MOVICOL Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Movicol proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Macrogol 3350, chlorek sodu, węglan sodu, chlorek potasu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Movicol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movicol
3. Jak stosować Movicol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Movicol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Movicol i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Movicol proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce. Jest to lek przeczyszczający stosowany w leczeniu zaparcia u dorosłych, nastolatków i osób w podeszłym wieku. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Movicol pomaga w utrzymaniu łatwego przejścia jelitowego, nawet jeśli masz długotrwałe zaparcie. Movicol jest również skuteczny w leczeniu zaparcia jelitowego, powikłania ciężkiego zaparcia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movicol

Nie stosuj Movicol, jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz:

• zamknięcie jelit
• przebicie jelit.
• ciężką chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub megacolon
• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którąkolwiek z innych substancji tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pij dużo płynów, gdy stosujesz Movicol. Zawartość płynu w Movicol nie zastępuje Twojej zwykłej diety.

Choroby serca

Postępuj zgodnie z instrukcjami w punkcie 3, jeśli stosujesz Movicol w leczeniu zaparcia jelitowego

Pozostałe leki i Movicol

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki, takie jak leki przeciwpadaczkowe, mogą nie być tak skuteczne, gdy są stosowane wraz z Movicol.

Nie należy stosować innych leków doustnych przez godzinę przed i po zażyciu Movicol.

Jeśli potrzebujesz zagęszczać płyny, aby móc je bezpiecznie połknąć, Movicol może zniesieniać efekt zagęszczania.

Ciąża i laktacja

Movicol może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Movicol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Movicol zawiera sód

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy okres lub szczególnie jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości soli (sodu).

Movicol zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli stołowej) na saszetkę. Jest to równoważne z 9,3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.

3. Jak stosować Movicol

Ten lek można stosować o dowolnej porze bez potrzeby spożywania go z jedzeniem.

Rozpuść zawartość każdej saszetki w 125 ml (1/2 szklanki) wody i wypij ją.

Zaparcie:

Dawka Movicol wynosi jedną saszetkę rozpuszczoną w 125 ml (1/2 szklanki) wody.

Stosuj tę dawkę 1 do 3 razy dziennie w zależności od stopnia zaparcia.

Zaparcie jelitowe:

Przed zastosowaniem Movicol w leczeniu zaparcia jelitowego, należy potwierdzić u lekarza, że występuje ta choroba.

Wymagana jest dawka 8 saszetek na dobę w leczeniu zaparcia jelitowego. Każdą saszetkę należy rozpuścić w 125 ml (1/2 szklanki) wody. 8 saszetek należy stosować w ciągu sześciu godzin i przez 3 dni, jeśli jest to konieczne. Jeśli masz chorobę serca, nie stosuj więcej niż 2 saszetki na godzinę.

Jak przygotować:

Otwórz saszetkę i wlej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml (1/2 szklanki) wody i dobrze wymieszaj, aż proszek całkowicie się rozpuści, tworząc klarowny lub lekko mętny roztwór, a następnie wypij go. Jeśli stosujesz Movicol w leczeniu zaparcia jelitowego, łatwiej będzie Ci rozpuścić 8 saszetek w litrze wody.

Czas trwania leczenia:

Zaparcie:

Lećzenie zwykle trwa około 2 tygodni. Jeśli potrzebujesz stosować Movicol przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli Twoje zaparcie jest spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli stosujesz leki, które mogą powodować zaparcie, Twój lekarz może zalecić stosowanie Movicol przez więcej niż 2 tygodnie. Jeśli potrzebujesz stosować Movicol przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem.

W leczeniu długotrwałym zwykle dawkę można zmniejszyć do 1 lub 2 saszetek na dobę.

Zaparcie jelitowe:

Lećzenie może trwać do 3 dni.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Movicol:

Możesz doświadczyć nadmiernej biegunki, co może prowadzić do odwodnienia. Jeśli tak się stanie, przerwij leczenie Movicol i pij dużo płynów. Jeśli martwisz się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Movicol:

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast i przerwij leczenie Movicol, jeśli:

Doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, bóle głowy i wysokie lub niskie poziomy potasu we krwi.

W niektórych przypadkach możesz doświadczyć niestrawności, bólu brzucha lub hałasu.

Ponadto możesz czuć się nabrzmiały, mieć gazy, nudności lub wymioty, możesz również doświadczyć bólu w odbycie i możesz mieć lekką biegunkę, gdy rozpoczniesz stosowanie Movicol. Te działania niepożądane zwykle poprawiają się, jeśli zmniejszysz ilość stosowanego Movicol.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Movicol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na saszetce i pudełku po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Gdy rozpuścisz Movicol w wodzie, jeśli nie wypijesz go natychmiast, przechowuj roztwór w lodówce (między 2°C a 8°C). Wyrzuć każdy roztwór, który nie został zużyty w ciągu 6 godzin.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Movicol

Każda saszetka Movicol zawiera:

Macrogol 3350 13,125 g

Chlorek sodu 0,3507 g

Węglan sodu 0,1785 g

Chlorek potasu 0,0466 g

Pozostałe składniki to: aromat limonki i cytryny oraz acesulfam potasu jako substancja słodząca. Aromat limonki i cytryny składa się z następujących składników: substancje skrobiowe, maltodekstryna, olej z limonki, olej z cytryny, cytral, kwas cytrynowy i woda.

Gdy rozpuścisz jedną saszetkę w 125 ml wody, zawiera:

Sód 65 milimoli/litr

Chlor 53 milimoli/litr

Potasy 5,4 milimoli/litr

Węglan 17 milimoli/litr

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Movicol jest dostępny w saszetkach prostokątnych i saszetkach tubularnych (pałeczki).

Movicol jest białym proszkiem.

Movicol jest dostępny w pudełkach z 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań i saszetek są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Holandia

Odpowiedzialny za produkcję

Laboratoires Macors, Rue des Caillottes, ZI de la Plaine des Isles, F-89000, Auxerre, Francja.

Lub

Sophartex, 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, Francja.

Lub

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia.

Lub

Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 35, Szwecja.

Lub

Delpharm Orléans, 5 Avenue de Concyr, Orléans Cedex 2, 45071, Francja

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:03/2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es