LORATADINA ALMUS 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Loratadina Almus 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Loratadina Almus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadiny Almus
3. Jak stosować Loratadinę Almus
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Loratadiny Almus

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Loratadina Almus i w jakim celu się go stosuje

Loratadina należy do grupy leków znanych jako leki przeciwhistaminowe.

Loratadina łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (takie jak kichanie, wyciek z nosa lub swędzenie nosa i pieczenie lub swędzenie oczu).

Loratadina może być również stosowana w celu pomocy w łagodzeniu objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie i liczba oraz rozmiar rumieni skórnych).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadiny Almus

Nie stosuj Loratadiny Almus:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którąkolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Loratadiny Almus.

• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby (patrz punkt 3).
• Jeśli ma być wykonany na Tobie jakikolwiek test skórny na alergię. Nie stosuj loratadiny przez 2 dni przed wykonaniem takich testów, ponieważ ten lek może zmienić wyniki tych testów.

Stosowanie Loratadiny Almus z innymi lekami:

Nie są znane interakcje loratadiny z innymi lekami.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Loratadiny Almus z pokarmem i napojami:

Loratadinę można stosować z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zalecane jest unikanie stosowania tego leku, jeśli jesteś w ciąży.

Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią. Loratadina jest wydalana z mlekiem matki.

Jazda samochodem i obsługa maszyn:

W dawkach normalnych loratadina nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli zauważysz objawy senności, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, jednak staraj się nie wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy wiesz, jak zareagujesz na lek.

Loratadina Almus 10 mg tabletki zawiera laktozę.Jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Loratadinę Almus

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli i dzieci powyżej 2 lat z masą ciała powyżej 30 kg:

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby o masie ciała powyżej 30 kg:

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę, w dniach przemiennych.

Loratadina Almus 10 mg tabletki nie jest odpowiednia dla:

• stosowania dawek mniejszych niż 10 mg.
• stosowania u pacjentów z masą ciała poniżej 30 kg.
• pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 2 lat.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Loratadiny Almus:

Jeśli zażyjesz więcej loratadiny, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Loratadinę Almus:

Jeśli zapomnisz zażyć dawki na czas, zażyj ją jak najszybciej, a następnie wróć do swojego normalnego schematu dawkowania. Nie zażywaj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) obejmują senność, ból głowy, nerwowość, zmęczenie, zwiększony apetyt i trudności ze snem.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) obejmowały przypadki ciężkich reakcji alergicznych, zawrotów głowy, drgawek, nieregularnych lub szybkich skurczów serca, nudności (uczucie mdłości), suchości w ustach, dolegliwości żołądka, zaburzeń wątroby, wypadania włosów, wyprysków skórnych i zmęczenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) obejmowały przypadki zwiększenia masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Loratadiny Almus

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletki.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Loratadiny Almus

Substancją czynną jest loratadina. Każda tableta zawiera 10 mg loratadiny.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina Almus 10 mg tabletki występuje w postaci białych, okrągłych tabletek z rowkiem po jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrach.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4

50016 Zaragoza.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Listopad 2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.