Amikacin B.braun

Folheto informativo para o doente

Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, solução para infusão

Amikacin B. Braun, 5 mg/ml, solução para infusão

Amikacin B. Braun, 10 mg/ml, solução para infusão

Amicacina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Amikacin B. Braun e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Amikacin B. Braun
• 3. Como tomar Amikacin B. Braun
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Amikacin B. Braun
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Amikacin B. Braun e para que é utilizado

O medicamento Amikacin B. Braun pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos. São utilizados para tratar infecções graves causadas por bactérias sensíveis ao princípio ativo - amicacina.
A amicacina pertence a um grupo de substâncias chamadas aminoglicosídeos.
O doente pode receber amicacina para tratar as seguintes doenças:

• infecções pulmonares e das vias respiratórias inferiores, ocorrendo durante o tratamento hospitalar, incluindo pneumonia grave;
• infecções no abdômen, incluindo peritonite;
• infecções renais, urinárias e da bexiga, complicadas e recorrentes;
• infecções da pele e tecidos moles, incluindo queimaduras graves;
• endocardite bacteriana;
• infecções pós-operatórias no abdômen.

A Amikacin B. Braun também pode ser utilizada para tratar doentes com inflamação de órgãos internos relacionada a qualquer uma das infecções mencionadas acima ou em que se suspeite uma relação com qualquer uma das infecções mencionadas acima.

2. Informações importantes antes de tomar Amikacin B. Braun

Quando não tomar Amikacin B. Braun

• Se o doente for alérgico (hipersensível) à amicacina, a outras substâncias semelhantes (outros aminoglicosídeos) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Amikacin B. Braun, deve discutir com o seu médico.
Deve ter cuidado especial ao tomar Amikacin B. Braun se o doente:

• tiver problemas renais,
• tiver problemas de audição,
• tiver problemas neuromusculares, como a doença chamada miastenia (um tipo de fraqueza muscular),
• tiver doença de Parkinson,
• se o doente ou membros da sua família tiverem uma doença relacionada com uma mutação mitocondrial (doença genética) ou perda de audição causada por antibióticos, é recomendável informar o médico ou farmacêutico antes de tomar um aminoglicosídeo; algumas mutações mitocondriais podem aumentar o risco de perda de audição após a administração deste medicamento. Antes da administração de Amikacin B. Braun, o médico pode recomendar a realização de testes genéticos,
• tenha sido previamente tratado com outro antibiótico semelhante à amicacina. Em qualquer uma dessas situações, o médico terá cuidado especial.

Se o doente estiver sujeito a qualquer um dos seguintes fatores, há um risco maior de efeitos nocivos do medicamento na audição ou nos nervos:

• função renal diminuída,
• idade avançada (≥60 anos),
• desidratação,
• recebimento de grandes doses deste medicamento,
• tratamento por mais de 5-7 dias, mesmo em doentes já curados.

Os primeiros sintomas de efeitos nocivos na audição ou nos nervos após a administração deste medicamento podem ser:

• problemas de audição de sons altos (perda de audição de alta frequência),
• tontura,
• sensação de formigamento e picada na pele, espasmos musculares, convulsões.

Ao tomar o medicamento, pode ocorrer parada respiratória (paralisia muscular respiratória) e inibição da função nervosa e muscular relacionada (bloqueio da condução neuromuscular).
Nesse caso, o médico aplicará o tratamento adequado.
Doentes idosos
Em doentes idosos, o médico terá cuidado especial com a função renal. O médico pode realizar vários testes para garantir que não haja efeitos nocivos nos rins,
pois em doentes idosos o risco de disfunção renal é maior.
Crianças
Também é necessário ter cuidado ao administrar o medicamento a prematuros ou recém-nascidos a termo, devido à função renal imatura.
Durante o tratamento com este medicamento, o médico monitorizará o doente com atenção, prestando especial atenção à audição e à função renal.
No doente, serão controlados:

• a função renal, especialmente em doentes com insuficiência renal ou sintomas de insuficiência renal que ocorreram durante o tratamento,
• a audição,
• a concentração de amicacina no sangue (se necessário).

Se o doente apresentar ou tiver agravamento de sintomas de insuficiência renal, o médico reduzirá as doses diárias e (ou) prolongará os intervalos entre as doses. Se ocorrer insuficiência renal grave, a administração de amicacina será interrompida.
O tratamento com amicacina também deve ser interrompido se ocorrerem zumbidos ou perda de audição.
Se durante a operação o doente tiver feridas lavadas com soluções contendo amicacina ou um antibiótico semelhante, isso será considerado ao calcular a dose de amicacina.

Amikacin B. Braun e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O efeito nocivo da amicacina nos rins e no nervo auditivo pode ser aumentado por:

• outros antibióticos semelhantes à amicacina (por exemplo, canamicina, paromomicina),
• outros agentes utilizados para tratar infecções, como a bactircina, anfotericina B, cefalosporinas, vancomicina, polimixinas (polimixina B, colistina), viomicina,
• medicamentos anticâncer: carboplatina (em doses altas), cisplatina, oxaliplatina (especialmente se o doente já tiver disfunção renal),
• agentes que inibem reações imunológicas indesejadas: ciclosporina, tacrolimo,
• diuréticos de ação rápida: furosemida ou ácido etacrínico (o que pode levar a danos à audição, pois a falta de água no organismo pode levar a uma concentração alta de amicacina),
• metoxiflurano utilizado para anestesia: o anestesista deve saber que o doente recebeu ou está a receber amicacina ou um antibiótico semelhante antes de utilizar a anestesia com metoxiflurano (gás anestésico) e, se possível, evitar esse gás, devido ao risco aumentado de danos graves nos rins ou nos nervos.

Se for necessário tomar amicacina com qualquer um dos medicamentos acima mencionados, serão realizados controles frequentes e rigorosos da audição e da função renal. Se a amicacina for administrada com diuréticos de ação rápida, será controlado o balanço de líquidos.
Tratamento concomitante com amicacina e medicamentos que relaxam os músculos ou outros agentes que afetam os músculos e os nervos
O médico monitorizará o doente com especial atenção se o doente receber amicacina com medicamentos que relaxam os músculos (como a succinilcolina, decametônio, atracúrio, rocurônio, vecurônio), uma grande quantidade de sangue com um agente anticoagulante (citrato) ou anestésicos: pode ocorrer parada respiratória (paralisia muscular respiratória).
Se o doente estiver a ser tratado com amicacina, deve informar o anestesista antes da operação, devido ao risco de aumento significativo do bloqueio neuromuscular. Se os aminoglicosídeos causarem bloqueio neuromuscular, é possível reverter com sais de cálcio.
Indometacina
Em recém-nascidos que recebem amicacina e indometacina (medicamento anti-inflamatório e analgésico) concomitantemente, a concentração de amicacina no sangue será controlada rigorosamente. A indometacina pode aumentar a concentração de amicacina no sangue.
Bisfosfonatos
A administração concomitante com bisfosfonatos (utilizados para tratar a osteoporose e doenças semelhantes) está associada a um risco aumentado de redução da concentração de cálcio no sangue (hipocalcemia).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a paciente estiver grávida, receberá este medicamento apenas se for absolutamente necessário.
Amamentação
Embora seja pouco provável que a amicacina seja absorvida pelo intestino do bebê amamentado, o médico considerará cuidadosamente se deve interromper a amamentação ou o tratamento com amicacina.
Fertilidade
Estudos em animais não mostraram qualquer efeito na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se o doente estiver a receber o medicamento em regime ambulatorial, aconselha-se que tenha cuidado ao conduzir veículos e utilizar máquinas, devido a possíveis efeitos secundários, como tontura e alterações do equilíbrio.

Informações importantes sobre alguns componentes de Amikacin B. Braun

3. Como tomar Amikacin B. Braun

O medicamento Amikacin B. Braun é administrado por infusão diretamente na veia (infusão intravenosa). O conteúdo de uma ampola é administrado em 30-60 minutos.

Duração do tratamento

Normalmente, o tratamento com amicacina é administrado por 7-10 dias, e por mais tempo apenas em infecções graves e complicadas. Os efeitos do tratamento são geralmente visíveis após 24 a 48 horas; se não for esse o caso, pode ser necessário alterar o medicamento. Nesse caso, o médico avaliará o estado do doente e considerará uma possível alteração do tratamento.
A dose adequada para o doente é determinada pelo médico. Abaixo estão as doses normalmente utilizadas.

Dosagem em doentes com função renal normal

• Adultos e jovens com mais de 12 anos (peso corporal superior a 33 kg) A dose normalmente utilizada é de 15 mg de amicacina por kg de peso corporal por 24 horas, administrada em uma dose única ou dividida em duas doses iguais: 7,5 mg por kg de peso corporal a cada 12 horas. A dose máxima é de 1,5 g por dia, por um curto período, se for absolutamente necessário e se for possível um controle rigoroso do doente durante o tratamento.
• Lactentes, crianças pequenas e crianças A dose diária única de amicacina é de 15 a 20 mg/kg de peso corporal ou uma dose de 7,5 mg/kg de peso corporal a cada 12 horas.
• Dosagem em recém-nascidos A dose inicial é de 10 mg de amicacina por kg de peso corporal, e após 12 horas, deve ser administrada uma dose de 7,5 mg de amicacina por kg de peso corporal. O tratamento deve ser continuado, administrando 7,5 mg de amicacina por kg de peso corporal a cada 12 horas.
• Dosagem em prematuros 7,5 mg de amicacina por kg de peso corporal a cada 12 horas.

No entanto, isso não se aplica a doentes com sistema imunológico debilitado, insuficiência renal, fibrose cística, ascite, endocardite, queimaduras extensas (que afetam mais de 20% da pele), doentes idosos ou mulheres grávidas.
Durante o tratamento, a concentração de amicacina no sangue será rigorosamente controlada e a dose será ajustada com precisão.

Dosagem em doentes com disfunção renal

Se os doentes tiverem disfunção renal, a concentração de amicacina no sangue e a função renal serão controladas regularmente para ajustar a dose adequadamente.
O médico sabe como calcular a dose que deve ser administrada ao doente.

Dosagem em doentes submetidos a hemodiálise ou diálise peritoneal

Para este grupo de doentes, pode ser necessário modificar a dose de amicacina. O médico garantirá que a dose correta seja determinada para o doente.

Doentes idosos

Para alcançar concentrações terapêuticas no sangue em doentes idosos, pode ser necessário utilizar doses menores de amicacina do que em doentes mais jovens. Sempre que possível, a função renal será avaliada e, se necessário, a dose será ajustada.

Doentes com sobrepeso

Para esses doentes, a dose é calculada com base no peso ideal, adicionando 40% ao excesso de peso. Posteriormente, a dose pode ser ajustada com base na concentração de amicacina no sangue. O médico não administrará uma dose superior a 1,5 g de amicacina por dia.

Doentes com ascite

Deve ser administrada uma dose mais alta para alcançar níveis adequados de medicamento no sangue.

Administração de uma dose maior do que a recomendada de Amikacin B. Braun

A sobredosagem pode causar danos nos rins e nos nervos auditivos ou paralisia muscular.
Nesse caso, a infusão de amicacina será interrompida e podem ser aplicados tratamentos para remover o medicamento do sangue (diálise, hemofiltração). Em recém-nascidos, pode ser considerada a transfusão de troca, mas antes de iniciar esse procedimento, deve-se consultar um especialista.
Se ocorrer bloqueio da condução neuromuscular com parada respiratória, o médico aplicará todos os métodos de tratamento necessários. Para reverter a paralisia muscular, podem ser administrados sais de cálcio (por exemplo, em forma de gluconato ou lactobionato em solução a 10-20%). Em caso de falta de ar, pode ser necessário suporte respiratório mecânico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Amikacin B. Braun pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
A amicacina (e todas as outras substâncias semelhantes) pode ter efeitos tóxicos nos nervos auditivos e nos rins, bem como bloquear a condução neuromuscular. Esses efeitos são mais frequentemente observados em doentes:

• com disfunção renal,
• tratados com outros medicamentos que também têm efeitos nocivos nos nervos auditivos e nos rins, e
• que recebem doses excessivas ou são tratados por um longo período, mesmo em doentes já curados.

Os efeitos secundários que podem ser causados pelo tratamento são listados abaixo de acordo com a frequência absoluta de ocorrência.

Os sintomas secundários apresentados abaixo podem ser graves e requerer tratamento imediato.

Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• parada respiratória (paralisia muscular respiratória).

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações alérgicas, até choque anafilático,
• surdez (irreversível),
• insuficiência renal aguda, danos nos rins,
• paralisia.

Outros efeitos secundários

Não muito comum (pode ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• infecção ou colonização por microrganismos resistentes,
• tontura, alterações do equilíbrio,
• náuseas, vômitos,
• danos nos túbulos renais,
• erupções cutâneas.

Raro (pode ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• anemia, aumento do número de certos tipos de glóbulos brancos (eosinofilia),
• coceira, urticária,
• baixa concentração de magnésio no sangue,
• dor de cabeça, formigamento, tremores, alterações do equilíbrio,
• baixa pressão arterial,
• dor nas articulações, movimentos musculares não controlados,
• redução da produção de urina, presença de albumina, glóbulos brancos e (ou) glóbulos vermelhos na urina,
• aumento da concentração de creatinina e (ou) outros compostos azotados no sangue (oligúria, azotemia),
• febre medicamentosa,
• cegueira ou outras alterações da visão*,
• zumbidos (tinido), surdez leve (perda de audição).

*
Este medicamento não é destinado a ser utilizado nos olhos. Foram relatados casos de cegueira e infarto da retina após a injeção deste medicamento nos olhos.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• presença de células na urina,
• parada respiratória, espasmo bronquial.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: (22) 4921 301,
fax: (22) 4921 309,
site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Amikacin B. Braun

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não utilizar Amikacin B. Braun após o prazo de validade impresso na ampola e na embalagem exterior. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação deste produto medicamentoso.
A solução para infusão deve ser utilizada imediatamente.
Para uso único.
Qualquer quantidade não utilizada do produto deve ser eliminada.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Amikacin B. Braun

• O princípio ativo do medicamento é a amicacina.

1 ml de Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, solução para infusão, contém 2,5 mg de amicacina na forma de sulfato de amicacina.
1 ampola de 100 ml contém 250 mg de amicacina.
1 ml de Amikacin B. Braun, 5 mg/ml, solução para infusão, contém 5 mg de amicacina na forma de sulfato de amicacina.
1 ampola de 100 ml contém 500 mg de amicacina.
1 ml de Amikacin B. Braun, 10 mg/ml, solução para infusão, contém 10 mg de amicacina na forma de sulfato de amicacina.
1 ampola de 100 ml contém 1000 mg de amicacina.

• Além disso, o medicamento contém: cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para injeção.

Como é Amikacin B. Braun e que conteúdo tem a embalagem

Amikacin B. Braun é uma solução para infusão transparente e incolor.
Está disponível em ampolas de polietileno de 100 ml.
É fornecido em embalagens de 10 e 20 ampolas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Alemanha Tel: +49-5661-71-0 Fax: +49-5661-71-4567

Fabricante

• B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Barcelona) Espanha

Este medicamento está autorizado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
Bélgica
Amikacine B. Braun 5 mg/ml
Solução para perfusão, Oplossing voor infusie, Infusionslösung
Amikacine B. Braun 10 mg/ml
Solução para perfusão, Oplossing voor infusie, Infusionslösung
Bulgária
Амикацин Б. Браун 5 mg/ml инфузионен разтвор
Амикацин Б. Браун 10 mg/ml инфузионен разтвор
República Tcheca
Amikacin B. Braun 5 mg/ml
Amikacin B. Braun 10 mg/ml
Alemanha
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
Estônia
Amikacin B. Braun 5 mg/ml
Amikacin B. Braun 10 mg/ml
Grécia
Amikacin B. Braun 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Francia
AMIKACINE B. Braun 2,5 mg/ml, solução para perfusão
AMIKACINE B. Braun 5 mg/ml, solução para perfusão
AMIKACINE B. Braun 10 mg/ml, solução para perfusão
Hungria
Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió
Itália
Amikacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione
Amikacina B. Braun 10 mg/ml soluzione per infusione
Luxemburgo
Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
Letônia
Amikacin B. Braun 5 mg/ml šķīdums infūzijām
Amikacin B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām
Polônia
Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, solução para infusão
Amikacin B. Braun, 5 mg/ml, solução para infusão
Amikacin B. Braun, 10 mg/ml, solução para infusão
Eslováquia
Amikacin B. Braun 5 mg/ml
Amikacin B. Braun 10 mg/ml

Data da última revisão do folheto: 08.01.2025

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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:
Neurotoxicidade e ototoxicidade
Em doentes tratados com antibióticos aminoglicosídeos, pode ocorrer efeito tóxico no sistema nervoso, manifestando-se como efeito no nervo vestibular e no nervo auditivo. O risco de ototoxicidade relacionada aos aminoglicosídeos é maior em doentes com disfunção renal e em doentes que recebem o medicamento por mais de 5-7 dias, mesmo em doentes já curados.
O primeiro sintoma é a perda de audição de alta frequência, que só pode ser detectada por meio de um exame audiométrico. Pode ocorrer tontura intensa, que pode indicar danos ao nervo vestibular. Outros sintomas de efeito tóxico no sistema nervoso podem incluir sensação de formigamento e picada na pele, espasmos musculares e convulsões.
O aumento do risco de ototoxicidade ocorre em doentes com mutações mitocondriais do DNA (especialmente na substituição do nucleotídeo 1555 A para G no gene rRNA 12S), mesmo que a concentração de aminoglicosídeos no sangue durante o tratamento esteja dentro do intervalo recomendado. Em doentes com essas mutações, deve-se considerar a utilização de métodos de tratamento alternativos.
Em doentes com histórico de mutações significativas ou surdez causada por aminoglicosídeos, deve-se considerar a utilização de métodos de tratamento alternativos ou a realização de exames genéticos antes da administração.
Em doentes com lesões do nervo vestibular e coclear em desenvolvimento durante o tratamento, podem não ocorrer sintomas de advertência de efeito tóxico no oitavo nervo craniano, mas após o término do tratamento, pode ocorrer surdez total ou parcial ou tontura que cause incapacidade.
A ototoxicidade dos aminoglicosídeos é geralmente irreversível.
Efeito tóxico na condução neuromuscular.
Durante o tratamento com aminoglicosídeos, independentemente da via de administração, deve-se considerar a possibilidade de paralisia muscular respiratória, especialmente em doentes que recebem concomitantemente outros medicamentos que bloqueiam a condução neuromuscular. Se ocorrer bloqueio da condução neuromuscular, a administração de sais de cálcio pode reverter a paralisia muscular respiratória, mas pode ser necessário suporte respiratório mecânico. Foi demonstrado que o bloqueio da condução neuromuscular e a paralisia muscular ocorrem em animais de laboratório que receberam doses altas de amicacina.
Efeito nos resultados dos exames laboratoriais
Os resultados da determinação da concentração de creatinina no sangue podem ser falsamente elevados se forem administrados concomitantemente cefalosporinas.
A inativação do efeito da amicacina e dos antibióticos beta-lactâmicos pode ocorrer também em amostras (por exemplo, sangue, líquido cefalorraquidiano) coletadas para determinar a concentração de aminoglicosídeos, o que pode levar a resultados falsos. Nesse caso, as amostras devem ser analisadas imediatamente após a coleta, armazenadas em geladeira após a coleta ou inativadas com beta-lactamase. A inativação do antibiótico aminoglicosídeo tem importância clínica apenas em doentes com disfunção renal grave.

Monitorização do doente

Deve-se monitorizar rigorosamente a função renal e o oitavo nervo craniano, especialmente em doentes com disfunção renal conhecida ou suspeita no início do tratamento, e em doentes com função renal inicialmente normal que desenvolvem sintomas de disfunção renal durante o tratamento. Sempre que possível, deve-se controlar a concentração de amicacina no sangue para garantir que esteja dentro do intervalo terapêutico e evitar a toxicidade.
Deve-se realizar exames de urina para detectar redução da gravidade específica, aumento da excreção de proteínas e presença de células ou cilindros.
Deve-se determinar periodicamente a azotemia e a creatinina no sangue ou a clearance de creatinina. Sempre que possível, deve-se realizar uma série de exames audiométricos em doentes com idade adequada para o exame, especialmente em doentes de alto risco. Se ocorrerem sintomas de ototoxicidade (tontura de origem periférica ou central, zumbidos ou perda de audição) ou nefrotoxicidade, é necessário interromper o tratamento ou ajustar a dosagem.

Incompatibilidades farmacêuticas

Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml e 10 mg/ml, solução para infusão, são produtos prontos para uso. Não devem ser misturados com qualquer outro medicamento; devem ser administrados separadamente, de acordo com a dose e a via de administração recomendadas.
Em nenhum caso deve-se misturar aminoglicosídeos na solução para infusão com antibióticos beta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas, cefalosporinas), pois isso pode levar à inativação físico-química do segundo medicamento.
São conhecidas incompatibilidades químicas com anfotericina, clorotiazidas, eritromicina, heparina, nitrofurantoina, novobiocina, fenitoína, sulfadiazina, tiopentona, clorotetraciclina, vitamina B e vitamina C. Não se deve misturar a amicacina com esses medicamentos.
A inativação do antibiótico aminoglicosídeo que ocorre durante a mistura de aminoglicosídeos e antibióticos beta-lactâmicos pode persistir mesmo quando se coletam amostras para determinar as concentrações de antibióticos no sangue e pode levar a uma subestimação significativa e erros de dosagem, e, consequentemente, ao risco de toxicidade. Essas amostras devem ser analisadas imediatamente e armazenadas em geladeira ou inativadas com beta-lactamase.

Prazo de validade

Antes de abrir
3 anos
Após a primeira abertura do recipiente
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, a responsabilidade pelo prazo e condições de armazenamento antes do uso é do usuário. Não deve ser armazenado por mais de 24 horas a uma temperatura entre 2°C e 8°C.

Dosagem

A administração precisa da dose do medicamento Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml, solução para infusão, é possível se for utilizada uma bomba de infusão.
Esta forma farmacêutica é pronta para uso, a solução não deve ser diluída antes da administração e é destinada apenas para uso único.
Para evitar a sobredosagem, especialmente em crianças, deve-se escolher a força mais apropriada entre as disponíveis.

Volume da solução para infusão em doentes com função renal normal

Doentes com disfunção renal (clearance de creatinina <60 ml min)< h4>

Atenção. Em doentes com disfunção renal (clearance de creatinina <60 ml min), não se recomenda a administração de amicacina uma vez ao dia.
Devido à acumulação esperada de amicacina em doentes com disfunção renal e clearance de creatinina <60 ml min, recomenda-se reduzir a dose ou aumentar os intervalos entre as doses. nesse grupo de doentes, carga é 7,5 mg kg peso corporal. doses são calculados multiplicando por 9 concentração creatinina no sangue.
Por exemplo, se a concentração de creatinina for de 2 mg/100 ml, a dose única recomendada para o doente (7,5 mg/kg de peso corporal) deve ser administrada a cada 2 x 9 = 18 horas.
Em doentes com insuficiência renal crônica e clearance de creatinina conhecido, a dose de manutenção administrada a cada 12 horas é calculada usando a fórmula:
clearance de creatinina [ml/min] x dose de amicacina 7,5 mg/kg de peso corporal.
clearance de creatinina [ml/min]
Os valores apresentados na tabela abaixo podem ser considerados como uma orientação.
Para obter informações completas sobre este medicamento, é necessário consultar a característica do produto.

Clearance de creatinina	Dose diária de amicacina	Dose de amicacina a cada 12 horas para um doente com 70 kg de peso corporal
[ml/min]	[mg/kg de peso corporal por dia]	[mg]
50 – 59 40 – 49 30 – 39 20 – 29 15 – 19	5,4 – 6,4 4,2 – 5,4 3,2 – 4,2 2,1 – 3,1 1,6 – 2,0	186 – 224 147 – 186 112 – 147 77 – 112 56 – 77