Alugastrin

Folheto informativo para o doente

Alugastrin, 340 mg, comprimidos para mastigar e engolir

(Carbonato de dihidroxialuminio sódico)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• -Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• -Se, após 14 dias em adultos ou após 7 dias em crianças, não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico .

Índice do folheto

• 1. O que é Alugastrin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alugastrin
• 3. Como tomar Alugastrin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Alugastrin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Alugastrin e para que é utilizado

Alugastrin é um medicamento que neutraliza o excesso de ácido clorídrico no suco gástrico. Não causa alcalinização excessiva do suco gástrico e estimulação secundária da secreção de ácido clorídrico. Age como um protector da mucosa do esófago, estômago e duodeno. Alivia os sintomas dolorosos associados à hiperacidez do suco gástrico.
Deve ser utilizado de acordo com os sintomas:

• na hiperacidez do suco gástrico;
• na doença de refluxo esofágico episódico (por exemplo, azia, refluxo ácido, regurgitação de conteúdo ácido do estômago);
• na lesão da mucosa do estômago e duodeno causada por fatores ulcerogênicos (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides - medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios, frequentemente utilizados para o resfriado);
• na úlcera gástrica e duodenal.

Se, após 14 dias em adultos ou após 7 dias em crianças, não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico .

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Alugastrin

Quando não tomar o medicamento Alugastrin

• se o doente for alérgico ao carbonato de dihidroxialuminio sódico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência renal grave.

Precauções e advertências

Deve ser utilizado com cautela em doentes com tendência para constipação.
Nas crianças abaixo de 6 anos, apenas pode ser utilizado após diagnóstico médico da causa dos sintomas.
A ingestão prolongada de grandes doses do medicamento pode levar à hipofosfatemia (o alumínio contido no medicamento liga os fosfatos no intestino delgado, formando compostos insolúveis).

Alugastrin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Alugastrin reduz a absorção de alguns medicamentos administrados por via oral,
por exemplo:

• antagonistas dos receptores H (medicamentos que reduzem a secreção de ácido gástrico, utilizados no tratamento da úlcera gástrica e duodenal, por exemplo, ranitidina);
• fenitoína (medicamento com atividade anticonvulsivante e anti-arrítmica, utilizado no tratamento da epilepsia);
• fluorquinolonas (medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas do trato respiratório, urinário, gastrointestinal, pele, tecidos moles, ossos e articulações, por exemplo, ciprofloxacina);
• glicosídeos cardíacos (medicamentos utilizados na insuficiência cardíaca, por exemplo, digoxina);
• cetoconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas da pele e unhas);
• tetraciclina (grupo de antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas do trato respiratório, urinário, boreliose, infecções da pele, por exemplo, doxiciclina);
• salicilanos (medicamentos com atividade antipirética, analgésica e anti-inflamatória, frequentemente utilizados para o resfriado);
• preparações de ferro (medicamentos utilizados no tratamento da anemia ferropriva);
• reduz a eficácia do sucralfato (medicamento utilizado no tratamento da úlcera gástrica e duodenal). Deve manter intervalos, de acordo com as instruções do médico, entre a administração do medicamento Alugastrin e outros medicamentos orais.

Alugastrin com alimentos e bebidas

É recomendado tomar o medicamento após as refeições ou entre as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Durante a gravidez (especialmente no primeiro trimestre) e amamentação, o medicamento só deve ser utilizado em caso de necessidade justificada. Não deve ser utilizado por períodos prolongados ou em doses elevadas.

Condução de veículos e operação de máquinas

Alugastrin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Alugastrin contém sódio

O medicamento contém 57 - 114 mg de sódio por dose, o que deve ser considerado em doentes com função renal reduzida e em doentes que controlam o teor de sódio na dieta.

3. Como tomar Alugastrin

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e crianças acima de 6 anos: mastigar ou engolir 1 ou 2 comprimidos uma hora após as refeições e antes de dormir ou quando os sintomas ocorrerem. A dose máxima diária é de 6 comprimidos.

Uso de dose maior do que a recomendada de Alugastrin

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada de Alugastrin, pode ocorrer diarreia, inchaço dos pés e tornozelos.

Omissão da dose de Alugastrin

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários frequentes (ocorrendo em 1 a 10 de cada 100 doentes):
sabor a giz, constipação leve, cãibras estomacais.
Efeitos secundários menos frequentes (ocorrendo em 1 a 10 de cada 1.000 doentes):
náuseas ou vômitos, coloração branca das fezes.
Efeitos secundários raros (ocorrendo em 1 a 10 de cada 10.000 doentes):
em caso de uso prolongado ou doses elevadas:
constipação contínua, perda de apetite, perda de peso anormal, fraqueza muscular, perda de fosfatos (dor óssea, inchaço dos pulsos ou tornozelos).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos
Agência de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Alugastrin

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger contra a umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na blister e caixa, após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Alugastrin

• O princípio ativo do medicamento é o carbonato de dihidroxialuminio sódico. Cada comprimido contém 340 mg de carbonato de dihidroxialuminio sódico.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: manitol, amido de batata, carmelose sódica, estearato de magnésio, substância para melhorar o sabor e aroma de hortelã, sacarina sódica.

Como é Alugastrin e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de comprimidos brancos, redondos, com sabor e aroma de hortelã, embalados em blisters.
A embalagem externa contém 10, 20, 40 ou 60 comprimidos em blisters, juntamente com as informações para o doente.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Varsóvia
telefone/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Fabricante

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78,
Hafnarfjörður, IS-220,
Islândia
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível junto do representante do responsável pelo medicamento,
inclusive para pessoas cegas e com baixa visão (versão áudio, CD) no número de telefone:
22 616 33 48

Data da última atualização do folheto: