoas com doença alcoólica.

Crianças

Não usar em crianças abaixo de 12 anos.

Medicamento Aromatol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
O álcool contido no medicamento pode potencializar ou diminuir a ação de outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido à falta de avaliação completa da segurança do uso e ao teor de etanol, não é recomendado o uso do medicamento em mulheres grávidas e amamentando.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso do medicamento pode limitar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Aromatol

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Administrar por via oral, usar para gargarejo, aplicar topicamente na pele ou usar em forma de inalação a vapor. O medicamento é destinado a pessoas adultas e jovens acima de 12 anos.
Administração oral
Nos distúrbios digestivos (dispepsia) como má digestão, flatulência: 1 a 3 vezes ao dia, tomar 10 a 15 gotas do medicamento Aromatol misturadas com água.
Aplicação tópica
Para fricções: 1 a 3 vezes ao dia, aplicar o medicamento Aromatol até que a pele fique seca; para reduzir o desconforto após picadas de insetos: esfregar a área da picada com um cotonete embebido no medicamento Aromatol.
Para gargarejo
Aproximadamente 5 ml (1 colher de chá) do medicamento Aromatol diluir em aproximadamente 250 ml (um copo) de água morna, gargarejar e enxaguar a boca 1 a 3 vezes ao dia.
Uso em forma de inalação (no resfriado)
Aproximadamente 5 ml (1 colher de chá) do medicamento Aromatol diluir em aproximadamente 250 ml (um copo) de água quente e inalar os vapores por alguns minutos. Repetir a inalação até 3 vezes ao dia.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aromatol

Em caso de ingestão de dose significativamente maior do que a recomendada, deve procurar um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Aromatol

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Às vezes, em pessoas sensíveis, o contato com óleos essenciais pode causar reações alérgicas na pele e, por vezes, também distúrbios do sistema respiratório (por exemplo, tosse, broncoespasmo).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aromatol

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura não superior a 25°C. Em temperaturas abaixo de 15°C, pode ocorrer opalescência da solução. Este processo é reversível à temperatura ambiente e não afeta a qualidade do produto final.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aromatol

• As substâncias ativas do medicamento são (em 100 g): Levomentholum(levomentol) 1,72 g, Limonis aetheroleum(óleo de limão) 0,57 g, Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum(óleo de canela) 0,24 g, Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum(óleo de hortelã, com teor reduzido de mentol) 0,24 g, Lavandulae aetheroleum(óleo de lavanda) 0,24 g, Citronellae aetheroleum(óleo de citronela) 0,1 g, Caryophylli floris aetheroleum(óleo de cravo) 0,1g.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: etanol 96%, água purificada.

Como é o medicamento Aromatol e o que contém o embalagem

O Aromatol é um líquido incolor e transparente.
Um embalagem contém 100 ml, 150 ml ou 250 ml do medicamento.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: + 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: