NOTUS MUCOLITYCZNY 50 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Notus mucolítico 50 mg/ml roztwór doustny

karbocysteina

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Notus mucolítico i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Notus mucolítico
3. Jak stosować Notus mucolítico 4. Możliwe działania niepożądane
4. Przechowywanie Notus mucolítico
5. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Notus Mucolítico i w jakim celu się go stosuje

Należy do grupy leków zwanych mucolitycznymi, które działają przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynnąc go i ułatwiając jego usunięcie.

Jest wskazany do łagodzenia nadmiaru śluzu i wydzieliny, które pojawiają się w przebiegu grypy, kataru, czy przeziębienia.

Jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Notus Mucolítico

Nie stosuj Notus mucolítico

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na karbocysteinę i jej pochodne, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W pierwszych dniach leczenia może wystąpić zwiększenie ilości śluzu i wydzieliny, które będzie malało w trakcie leczenia.
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka, dwunastnicy, astmę lub każdą inną ciężką chorobę układu oddechowego, ponieważ może dojść do zwiększenia obturacji dróg oddechowych.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.

Notus mucolítico 50 mg/ml roztwór doustny jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na problemy z bezpieczeństwem.

Pozostałe leki i Notus Mucolítico

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym także te, które są dostępne bez recepty.

Nie stosuj tego leku z lekami przeciwkaszlowymi ani z substancjami hamującymi wydzielanie oskrzelowe, ponieważ może dojść do nagromadzenia płynnego śluzu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

3. Jak stosować Notus Mucolítico

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna to:

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

15 ml roztworu doustnego, zmierzonego za pomocą podziałki na szklance (750 mg karbocysteiny), 3 razy na dobę.

Nie powinno się stosować więcej niż 45 ml (3 szklanki) w ciągu 24 godzin.

Gdy zauważysz poprawę, możesz zmniejszyć dawkę do 10 ml roztworu doustnego (500 mg karbocysteiny) 3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dziennej dawce 30 ml roztworu doustnego (1,5 mg karbocysteiny).

Jak stosować

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Zaleca się picie szklanki wody po każdej dawce i dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia, lub wystąpi gorączka, wysypka skórna, uporczywy ból głowy lub ból gardła, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Notus mucolítico

Jeśli zażyłeś więcej, niż powinien, możesz zauważyć ból brzucha, nudności i biegunkę, swędzenie i wysypkę skórną.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Notus mucolítico

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

W razie potrzeby wróć do stosowania leku zgodnie z punktem 3. Jak stosować Notus Mucolítico.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W trakcie stosowania karbocysteiny zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): nudności, biegunka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): ból brzucha i reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka i swędzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http;//www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Notus Mucolítico

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie "CAD". Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Po otwarciu opakowania nie należy go stosować po upływie 12 miesięcy.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Notus mucolítico

Każdy ml roztworu doustnego zawiera:

• 50 mg karbocysteiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sód sacharyny, parahydroksybenzoan metylu (E 218), aromat malinowy, czerwień koszenilowa A (Ponceau 4R) (E-124), karboksymetyloceluloza sodowa, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona, roztwór wodorotlenku sodu 1N (do regulacji pH).

Sód sacharyny, karboksymetyloceluloza sodowa, wodorotlenek sodu i roztwór wodorotlenku sodu 1N dodają 7,38 mg sodu na każdy ml roztworu doustnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowanie zawiera 200 ml roztworu doustnego o kolorze wiśniowym i smaku malinowym, wraz z miarką o podziałkach na 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1 piętro, Alcobendas

28108 Madryt

Hiszpania

Wytwórca

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16

3450-232 Mortagua

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:styczeń 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/