Alvesco 160

Folheto informativo para o utilizador

Alvesco 80, 80 μg/dose inhalatória; aerossol inhalatório, solução

Alvesco 160, 160 μg/dose inhalatória; aerossol inhalatório, solução

Ciclesonida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Alvesco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alvesco
• 3. Como tomar o medicamento Alvesco
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Alvesco
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Alvesco e para que é utilizado

O que é o medicamento Alvesco:

Alvesco é um aerossol transparente e incolor para inalação por via oral até aos pulmões. É um medicamento preventivo (corticoesteroide) que deve ser tomado diariamente e que só começa a actuar após a inalação nos pulmões.

Para que é utilizado o medicamento Alvesco:

O medicamento Alvesco é utilizado no tratamento da asma crónica em doentes adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais).

Como actua o medicamento Alvesco

O medicamento Alvesco ajuda a respirar mais facilmente, reduzindo a gravidade dos sintomas da asma e diminuindo a probabilidade de ocorrer um ataque de asma. O efeito do medicamento aumenta com o tempo, pelo que deve ser tomado diariamente, mesmo que o doente se sinta bem.
Este medicamento não é adequado para tomar durante um ataque agudo de falta de ar. Para aliviar rapidamente um ataque destes, deve utilizar apenas um medicamento inhalatório de alívio.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alvesco

Quando não tomar o medicamento Alvesco

• se o doente for alérgico à ciclesonida ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Alvesco, deve discutir com o médico.
Antes de começaro tratamento com este medicamento, deve informar o médico se:

• o doente já tomou ou está a tomar tratamento para tuberculose pulmonar, infecções fúngicas, virais ou bacterianas.

Em caso de dúvidas, deve contactar o médico. É importante garantir que o medicamento Alvesco é adequado para o doente.
Deve contactar imediatamenteo médico assistente se, durante o tratamento com o medicamento Alvesco, o doente:

• apresentar dificuldade respiratória e sintomas agravados, como tosse, falta de ar, sibilância, sensação de compressão no peito, sons respiratórios anormais (sibilância) ou outros sintomas de constrição das vias respiratórias. (Deve utilizar um medicamento inhalatório de alívio, o que geralmente proporciona uma melhoria rápida). (Deve utilizar um medicamento inhalatório de alívio, o que geralmente proporciona uma melhoria rápida).
• os sintomas da asma o acordem durante a noite.
• não apresentar melhoria após a utilização do medicamento de alívio. O médico decidirá o tratamento subsequente do doente.

Em caso de visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar um médico.

Grupos especiais de doentes

Em doentes com asma graveexiste o risco de ocorrerem ataques agudos de asma. Neste grupo de doentes, o médico realizará regularmente exames detalhados para avaliar o controlo da asma, incluindo exames de função pulmonar.
Doentes que já estão a tomar corticosteroides em comprimidos:
O medicamento Alvesco pode ser utilizado em vez de comprimidos ou para reduzir a quantidade de comprimidos necessários. Deve seguir as instruções do médico.

• A substituição começará cerca de uma semana após o início do tratamento com o medicamento Alvesco inhalatório.
• A quantidade de comprimidos será reduzida gradualmente ao longo de um período.
• During this time, the patient may sometimes feel unwell.
• Despite this, it is essential to continue the treatment with the medicamento Alvesco inhalatório and to gradually reduce the number of tablets taken.
• If severe symptoms occur, such as nausea, vomiting, diarrhea, or high fever, the patient should contact the doctor.
• The switch from tablet treatment to inhalatório treatment may sometimes cause the appearance of mild allergies, such as nasal congestion or rash (itchy redness of the skin).
• After switching from tablets to inhalatório treatment, the patient may experience a risk of decreased adrenal function, related to the previous use of corticosteroids in tablet form. Symptoms of decreased adrenal function (such as dizziness, fainting, nausea, loss of appetite, mood changes, hair loss, decreased resistance to stress, weakness, headaches, memory disturbances, allergies, increased appetite, and changes in blood sugar levels) may also persist for some time.
• It may also be necessary to consult a specialist to determine the degree of decreased adrenal function.
• The adrenal function will be regularly monitored by the doctor.
• In stressful situations, such as during surgery, worsening of asthma attacks, it may be necessary to use additional corticosteroid tablets. For this reason, the patient should carry a card with a warning about steroids, which will be indicated.

Doentes com doenças hepáticas ou renais
Não é necessário ajustar a dose de ciclesonida em doentes com doenças hepáticas ou renais. Se o doente tiver uma doença hepática grave, o médico fará uma avaliação mais detalhada para possíveis efeitos não desejados relacionados com a perturbação da produção normal de esteroides.
Criançascom menos de 12 anos
Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 12anos, pois não há informações sobre a sua segurança e eficácia nesta faixa etária.

Medicamento Alvesco e outros medicamentos

Antes de tomar o medicamento Alvesco, deve informar o médico se está a tomar actualmente qualquer medicamento para tratar uma infecção fúngica ou viral que contenha:

• ketokonazol,
• itrakonazol,
• ritonavir,
• nelfinavir. Estes medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Alvesco, pelo que não se pode excluir a possibilidade de ocorrerem efeitos não desejados.

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Medicamento Alvesco com alimentos e bebidas

Não foram detectadas interacções entre o medicamento Alvesco e alimentos ou bebidas .

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, ou se suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Como não há informações suficientes sobre a utilização do medicamento Alvesco em mulheres grávidas, o médico discutirá com a paciente os riscos e benefícios da utilização do medicamento Alvesco.
• A ciclesonida (substância activa do medicamento Alvesco) só deve ser utilizada durante a gravidez se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto em desenvolvimento. Se o médico decidir que a paciente pode continuar a tomar o medicamento Alvesco, será utilizada a dose mais baixa possível de ciclesonida que permita manter o controlo da asma.
• A função adrenal será cuidadosamente monitorizada em crianças cujas mães receberam corticosteroides durante a gravidez.
• Se a paciente planeia amamentar enquanto toma o medicamento Alvesco, deve discutir com o médico.
• Não se sabe se a ciclesonida administrada por inalação passa para o leite materno.
• A prescrição do medicamento Alvesco a mulheres que amamentam será considerada apenas se os benefícios potenciais para a mãe superarem o risco potencial para o bebê. .

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Alvesco e os seus componentes não afectam ou têm um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
O medicamento Alvesco contém etanolEste medicamento contém 4,7 mg de álcool (etanol) em cada dose . A quantidade de álcool em cada dose deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá efeitos notáveis.

3. Como tomar o medicamento Alvesco

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Se o doente começou a tomar este medicamento em vez de corticosteroides em comprimidos ou juntamente com corticosteroides em comprimidos, ver ponto 2 Doentes que já estão a tomar corticosteroides em comprimidos.

Qual é a dose de medicamento Alvesco que deve ser tomada todos os dias?

O médico dirá ao doente qual é a dose de medicamento que deve ser tomada todos os dias. Isso dependerá das necessidades individuais do doente.

• A dose recomendada de medicamento Alvesco é de 160 microgramas uma vez por dia e é a dose que controla os sintomas da asma na maioria dos doentes.
• Em alguns doentes, a dose reduzida para 80 microgramas uma vez por dia pode ser a dose adequada para manter o controlo da asma.
• Em doentes com agravamento grave dos sintomas da asma, pode ser necessário aumentar a dose de medicamento Alvesco para 640 microgramas por dia, administrados em doses de 320 microgramas duas vezes por dia, mas não há dados que comprovem a eficácia adicional após 3 meses de tratamento com doses mais altas.

Se necessário, o médico também pode prescrever corticosteroides em comprimidos e (ou) antibióticos, em caso de infecção.

• O médico ajustará a dose para a dose mínima necessária para controlar a asma no doente.
• A melhoria dos sintomas (sibilância, sensação de compressão no peito e tosse) deve ser notada dentro de 24 horas.

Quando tomar o inhalador com o medicamento Alvesco?

Na maioria dos casos, oude manhã, ouà noite – uma ou duas doses uma vez por dia. Deve seguir as instruções do médico. É importante tomar o medicamento Alvesco regularmente todos os dias, mesmo que o doente se sinta bem.
Se o doente verificar que precisa de utilizar o medicamento inhalatório de alívio com mais frequência do que 2-3 vezes por semana, deve contactar o médico, que reavaliará o tratamento.

Como tomar o inhalador com o medicamento Alvesco?

É importante que o médico, enfermeira ou farmacêutico mostre ao doente a forma correcta de utilizar o inhalador com o medicamento Alvesco pela primeira vez. Uma boa técnica garante que a quantidade correcta de medicamento seja administrada aos pulmões. As instruções contidas neste folheto devem ser consideradas como um lembrete.
Para garantir que o doente utilize correctamente o inhalador com o medicamento Alvesco, pode ser necessário realizar algumas das primeiras administrações frente a um espelho. Deve garantir que o medicamento não seja libertado para fora da boca do doente.
Um novo inhalador ou um inhalador que não tenha sido utilizado durante uma semana ou mais deveser verificado antes de ser utilizado. Retire a tampa do bocal e prima trêsvezes o recipiente sob pressão dentro do inhalador para libertar trêsdoses, direccionando o jacto de medicamento para a frente, para o ar. Não é necessário agitar o inhalador com o medicamento Alvesco antes de ser utilizado. O medicamento tem a forma de uma solução homogênea, que garante a administração da dose correcta ao doente durante cada inalação.
During the inhalation, the patient may sit or stand.

Não se deve apressar durante a realização das acções descritas nos pontos 3 a 6.

• 7. Se for prescrito um segunda dose, deve aguardarcerca de meia hora e repetiras acções 3 a 6.
• 8. Após a utilização, deve sempre colocar a tampa no bocal para evitar a entrada de poeira. Pressione firmemente a tampa e feche-a na posição correcta.
• 9. Por razões de higiene
• deve limpar a parte interior e exterior do bocal com um pano secouma vez por semana.
• deve limpar a parte da frente do pequeno orifício, pelo qual o medicamento é libertado, utilizando um pano seco e dobrado.
• nãoutilize água ou outros líquidos.

A técnica correcta garante a administração da dose correcta de medicamento Alvesco aos pulmões do doente durante cada utilização do inhalador. O médico verificará regularmente a técnica de inalação do medicamento pelo doente para garantir o melhor efeito do tratamento.
Após a evacuação completa do recipiente sob pressão, a libertação do medicamento deixará de ser audível e perceptível.

Se, após a utilização do inhalador com o medicamento Alvesco, o doente apresentar sibilância ou sensação de compressão no peito:

• não deve tomar doses adicionais.

• 6. Prenda a respiração, retire o inhalador da boca e retire o dedo da parte superior do inhalador. Continue a prender a respiração durante cerca de dez segundos ou durante o tempo que for possível. Faça uma expiração lenta pela boca. Deve evitar soprar para dentro do inhalador.

• 7. Se for prescrito um segunda dose, deve aguardarcerca de meia hora e repetiras acções 3 a 6.
• 8. Após a utilização, deve sempre colocar a tampa no bocal para evitar a entrada de poeira. Pressione firmemente a tampa e feche-a na posição correcta.

Saída
do inhalador

• deve utilizar um medicamento inhalatório de alívio para facilitar a respiração.
• deve contactar imediatamente o médico.

Se a utilização do inhalador for difícil para o doente, o médico pode prescrever a utilização de um espaciador. O espaciador que se ajusta ao inhalador Alvesco chama-se AeroChamber Plus . Se utilizar o dispositivo AeroChamber Plus , deve seguir as instruções fornecidas com o mesmo. O médico ou farmacêutico aconselhará sobre a utilização deste dispositivo.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Alvesco

É importante que a dose de medicamento tomada seja a recomendada pelo médico.
Não deve aumentar ou diminuir a dose de medicamento sem consultar o médico.
Em caso de ingestão de uma dose excessiva de medicamento Alvesco, não há necessidade de tratamento especial, mas deve informar o médico. Em caso de utilização de doses elevadas durante um período prolongado, não se pode excluir a possibilidade de ocorrerem efeitos não desejados, como a diminuição da função adrenal, e pode ser necessário controlar a função adrenal.

Omissão da dose de medicamento Alvesco

Se o doente esquecer uma dose de medicamento Alvesco, deve tomar a próxima dose no horário previsto. Nãodeve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Alvesco

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Alvesco inhalatório, mesmo que o doente se sinta bem. Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Em caso de interrupção do tratamento com o medicamento Alvesco, deve informar imediatamente o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Alvesco pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Deve interromper a utilização do medicamento e contactar imediatamente o médico assistente se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves:

• reações alérgicas graves, como inchaço da boca, língua e garganta (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes tratados),
• reações alérgicas: erupções cutâneas, rubor, prurido ou lesões cutâneas com bolhas urticarianas, urticária (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes tratados),
• tosse ou sibilância agravada após a inalação (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes tratados).

Outros efeitos não desejados observados durante o tratamento com o medicamento Alvesco são geralmente leves.
Na maioria dos casos, o doente pode continuar o tratamento. Os efeitos não desejados que podem ocorrer incluem:

• rouquidão
• ardor, inflamação, irritação da boca ou garganta
• infecções fúngicas na boca (candidíase)
• dores de cabeça
• sabor desagradável
• secura da mucosa bucal ou garganta
• náuseas ou vómitos.

Efeitos não desejados que ocorrem raramente (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes tratados):

• palpitações (batimento cardíaco acelerado)
• desconforto ou dor abdominal
• hipertensão.

Efeitos não desejados com frequência desconhecida, mas que também podem ocorrer:

• distúrbios do sono, depressão ou ansiedade, nervosismo, agitação ou irritabilidade. A ocorrência destes efeitos é mais provável em crianças.
• Visão turva

O medicamento Alvesco pode ter um efeito negativo na produção normal de corticosteroides no organismo do doente. Isso geralmente afecta doentes que tomam doses elevadas durante um período prolongado.
Os efeitos não desejados que podem ocorrer incluem:

• retardo do crescimento em jovens
• osteoporose
• possível formação de cataratas (turvação do cristalino), causando visão turva
• perda de visão devido à pressão ocular elevada (glaucoma)
• rosto redondo, aumento de peso na parte superior do corpo e perda de peso nos braços e pernas (sindrome de Cushing). O médico verificará regularmente o crescimento de jovens que tomam o medicamento durante um período prolongado. Se ocorrer um retardo do crescimento, o médico ajustará a dose, se possível, para a dose mais baixa que permita um controlo eficaz da asma.

Os corticosteroides em comprimidos podem causar mais efeitos não desejados do que os corticosteroides inhalatórios, como o medicamento Alvesco. Em doentes que tomaram esteroides em comprimidos antes ou durante o tratamento com o medicamento Alvesco, pode persistir, durante algum tempo, o risco de efeitos não desejados associados à utilização de comprimidos. As consultas regulares com o médico garantirão que o doente tome a dose correcta de medicamento Alvesco. As consultas regulares também permitirão um diagnóstico precoce de qualquer efeito não desejado e reduzirão a probabilidade de agravamento.
Deve lembrar que:
Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou se ocorrerem efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed, Parque da Saúde de Lisboa, Avenida Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Tel: +351 21 798 73 00, Fax: +351 21 798 73 25, Correio electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]).
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como conservar o medicamento Alvesco

Deve conservar o medicamento em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa, após a indicação «VAL» ou «Válida até»/«Valido até».

O recipiente contém uma solução sob pressão. Não armazenar acima de 50°C.

Não perfure, danifique ou queime o recipiente, mesmo que pareça vazio.
Assim como na maioria dos medicamentos inhalatórios em recipientes sob pressão, a eficácia deste medicamento pode ser menor se o recipiente estiver frio. No entanto, o medicamento Alvesco liberta as mesmas doses de medicamento a temperaturas entre -10°C e 40°C.
Se o médico decidir interromper o tratamento ou se o inhalador estiver vazio, deve devolvê-lo à farmácia para eliminação segura. Isso é importante, pois podem permanecer quantidades residuais de medicamento no recipiente, mesmo que pareça vazio.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Alvesco:

• A substância activa do medicamento é a ciclesonida. Cada dose (administrada através do bocal do inhalador) contém 80 ou 160 microgramas de ciclesonida.
• Os outros componentes são: etanol anidro e gás propulsor (HFA-134a, norflurano).
• Este medicamento contém gases fluorados com efeito de estufa.

Alvesco 80 μg, 60 doses inhalatórias - Cada inhalador contém 5,60 g de HFA-134a, o que corresponde a

• 0,008 toneladas de equivalente de CO2 (fator de aquecimento global GWP = 1430). Alvesco 80 μg, 120 doses inhalatórias - Cada inhalador contém 8,82 g de HFA-134a, o que corresponde a
• 0,013 toneladas de equivalente de CO2 (fator de aquecimento global GWP = 1430).

Alvesco 160 μg, 60 doses inhalatórias - Cada inhalador contém 5,59 g de HFA-134a, o que corresponde a

• 0,008 toneladas de equivalente de CO2 (fator de aquecimento global GWP = 1430). Alvesco 160 μg, 120 doses inhalatórias - Cada inhalador contém 8,80 g de HFA-134a, o que corresponde a
• 0,013 toneladas de equivalente de CO2 (fator de aquecimento global GWP = 1430).

Como é o medicamento Alvesco e que embalagens estão disponíveis

O medicamento Alvesco é uma solução líquida transparente e incolora, colocada num recipiente sob pressão de alumínio, que liberta, através do bocal, uma dose exacta de ciclesonida sob a forma de aerossol.
O recipiente de alumínio fechado com um válvula doseadora, equipado com um bocal e uma tampa de plástico, encontra-se numa caixa de cartão.

Tamanhos da embalagem:

Inhalador que contém 60doses inhalatórias medidas com precisão.
Inhalador que contém 120doses inhalatórias medidas com precisão.
Os inhaladores com diferentes forças contêm uma quantidade de medicamento suficiente para 60 ou 120 inalações. Consoante o número de doses por dia, o médico pode prescrever:

• um inhalador com 60 doses, que contém uma quantidade de medicamento suficiente para um a dois meses
• um inhalador com 120 doses, que contém uma quantidade de medicamento suficiente para dois a quatro meses.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2
1082MA Amesterdão
Países Baixos

Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2
1082MA Amesterdão
Países Baixos

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Alemanha
Alvesco 160, 80 Mikrogramm –Dosieraerosol
Alvesco 160, 80 Mikrogramm –Dosieraerosol
Bélgica
Alvesco 160, 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Bulgária
Alvesco 160, 80 micrograms pressurised inhalation, solution
Chipre
Alvesco 160, 80 μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Croácia
Alvesco 160, 80, mikrograma stlačeni inhalat otopina
Dinamarca
Alvesco 160, 80 mikrogram/dosis, inhalationsspray, opløsning
Eslováquia
Alvesco 160 mikrogramov/dávka roztok k inhalácii v tlakovom obale
Eslovénia
Alvesco 160, 80 mikrogramov/odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom
Espanha
Alvesco160 microgramos/ inhalación solución para inhalación en envase a
presión
Estónia
Alvesco 160, 80 mikrogrammi/inhalatsioon, sulfaerosool
Finlândia
Alvesco 160, 80 mikrog/ annos inhalaatiosumute, liuos
França
Alvesco 160, 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Grécia
Alvesco 160, 80μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Hungria
Alvesco 160, 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Irlanda
Alvesco 160, 80 micrograms pressurised inhalation solution
Itália
Alvesco 160, 80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione
Letónia
Alvesco 160, 80 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums
Lituânia
Alvesco 160, 80 mikrogramų inhalacijai skirtas spaudinės talpos skystis
Luxemburgo
Alvesco 160, 80 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Malta
Alvesco 160, 80 micrograms pressurised inhalation, solution
Países Baixos
Alvesco 160, 80 Inhalator, aërosol, oplossing 160, 80 microgram/dosis
Polónia
Alvesco 160, 80 160, 80 μg/dawkę inhalacyjną; aerozol inhalacyjny, roztwór
Portugal
Alvesco 160, 80 microgramas/dose, solução para inalação em frasco pressurizado
Reino Unido
Alvesco 160, 80 micrograms pressurised inhalation solution
República Checa
Alvesco 160 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Roménia
Alvesco 160, 80 Inhaler, 160, 80 micrograme/doză a, solutie de inhalat presurizată
Suécia
Alvesco 160, 80 microgram/dos inhalationsspray, lösning

Data da última revisão do folheto: 12/2024