SOMAVERT 20 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SOMAVERT 10 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 15 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 20 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 25mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

SOMAVERT 30mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

pegwisomant

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT
3. Jak stosować SOMAVERT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie SOMAVERT
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SOMAVERT i w jakim celu się go stosuje

SOMAVERT stosuje się w leczeniu akromegali, zaburzenia hormonalnego wynikającego z zwiększonej sekrecji hormonu wzrostu (HC) i IGF-I (czynniki wzrostu typu insuliny), charakteryzującego się nadmiernym wzrostem kości, zgrubieniem tkanek miękkich, chorobą serca i zaburzeniami pokrewnymi.

Substancją czynną SOMAVERT, pegwisomant, jest znany jako antagonistyczny receptor hormonu wzrostu. Substancje te redukują działanie HC i poziomy IGF-I krążące we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT

Nie stosuj SOMAVERT

• Jeśli jesteś uczulony na pegwisomant lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania SOMAVERT.

• Jeśli zauważysz zaburzenia wzroku lub bóle głowy, powiedz o tym swojemu lekarzowi natychmiast.

• Twój lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziomy IGF-I (czynniki wzrostu typu insuliny) krążące we krwi i w razie potrzeby dostosują dawkę SOMAVERT.

• Twój lekarz również będzie kontrolować twój gruczolak (guz łagodny).

• Twój lekarz będzie wykonywał badania czynności wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia SOMAVERT. Jeśli wyniki tych badań nie są prawidłowe, twój lekarz omówi z Tobą opcje leczenia. Po rozpoczęciu leczenia twój lekarz lub pielęgniarka będą kontrolować poziomy enzymów wątrobowych we krwi co 4-6 tygodni przez pierwsze 6 miesięcy leczenia SOMAVERT. Podawanie SOMAVERT należy przerwać, jeśli objawy choroby wątroby będą się utrzymywać.

• Jeśli jesteś cukrzykiem, twój lekarz może potrzebować dostosować ilość insuliny lub innych leków, które stosujesz.

• Płodność u pacjentek może wzrosnąć w miarę poprawy choroby. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży i należy doradzić kobietom w wieku rozrodczym, aby stosowały metodę antykoncepcyjną. Patrz także punkt dotyczący ciąży poniżej.

Pozostałe leki i SOMAVERT

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli wcześniej stosowałeś inny lek w leczeniu akromegali lub lek w leczeniu cukrzycy.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosowałeś lub stosujesz inne leki. W ramach leczenia możesz być leczony innymi lekami. Ważne jest, abyś stosował wszystkie leki, w tym SOMAVERT, chyba że twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka zaleci inaczej.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie zaleca się stosowania SOMAVERT u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinnaś stosować metodę antykoncepcyjną podczas leczenia.

Nie wiadomo, czy pegwisomant przenika do mleka matki. Nie powinnaś karmić piersią, chyba że omówiłaś to z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

SOMAVERT zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieznaczna, a zatem lek jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować SOMAVERT

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz poda ci początkową dawkę 80 mg pegwisomantu drogą podskórną. Następnie zwykła dawka dobowa wynosi 10 mg pegwisomantu podawanego przez wstrzyknięcie podskórne.

Co 4-6 tygodni twój lekarz będzie dostosowywał dawkę, zwiększając ją o 5 mg pegwisomantu na dobę, w zależności od poziomów IGF-I we krwi, w celu uzyskania optymalnej odpowiedzi terapeutycznej.

Postać i droga podania

SOMAVERT wstrzykuje się pod skórę. Wstrzyknięcie może być wykonane przez Ciebie lub inną osobę, taką jak lekarz lub pomocnik. Należy postępować zgodnie z szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi procesu wstrzyknięcia, które znajdują się na końcu tej ulotki. Należy kontynuować wstrzykiwanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza.

Ten lek musi być rozpuszczony przed użyciem. Roztwór nie powinien być mieszany w tej samej strzykawce lub fiolce z innym lekiem.

Tkanka tłuszczowa skóry może zwiększyć się w miejscu wstrzyknięcia. Aby temu zapobiec, należy stosować nieco inne miejsca wstrzyknięcia każdego razu, tak jak opisano w punkcie 2 sekcji tej ulotki „Instrukcje przygotowania i podania wstrzyknięcia SOMAVERT”. Dzięki temu skóra i okolica podskórna będą miały czas na regenerację między wstrzyknięciami, zanim ponownie zostaną wstrzyknięte w to samo miejsce.

Jeśli masz wrażenie, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli wstrzyknąłeś zbyt dużo SOMAVERT

Jeśli przypadkowo wstrzyknąłeś większą ilość SOMAVERT, niż powiedział ci lekarz, nie jest to prawdopodobnie poważne, ale powinieneś o tym powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce natychmiast.

Jeśli zapomniałeś użyć SOMAVERT

Jeśli zapomniałeś wykonać wstrzyknięcie, powinieneś wstrzyknąć następną dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, i powinieneś kontynuować wstrzykiwanie SOMAVERT zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, SOMAVERT może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W niektórych przypadkach u pacjentów stosujących SOMAVERT zgłaszano reakcje alergiczne (anafilaktyczne) od łagodnych do ciężkich. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła; świszczący oddech lub trudności z oddychaniem (skurcz krtani); powszechny rumień skórny, pokrzywka lub świąd; lub zawroty głowy. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:

• Ból głowy.
• Biegunka.
• Ból stawów.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• Trudności z oddychaniem.
• Zwiększenie poziomów substancji określających czynność wątroby. Mogą być widoczne w wynikach badań krwi.
• Krew w moczu.
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego.
• Zaparcie, niepokój, uczucie choroby, wzdęcia, niestrawność, wiatry.
• Zawroty głowy, senność, drżenie niekontrolowane, zmniejszenie czucia dotyku.
• Siniaki lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zwiększenie tkanki tłuszczowej pod skórą w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk kończyn, słabość, gorączka.
• Pocenie się, świąd, rumień, skłonność do siniaków.
• Ból mięśni, zapalenie stawów.
• Zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi, zwiększenie masy ciała, zwiększenie poziomu glukozy we krwi, spadek poziomu glukozy we krwi.
• Objawy grypopodobne, zmęczenie.
• Nieprawidłowe sny.
• Ból oczu.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• Reakcja alergiczna po podaniu (gorączka, rumień, świąd i, w ciężkich przypadkach, trudności z oddychaniem, szybki obrzęk skóry, wymagający pilnej opieki medycznej). Mogą wystąpić natychmiast lub kilka dni po podaniu.
• Białko w moczu, zwiększenie ilości moczu, problemy z nerkami.
• Brak zainteresowania, uczucie zamętu, zwiększenie libido, ataki paniki, utrata pamięci, trudności ze snem.
• Zmniejszenie płytek krwi, zwiększenie lub zmniejszenie leukocytów we krwi, skłonność do krwawień.
• Nieprawidłowe uczucie, zaburzenia gojenia.
• Ciężkość oczu, problemy z uchem wewnętrznym.
• Obrzęk twarzy, suchość skóry, nocne pocenie się, zaczerwienienie skóry (rumień), świąd i podniesione wypryski na skórze (pokrzywka).
• Zwiększenie poziomu substancji tłuszczowych we krwi, zwiększenie apetytu.
• Suchość w ustach, zwiększenie ślinienia, problemy dentystyczne, hemoroidy.
• Nieprawidłowe smaki, migreny.

Nieznane: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Irrytacja.
• Ciężkie trudności z oddychaniem (skurcz krtani).
• Szybki obrzęk skóry, tkanki podskórnej i błony śluzowej narządów (obrzęk naczynioruchowy).

Okolo 17% pacjentów rozwija przeciwciała przeciwko hormonowi wzrostu w trakcie leczenia. Wydaje się, że przeciwciała nie wpływają na działanie tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie SOMAVERT

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na fiolkach i opakowaniu po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj fiolki z proszkiem w lodówce (między 2°C a 8°C) w ich opakowaniach w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażaj.

Opakowania zawierające fiolki z proszkiem SOMAVERT mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C przez okres jednorazowy do 30 dni. Napisz datę ważności na opakowaniu, w tym dzień/miesiąc/rok (do 30 dni od daty wyjęcia z lodówki). Fiolki powinny być chronione przed światłem. Nie umieszczaj tego leku z powrotem w lodówce.

Wyrzuć ten lek, jeśli nie zostanie użyty przed nową datą ważności lub datą ważności wydrukowaną na opakowaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przechowuj strzykawki przedwcześnie napełnione w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Po przygotowaniu roztworu SOMAVERT należy go użyć natychmiast.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub zawiera cząstki.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SOMAVERT

• Substancją czynną jest pegwisomant.
• SOMAVERT 10 mg: fiolka z proszkiem zawiera 10 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 10 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 15 mg: fiolka z proszkiem zawiera 15 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 15 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 20 mg: fiolka z proszkiem zawiera 20 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 20 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 25 mg: fiolka z proszkiem zawiera 25 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 25 mg pegwisomantu.
• SOMAVERT 30 mg: fiolka z proszkiem zawiera 30 mg pegwisomantu. Po rozcieńczeniu z 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 30 mg pegwisomantu.
• Pozostałe składniki to glicyna, manitol (E-421), wodorofosforan disodowy bezwodny, diwodorofosforan disodowy monohydrat (patrz sekcja 2 „SOMAVERT zawiera sód”).
• Rozpuszczalnik to woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SOMAVERT jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do wstrzykiwań (w fiolce 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg lub 30 mg pegwisomantu i 1 ml rozpuszczalnika w strzykawce przedładowanej). Rozmiary opakowań to 1 i/lub 30. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań .Proszek jest biały, a rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruksela

Belgia

Odpowiedzialny za produkcję

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

Belgia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: 02/2025.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA

SOMAVERT proszek w fiolce z rozpuszczalnikiem w strzykawce przedładowanej

pegwisomant do roztworu do wstrzykiwań

Wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych

Fiolka jednodawkowa

SOMAVERT jest dostępny w fiolce jako biały proszek. Należy wymieszać SOMAVERT z płynem (rozpuszczalnikiem) przed użyciem.

Płyn jest dostępny w strzykawce przedładowanej z etykietą „Rozpuszczalnik dla SOMAVERT”.

Nie mieszać SOMAVERT z żadnym innym płynem.

Jest ważne, aby nie próbować podawać sobie lub innej osobie wstrzyknięcia bez uprzedniej nauki przez pracownika służby zdrowia.

Przechowywać opakowania z fiolkami proszku w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C i z dala od bezpośredniego światła słonecznego.

Opakowanie zawierające fiolkę proszku SOMAVERT można przechowywać w temperaturze pokojowej do maksymalnie 25°C przez okres jednorazowy do 30 dni. Należy wpisać datę ważności na opakowaniu, w tym dzień/miesiąc/rok (do 30 dni od daty wyjęcia z lodówki). Fiolka powinna być chroniona przed światłem. Nie należy ponownie umieszczać tego leku w lodówce.

Wyrzucić ten lek, jeśli nie zostanie użyty przed nową datą ważności lub datą ważności wydrukowaną na opakowaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Strzykawka przedładowana z rozpuszczalnikiem może być przechowywana w temperaturze pokojowej. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

1. Co potrzebne

Opakowanie SOMAVERT zawierające:

• Fiolkę SOMAVERT proszek
• Strzykawkę przedładowaną z rozpuszczalnikiem
• Igłę bezpieczną

Należy również posiadać:

• Watę
• Watę z alkoholem
• Pojemnik na przedmioty ostre

1. Priorytet

Przed rozpoczęciem:

• Należy wymieszać SOMAVERT z rozpuszczalnikiem tylko wtedy, gdy jest się gotowym do podania dawki.
• Należy wyjąć pojedyncze opakowanie SOMAVERT z lodówki i pozostawić je w temperaturze pokojowej w bezpiecznym miejscu.
• Należy umyć ręce wodą i mydłem, a następnie dobrze je wysuszyć.

• Otworzyć opakowanie strzykawki i igły bezpiecznej, aby było łatwiej chwycić każdy element podczas przygotowania do wstrzyknięcia.
• Nie używać strzykawki lub fiolki, jeśli:
• • są uszkodzone lub wadliwe;
  • data ważności została przekroczona;
  • strzykawka została zamrożona, nawet jeśli została następnie rozmrożona (tylko strzykawka).

1. Wybór miejsca wstrzyknięcia

• Wybrać inne miejsce w każdej okolicy do wstrzyknięcia.
• Unikać obszarów kostnych, zaczerwienionych, bolesnych lub twardych, lub z siniakami, bliznami lub chorobami skóry.
• Oczyścić miejsce wstrzyknięcia watą z alkoholem, jak wskazał pracownik służby zdrowia.
• Poczekać, aż miejsce wstrzyknięcia wyschnie.

1. Usunięcie zamknięcia fiolki

• Usunąć zamknięcie fiolki.
• Wyrzucić zamknięcie; nie jest już potrzebne.

Ostrzeżenie:Nie pozwalaj niczemu dotknąć korka fiolki.

1. Usunięcie zamknięcia strzykawki

• Zdjąć osłonę strzykawki. Może być konieczne więcej siły, niż się spodziewa się.
• Wyrzucić osłonę strzykawki; nie jest już potrzebna.
• Trzymać strzykawkę w pionie, aby uniknąć wycieków.

Ostrzeżenie:Nie pozwalaj końcówce strzykawki dotknąć niczego, gdy osłona została usunięta.

1. Zamontuj igłę bezpieczną

• Zamontuj igłę bezpieczną na strzykawce, skręcając ją mocno, jak tylko możesz.

1. Usunięcie osłony igły

• Zgiąć osłonę igły na zewnątrz, oddalając ją od osłony igły.
• Ostrożnie pociągnąć osłonę igły prosto na zewnątrz.
• Wyrzucić osłonę igły; nie jest już potrzebna.

Ostrzeżenie:Nie pozwalaj igle dotknąć niczego.

1. Włożenie igły

• Pchnąć igłę przez środek korka fiolki, jak wskazano.
• Trzymać strzykawkę, gdy igła jest włożona do korka fiolki, aby uniknąć zgięcia igły.

1. Dodanie płynu

• Nachylić fiolkę i strzykawkę pod kątem, jak wskazano.
• Pchnąć tłoczek powoli, aż cały płyn znajdzie się w fiolce.
• Ostrzeżenie:Upewnij się, że płyn nie spada bezpośrednio na proszek, ponieważ powoduje to tworzenie piany. Piana sprawia, że lek staje się nieprzydatny.
• Nie wyjmuj igły jeszcze.

1. Obróć fiolkę

• Trzymać strzykawkę i fiolkę jedną ręką, jak wskazano.
• Obróć płyn delikatnie, przesuwając fiolkę ruchem kołowym po powierzchni płaskiej.
• Kontynuuj obracanie płynu, aż cały proszek zostanie całkowicie rozpuszczony.

Uwaga:Może to potrwać do 5 minut.

1. Sprawdź lek

• Z igłą wciąż włożoną do fiolki, dokładnie zbadaj lek. Powinien być przezroczysty i bez cząstek.
• Nie używaj go, jeśli:
• • lek jest mętny lub ciemny;
  • lek ma jakiś kolor;
  • zawiera cząstki lub jest warstwa piany w fiolce.

1. Przywróć igłę

• Obróć fiolkę tak, aby można było zobaczyć przestrzeń w korku fiolki, jak wskazano.
• Pociągnąć igłę w dół, tak aby koniec igły znajdował się w najniższym punkcie w płynie. To pomoże wyprowadzić jak najwięcej płynu.
• Sprawdź, czy tłoczek nie poruszył się. Jeśli tak, pchnąć go z powrotem do strzykawki. To zapewnia, że cały powietrze wyszło ze strzykawki przed pobraniem dawki.

1. Pobierz dawkę

• Pociągnąć tłoczek powoli, aby pobrać jak najwięcej leku z fiolki.

Uwaga:Jeśli zauważysz powietrze w strzykawce, naciśnij cylinder strzykawki, aby bańki przesunęły się w górę, a następnie powoli wypchnij je z powrotem do fiolki.

• Wyjmij igłę z fiolki.

1. Włożenie igły

• Ostrożnie pociągnij skórę w miejscu wstrzyknięcia.
• Włoż igłę całkowicie w skórę pociągniętą.

1. Wstrzyknij lek

• Pchnąć tłoczek w dół powoli, aż strzykawka będzie pusta.

Uwaga:Upewnij się, że igła jest włożona całkowicie.

• Puść skórę pociągniętą i wyjmij igłę prosto.

1. Zabezpiecz igłę

• Zgiąć osłonę igły nad igłą.
• Ostrożnienaciśnij na twardą powierzchnię, aby zamknąć osłonę igły.

Uwaga:Słyszysz kliknięcie, gdy osłona igły zostanie zamknięta.

1. Wyrzucić

• Strzykawka i igła nie powinny być ponownie używane NIGDY. Wyrzucić igłę i strzykawkę zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty oraz zgodnie z lokalnymi wytycznymi zdrowotnymi i przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa.

1. Po wstrzyknięciu

• Jeśli jest to konieczne, delikatnie naciśnij czystą watą na miejsce wstrzyknięcia.
• Nie trzeć miejsca.

PYTANIA I ODPOWIEDZI

Co mam zrobić, jeśli coś przypadkowo dotknęło korka fiolki?

• Oczyścić korek fiolki nową gazą z alkoholem i pozostawić go do całkowitego wyschnięcia. Jeśli nie jesteś w stanie oczyścić korka, nie używaj fiolki.

Co mam zrobić ze strzykawką, jeśli upadła?

• Nie używaj jej, nawet jeśli wydaje się, że nie jest uszkodzona. Wyrzucić strzykawkę w taki sam sposób, jak wyrzucasz używaną strzykawkę. Będziesz potrzebować innej strzykawki.

Ile razy mogę bezpiecznie włożyć igłę do korka fiolki?

• Tylko raz. Wyprowadzenie i ponowne włożenie igły zwiększa znacznie ryzyko uszkodzenia igły i może sprawić, że stanie się tępa. To może powodować dyskomfort i zwiększać ryzyko uszkodzenia skóry i zakażenia. Istnieje również ryzyko, że część leku zostanie utracona.

Czy mogę potrząsać fiolką, jeśli proszek nie rozpuści się?

• Nie, nigdy nie potrząsaj fiolką. Potrząsanie może uczynić lek nieprzydatnym i spowodować tworzenie piany. Proszek może potrzebować kilku minut, aby całkowicie rozpuścić się, więc kontynuuj delikatne poruszanie fiolki ruchem kołowym, aż płyn będzie całkowicie przezroczysty.

Jak mogę wiedzieć, czy jest piana w fiolce?

• Piana pojawia się jako masa małych pęcherzyków, które unoszą się, tworząc warstwę na powierzchni płynu. Nie wstrzykuj SOMAVERT, jeśli powstała piana.

Jak mogę uniknąć tworzenia piany w leku?

• Pchnąć tłoczek bardzo powoli, tak aby płyn płynął gładko do wnętrza fiolki. Nie pozwalaj płynowi spaść bezpośrednio na proszek, ponieważ powoduje to tworzenie piany. Ta technika również zmniejszy czas potrzebny do mieszania leku i pozwoli pobrać więcej leku.

Czy mogę zobaczyć trochę powietrza w strzykawce. Czy jest to w porządku?

• Małe pęcherzyki powietrza w płynie są normalne i wstrzyknięcie jest bezpieczne. Możliwe jest jednak, że przypadkowo zasysasz trochę powietrza do strzykawki, które należy usunąć przed wstrzyknięciem. Pęcherzyki lub przestrzenie powietrza, które unoszą się na powierzchni płynu, należy wypchnąć z powrotem do fiolki.

Dlaczego nie mogę pobrać cały lek z fiolki?

• Kształt fiolki powoduje, że niewielka ilość leku pozostaje w fiolce. To jest normalne. Aby upewnić się, że tylko niewielka ilość leku pozostaje w fiolce, upewnij się, że koniec igły jest wprowadzony do fiolki tak głęboko, jak to możliwe, gdy pobierasz dawkę.

Co mam zrobić, jeśli mam wątpliwości co do leku?

• Wszystkie pytania należy kierować do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty z doświadczeniem w zakresie SOMAVERT.