TRAMADOL AUROVITAS 50 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Tramadol Aurovitas 50 mg kapsułki twarde EFG

chlorowodorek tramadolu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tramadol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tramadol Aurovitas
3. Jak stosować Tramadol Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Tramadol Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tramadol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Chlorowodorek tramadolu, substancja czynna Tramadol Aurovitas, jest lekiem przeciwbólowym typu opioidowego, który działa na ośrodkowy system nerwowy. Lek ten łagodzi ból, działając na określone komórki nerwowe rdzenia kręgowego i mózgu.

Tramadol stosuje się w leczeniu bólu umiarkowanego do ciężkiego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tramadol Aurovitas

Nie stosujTramadolAurovitas

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek tramadolu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli znajdujesz się pod wpływem alkoholu, leków nasennych, innych leków przeciwbólowych lub leków uspokajających.
• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki zwane „inhibitorami monoaminooksydazy” lub IMAO (stosowane w leczeniu, np. depresji, oraz antybiotyku linezolidu). Połączenie tych leków może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne interakcje.
• jeśli chorujesz na padaczkę, która nie jest kontrolowana przez leczenie.
• w leczeniu zespołu abstynencyjnego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tramadol Aurovitas.

• jeśli chorujesz na padaczkę lub miałeś drgawki w przeszłości, ponieważ tramadol może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek.
• jeśli masz jakąkolwiek chorobę wątroby lub nerek.
  • jeśli chorujesz na depresję i stosujesz leki antydepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z tramadolem (zobacz „Pozostałe leki i Tramadol Aurovitas”).
  • istnieje słabe ryzyko, że doświadczysz zespołu serotoninergicznego, który może pojawić się po zażyciu tramadolu w połączeniu z określonymi lekami antydepresyjnymi lub tramadolem w monoterapii. Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpią którykolwiek z objawów związanych z tym ciężkim zespołem (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jak w przypadku wszystkich leków przeciwbólowych tego typu (opioidowych), tramadol powinien być stosowany z ostrożnością i tylko pod nadzorem lekarskim u pacjentów ciężko chorych, w tym tych, którzy mają trudności z oddychaniem, niskie ciśnienie krwi (wstrząs), utratę przytomności, ciężkie uszkodzenie mózgu lub choroby mózgu, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Uzależnienie, tolerancja i nałóg

Ten lek zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Powtarzające się stosowanie opioidów może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywa się tolerancją farmakologiczną). Powtarzające się stosowanie tramadolu może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub nałóg mogą powodować brak kontroli nad ilością leku, który należy stosować, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się u każdej osoby. Ryzyko uzależnienia się od tramadolu lub nałogu może być większe, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z członków Twojej rodziny nadużywał alkoholu lub doświadczył uzależnienia od niego, leków na receptę lub narkotyków nielegalnych („nałóg”).
• Jesteś palaczem.
• Miałeś kiedykolwiek problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania tramadolu, może to być oznaką uzależnienia lub nałogu:

• Musisz stosować lek przez dłuższy czas niż przepisany przez lekarza.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z powodów innych niż przepisane, np. „aby być spokojnym” lub „aby pomóc Ci zasnąć”.
• Wykonałeś wiele nieudanych prób zaprzestania stosowania leku lub kontroli jego stosowania.
• Czujesz się źle, gdy przestajesz stosować lek, i czujesz się lepiej, gdy ponownie zaczynasz go stosować („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to można bezpiecznie zrobić (zobacz sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Tramadol Aurovitas”).

Dawka niezbędna do uzyskania pożądanego efektu może wzrosnąć z czasem. U pacjentów uzależnionych od innych leków przeciwbólowych opioidowych tramadol powinien być stosowany z ostrożnością i tylko przez krótkie okresy.

Tramadol jest metabolizowany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają wariant tego enzymu, co może wpływać na każdą osobę w różny sposób. U niektórych osób może nie być wystarczającego ulżenia w bólu, podczas gdy u innych osób jest większe ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie: wolna lub płytkowa oddychanie, zaburzenia świadomości, senność, zwężone źrenice, ogólne złe samopoczucie lub wymioty, zaparcie, brak apetytu.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi:

Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą się nasilić u tych dzieci.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Tramadol może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak centralna apnea senna (przerwa w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy te mogą obejmować przerwę w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu trudności z oddychaniem, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważysz te objawy, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów podczas stosowania tramadolu:

Ekstremalne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy niewydolności nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią te objawy, poinformuj lekarza, który zdecyduje, czy należy stosować suplement hormonalny.

Pozostałe leki i Tramadol Aurovitas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosuj tramadolu jednocześnie z lekami zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (stosowanymi w leczeniu depresji, np.) lub jeśli stosowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Zarówno efekt, jak i czas trwania ulżenia w bólu, jakie powoduje tramadol, mogą być zmniejszone, jeśli stosujesz leki zawierające:

• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu padaczki).
• pentazocynę, nalbufinę lub buprenorfina (leki przeciwbólowe).
• ondansetron (stosowany w zapobieganiu nudnościom).

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli stosujesz tramadol jednocześnie z:

• lekami, które mogą powodować drgawki, takimi jak niektóre leki antydepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko wystąpienia drgawek może wzrosnąć, jeśli stosujesz tramadol jednocześnie. Lekarz powie Ci, czy tramadol jest odpowiedni dla Ciebie.
• jeśli stosujesz leki antydepresyjne, tramadol może wchodzić w interakcje z tymi lekami i możesz doświadczyć zespołu serotoninergicznego (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• lekami uspokajającymi, takimi jak uspokojenia, leki nasenne, leki antydepresyjne i inne leki przeciwbólowe (morfina, kodeina); możesz czuć się nadmiernie senny lub zawroty głowy.
• lekami, które zapobiegają tworzeniu się skrzepów, takimi jak warfaryna; może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków, ponieważ w przeciwnym razie może wzrosnąć ryzyko ciężkiego krwawienia.
• gabapentyną lub pregabaliną w leczeniu padaczki lub bólu związanego z problemami nerwowymi (ból neuropatyczny).

Stosowanie tramadolu jednocześnie z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może powodować śmierć. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia.

Jednakże, jeśli lekarz przepisze Ci tramadol wraz z lekami uspokajającymi, powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez lekarza. Może być konieczne poproszenie przyjaciół lub członków rodziny o czujność wobec objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz tych objawów.

Stosowanie Tramadol Aurovitas z jedzeniem, napojami i alkoholem

Nie pij alkoholu podczas leczenia tramadolem, ponieważ jego działanie może się nasilić.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Dostępne dane na temat bezpieczeństwa tramadolu w czasie ciąży są bardzo ograniczone. Dlatego tramadol nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Jeśli zostaniesz w ciąży, powinieneś powiedzieć o tym lekarzowi jak najszybciej.

Laktacja

Tramadol jest wydalany z mlekiem matki. Z tego powodu nie powinieneś stosować tramadolu więcej niż jeden raz podczas laktacji, lub jeśli stosujesz tramadol więcej niż jeden raz, powinieneś przerwać laktację.

Jazda i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tramadolem. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwanie maszyn zwrócić uwagę, jak ten lek wpływa na Ciebie. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz niewyraźne widzenie lub widzisz podwójnie, lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie postaci leku i/lub po podaniu go w połączeniu z innymi lekami.

Tramadol Aurovitas zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Tramadol Aurovitas

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać od stosowania tramadolu, kiedy i przez jaki czas powinieneś go stosować, kiedy powinieneś skontaktować się z lekarzem i kiedy powinieneś przerwać stosowanie (zobacz także sekcję 2).

Kapsułki należy połykać w całości z szklanką wody.

Kapsułki mogą być stosowane z jedzeniem lub bez niego i nie powinny być żute.

Poniżej podano zalecane dawki. Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć Twoją dawkę stopniowo w zależności od tego, jak reagujesz na leczenie.

Dawkę należy dostosować do intensywności bólu i Twojej indywidualnej wrażliwości na ból. Ogólnie rzecz biorąc, powinieneś stosować najniższą dawkę, która łagodzi ból.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

Zalecana dawka to 50 mg lub 100 mg (1 lub 2 kapsułki) co 6-8 godzin, w zależności od intensywności bólu. Ogólnie rzecz biorąc, nie powinieneś stosować więcej niż 400 mg (8 kapsułek) na dobę.

Dzieci poniżej 12 lat

Tramadol nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) wydalanie tramadolu może być opóźnione. Jeśli jest to Twój przypadek, lekarz może zalecić Ci wydłużenie intervalu dawkowania.

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek/pacjenci poddawani dializie

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek nie powinni stosować tramadolu. Jeśli Twoja niewydolność jest łagodna lub umiarkowana, lekarz może zalecić Ci wydłużenie intervalu dawkowania.

Jeśli przyjmujesz więcej Tramadol Aurovitas, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej kapsułek, niż Ci powiedziano, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do izby przyjęć. Mogą wystąpić różne objawy, w tym: wymioty, spadek ciśnienia krwi, zwiększenie tętna, utrata przytomności, omdlenia i nawet śpiączka, drgawki i trudności z oddychaniem.

W przypadku przedawki lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tramadol Aurovitas

Jeśli zapomnisz o dawce tramadolu, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj jak poprzednio.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Tramadol Aurovitas

Jeśli przestaniesz stosować tramadol, ból może powrócić.

Nie powinieneś przerywać stosowania tego leku nagle, chyba że lekarz Ci to nakazał. Jeśli chcesz przerwać stosowanie leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli stosowałeś go przez dłuższy czas. Lekarz powie Ci, kiedy i jak przerwać leczenie, co można zrobić, stopniowo zmniejszając dawkę, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo niepotrzebnych działań niepożądanych (objawów abstynencyjnych).

Jeśli chcesz przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli stosowałeś ten lek przez dłuższy czas, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych po nagłym przerwaniu leczenia: niepokój, lęk, nerwowość, drżenie lub ból brzucha. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów po przerwaniu leczenia tramadolem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie tramadol może powodować reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy) są rzadkie. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, jeśli nagle pojawią się objawy takie jak: świszczący oddech, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka skórna lub swędzenie (szczególnie gdy dotyczy całego ciała). Również w przypadku wystąpienia drgawek.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

Nudności, zawroty głowy.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Ból głowy, senność, zmęczenie, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, potliwość.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Szybkie lub nieregularne bicie serca, zwiększenie częstotliwości serca, niskie ciśnienie krwi (szczególnie podczas wstawania), które może prowadzić do omdlenia. Biegunka, nudności, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia), zaburzenia skórne (np. swędzenie, wysypka, nagły rumień skóry).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Wolne bicie serca, zwiększenie ciśnienia krwi, zmiany apetytu, zaburzenia mowy, uczucie mrowienia skóry, drgawki, trudności z oddychaniem, drgawki epileptyczne (atak), niekontrolowane ruchy, skurcze mięśni, omdlenia, niewyraźne widzenie, trudności z oddychaniem i zatrzymanie moczu. Słabość mięśni. Uogólnione reakcje alergiczne (np. anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, patrz niżej). Omamy, zaburzenia świadomości, lęk, zaburzenia snu i koszmary senne, zmiany nastroju, zmiany aktywności (zwykle spowolnienie, czasem zwiększenie aktywności), zmniejszenie świadomości i zdolności do podejmowania decyzji, co może prowadzić do błędów w ocenie.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zgłaszano nasilenie się astmy, chociaż nie ustalono, czy było spowodowane przez tramadol. Zmniejszenie poziomu cukru we krwi, hipoglikemia. Zespół serotoninowy, który może objawiać się zmianami stanu psychicznego (np. pobudzenie, omamy, śpiączka) i innymi objawami, takimi jak gorączka, zwiększenie częstotliwości serca, niestabilne ciśnienie krwi, niekontrolowane skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Tramadol Aurovitas”).

Podczas stosowania tramadol może wystąpić uzależnienie, nadużycie lub uzależnienie. Przy przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, nerwowość, bezsenność, niekontrolowane ruchy mięśni (hiperkineza), drgawki i objawy gastroenterologiczne. Inne objawy, które bardzo rzadko występują przy przerwaniu leczenia tramadolem, to ataki paniki, ciężki lęk, omamy, uczucie mrowienia skóry, słyszenie dźwięków, takich jak szumy lub dzwony, bez zewnętrznej przyczyny (szumy uszne).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Tramadol Aurovitas

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Należy przechowywać ten lek w miejscu bezpiecznym i zabezpieczonym, do którego nie mają dostępu inne osoby. Ten lek może powodować poważne szkody i nawet być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy składać opakowania i leki, których nie potrzebuje się, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób można przyczynić się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładTramadolAurovitas

• Substancją czynną jest chlorowodorek tramadol. Każda twarda kapsułka zawiera 50 mg chlorowodorku tramadol.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: mikrokrystaliczna celuloza (stopień 112), bezwodny krzemionka koloidalna, węglan sodu (typ A) ziemniaczany, stearynian magnezu.

Obudowa kapsułki: żelatyna, laurylosiarczan sodu, karmin indygo (E132), tlenek żelaza żółty (E172) i dwutlenek tytanu (E171).

Farba drukarska: lakier Shellac, tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki żelatynowe twarde rozmiar „4” koloru zielono-żółtego, wypełnione białym lub białawym proszkiem, z „T” nadrukowanym na zielonej nakrywce i „02” na żółtym korpusie czarną farbą.

Tramadol Aurovitas kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach blistrowych.

Opakowania są dostępne w rozmiarach: 20, 30 i 60 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).