HYDROKSYCHLOROCHINA UXA 200 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

HidroksychlorochinaUxa200 mg tabletki powlekane

Hidroksychlorochina siarczan

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Hidroksychlorochina Uxai w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidroksychlorochiny Uxa
3. Jak stosować Hidroksychlorochinę Uxa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Hidroksychlorochiny Uxa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Hidroksychlorochina Uxa i w jakim celu się ją stosuje

Dorośli

• Reumatoidalne zapalenie stawów (zapalenie stawów)
• Leczenie ostrych ataków malarii niepowikłanej oraz zapobieganie malarii
• Łuszczyca rumieniowata i toczniak (choroba skóry lub narządów wewnętrznych)

Dzieci (≥ 6 lat i ≥ 35 kg)

• Pewne choroby, które objawiają się problemami ze skórą i/lub zaburzeniami stawów (łuszczyca rumieniowata i toczniak).
• Leczenie ostrych ataków malarii niepowikłanej oraz zapobieganie malarii

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidroksychlorochiny Uxa

Nie stosuj HidroksychlorochinyUxa:

• jeśli jesteś uczulony na hidroksychlorochinę siarczan, związki 4-aminochinoliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz problem ze wzrokiem, który wpływa na siatkówkę, wnętrze oka (makulopatia) lub jeśli zmienia się kolor Twoich oczu lub inny problem ze wzrokiem.
• jeśli cierpisz na pewną postać osłabienia mięśni (miastenia gravis).
• jeśli ważysz mniej niż 35 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania hidroksychlorochiny.

• Jeśli cierpisz na problemy z układem nerwowym lub mózgiem. Mogą wystąpić zaburzenia ruchu (objawy pozapiramidowe) (patrz możliwe działania niepożądane).
• Przed rozpoczęciem stosowania tego leku, Twój lekarz zbada Twoje oczy, aby ustalić, czy występują anomalie. To badanie oczu powinno być powtarzane podczas długotrwałego stosowania tego leku. Jeśli doświadczasz problemów podczas stosowania tego leku (na przykład, jeśli zauważasz pogorszenie ostrości wzroku, jakości koloru lub jeśli Twoje pole widzenia się zmniejsza), skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Jeśli chorujesz na zaburzenie krwi znane jako porfiria, może to pogorszyć stan. Twoja krew będzie regularnie sprawdzana podczas długotrwałego stosowania tego leku.
• Jeśli masz przewlekłą, nieaktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu B.
• Jeśli masz chorobę wątroby (niedobór glukozo-6-fosfianowej dehydrogenazy) lub nerek, Twój lekarz będzie stosował ten lek z ostrożnością.
• Jeśli masz problemy z sercem. Po długotrwałym stosowaniu może wystąpić zaburzenie rytmu serca (patrz punkt 4). Ponadto, odnotowano występowanie niewydolności serca po stosowaniu tego leku, w niektórych przypadkach z fatalnymi skutkami. Objawy niewydolności serca obejmują zmęczenie, trudności w oddychaniu i obrzęk nóg i stóp. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią te objawy.
• Ten lek może powodować ciężkie obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów (pot, drgawki, zawroty głowy, nerwowość, ból głowy, zmęczenie, głód) lub utratę przytomności, skontaktuj się z lekarzem w celu sprawdzenia poziomu cukru we krwi.
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, należy regularnie kontrolować funkcjonowanie Twoich mięśni i ścięgien. Jeśli cierpisz na osłabienie mięśni lub ścięgien, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz chorobę skóry, która objawia się łuszczącymi się, czerwonymi plamami na skórze, które zwykle dotykają kolan, łokci i skóry głowy (łuszczyca). Twój lekarz będzie stosował ten lek z ostrożnością. (Patrz punkt 4).
• Jeśli jesteś uczulony na chininę. Jeśli tak, poinformuj o tym lekarza.
• Hidroksychlorochina może powodować zaburzenia rytmu serca u niektórych pacjentów: należy zachować ostrożność przy stosowaniu hidroksychlorochiny, jeśli urodziłeś się lub masz rodzinną historię wydłużonego intervalu QT, jeśli rozwinąłeś wydłużony interval QT (obserwowany w EKG, zapisie elektrycznym serca), jeśli masz choroby serca lub masz historię zawału serca (zawału miocardu), jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu).

Jeśli doświadczasz palpacji lub nieregularnych skurczów serca podczas leczenia, poinformuj o tym lekarza niezwłocznie. Ryzyko problemów sercowych może wzrosnąć wraz ze zwiększeniem dawki. Dlatego należy stosować zalecaną dawkę.

• Pewne osoby leczone hidroksychlorochiną mogą doświadczyć problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak irracjonalne myśli, lęk, halucynacje, zaburzenia lub depresja, w tym myśli samobójcze, nawet jeśli wcześniej nie miały podobnych problemów. Jeśli Ty lub inne osoby wokół ciebie zauważają którykolwiek z tych działań niepożądanych (patrz punkt 4), skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Odnotowano ciężkie wysypki skórne podczas stosowania hidroksychlorochiny (patrz punkt 4 możliwe działania niepożądane). Często wysypka może składać się z owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i zapaleniu spojówek (czerwonych i zapalonych oczu). Te ciężkie wysypki skórne często poprzedzone są objawami grypopodobnymi, takimi jak gorączka, ból głowy i ból mięśni. Wysypka skórna może postępować do pęcherzy i złuszczania skóry. Jeśli wystąpią te objawy skórne, przestań stosować hidroksychlorochinę i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie

Dzieci

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Dzieci są szczególnie wrażliwe na możliwe szkodliwe działania tego leku.

Stosowanie HidroksychlorochinyUxazinnymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Hidroksychlorochina może zwiększyć poziom digoksyny (stosowanej w przypadku problemów sercowych) we krwi i mogłaby powodować przedawkowanie digoksyny.
• Leki na cukrzycę (takie jak insulina lub metformina). Hidroksychlorochina może zwiększyć efekt tych leków na poziom cukru we krwi i w związku z tym może być konieczne zmniejszenie dawki.
• Hidroksychlorochina może zmniejszyć efekt szczepionki przeciw wściekliźnie.
• Pewne leki przeciw depresji (inhibitory monoaminooksydazy (MAO)) nie powinny być łączone z hidroksychlorochiną.
• Hidroksychlorochina hamuje enzym CYP2D6. Dlatego leki, które hamują CYP2D6 (takie jak fluoksetyna, chinidyna, rytonawir lub sertralina) nie powinny być stosowane jednocześnie z hidroksychlorochiną.
• Hidroksychlorochina może zwiększyć wrażliwość na napady padaczkowe. Inne leki przeciw malarii (takie jak meflochina) nie powinny być stosowane jednocześnie z hidroksychlorochiną, ponieważ mogą powodować utratę przytomności z drgawkami.
• Skuteczność leków przeciwpadaczkowych może być wpływana przez jednoczesne stosowanie z hidroksychlorochiną.
• Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lek, który znany jest z wpływu na rytm serca. Obejmuje to leki stosowane w przypadku nieprawidłowego rytmu serca (przeciwnadciśnieniowe), w przypadku depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) w przypadku zaburzeń psychiatrycznych (leki przeciwpsychotyczne), w przypadku zakażeń bakteryjnych lub malarii (na przykład halofantrina).

StosowanieHidroksychlorochinyUxazjedzeniemi napojami

Hidroksychlorochina Uxapowinna być stosowana po jedzeniu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Hidroksychlorochina może być związana z niewielkim zwiększeniem ryzyka poważnych wad wrodzonych i nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci, że jest to konieczne, ponieważ ryzyko przerwania leczenia jest większe niż potencjalne ryzyko dla płodu.

Laktacja

Hidroksychlorochina nie powinna być stosowana w czasie laktacji, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Hidroksychlorochina jest wydalana w niewielkich ilościach z mlekiem matki. Jeśli stosujesz ten lek codziennie w wysokich dawkach przez dłuższy czas, zaleca się przerwę w laktacji. Wiadomo, że małe dzieci są bardzo wrażliwe na działania niepożądane tego leku.

Gdy przyjmujesz ten lek raz w tygodniu, jak w przypadku zapobiegania malarii, nie musisz przerywać laktacji, ponieważ tylko niewielka ilość tego leku dociera do dziecka z mlekiem matki. Niemniej jednak, ta ilość jest niewystarczająca do zapobiegania malarii u dziecka.

Plodność

Brak jest informacji na temat wpływu hidroksychlorochiny na płodność u ludzi.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Twój lekarz omówi z Tobą, czy hidroksychlorochina jest odpowiednia dla Ciebie.

Jazda i obsługa maszyn

Hidroksychlorochina Uxamoże powodować zaburzenia wzroku i zawroty głowy. Jeśli doświadczasz tych objawów, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Hidroksychlorochinę Uxa

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki powinny być przyjmowane po jedzeniu.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Reumatoidalne zapalenie stawów

Dawka początkowa: 400 mg na dobę

Dawka podtrzymująca: 200 mg na dobę, a następnie lekarz może zmniejszyć dawkę do 200 mg co drugi dzień.

Łuszczyca rumieniowata i toczniak

Dawka początkowa: 400 mg do 600 mg na dobę

Dawka podtrzymująca: 200 mg do 400 mg na dobę.

Zapobieganie malarii

400 mg na tydzień, przyjmowane w ten sam dzień każdego tygodnia.

Gdy planujesz podróż do obszaru, w którym występuje malaria, powinieneś rozpocząć leczenie na tydzień przed przybyciem do tego obszaru i kontynuować przez cztery do ośmiu tygodni po opuszczeniu tego obszaru.

Leczenie ostrych ataków malarii niepowikłanej

Dawka zależy od natury zakażenia. Łączna dawka wynosi do 2 gramów i jest podawana przez maksymalnie trzy dni.

Upośledzona funkcja wątroby i nerek

Jeśli masz upośledzoną funkcję nerek lub wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Czas trwania leczenia

Stosuj się do wskazań lekarza dotyczących czasu trwania leczenia. W przypadku długotrwałego leczenia tym lekiem, lekarz przepisze najniższą możliwą dawkę.

W leczeniu zaburzeń stawów ten lek wymaga kilku tygodni, aby osiągnąć najlepszy efekt.

Stosowanie u dzieci

Lekarz określi dawkę na podstawie masy ciała. Tabletki 200 mg nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 6 lat lub z masą ciała poniżej 35 kg.

Jeśli przyjmujesz więcej HidroksychlorochinyUxa, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Hidroksychlorochiny Uxaniż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie.

Przedawkowanie jest niebezpieczne, szczególnie dla małych dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej niż przepisana ilość, możesz doświadczyć bólów głowy, zaburzeń wzroku, omdleń (spowodowanych niewydolnością serca), zaburzeń rytmu serca i drgawek, po których mogą nastąpić nagłe zatrzymania oddechu i serca, które mogą być śmiertelne. Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpią te objawy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć HidroksychlorochinęUxa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Hidroksychlorochiny Uxa, możesz ją przyjąć tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to już prawie czas następnej dawki, w takim przypadku powinieneś kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz o więcej niż jednej dawce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie HidroksychlorochinąUxa

Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie Hidroksychlorochiną Uxa. Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie siarczanu hydroksychlorochiny i skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Ciężkie reakcje skórne (patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności) takie jak:

• wysypka z gorączką i objawami grypopodobnymi oraz zwiększeniem wielkości węzłów chłonnych. Może to być choroba zwana reakcją polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).
• pęcherze, łuszczyca skóry, plamy z ropą wraz z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą pustulową egzantemą uogólnioną (PEGA).
• pęcherze lub łuszczenie skóry wokół ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów, objawy grypopodobne i gorączka. Może to być choroba zwana zespołem Stevens-Johnsona (SSJ).
• wieloogniskowe uszkodzenia skóry, świąd skóry, bóle stawów, gorączka i ogólne złe samopoczucie. Może to być choroba zwana toksyczną nekrolizą naskórkową (NET).
• reakcja skórna, w tym owrzodzenia w kolorze śliwki, uniesione i bolesne, szczególnie na ramionach, rękach, palcach, twarzy i szyi, które mogą być również accompagnowane gorączką. Może to być choroba zwana zespołem Sweet.
• problemy wątrobowe, które mogą powodować, że oczy lub skóra stają się żółte (żółtaczka). Objawy mogą obejmować ogólne złe samopoczucie, z lub bez żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny mocz, nudności, wymioty i/lub ból brzucha. Zaobserwowano rzadkie przypadki niewydolności wątroby (w tym przypadki śmiertelne).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• problemy z oczami. Obejmuje to zmiany barwy oczu i problemy ze wzrokiem, takie jak nieostre widzenie, wrażliwość na światło lub sposób, w jaki postrzega kolory. Jeśli te problemy zostaną wykryte wcześnie, zwykle są mniejsze po zaprzestaniu leczenia hydroksychlorochiną. Jeśli problemy nie zostaną wykryte wcześniej, mogą się utrzymywać lub nawet nasilić po przerwaniu leczenia.
• drgawki
• osłabienie mięśnia sercowego (kardiomiopatia), które powoduje trudności w oddychaniu, kaszel, wysokie ciśnienie krwi, obrzęk, zwiększony rytm serca, niska ilość moczu
• choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), która może być śmiertelna w przypadku wysokich dawek przez dłuższy czas (patrz sekcja 2, "Ostrzeżenia i środki ostrożności")

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• ciężkie reakcje skórne, takie jak pęcherze, łuszczyca skóry, wraz z wysoką temperaturą (toksyczna nekroliza naskórkowa)
• pęcherze lub łuszczenie skóry wokół ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów, objawy grypopodobne i gorączka (zespołu Stevens-Johnsona)
• nagła wysypka z grudkami, gorączką i zwiększeniem liczby białych krwinek (ostre pustulowe egzantemy uogólnione)

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• jeśli wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: rumień, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk powiek, warg, twarzy, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
• jeśli odczuwa słabość, zmęczenie, zawroty głowy, bladość skóry, duszność, siniaki z większą łatwością niż zwykle i choroby zakaźne z większą łatwością niż zwykle (anemia, anemia aplastyczna, małopłytkowość, leukopenia lub agranulocytosis)
• problemy wątrobowe, które mogą powodować, że oczy lub skóra stają się żółte (żółtaczka).
• obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia), może odczuwać nerwowość, drżenie lub pot.

Pozostałedziałania niepożądanezwiązane z siarczanem hydroksychlorochiny

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zmniejszony apetyt (anoreksja).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• nudności, biegunka i ból brzucha. Objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
• wysypka skórna

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• problemy psychiczne (takie jak majaczenia, halucynacje i zmiany nastroju)
• wymioty (zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia)
• zmniejszona aktywność szpiku kostnego (mielosupresja).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• utrata słuchu (trwała)
• zaczerwienienie skóry z plamami nieregularnymi, uniesionymi (rumień wielopostaciowy)
• długotrwałe leczenie substancjami pokrewnymi strukturalnie z fosfatem chlorochiny może bardzo rzadko prowadzić do odwracalnej fosfolipidozy (zwiększenia gromadzenia się fosfolipidów wewnątrzkomórkowych), w tym fosfolipidozy nerkowej. Ze względu na podobieństwo strukturalne, ten efekt uboczny może również wystąpić z hydroksychlorochiną. W tym przypadku może nasilić się upośledzona funkcja nerek.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zaostrzenie choroby czerwienicy (porfiria).
• senność/ zawroty głowy (vertigo)
• nerwowość
• przesadne zmiany nastroju.
• szum w uszach (szum uszny)
• ból głowy
• zaburzenia ruchowe, takie jak napięcie mięśni, zaburzenia ruchu i drżenie.
• zmiany w siatkówce, zaburzenia pola widzenia, w których nie można zobaczyć części pola widzenia (z pierścieniami paracentralnymi wszystko poza środkiem pola widzenia jest widoczne, z pierścieniami pericentralnymi tylko środek pola widzenia jest widoczny), przejściowe ślepoty w polu widzenia i nieprawidłowe obserwacje koloru.
• zaobserwowano zmiany w rogówce z zamgleniem lub zatrzymaniem płynów. Czasami zmiany nie powodują dolegliwości, ale także może wystąpić zaburzenie widzenia, takie jak widzenie kół kolorowych, nieostre widzenie lub fotofobia. Te problemy są przejściowe lub maleją po przerwaniu leczenia.
• nieostre widzenie, ponieważ zmienia się焦点 oka. Ten problem jest przejściowy i maleje, jeśli zmniejszy się dawkę.
• zmiany w rytmie serca (lekarz może obserwować aktywność elektryczną serca za pomocą elektrokardiogramu).
• powiększenie obu komór serca (hipertrofia dwukomorowa).
• silny świąd skóry (świąd)
• zmiany barwy skóry lub wewnątrz nosa lub jamy ustnej, wypadanie włosów lub utrata barwy włosów (objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia).
• przypadki pęcherzy lub guzów.
• nadwrażliwość na światło (fotosensytywność).
• stan zapalny skóry z zaczerwienieniem i łuszczeniem (wyłuszczające się zapalenie skóry).
• przewlekła choroba skóry z łuszczeniem, suchą wysypką skórną (łuszczyca).
• rzadka reakcja nadwrażliwości (zespołu DRESS) charakteryzująca się gorączką, wysypką skórną i zwiększeniem liczby białych krwinek związanym z chorobami wątroby i płuc.
• zaburzenia mięśniowo-szkieletowe. Może to być przywrócone po przerwaniu leczenia tym lekiem, ale powrót do zdrowia może potrwać kilka miesięcy (miopatia).
• choroba mięśni, w której nerwy są również dotknięte, co prowadzi do słabości (neuropatia mięśniowa prowadząca do postępującej słabości).
• zmniejszenie masy mięśniowej, zmniejszające siłę mięśni (atrofia).
• zmiany w percepcji sensorycznej.
• zmniejszenie odruchów ścięgnistych.
• zmiany w kontroli kończyn z powodu problemów neurologicznych.
• trudności w oddychaniu.
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• ciężka niewydolność wątroby.
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna z silnym świądem i tworzeniem guzów (pokrzywka). Nieprawidłowy rytm serca, nieprawidłowy rytm serca zagrażający życiu (widoczny w EKG) (patrz sekcja 2, "Ostrzeżenia i środki ostrożności"). Jeśli przypadkowo przyjmie więcej hydroksychlorochiny, niż powinien, powinien niezwłocznie powiadomić lekarza. Mogą wystąpić następujące objawy: problemy sercowe prowadzące do nierównych skurczów serca.
• depresja lub myśli samobójcze, halucynacje, nerwowość lub lęk, zamęt, pobudzenie, trudności ze snem, euforia lub nadmierne pobudzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Hidroksychlorochiny Uxa

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu lub blistrze, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład HidroksychlorochinyUxa

• Substancją czynną jest siarczan hydroksychlorochiny. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg siarczanu hydroksychlorochiny.

• Pozostałe składniki:

• Rdzeń: skrobia kukurydziana, wodorofosforan wapnia dihydrat, krzemionka koloidalna bezwodna, polisorbat 80, skrobia kukurydziana odwodniona, talk, stearynian magnezu.
• Powlekane: hypromeloza (15 cps), talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hidroksychlorochina Uxa jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, białe i z napisem 200 na jednej stronie.

Dostępna w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UXAfarma S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Sevilla, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorium Fundación DAU

C/ de la Lletra C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tejulotki:Październik 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)