MIRTAZAPINA ALTER 30 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Mirtazapina Flas Alter 30 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Mirtazapina Flas Alter i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Mirtazapiny Flas Alter
3. Jak stosować Mirtazapinę Flas Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mirtazapiny Flas Alter
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest MIRTAZAPINA FLAS ALTER i w jakim celu się go stosuje

Mirtazapina Flas Alter należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.

Mirtazapinę stosuje się w leczeniu depresji.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM MIRTAZAPINY ALTER

NIE STOSUJ MIRTAZAPINY LUB SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA mirtazapiny:

Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej reakcji skórnej lub łuszczenia się skóry, pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej po zażyciu mirtazapiny lub innych leków.

Bądź szczególnie ostrożny z mirtazapiną:

Podczas stosowania mirtazapiny zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) oraz reakcje polekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przerwij stosowanie i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w sekcji 4 w odniesieniu do tych ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkich reakcji skórnych, nie powinno się wznowić leczenia mirtazapiną.

Nie stosuj Mirtazapiny Flas Alter

• jeśli jesteś uczulony(nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników Mirtazapiny Flas Alter. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej przed zastosowaniem Mirtazapiny Flas Alter.
• jeśli stosowałeś lub stosowałeś niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Bądź szczególnie ostrożny z Mirtazapiną Flas Alter

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Mirtazapina Flas Alter nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i hostylność (przeważnie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja) podczas stosowania tego rodzaju leków. Mimo to lekarz może przepisać Mirtazapinę Flas Alter pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapinę Flas Alter pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów wymienionych powyżej pojawi się lub nasili u pacjentów poniżej 18 lat, którzy stosują Mirtazapinę Flas Alter. Ponadto nie są jeszcze znane długoterminowe skutki bezpieczeństwa związane z wzrostem, dojrzałością i rozwojem poznawczym oraz zachowaniem mirtazapiny w tej grupie wiekowej.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Jeśli jesteś przygnębiony, możesz czasem mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Może to się nasilić, gdy rozpoczynasz stosowanie leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ leki te zwykle działają po 2 tygodniach lub czasem dłużej.

Możesz być bardziej skłonny do myślenia w ten sposób, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o samookaleczeniu.
• jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 lat z zaburzeniami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.

• Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Może być pomocne powiedzenie bliskiej osobieże jesteś przygnębiony i poproszenie jej o przeczytanie tej charakterystyki. Możesz poprosić ją, aby powiedziała, czy uważa, że twoja depresja się nasila, lub czy jest zaniepokojona zmianami w twoim zachowaniu.

Również bądź szczególnie ostrożny z Mirtazapiną Flas Alter

• jeśli miałeś lub masz któryś z następujących zaburzeń

• Poinformuj swojego lekarza o tych sytuacjach przed zastosowaniem Mirtazapiny Flas Alter, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś:

• padaczka(epilepsja). Jeśli wystąpią drgawki lub twoje drgawki są częstsze, przestań stosować mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• choroby wątroby, w tym żółtaczka. Jeśli wystąpi żółtaczka, przestań stosować mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• choroby nerek;
• choroba sercalub niskie ciśnienie krwi;
• schizofrenia. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoiczne, są częstsze lub cięższe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• depresja dwubiegunowa(naprzemienne okresy pobudzenia/hiperaktywności i okresy depresji).
• Jeśli zaczynasz czuć się pobudzony lub nadmiernie podekscytowany, przestań stosować mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• cukrzyca(można potrzebować dostosowania dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);
• choroby oczu, takie jak zwiększone ciśnienie w oku (jaskra);
• trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane zwiększeniem się gruczołu krokowego; jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej

• Przestań stosować Mirtazapinę Flas Alter i skontaktuj się z lekarzem natychmiast w celu wykonania badania krwi.
• W rzadkich przypadkach te objawy mogą być objawami zaburzeń wytwarzania komórek krwi w szpiku kostnym. Chociaż są rzadkie, te objawy pojawiają się zwykle w ciągu 4-6 tygodni leczenia.
• • jeśli jesteś osobą starszą, możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz (lub zamierzasz stosować) którykolwiek z leków z poniższej listy.

Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Nie stosuj Mirtazapiny Flas Alterwraz z:

• inhibitorami monoaminooksydazy(inhibitorami MAO). Również nie stosuj mirtazapiny w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania inhibitorów MAO. Jeśli przestajesz stosować mirtazapinę, nie stosuj inhibitorów MAO w ciągu 2 tygodni.

Przykładami inhibitorów MAO są moklobemid, tranilcipromina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi) i selegilina (w leczeniu choroby Parkinsona).

Bądź ostrożny, jeślistosujesz Mirtazapinę Flas Alter wraz z:

• lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), wenlafaksyna i L-trypтофan lub triptany(stosowane w leczeniu migreny), tramadol(w leczeniu bólu), linezolid(antybiotyk), lit(stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychiatrycznych) i preparaty ziołowe na bazie Hypericum perforatum(rośliny leczniczej w leczeniu depresji). W bardzo rzadkich przypadkach mirtazapina, stosowana sama lub wraz z tymi lekami, może powodować tzw. zespół serotoninowy. Niektóre z objawów tego zespołu to: nieuzasadniona gorączka, potowanie, kołatanie serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), dreszcze, refleksy wyolbrzymione, agitacja, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• lek przeciwdepresyjny nefazodon. Może zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub zwiększenie jej po zaprzestaniu stosowania nefazodonu.
• lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny. lekami przeciwpsychotycznymi, takimi jak olanzapina.

lekami przeciwalergicznymi, takimi jak cetirizyna.

lekami przeciwbólowymi, takimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami mirtazapina może zwiększyć senność wywołaną przez te leki.

• lekami przeciwinfekcyjnymi:lekami przeciwbakteryjnymi (takimi jak erytromycyna), lekami przeciwgrzybiczymi (takimi jak ketokonazol) i lekami przeciw HIV/AIDS (inhibitorami proteazy HIV).

Jeśli są stosowane wraz z mirtazapiną, te leki mogą zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub zwiększenie jej po zaprzestaniu stosowania tych leków.

• lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak karbamazepina i fenitoina; lekami przeciwgruźliczymi, takimi jak ryfampicyna.

Jeśli są stosowane wraz z mirtazapiną, te leki mogą zmniejszyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki mirtazapiny lub zmniejszenie jej po zaprzestaniu stosowania tych leków.

• lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna.

Mirtazapina może zwiększyć działanie warfaryny we krwi. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego stosowania zaleca się, aby lekarz wykonał badania krwi.

Stosowanie Mirtazapiny Flas Alter z pokarmem i napojami

Możesz czuć się senny, jeśli wypijesz alkohol podczas leczenia mirtazapiną.

Zaleca się, aby nie pić alkoholu.

Możesz stosować mirtazapinę z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ograniczone doświadczenie z podawaniem Mirtazapiny Flas Alter kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Jednak powinno się zachować ostrożność, jeśli jest stosowana w ciąży.

Jeśli stosujesz mirtazapinę i zostaniesz zaplanowana na ciążę lub chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz nadal stosować mirtazapinę. Jeśli stosujesz mirtazapinę aż do lub krótko przed porodem, twoje dziecko zostanie zbadane w celu wykrycia możliwych działań niepożądanych.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią, stosując Mirtazapinę Flas Alter.

Jeśli stosujesz Mirtazapinę Alter w ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi. Kiedy są stosowane w ciąży leki podobne (zwane lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny: ISRS), może zwiększyć ryzyko, że dziecko będzie cierpiało na ciężką chorobę zwaną trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodując, że dziecko oddycha szybciej i wydaje się sine. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli tak się stanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i/lub położną.

Jazda i obsługa maszyn

Mirtazapina Flas Alter może wpływać na twoją koncentrację lub stan czuwania. Upewnij się, że twoje zdolności nie są zaburzone przed jazdą lub obsługą maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Mirtazapiny Flas Alter

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

3. JAK STOSOWAĆ MIRTAZAPINĘ FLAS ALTER

Stosuj Mirtazapinę Flas Alter dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Jaka dawka

Dawka początkowa wynosi zwykle 15 lub 30 mg na dobę.Twój lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do ilości, która jest najlepsza dla Ciebie (między 15 a 45 mg na dobę). Zwykle dawka jest taka sama dla wszystkich grup wiekowych. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub masz chorobę nerek lub wątroby, twój lekarz może zmienić dawkę.

Kiedy ją stosować

• Stosuj Mirtazapinę Flas Alter o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej jest stosować dawkę Mirtazapiny przed snem. Jednak twój lekarz może zalecić podzielenie dawki Mirtazapiny Flas Alter na rano i wieczorem przed snem. Najwyższą dawkę należy stosować przed snem.

Stosuj tabletkę bukodyspersyjną w następujący sposób

Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego.

1. Nie naciskaj tabletki bukodyspersyjnej

Aby uniknąć zgniecenia tabletki bukodyspersyjnej, nie naciskaj komory (Rys. A).

Rys. A.

1. Oddziel komorę

Każda blistry zawiera sześć komór, które są oddzielone perforacjami. Oddziel komorę, postępując zgodnie z liniami perforacji (Rys. 1).

Rys. 1.

1. Otwórz komorę

Ostrożnie usuń folię, zaczynając od narożnika wskazanego strzałką (Rys. 2 i 3).

Rys. 2.

Rys. 3.

1. Wyjmij tabletkę bukodyspersyjną

Wyjmij tabletkę bukodyspersyjną suchymi rękami i połóż ją na języku (Rys. 4).

Rys. 4.

Będzie się szybko rozpuszczać i można ją połknąć bez wody.

Kiedy możesz spodziewać się poprawy

Zwykle Mirtazapina Flas Alter zacznie działać po 1 lub 2 tygodniach, a po 2-4 tygodniach możesz zacząć się czuć lepiej. Ważne jest, aby w ciągu pierwszych tygodni leczenia omówić z lekarzem działania mirtazapiny:

• między 2 a 4 tygodniami po rozpoczęciu stosowania mirtazapiny, omów z lekarzem, jak ten lek wpłynął na Ciebie.

Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, twój lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku omów to ponownie z lekarzem po kolejnych 2-4 tygodniach.

Zwykle będziesz musiał stosować mirtazapinę, aż objawy depresji znikną przez 4-6 miesięcy.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Mirtazapiny Flas Alter

• Jeśli ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużo Mirtazapiny Flas Alter, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania mirtazapiny (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Mirtazapinę Flas Alter

Jeśli musisz przyjmować jedną dawkę dziennie

• jeśli zapomnisz przyjąć dawkę mirtazapiny, nie przyjmuj dawki, której zapomniłeś. Pomiń ją i przyjmij zwykłą dawkę następnego dnia.

Jeśli musisz przyjmować dwie dawki dziennie

• jeśli zapomnisz dawki porannej, po prostu przyjmij ją wraz z dawką wieczorną
• jeśli zapomnisz dawki wieczornej, nie przyjmuj jej rano następnego dnia; pomiń ją i kontynuuj zwykłe dawki rano i wieczorem.
• jeśli zapomnisz obu dawek, nie próbuj ich odzyskać. Pomiń obie dawki i następnego dnia kontynuuj zwykłe dawki rano i wieczorem.

Jeśli przerwiesz leczenie Mirtazapiną Flas Alter

• Przestań stosować Mirtazapinę Flas Alter tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, depresja może powrócić. Kiedy będziesz się lepiej czuł, porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz zadecyduje, kiedy możesz przerwać leczenie.

Nie przerywaj stosowania mirtazapiny nagłym. Nawet jeśli depresja zniknie, możesz czuć się chory, zawroty głowy, agitacja lub lęk i mieć bóle głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo przerywając leczenie. Twój lekarz wskaże, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Mirtazapina Flas Alter może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne niż inne. Możliwe działania niepożądane mirtazapiny są wymienione poniżej i mogą być podzielone na:

• Bardzo częste:występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Częste:występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• Nieczęste:występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadkie:występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadkie:występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Nieznane:nie można oszacować na podstawie dostępnych informacji

Bardzo częste:

• zwiększony apetyt i przyrost masy ciała.
• senność.
• ból głowy.
• suchość w ustach.

Częste:

• letargia.
• zawroty głowy.
• drżenie.
• nudności.
• biegunka.
• wymioty.
• swędzenie lub wypryski na skórze (wyprysk).
• bóle stawów (bóle stawów) lub mięśni (bóle mięśni).
• ból pleców.
• zawroty głowy lub omdlenia podczas szybkiego wstania (niedociśnienie ortostatyczne).
• opuchlizna (zwykle na kostkach lub stopach) spowodowana zatrzymaniem płynów (obrzęk).
• zmęczenie.
• żywe sny.
• zamieszanie.
• lęk.
• trudności ze snem.
• problemy z pamięcią, które w większości przypadków ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Nieczęste:

• uczucie niezwykłej euforii (mania).

• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• • niezwykłe uczucie na skórze, np. palenie, kłucie, mrowienie lub drętwienie (parestezja).
  • niekontrolowane ruchy nóg podczas snu.
  • omdlenia (zawroty głowy).
  • uczucie drętwienia w jamie ustnej (hipoestezja jamy ustnej).
  • niskie ciśnienie krwi.
  • koszmary senne.
  • podniecenie.
  • halucynacje.
  • niezdolność do pozostania w bezruchu.

Rzadkie:

• żółtaczka oczu lub skóry; może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka).

• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• • tic lub skurcze mięśni (mioklonia).
  • zapalenie trzustki.

Nieznane:

• objawy infekcji, takie jak niezwykle wysoka i nagła gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytosis).

• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporne na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowe zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia).

• atak epileptyczny (drgawki).

• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• • połączenie objawów, takich jak niezwykła gorączka, pot, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadwrażliwość, podniecenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach te objawy mogą być sygnałem zespołu serotoninowego.
• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• • myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• • nienormalne odczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej).
  • opuchlizna w jamie ustnej (obrzęk jamy ustnej).
  • hiponatremia.
  • niewystarczająca sekrecja hormonu antydiuretycznego.
  • czerwone plamy na tułowiu, takie jak ograniczone lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku, złuszczanie skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie eritemy skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
  • uogólnione zaczerwienienie, podwyższona temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie MIRTAZAPINY ALTER

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie używaj Mirtazapiny Flas Alter po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być złożone w Punkcie SIGRE (lub innym systemie zbierania odpadów leków) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. DODATKOWE INFORMACJE

Skład Mirtazapiny Alter

• Substancją czynną jest mirtazapina.

Mirtazapina Flas Alter 30 mg tabletki do rozgryzania zawiera 30 mg mirtazapiny na tabletkę.

Pozostałe składniki to manitol, celuloza mikrokrystaliczna, węglan magnezu, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, krzemionka koloidalna bezwodna, L-metionina, kroskarmeloza, celuloza mikrokrystaliczna i guma guar (Avicel CE-15), aspartam (E-951), aromat pomarańczowy, stearynian magnezu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtazapina Flas Alter 30 mg tabletki do rozgryzania są białe, dwuwypukłe i mają oznaczenie „M2” na jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek do rozgryzania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS ALTER S.A

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

ACTAVIS LIMITED

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Ten podręcznik został zaktualizowany w październiku 2020 r.

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/