ITRAKONAZOL NORMON 100 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Itrakonazol Normon 100 mg kapsułki twarde EFG

Itrakonazol

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Itrakonazol Normon 100 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Itrakonazol Normon 100 mg kapsułek

1. Jak stosować Itrakonazol Normon 100 mg kapsułki
2. Mogące wystąpić działania niepożądane
3. Przechowywanie Itrakonazol Normon 100 mg kapsułek
4. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Itrakonazol Normon 100 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje

Itrakonazol Normon 100 mg kapsułki zawiera substancję czynną o nazwie itrakonazol. Należy do grupy leków zwanych „antygrzybiczymi”.

Itrakonazol Normon 100 mg kapsułki są wskazane do leczenia infekcji wywołanych przez grzyby lub drożdże u dorosłych. Stosuje się je w celu:

• Leczenia infekcji jamy ustnej lub pochwy, które powodują „kandydozę”.
• Leczenia infekcji skóry.
• Leczenia infekcji, które dotykają innych części ciała.

Plamy na skórze mogą zniknąć całkowicie po kilku tygodniach od zakończenia leczenia itrakonazolem w kapsułkach. Paznokcie na palcach rąk i nóg mogą zniknąć całkowicie po kilku miesiącach. Jest to spowodowane tym, że skóra lub paznokieć wygląda normalnie dopiero po wyrośnięciu nowej skóry lub paznokcia, pomimo że lek usunął grzyb, który spowodował infekcję.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Itrakonazol Normon

Nie stosuj Itrakonazol Normon

• Jeśli jesteś uczulony na itrakonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, chyba że twój lekarz zalecił ci to (patrz Ciąża i laktacja)

Nie stosuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem kapsułek itrakonazolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Itrakonazol Normon 100 mg kapsułek, jeśli:

• Miałeś kiedykolwiek problemy z nerkami. Twoja dawka itrakonazolu może być zmieniona.
• Miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą, takie jak żółtaczka. Twoja dawka itrakonazolu może być zmieniona. Jeśli po zażyciu tego leku masz ciężką utratę apetytu, czujesz się chory (nudności), jesteś chory (wymioty), czujesz się niezwykle zmęczony, z bólem brzucha, osłabieniem mięśni, żółtaczka skóry i białkówki oczu, ciemnym moczem, jasnymi stolcami lub wypadaniem włosów, przestań brać kapsułki itrakonazolu i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Miałeś kiedykolwiek problemy z sercem, w tym niewydolność serca (niewydolność serca lub ICC). Kapsułki itrakonazolu mogą pogorszyć stan. Jeśli po zażyciu tego leku:
• masz trudności z oddychaniem,
• przybierasz na wadze w nieoczekiwany sposób,
• masz opuchnięte nogi,
• czujesz się niezwykle zmęczony
• zaczynasz budzić się w nocy,

przestań brać kapsułki itrakonazolu i skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Mogą to być objawy niewydolności serca.

• Jeśli masz zespół niedoboru odporności (AIDS) lub twój system immunologiczny nie funkcjonuje tak dobrze, jak powinien.
• Jeśli miałeś w przeszłości reakcję alergiczną na inny produkt przeciwgrzybiczy.
• Kapsułki itrakonazolu zwykle nie są podawane osobom w podeszłym wieku. Jednak twój lekarz może przepisać je w szczególnych przypadkach.

Dzieci i młodzież

Kapsułki itrakonazolu zwykle nie są podawane dzieciom poniżej 12 lat. Jednak twój lekarz może przepisać je w szczególnych przypadkach.

Badania krwi

Jeśli bierzesz kapsułki itrakonazolu przez ponad miesiąc, twój lekarz może chcieć sprawdzić twoją wątrobę za pomocą badania krwi.

Stosowanie Itrakonazol Normon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli bierzesz, niedawno brałeś lub możesz brać inny lek.

W szczególności nie bierz tych leków i skonsultuj się z lekarzem, jeśli bierzesz którykolwiek z nich:

• Leki na gorączkę sienną lub alergię, takie jak terfenadyna, astemizol lub mizolastina.
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu, takie jak atorwastatyna, lowastatyna lub simwastatyna.
• Leki stosowane w celu leczenia nieregularnego rytmu serca, zwane chinidyną, disopiramidą, dronedaroną lub dofetilidą.
• Leki stosowane w celu leczenia bólu w klatce piersiowej i wysokiego ciśnienia krwi, bepridyl, felodipina, lercanidipina, iwabradyna, ranolazyna i nisoldipina.
• Leki na migrenę, dihydroergotaminę i ergotaminę.
• Leki stosowane w leczeniu uzależnień, lewacetilmetadol i metadon.
• Cisapryd, w przypadku problemów z trawieniem.
• Kolchicyna (również u pacjentów z problemami nerkowymi i wątrobowymi) – w leczeniu dny.
• Eplerenon – lek moczny
• Ergometryna (ergonowina) i metyl-ergometryna (metyl-ergonowina) stosowane po porodzie.
• Halofantrina - w leczeniu malarii.
• Irinotecan – w leczeniu raka
• Dabigatran – lek rozrzedzający krew
• Tikagrelor - lek rozrzedzający krew
• Kwetiapina - w leczeniu schorzeń, które wpływają na myśli, uczucia i zachowanie
• Aliskiren – w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• Dirafenacyna- w leczeniu nietrzymania moczu i/lub zwiększonej częstotliwości mikcji.

• Midazolam ( doustnie) lub triazolam, w leczeniu lęku lub w celu ułatwienia snu.
• Pimozid, lurasidon i sertindol, leki w leczeniu zaburzeń, które wpływają na myśli, uczucia i zachowanie.

Jeśli bierzesz którykolwiek z wymienionych powyżej leków, nie rozpoczynaj stosowania kapsułek itrakonazolu i skonsultuj się z lekarzem.

Ponadto, po zakończeniu leczenia kapsułkami itrakonazolu, nie bierz którychkolwiek z wymienionych powyżej leków przez 2 tygodnie.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli już bierzesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ nie zaleca się ich stosowania z kapsułkami itrakonazolu, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

• Leki stosowane w leczeniu raka, takie jak aksytynib, dabrafenib, dasatynib, ibrutynib, lapatynib, nilotynib, sunitinib lub trabektedin.
• Kolchicyna – w leczeniu dny
• Ebastyna – w leczeniu alergii
• Eletryptan – w leczeniu bólów głowy na tle migrenowym
• Everolimus – zwykle stosowany po przeszczepie narządu
• Fentanyl – silny lek przeciwbólowy
• Riwoksaban – lek rozrzedzający krew
• Salmeterol – w leczeniu astmy i innych problemów z oddychaniem
• Tamsulozyna – w leczeniu nietrzymania moczu u mężczyzn
• Wardenafil – w leczeniu problemów z erekcją
• Cyklesonida – zwykle stosowana po przeszczepie narządu
• Temsirolimus – zwykle stosowany po przeszczepie narządu

Ponadto, po zakończeniu leczenia kapsułkami itrakonazolu, nie bierz którychkolwiek z wymienionych powyżej leków przez 2 tygodnie.

Nie bierz którychkolwiek z następujących leków przez 2 tygodnie przed i podczas stosowania kapsułek itrakonazolu, chyba że lekarz zaleci inaczej:

• Leki przeciwgruźlicze, takie jak ryfampicyna, ryfabutyna i izoniazyd.
• Leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenitoyna, karbamazepina lub fenobarbital.
• Leki przeciw wirusom, takie jak efawirenz lub newirapina.
• Zioło św. Jana (roślina lecznicza).

Przed zażyciem lub jeśli już bierzesz którykolwiek z wymienionych powyżej leków, skonsultuj się z lekarzem. Mogą one uniemożliwić właściwe działanie kapsułek itrakonazolu.

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę itrakonazolu lub innych leków:

• Silne leki przeciwbólowe, takie jak alfentanil, buprenorfina (wstrzykiwana lub podjęzykowa) i oksykodona.
• Leki na niestrawność, wrzody żołądka lub kwaśność żołądka mogą wpływać na wytwarzanie kwasu żołądkowego. Powinno być wystarczająco kwasu w żołądku, aby organizm mógł wykorzystać lek. Dlatego powinieneś poczekać 2 godziny po zażyciu itrakonazolu, zanim zażyjesz którykolwiek z tych innych leków. Jeśli zażywasz leki, które regulują wytwarzanie kwasu żołądkowego, powinieneś zażyć kapsułki itrakonazolu z napojem cola (nie dietetycznym).

• Leki na lęk, które pomagają spać (uspokajające), takie jak buspirona, alprazolam lub brotizolam.
• Leki stosowane w leczeniu raka, takie jak bortezomib, busulfan, doksetaksel, erlotynib, iksabepilona, trimetrexat i grupa leków znanych jako alkaloidy winianu.
• Leki stosowane w leczeniu schorzeń, które wpływają na myśli, uczucia i zachowanie, takie jak aripiprazol, haloperidol, perospirona, ramelteon i risperidona.
• Leki rozrzedzające krew (antykoagulacyjne), takie jak warfaryna.
• Leki przeciw wirusowi HIV, takie jak rytonawir, darunawir, indynawir, fosamprenawir i sakwinawir. (Są one określane jako inhibitory proteazy wirusa HIV). Również marawirok.
• Leki przeciw bakteriom, takie jak cyprofloksacyna, klarytromycyna i erytromycyna.
• Leki, które wpływają na serce i naczynia krwionośne, takie jak nadolol, digoksyna i cylostazol lub „blokery kanałów wapniowych” takie jak dihydropirydyny lub werapamil
• Leki przeciwzapalne, astmie lub alergiom (stosowane doustnie lub wstrzykiwane), takie jak metylprednizolon, flutykazon, budesonid lub deksametazon.
• Leki, które są zwykle stosowane po przeszczepie narządu, takie jak cyklosporyna, takrolimus i rapamycyna (również znana jako sirolimus).
• Leki na pęcherz nadreaktywny – fezoterodina, imidafenacyna, solifenacyna lub tolterodina.
• Alitretynoina (doustnie) – w leczeniu wyprysku
• Aprepitant i domperidon – w leczeniu nudności i wymiotów
• Atorwastatyna – w celu obniżenia poziomu cholesterolu
• Cynakalcet – w leczeniu nadczynności przytarczyc
• Mozawaptan lub tolpawaptan – w leczeniu niskiego poziomu sodu we krwi
• Prazikwantel - w leczeniu robaczycy
• Reboksetyna, w leczeniu depresji.
• Repaglinida lub saksagliptyna, w leczeniu cukrzycy.
• Meloksykam – w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu
• Midazolam, w celu ułatwienia relaksacji lub snu, gdy jest podawany dożylnie.
• Sildenafil i taladafil – w leczeniu problemów z erekcją

Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem lub jeśli już bierzesz którykolwiek z wymienionych powyżej leków. Może być konieczne dostosowanie dawki itrakonazolu lub innego leku.

Stosowanie Itrakonazol Normon z pokarmem i napojami

Zawsze zażywaj dawkę itrakonazolu po jedzeniu, ponieważ pomaga organizmowi w wykorzystaniu leku.

Ciąża, laktacja i płodność

• Nie zażywaj kapsułek itrakonazolu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że twój lekarz zalecił ci to. Powinnaś stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby upewnić się, że nie zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym lekiem.
• Kapsułki itrakonazolu pozostają w organizmie przez jakiś czas po przerwaniu leczenia. Po zakończeniu leczenia itrakonazolem powinnaś nadal stosować skuteczne środki antykoncepcyjne do następnej miesiączki. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie stosowania środków antykoncepcyjnych.
• Jeśli zajdziesz w ciążę po rozpoczęciu leczenia kapsułkami itrakonazolu, przestań brać lek i skonsultuj się natychmiast z lekarzem.
• Nie karm piersią, jeśli zażywasz kapsułki itrakonazolu, ponieważ niewielkie ilości leku są wydalane z mlekiem matki. Poproś o radę lekarza.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Kapsułki itrakonazolu mogą powodować zawroty głowy, podwójne widzenie lub zaburzenia słuchu. Jeśli masz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Itrakonazol Normon zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Itrakonazol Normon 100 mg kapsułki

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania Itrakonazol Normon podanych przez twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Sposób i droga podania:

• Zawsze zażywaj kapsułki itrakonazolu bezpośrednio po jedzeniu, ponieważ pomaga to w absorpcji leku.
• Połknij kapsułki całe z niewielką ilością płynu.

Powinno być wystarczająco kwasu w żołądku, aby organizm mógł wykorzystać ten lek. Leki na niestrawność, wrzody żołądka i kwaśność żołądka mogą wpływać na kwasowość żołądka. Dlatego powinieneś poczekać 2 godziny po zażyciu kapsułek itrakonazolu, zanim zażyjesz którykolwiek z tych innych leków. Jeśli zażywasz leki, które regulują wytwarzanie kwasu żołądkowego, powinieneś zażyć kapsułki itrakonazolu z napojem cola (nie dietetycznym).

Częstotliwość i czas trwania leczenia:

Twój lekarz powie ci, ile kapsułek itrakonazolu powinieneś zażyć i przez jaki czas. Zalecana dawka to:

Infekcje grzybicze pochwy (kandydoza)

• Zażyj 2 kapsułki rano i 2 kapsułki 12 godzin później w ciągu jednego dnia.

Infekcje grzybicze jamy ustnej (kandydoza jamy ustnej)

• Zażyj 1 kapsułkę na dobę przez 15 dni.

Infekcje grzybicze skóry

Dawka zależy od infekcji. Twój lekarz może zalecić ci zażycie:

• 2 kapsułek na dobę przez 7 dni, lub
• 1 kapsułki na dobę przez 15 dni, lub
• 1 kapsułki na dobę przez 30 dni

Infekcje grzybicze innych części ciała

Twój lekarz powie ci, ile kapsułek itrakonazolu powinieneś zażyć i przez jaki czas, w zależności od twojej infekcji.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele Itrakonazol Normon

Natychmiast powiadom swojego lekarza, jeśli zażyłeś więcej Itrakonazol Normon, niż powinieneś.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Itrakonazol Normon

Zażyj zapomnianą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj normalny plan dawkowania. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Itrakonazol Normon

Kontynuuj zażywanie Itrakonazol Normon przez taki czas, jaki zalecił twój lekarz. Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, itrakonazol Normon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie kapsułek itrakonazolu i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz lub podejrzewasz którykolwiek z poniższych objawów. Można wymagać pilnej opieki medycznej:

• Nagłe objawy alergii, takie jak pokrzywka, ciężkie podrażnienie skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej. Zdarza się to tylko u bardzo małej liczby osób.
• Ciężkie zmiany skórne z łuszczeniem i/lub pokrzywką z małymi pęcherzami (z gorączką) lub tworzeniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, z gorączką, dreszczami, bólem mięśni i ogólnie niezdrowym samopoczuciem (dokładna częstość występowania tych objawów nie jest znana).
• Uczucie mrowienia, drętwienia lub słabości w kończynach (dokładna częstość występowania tych objawów nie jest znana).
• Brak apetytu, nudności, wymioty, niezwykłe zmęczenie, ból brzucha, osłabienie mięśni, żółtaczka skóry i białkówki oczu, ciemne zabarwienie moczu, blade stolce lub wypadanie włosów. Mogą to być objawy problemów z wątrobą (zdarza się to tylko u bardzo małej liczby osób).
• Trudności z oddychaniem, nieoczekiwana przytyłość, opuchlizna nóg, niezwykłe zmęczenie lub nocne budzenie. Mogą to być objawy niewydolności serca. Trudności z oddychaniem mogą być również objawem płynu w płucach (zdarza się to rzadko).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

Częste (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból brzucha i nudności.
• Ból głowy.

Nieczęste (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Problemy z menstruacją.
• Zapalenie zatok, wydzielina z nosa, kaszel i przeziębienia.
• Zaparcie, biegunka, wiatry, wymioty, niestrawność.

Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zwiększenie wyników testów funkcji wątroby (wykazane przez badanie krwi).
• Nieoczekiwana utrata moczu lub częstsze oddawanie moczu.
• Problemy ze wzrokiem, w tym zamazany wzrok i podwójne widzenie.
• Zmiany w odczuciu smaku.
• Pewne zaburzenia krwi, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, bólu lub infekcji.
• Utrata słuchu (może być trwała).
• Ciężki ból w górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami (zapalenie trzustki).
• Opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynów pod skórą.
• Utrata lub niezwykłe cienienie włosów (łysienie).
• Czerwona skóra, swędząca lub łuszcząca się.
• Wysoki poziom triglicerydów we krwi (wykazany przez badanie krwi).
• Wrażliwość skóry na światło.
• Trudności z erekcją.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie kapsułek Itrakonazolu Normon 100 mg

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po Cad. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie stosować tego leku, jeśli ma widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład kapsułek Itrakonazolu Normon 100 mg

Substancją czynną jest itrakonazol. Każda kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: kulki cukru (skrobia kukurydziana i sacharoza), poloksamer 188 i hipromeloza.

Obudowa kapsułki: karmin indygo (E 132), żółcień chinolinowa (E 104), dwutlenek tytanu (E 171) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Itrakonazol NORMON 100 mg kapsułki są dostępne w postaci twardych kapsułek żelatynowych zawierających mikrogranulki.

Opakowania zawierają 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32 i 60 kapsułek. Opakowania po 100 kapsułek dla szpitali.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Wytwórca:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo – 19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara (HISZPANIA)

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG

Südwestpark 50 · 90449 Norymberga

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Itrakonazol Heuman 100 mg twarde kapsułki

Bułgaria: Itrakonazol Fungizol 100 mg ???????, ??????

Hiszpania: Itrakonazol Normon 100 mg kapsułki twarde EFG

Węgry: Itrakonazol Universal Farma 100 mg twarde kapsułki

Polska: Ipozumax, 100 mg, kapsułki twarde

Portugalia: Itrakonazol Fungizol 100 mg kapsułki

Wielka Brytania: Itrakonazol 100 mg kapsułki

Czechy: CONISOR 100 MG TVRDÉ TOBOLKY Republika Słowacka: Prokanazol 100 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es