Hydroxychloroquini sulphas
Hydroquenin zawiera substancję czynną hydroksychlorochiny siarczan, jest lekiem
przeciwmalarycznym i ma działanie przeciwzapalne i przeciwreumatyczne.
Lek Hydroquenin stosuje się u dorosłych w:
Lek Hydroquenin stosuje się u dzieci i młodzieży w:
Nie należy podawać leku Hydroquenin dzieciom o masie ciała mniejszej niż 35 kg.
Należy zachować ostrożność przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hydroquenin i omówić to
z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma:
Przyjmując lek Hydroquenin, należy unikać bezpośredniego działania promieni słonecznych.
Nie należy jednocześnie przyjmować leków zawierających sole złota lub fenylobutazon (leki
stosowane w reumatoidalnym zapaleniu stawów i dnie moczanowej).
Hydroksychlorochina może powodować zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia).
Lekarz powinien poinformować pacjenta jakie są oznaki i objawy niskiego poziomu cukru we krwi.
Konieczne może być monitorowanie stężenia glukozy we krwi i w razie potrzeby zweryfikowanie
leczenia.
Hydroksychlorochina może powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca z szybkim, nieregularnym
biciem serca (wydłużenie odstępu QTc).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hydroquenin należy porozmawiać z lekarzem:
U pacjentów leczonych hydroksychlorochiną zgłaszano przypadki kardiomiopatii, niektóre z nich
zakończone zgonem. Lekarz będzie monitorował objawy podmiotowe i przedmiotowe kardiomiopatii.
Należy przerwać leczenie lekiem Hydroquenin, jeśli wystąpi kardiomiopatia. Jeśli u pacjenta
zdiagnozowano zaburzenia przewodzenia serca (blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-
komorowy) i przerost dwukomorowy, można podejrzewać toksyczność przewlekłą.
Czas leczenia nie powinien przekraczać 3 lat.
Przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia, należy wykonać dokładne badanie wzroku, a w trakcie
leczenia należy badać wzrok co 12 miesięcy.
W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, należy przerwać przyjmowanie leku Hydroquenin
i skontaktować się z lekarzem, który ponownie zbada wzrok.
Dzieci przed rozpoczęciem leczenia powinny być zawsze zbadane przez okulistę.
Pacjenci z ostrością wzroku poniżej 0,8, a także pacjenci w wieku powyżej 65 lat powinni zostać
zbadani przez okulistę przed rozpoczęciem leczenia.
Podczas długotrwałego leczenia, należy regularnie wykonywać badania krwi, a także badania mięśni
i ścięgien. Jeśli występują nieprawidłowości (np. zmiany we krwi lub osłabienie mięśni), lekarz
zdecyduje o przerwaniu stosowania leku Hydroquenin.
Podczas leczenia mogą wystąpić zaburzenia ruchu, ruchy mimowolne i (lub) drżenia (patrz punkt 4).
U niektórych osób leczonych lekiem Hydroquenin mogą wystąpić dolegliwości związane ze zdrowiem
psychicznym, takie jak: irracjonalne myśli, omamy, uczucie dezorientacji lub przygnębienia (depresji),
w tym myśli autodestrukcyjne lub samobójcze, nawet w przypadku osób, u których takie problemy nie
występowały wcześniej. Jeżeli pacjent lub osoba z jego otoczenia zauważy wystąpienie takich działań
niepożądanych (patrz punkt 4), należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.
W związku ze stosowaniem hydroksychlorochiny notowano występowanie poważnych wysypek
skórnych (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Często wysypka może obejmować
owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (zaczerwienienie
i obrzęk oczu). Występowanie takich poważnych wysypek skórnych często poprzedzają objawy
grypopodobne, takie jak: gorączka, ból głowy i ból ciała. Wysypka może przekształcić się w rozległe
pęcherze i łuszczenie się skóry. Jeśli takie objawy skórne wystąpią, należy przerwać przyjmowanie
tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Leku Hydroquenin nie należy podawać dzieciom o masie ciała mniejszej niż 35 kg.
Małe dzieci są bardzo wrażliwe na grupę leków, do których należy Hydroquenin. Należy zachować
szczególną ostrożność i przechowywać lek Hydroquenin w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby
uniknąć zatrucia.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z hydroksychlorochiną.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków
wpływających na rytm serca, takich jak:
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Nie należy pić soku grejfrutowego podczas przyjmowania leku, gdyż może to spowodować
wystąpienie działań niepożądanych.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć
dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz omówi
z pacjentką czy lek Hydroquenin jest dla niej odpowiedni.
Ciąża
Stosowanie leku Hydroquenin może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka poważnych wad
rozwojowych i nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści
przewyższają ryzyko stosowania.
Karmienie piersią
Lek Hydroquenin przenika do mleka kobiecego.
Leku Hydroquenin nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści
przewyższają ryzyko.
W niektórych przypadkach lek może powodować działania niepożądane, które mogą wpłynąć na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może osłabiać widzenie
i powodować niewyraźne widzenie.
Może być konieczne tymczasowe zmniejszenie dawki, jeśli wyżej wymienione działania niepożądane
nie znikną samoistnie.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawki:
Profilaktyka malarii:
Dorośli: 400 mg (2 tabletki) raz w tygodniu. Zapobiegawcze leczenie należy rozpocząć na tydzień
przed datą przyjazdu na obszar, na którym występuje malaria, kontynuować w trakcie pobytu i przez
4 tygodnie po wyjeździe z tego obszaru.
Dawkę leku należy przyjmować w tym samym dniu każdego tygodnia.
W przypadku innych zastosowań dawkę ustala lekarz, który dostosuje ją indywidualnie dla pacjenta,
zgodnie z następującymi wytycznymi:
Leczenie malarii:
Dorośli: początkowo 800 mg (4 tabletki), po 6 godzinach 400 mg (2 tabletki), następnie 400 mg
(2 tabletki) na dobę przez 2 dni, a dla osób o masie ciała powyżej 60 kg przez 3 dni.
Fotodermatozy:
Dorośli: 200 do 400 mg (1-2 tabletki) na dobę, zaczynając 14 dni przed przewidywaną ekspozycją na
promieniowanie słoneczne.
Toczeń rumieniowaty krążkowy:
Dorośli: początkowo 400 do 800 mg (2-4 tabletki), a następnie 200 do 400 mg (1-2 tabletki) na dobę.
Choroby tkanki łącznej:
Dorośli: 200 do 400 mg (1-2 tabletki) na dobę.
Dawkowanie leku ustala lekarz. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która nie powinna
przekraczać 6,5 mg na kg masy ciała na dobę w oparciu o idealną masę ciała.
Ten lek nie jest odpowiedni dla dzieci o idealnej masie ciała poniżej 31 kg.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem, pogotowiem ratunkowym lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić następujące objawy: ból głowy, zaburzenia
widzenia, drgawki, zaburzenia pracy serca z nieregularnym tętnem, wpływające na ciśnienie krwi
i oddychanie, a następnie może wystąpić zawał serca.
W przypadku wystąpienia takich objawów, należy natychmiast udać się do najbliższego szpitala
i zabrać ze sobą lek.
W razie pominięcia dawki należy przyjąć lek tak szybko jak to jest możliwe, a następnie powrócić do
regularnego schematu dawkowania.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Przerwanie przyjmowania leku Hydroquenin może odbyć się wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Hydroquenin i zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi
którekolwiek z wymienionych poniżej poważnych działań niepożądanych – pacjent może potrzebować
pilnego leczenia:
Ciężkie reakcje skórne(patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), takie jak:
Najczęstsze działania niepożądane (występujące u 10-20% pacjentów) to zaburzenia żołądkowo-
jelitowe, takie jak: nudności, ból brzucha, biegunka i wymioty. Działania niepożądane mogą ustąpić
samoistnie lub po zmniejszeniu dawki.
Bardzo często(występują u więcej niż 1 osoby na 10):
Często(występują u 1 do 10 osób na 100):
Niezbyt często(występuje u 1 do 10 osób na 1000):
Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku (EXP). Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać
w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
otoczka o składzie: (hypromeloza, typ 2910, 15 cps, talk, tytanu dwutlenek E171, makrogol
Lek Hydroquenin to tabletki powlekane, okrągłe, o średnicy 9,5 mm, dwuwypukłe, o barwie białej,
z wytłoczonym napisem „200” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
Opakowanie leku zawiera 30 tabletek powlekanych. Opakowanie leku to blistry Aluminium/PVC
w tekturowym pudełku wraz z ulotką.
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.