Alugastrin

Folheto anexo à embalagem:

informação para o doente

Alugastrin

1,02 g/15 ml, suspensão oral
Carbonato de dihidroxialuminio sódico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias em adultos ou após 7 dias em crianças não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico .

Índice do folheto

• 1. O que é Alugastrin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alugastrin
• 3. Como tomar Alugastrin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Alugastrin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Alugastrin e para que é utilizado

Alugastrin é um medicamento que neutraliza o excesso de ácido clorídrico no suco gástrico. Não causa
alcalinização excessiva do suco gástrico e estimulação secundária da secreção de ácido clorídrico. Age
como protetor da mucosa do esôfago, estômago e duodeno. Alivia as dores associadas à
hiperacidez do suco gástrico.
Deve ser tomado conforme necessário:

• na hiperacidez do suco gástrico;
• na doença de refluxo esofágico episódico (por exemplo, azia, refluxo ácido, regurgitação de conteúdo ácido do estômago);
• na lesão da mucosa do estômago e duodeno causada por fatores ulcerogênicos (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides - medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, frequentemente usados para resfriados);
• na doença ulcerosa do estômago e duodeno. Se após 14 dias em adultos ou após 7 dias em crianças não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico .

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alugastrin

Quando não tomar o medicamento Alugastrin

• se o doente for alérgico ao carbonato de dihidroxialuminio sódico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência renal grave.

Precauções e advertências

Deve ser tomado com cautela em doentes com tendência a constipação.
Em crianças abaixo de 6 anos, pode ser tomado apenas após diagnóstico médico da causa dos sintomas.
A ingestão prolongada de grandes doses do medicamento pode levar à hipofosfatemia (o alumínio contido no
medicamento liga os fosfatos no intestino delgado, formando compostos insolúveis).
O medicamento contém 163 mg de sódio por dose (15 ml), deve ser considerado em doentes com função renal reduzida e em doentes que controlam o teor de sódio na dieta.
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

Alugastrin com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Alugastrin reduz a absorção de alguns medicamentos tomados por via oral,
por exemplo:

• antagonistas dos receptores H (medicamentos que reduzem a secreção de ácido gástrico, usados no tratamento da doença ulcerosa do estômago e duodeno, por exemplo, ranitidina);
• fenitoína (medicamento com atividade anticonvulsivante e antiarrítmica, usada no tratamento da epilepsia);
• fluorquinolonas (medicamentos usados no tratamento de infecções bacterianas do trato respiratório, urinário, gastrointestinal, pele, tecidos moles, ossos e articulações, por exemplo, ciprofloxacina);
• glicosídeos cardíacos (medicamentos usados na insuficiência cardíaca, por exemplo, digoxina);
• cetoconazol (medicamento usado no tratamento de infecções fúngicas da pele e unhas);
• tetraciclina (grupo de antibióticos usados no tratamento de infecções bacterianas do trato respiratório, urinário, boreliose, infecções da pele, por exemplo, doxiciclina);
• salicilanos (medicamentos com atividade antipirética, analgésica e anti-inflamatória, frequentemente usados para resfriados);
• preparações de ferro (medicamentos usados no tratamento da anemia ferropênica);
• reduz a eficácia do sucralfato (medicamento usado no tratamento da doença ulcerosa do estômago e duodeno). Deve manter intervalos entre a administração do medicamento Alugastrin e outros medicamentos orais, de acordo com as recomendações do médico.

Alugastrin com alimentos e bebidas

É recomendado tomar o medicamento após as refeições ou entre as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Durante a gravidez (especialmente no primeiro trimestre) e amamentação, o medicamento pode ser tomado apenas
em caso de necessidade justificada. Não deve ser tomado por períodos prolongados ou em doses elevadas.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alugastrin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Alugastrin contém 163 mg de sódio por dose(15 ml), deve ser considerado em doentes com função renal reduzida e em doentes que controlam o teor de sódio na dieta. Se o doente tomar o medicamento diariamente por mais de 1 mês ou em doses repetidas mais de 2 dias por semana, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Alugastrin contém 1,2 g de sorbitol por dose(15 ml). O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente (ou seu filho) tiver intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do doente não metaboliza a frutose, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao filho.
O sorbitol pode causar desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave.
Alugastrin contém parahidroxibenzoato de metila (E 218) e parahidroxibenzoato de propila.
O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como tomar Alugastrin

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e crianças acima de 6 anos: se o médico não recomendar o contrário, tomar 15 ml (colher de sopa)
1 hora após as refeições e antes de dormir ou quando os sintomas ocorrerem.
Agaritar a garrafa antes de usar.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Alugastrin

Em caso de uso do medicamento Alugastrin em dose maior do que a recomendada, pode ocorrer diarreia,
edema nos pés e tornozelos.

Omissão da dose do medicamento Alugastrin

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários frequentes (em menos de 1 pessoa em 10):
sabor a giz, constipação leve, cãibras no estômago.
Efeitos secundários não muito frequentes (em menos de 1 em 100 pessoas):
náuseas ou vômitos, coloração branca das fezes.
Efeitos secundários raros (em menos de 1 em 1000 pessoas):
em caso de uso prolongado ou doses elevadas:
constipação contínua, perda de apetite, perda de peso anormal, fraqueza muscular, perda de fosfatos (dor nos ossos, inchaço nos pulsos ou tornozelos).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos,
Avenida Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Alugastrin

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser tomado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após abertura: 30 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Alugastrin

• O princípio ativo do medicamento é o carbonato de dihidroxialuminio sódico. Cada dose (15 ml) contém 1,02 g de carbonato de dihidroxialuminio sódico.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: sorbitol líquido, não cristalino, goma xantana, parahidroxibenzoato de metila (E 218), simeticona (emulsão), parahidroxibenzoato de propila, sacarina sódica, digluconato de clorexidina, solução, óleo de hortelã-pimenta com teor reduzido de mentol, água purificada.

Como é Alugastrin e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de suspensão branca com sabor e cheiro de hortelã.
A garrafa de polietileno (HDPE) com tampa de rosca com anel de garantia de polietileno (HDPE)
com inserção de vedação de polietileno (LDPE) contém 250 ml ou 375 ml de suspensão. A embalagem inclui informações para o doente.

Responsável

URGO Sp. z o.o.
Avenida Jerozolimskie 142 B
02-305 Varsóvia
telefone/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Fabricante

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
Rua General Mariano Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Polfarmex SA
Rua Józefów 9
99-300 Kutno
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis para o representante do responsável,
incluindo para pessoas cegas e com baixa visão (versão áudio, CD) no número de telefone:
22 616 33 48

Data da última atualização do folheto: