MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dlaużytkownika

Mirtazapina TARBIS 15 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie zanim rozpoczniesz przyjmowanie tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Mirtazapina Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny Tarbis
3. Jak stosować Mirtazapinę Tarbis
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mirtazapiny Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mirtazapina Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Mirtazapina Tarbis należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.

Mirtazapinę stosuje się w leczeniu depresji.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny Tarbis

Nie przyjmuj MirtazapinyTarbis

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny Tarbis.
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

nie PRZyjmUJ - LUB - SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA MIRTAZAPINY TARBIS:

Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej reakcji skórnej lub złuszczania skóry, pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej po przyjęciu mirtazapiny lub innych leków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny Tarbis.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Mirtazapina Tarbis nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja) podczas przyjmowania tego rodzaju leków. Mimo to lekarz może przepisać Mirtazapinę Tarbis pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapinę Tarbis pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 lat, którzy przyjmują Mirtazapinę Tarbis, pojawią się lub nasilą się którykolwiek z wymienionych powyżej objawów. Ponadto nadal nie są znane długoterminowe skutki bezpieczeństwa związane z wzrostem, dojrzałością i rozwojem poznawczym oraz zachowaniem w tej grupie wiekowej.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasami mieć myśli samobójcze. Mogą one nasilać się podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ leki te wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około 2 tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej.

Będziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.

?Jeśli w dowolnym momencie masz myśli samobójcze, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobieże jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe i poproś ją o przeczytanie tej ulotki. Możesz zapytać, czy uważa, że twoja depresja lub zaburzenia lękowe nasiliły się, lub czy jest zaniepokojony zmianami w twoim zachowaniu.

Ponadto bądź szczególnie ostrożny z Mirtazapiną Tarbis:

• jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek jeden z następujących zaburzeń

?Poinformuj lekarza o tych sytuacjach przed przyjęciem Mirtazapiny Tarbis, jeśli jeszcze nie zrobiłeś tego:

• padaczka(epilepsja). Jeśli wystąpią drgawki lub twoje drgawki są częstsze, przestań przyjmować mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• choroby wątroby, w tym żółtaczka. Jeśli wystąpi żółtaczka, przestań przyjmować mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• choroby nerek;
• choroba sercalub niskie ciśnienie krwi;
• schizofrenia. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoiczne, są częstsze lub nasilone, skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• depresja dwubiegunowa(naprzemienne okresy pobudzenia/hiperaktywności i okresy depresji). Jeśli zaczynasz czuć się pobudzony lub nadmiernie aktywny, przestań przyjmować mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• cukrzyca(może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);
• choroby oczu, takie jak zwiększone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra);
• trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane zwiększeniem się gruczołu krokowego;

• jeśli występują objawy infekcji, takie jak niezbyt wyjaśniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej

?Przestań przyjmować Mirtazapinę Tarbis i skontaktuj się z lekarzem natychmiast w celu wykonania badania krwi. W rzadkich przypadkach te objawy mogą być oznaką zaburzeń produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Chociaż są rzadkie, te objawy pojawiają się zwykle w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

• jeśli jesteś osobą starszą, możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.
• zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) i reakcje lekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przestań przyjmować lek i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w sekcji 4 w odniesieniu do tych ciężkich reakcji skórnych.
• jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkich reakcji skórnych, nie powinno się wznowić leczenia mirtazapiną.

Stosowanie Mirtazapiny Tarbis z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz (lub będziesz przyjmować) którykolwiek z leków z poniższej listy.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, że używasz, używałeś niedawno lub możesz potrzebować używać innego leku.

Nie przyjmuj Mirtazapiny Tarbiswraz z:

• inhibitorami monoaminooksydazy(inhibitorami MAO). Ponadto, nie przyjmuj mirtazapiny w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu przyjmowania inhibitorów MAO. Jeśli przestajesz przyjmować mirtazapinę, nie przyjmuj również inhibitorów MAO w ciągu 2 tygodni.

Przykładami inhibitorów MAO są moklobemid, tranilcipromina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi) i selegilina (w leczeniu choroby Parkinsona).

Bądź ostrożny, jeśliprzyjmujesz Mirtazapinę Tarbis wraz z:

• lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory selektywnej wychwytu serotoniny (ISRS), wenlafaksyna i L-trypтофan lub tryptany(stosowane w leczeniu migreny), tramadol(w leczeniu bólu) linezolid(antybiotyk) lit(stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychiatrycznych) i preparaty ziołowe na bazie Hypericum perforatum(rośliny leczniczej w leczeniu depresji). W bardzo rzadkich przypadkach mirtazapina, sama lub w połączeniu z tymi lekami, może powodować tzw. zespół serotoninowy. Niektóre z objawów tego zespołu to: niezbyt wyjaśniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), dreszcze, refleksy wyolbrzymione, agitacja, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• lek przeciwdepresyjny nefazodon. Może zwiększyć ilość mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub zwiększenie jej po zaprzestaniu przyjmowania nefazodonu.
• lekami na lęk lub bezsennośćtakimi jak benzodiazepiny.

lekami przeciwpsychotycznymitakimi jak olanzapina.

lekami przeciwalergicznymitakimi jak cetirizyna.

lekami przeciwbólowymitakimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami mirtazapina może zwiększyć senność wywołaną przez te leki.

• lekami przeciwinfekcyjnymi:lekami przeciwbakteryjnymi (takimi jak erytromycyna), lekami przeciwgrzybiczymi (takimi jak ketokonazol) i lekami przeciw HIV/AIDS (inhibitorami proteazy HIV).

Jeśli są przyjmowane wraz z mirtazapiną, te leki mogą zwiększyć ilość mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub zwiększenie jej po zaprzestaniu przyjmowania tych leków.

• lekami przeciwpadaczkowymitakimi jak karbamazepina i fenitoína; lekami przeciwgruźliczymitakimi jak ryfampicyna.

Jeśli są przyjmowane wraz z mirtazapiną, te leki mogą zmniejszyć ilość mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki mirtazapiny lub zmniejszenie jej po zaprzestaniu przyjmowania tych leków.

• lekami przeciwzakrzepowymitakimi jak warfaryna.

Mirtazapina może zwiększyć działanie warfaryny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego przyjmowania zaleca się, aby lekarz wykonał badania krwi.

Stosowanie Mirtazapiny Tarbis z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz czuć się senny, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia mirtazapiną.

Zaleca się, aby nie pić alkoholu.

Możesz przyjmować mirtazapinę z jedzeniem lub bez.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Ograniczone doświadczenie z podawaniem mirtazapiny kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Jednak powinno się zachować ostrożność, jeśli jest stosowana w ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Jeśli używasz mirtazapiny aż do lub krótko przed porodem, twoje dziecko zostanie przebadane pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Jeśli przyjmujesz mirtazapinę w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi. Kiedy są przyjmowane w ciąży leki podobne (zwane lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami wychwytu serotoniny: ISRS), może zwiększyć ryzyko, że dziecko będzie cierpiało na poważną chorobę zwaną trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodując, że dziecko będzie oddychało szybciej i wyglądać na sine. Te objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i/lub położną.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią, przyjmując Mirtazapinę Tarbis.

Jazda i obsługa maszyn

Mirtazapina Tarbis może wpływać na twoją koncentrację lub stan czuwania.

Podczas leczenia Mirtazapiną Tarbis możesz czuć się senny lub zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie mirtazapiną wpływa na ciebie.

Mirtazapina Tarbis zawiera aspartam

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

3. Jak przyjmować Mirtazapinę Tarbis

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę przyjmować

Dawka początkowa wynosi zwykle 15 lub 30mg na dobę.Twój lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do ilości, która jest najlepsza dla ciebie (między 15 a 45 mg na dobę). Zwykle dawka jest taka sama dla wszystkich grup wiekowych. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub masz chorobę nerek lub wątroby, twój lekarz może zmienić dawkę.

Kiedy ją przyjmować

?Przyjmuj Mirtazapinę Tarbis o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej przyjmować dawkę mirtazapiny raz dziennie przed snem. Jednak twój lekarz może zalecić podzielenie dawki mirtazapiny na rano i wieczorem przed snem. Najwyższą dawkę należy przyjmować przed snem.

Przyjmuj tabletkę bukodyspersyjną w następujący sposób

Tabletki przyjmuje się doustnie.

1. Nie przyciskaj tabletki bukodyspersyjnej

Aby uniknąć zgniecenia tabletki bukodyspersyjnej, nie naciskaj komory (Rys. A).

Rys. A.

1. Oddziel komorę

Każda blistry zawiera sześć komór, które są oddzielone perforacjami. Oddziel komorę, postępując zgodnie z liniami perforacji (Rys. 1).

Rys. 1.

1. Otwórz komorę

Ostrożnie usuń folię, zaczynając od narożnika wskazanego strzałką (Rys. 2 i 3).

Rys. 2.

Rys. 3.

1. Wyjmij tabletkę bukodyspersyjną

Wyjmij tabletkę bukodyspersyjną suchymi rękami i połóż ją na języku (Rys. 4).

Rys. 4.

Będzie się szybko rozpuszczać i można ją połknąć bez wody.

Kiedy możesz spodziewać się, że będziesz się lepiej czuł

Zwykle Mirtazapina Tarbis zacznie działać po 1 lub 2 tygodniach i po 2-4 tygodniach możesz zacząć się lepiej czuć. Ważne jest, aby w ciągu pierwszych tygodni leczenia porozmawiać z lekarzem o działaniach mirtazapiny:

?między 2 a 4 tygodniami po rozpoczęciu przyjmowania mirtazapiny, porozmawiaj z lekarzem o tym, jak ten lek wpłynął na ciebie.

Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, twój lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku porozmawiaj ponownie z lekarzem po kolejnych 2-4 tygodniach.

Zwykle będziesz musiał przyjmować mirtazapinę, aż objawy depresji znikną przez 4-6 miesięcy.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Mirtazapiny Tarbis

?Jeśli ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużo Mirtazapiny Tarbis, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 91 562 04 20.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania mirtazapiny (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz przyjmować Mirtazapinę Tarbis

Jeśli musisz przyjmować jedną dawkę na dobę

• jeśli zapomnisz przyjmować dawkę mirtazapiny, nie przyjmuj zapomnianej dawki. Pomiń ją i przyjmuj normalną dawkę następnego dnia.

Jeśli musisz przyjmować dwie dawki na dobę

• jeśli zapomnisz dawkę poranną, po prostu przyjmij ją wraz z dawką wieczorną
• jeśli zapomnisz dawkę wieczorną, nie przyjmuj jej rano następnego dnia; pomiń ją i kontynuuj normalne dawki rano i wieczorem.
• jeśli zapomnisz obie dawki, nie próbuj ich odzyskać. Pomiń obie dawki i następnego dnia kontynuuj normalną dawkę rano i wieczorem.

Jeśli przerwiesz leczenie Mirtazapiną Tarbis

?Przestań przyjmować mirtazapinę tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przestaniesz ją przyjmować zbyt szybko, depresja może powrócić. Kiedy będziesz się lepiej czuł, porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz zdecyduje, kiedy możesz przerwać leczenie.

Nie przestawaj przyjmować mirtazapiny nagle, nawet jeśli depresja zniknęła. Jeśli przestaniesz przyjmować mirtazapinę nagłe, możesz czuć się chory, zawroty głowy, agitacja lub lęk i mieć bóle głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo przerywając leczenie. Twój lekarz wskaże, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Mirtazapina Tarbis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne niż inne. Możliwe działania niepożądane mirtazapiny są wymienione poniżej i mogą być podzielone na:

• Bardzo częste:występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Częste:występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• Nieczęste:występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadkie:występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadkie:występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Nieznane:nie można oszacować na podstawie dostępnych informacji

Bardzo częste:

• zwiększony apetyt i przyrost masy ciała
• senność
• ból głowy
• suchość w ustach

Częste:

• letargia
• zawroty głowy
• drżenie
• nudności
• biegunka
• warfunki
• zaparcia
• swędzenie skóry lub wypryski (wyprysk)
• bóle stawów (ból stawów) lub mięśni (ból mięśni)
• ból pleców
• zawroty głowy lub omdlenie podczas szybkiego wstania (niedociśnienie ortostatyczne)
• opuchlizna (zwykle na kostkach lub stopach) spowodowana zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• zmęczenie
• żywe sny
• zamieszanie
• lęk
• trudności ze snem
• problemy z pamięcią, które w większości przypadków ustąpiły po odstawieniu leku.

Nieczęste:

• uczucie niezwykłej euforii (mania)

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• nieprzyjemne uczucie na skórze, np. palenie, kłucie, mrowienie lub drętwienie (parestezja)
• niekontrolowane ruchy nóg podczas snu
• omdlenia (zawroty głowy)
• uczucie drętwienia w jamie ustnej (hipoestezja jamy ustnej)
• niskie ciśnienie krwi
• koszmary senne
• podniecenie
• halucynacje
• niezdolność do pozostania w bezruchu

Rzadkie:

• żółtaczka; może wskazywać na zaburzenia funkcjonowania wątroby (żółtaczka).

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• tic lub skurcze mięśni (mioklonia)
• zapalenie trzustki

Częstość nieznana:

• objawy infekcji, takie jak nagły, niezwykły gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytosis).

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, aby wykonać badanie krwi.

W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego). Niektórzy ludzie stają się mniej odporni na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowe zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia).

• atak padaczkowy (drgawki).

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• połączenie objawów, takich jak niezwykła gorączka, pot, kołatanie serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), dreszcze, nadwrażliwość, podniecenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach te objawy mogą być objawami zespołu serotoninowego.

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• nieprzyjemne uczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej)
• opuchlizna w jamie ustnej (obrzęk jamy ustnej)
• hiponatremia
• niewystarczająca sekrecja hormonu antydiuretycznego
• zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi
• trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• ból mięśni, sztywność i/lub osłabienie, ciemnienie lub zmiana barwy moczu (rabdomioliza).
• czerwone plamy na tułowiu, jak ograniczone lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) ?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• uogólnione zaczerwienienie, podwyższona temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki) ?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Mirtazapiny

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blisterze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem i wilgocią

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mirtazapiny Tarbis

• Substancją czynną jest mirtazapina.

Mirtazapina Tarbis 15 mg tabletki do rozgryzania zawiera 15 mg mirtazapiny na tabletkę.

• Pozostałe składniki to: mannitol, mikrokrystaliczna celuloza, węglan magnezu, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, koloidalna krzemionka bezwodna, L-metionina, kroskarmeloza, mikrokrystaliczna celuloza i guma guar (Avicel CE-15), aspartam (E951), aromat pomarańczy silesia i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtazapina Tarbis 15 mg tabletki do rozgryzania są białe, okrągłe, dwuwypukłe i oznaczone literą "M1" na jednej stronie.

Tabletki do rozgryzania są pakowane w blistry zabezpieczone przed dziećmi, perforowane na dawkę jednorazową.

Dostępne są następujące rozmiary opakowań: 30 tabletek do rozgryzania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Actavis HF

Reyjavikuvegur 78

220 Hafnarfjordur

Islandia

Ó

Actavis Limited

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/