URODA NM 15 G PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Urea NM 15 g proszek do roztworu doustnego

Urea

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Urea NM i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Urea NM
3. Jak stosować Urea NM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Urea NM
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Urea NM i w jakim celu się go stosuje

Urea NM jest wskazana w leczeniu hiponatremii (niski poziom sodu we krwi) w zespole niewłaściwej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Urea NM

Nie stosujUrea NM

• Jeśli jesteś uczulony na ureę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz poważne problemy z nerkami (niewydolność nerek) lub wątrobą (niewydolność wątroby).
• Jeśli masz ciężką odwodnienie.
• Jeśli masz krwotok śródczaszkowy.
• Jeśli miałeś pęknięcie błony, zwężenie szyjki macicy lub mięśniak macicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Urea NM.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa Urea NM u dzieci.

Stosowanie Urea NM z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Nie znaleziono problemów związanych ze stosowaniem urei z innymi lekami.

Środki ostrożności przy stosowaniu leków moczopędnych (takich jak urea). Należy unikać stosowania:

• droperidolu, leku stosowanego w celu zapobiegania nudnościom lub wymiotom,
• trójtlenku arsenu, leku stosowanego w leczeniu białaczki,
• lewacetilometadolu (lewometadolu), leku stosowanego w celu złagodzenia silnego bólu lub kontroli uzależnienia od narkotyków takich jak morfina lub heroina.

Unikaj spożywania lukrecji.

Wpływ na badania diagnostyczne

Jeśli ma być wykonane badanie diagnostyczne w celu rozpoznania zakażenia Helicobacter pylori, należy wziąć pod uwagę konieczność wstrzymania podawania Urea NM przed wykonaniem badania, co najmniej 2 dni wcześniej.

Ciąża, laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego negatywnego wpływu na prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn.

Urea NM zawiera glukozę

Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Urea NM

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:Zalecane dawki urei wynoszą 1-2 saszetki po 15 gramów każda, w ciągu 24 godzin (15-30 gramów/doba).

W przypadku umiarkowanej lub ciężkiej hiponatremii, stosować dawki 0,25-0,50 gramów/kilogram masy ciała.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby (zaburzeniami czynności nerek lub wątroby):Należy stosować z ostrożnością u tych pacjentów.

Sposób podawania:

Rozpuścić wcześniej w szklance z wodą. Wstrząsać aż do całkowitego rozpuszczenia.

W razie potrzeby można podawać przez sondę nosowo-żołądkową.

Nie przekraczać 45 gramów (3 saszetki) w 24 godziny.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Urea NM

Brak danych na temat przedawkowania urei.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego niezwłocznie lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Urea NM

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu zrekompensowania zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Urea NM

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano występowanie następujących działań niepożądanych o częstotliwości nieznanej (nie można ją oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia gastrointestinalne: uczucie pełności (wzdęcie brzucha), biegunka, nudności, wymioty.
• Zaburzenia serca: utrata przytomności (zawroty głowy).
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (cefalea).
• Zaburzenia psychiczne: dezorientacja.
• Zaburzenia nerek i moczowe: zmniejszenie ilości wydalanego moczu (oliguria).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Urea NM

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki OpaKowań farmacji. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Urea NM

• Substancją czynną jest urea. Każda saszetka zawiera 15 gramów urei.
• Pozostałymi składnikami są: aromat pomarańczowy, cyklaminian sodu, kwas cytrynowy, glukozę monohydrat, sacharynian sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowanie zawiera 30 saszetek. Saszetki z papieru/LDPE/Aluminium/RT (kopolimer etylenu i kwasu akrylowego).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nutrición Médica, S.L

ul. Arequipa, 1

28043- Madryt. Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Industrial Farmacéutica Cantabria S.A

ul. Pirita, 9.

28850.- Torrejón de Ardoz. Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:

Marzec 2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/