ETORYKOKSYB STADA 90 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Etoricoxib STADA 30 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib STADA 60 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib STADA 90 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib STADA 120 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Etoricoxib Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Stada
3. Jak stosować Etoricoxib Stada
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Etoricoxib Stada
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Czym jest Etoricoxib Stada i w jakim celu się go stosuje

Czym jest Etoricoxib Stada?

• Etoricoxib Stada zawiera substancję czynną etorykoksyb. Etorikoksyb należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W jakim celu stosuje się Etoricoxib Stada?

• Etoricoxib Stada pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) w stawach i mięśniach osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i dną.
• Etoricoxib Stada stosuje się również w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach dentystycznych u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą stawów. Powoduje stopniowe uszkodzenie chrząstki, która amortyzuje końcówki kości. Powoduje to obrzęk (stan zapalny), ból, wrażliwość, sztywność i niepełnosprawność.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również stan zapalny w innych obszarach organizmu.

Co to jest dna?

Dna to choroba, która powoduje nagłe i nawracające ataki silnego bólu i stanu zapalnego stawów.

Jest spowodowana przez osadzanie się minerałów w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest chorobą zapalną kręgosłupa i długich stawów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Stada

Nie przyjmuj Etoricoxib Stada:

• jeśli jesteś uczulony na etorykoksyb lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (patrz Działania niepożądane, rozdział 4)
• jeśli obecnie masz owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub karmisz piersią (patrz "Ciało, laktacja i płodność")
• jeśli masz mniej niż 16 lat
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis
• jeśli masz niekontrolowane ciśnienie tętnicze (porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli Twój lekarz zdiagnozował u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (stopień umiarkowany lub ciężki), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (niewielki przepływ krwi w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic)
• jeśli miałeś udar mózgu (w tym przejściowy atak ischemiczny lub przemijający atak ischemiczny). Etorikoksyb może nieznacznie zwiększyć Twoje ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udarem mózgu.

Jeśli uważasz, że możesz znajdować się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie przyjmuj tabletek, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Stada, jeśli:

• Masz historię owrzodzeń lub krwawienia z żołądka.
• Jesteś odwodniony, na przykład w wyniku długotrwałej choroby z wymiotami lub biegunką.
• Masz obrzęk spowodowany retencją płynów.
• Masz historię niewydolności serca lub innej choroby serca.
• Masz historię wysokiego ciśnienia tętniczego. Etoricoxib Stada może zwiększyć ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz będzie chciał sprawdzić Twoje ciśnienie tętnicze od czasu do czasu.
• Masz historię choroby wątroby lub nerek.
• Jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib Stada może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest objawem infekcji.
• Masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem. Mogą one zwiększyć Twoje ryzyko choroby serca.
• Jesteś kobietą starającą się o ciążę.
• Masz ponad 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Etoricoxib Stada, aby sprawdzić, czy ten lek jest odpowiedni dla Ciebie.

Etoricoxib Stada działa tak samo dobrze u pacjentów dorosłych i młodych. Jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz będzie chciał prowadzić odpowiednią kontrolę. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.

Stosowanie Etoricoxib Stada z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, Twój lekarz może chcieć Cię monitorować, aby sprawdzić, czy Twoje leki działają prawidłowo, gdy rozpoczniesz stosowanie Etoricoxib Stada:

• leki, które rozrzedzają krew (antykoagulancyjne), takie jak warfaryna
• rifampicyna (antybiotyk)
• metotreksat (lek stosowany w celu stłumienia układu odpornościowego i często stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
• cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu stłumienia układu odpornościowego)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• leki stosowane w celu pomocy w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl, oraz losartan i walsartan
• moczopędne (tabletki moczopędne)
• digoksyna (lek na niewydolność serca i nieregularny rytm serca)
• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego)
• tabletki lub roztwór doustny salbutamolu (lek na astmę)
• środki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)
• terapia hormonalna (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)
• kwas acetylosalicylowy, ryzyko owrzodzeń żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Etoricoxib Stada z kwasem acetylosalicylowym:

• kwas acetylosalicylowy do zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu:

Etoricoxib Stada może być stosowany z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli obecnie stosujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu, nie powinieneś przestać stosować kwasu acetylosalicylowego, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem

• kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ):

nie przyjmuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania Etoricoxib Stada.

Stosowanie Etoricoxib Stada z pokarmem

Rozpoczęcie działania Etoricoxib Stada może być szybsze, jeśli jest stosowany bez pokarmu.

Ciało, laktacja i płodność

Ciało

Tabletki Etoricoxib Stada nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz ciążę. Jeśli zajdzie ciąża, przestań stosować Etoricoxib Stada i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Laktacja

Nie wiadomo, czy etorykoksyb jest wydalany z mlekiem ludzkim. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to zrobić, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Etoricoxib Stada. Jeśli stosujesz Etoricoxib Stada, nie powinieneś karmić piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania Etoricoxib Stada u kobiet, które starają się o ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów, którzy stosują Etoricoxib Stada, zgłaszano zawroty głowy i senność.

Nie prowadź pojazdu, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Nie obsługuj narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Etoricoxib Stada zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Etoricoxib Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo "wolny od sodu".

3. Jak stosować Etoricoxib Stada

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj więcej, niż zalecana dawka dla Twojej choroby. Twój lekarz będzie chciał omówić Twoje leczenie od czasu do czasu. Ważne jest, aby używać najniższej dawki, która kontroluje Twój ból, i nie powinieneś przyjmować etorykoksybu dłużej, niż jest to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawałów serca i udarów mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie w wysokich dawkach.

Istnieją różne dawki tego leku, a w zależności od Twojej choroby, Twój lekarz przepisze tabletkę z dawką odpowiednią dla Ciebie.

Zalecana dawka to:

Choroba zwyrodnieniowa stawów

Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 60 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Sytuacje bólu ostrego

Etorikoksyb powinien być stosowany tylko w okresie bólu ostrego.

Dna

Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, który powinien być stosowany tylko w okresie bólu ostrego, ograniczony do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pooperacyjny po zabiegach dentystycznych

Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z chorobą wątroby

• Jeśli masz łagodną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg na dobę.
• Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci lub młodzież poniżej 16 lat nie powinny przyjmować tabletek Etoricoxib.

Pacjenci powyżej 65 roku życia

Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Sposób podania

Etoricoxib Stada jest podawany doustnie. Przyjmuj tabletki raz na dobę. Etoricoxib Stada może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu.

Jeśli przyjmujesz więcej Etoricoxib Stada, niż powinieneś

Nigdy nie powinieneś przyjmować więcej tabletek, niż zalecił Twój lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Etoricoxib Stada, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku możesz również skontaktować się z Informacją Toksykologiczną, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Etoricoxib Stada

Ważne jest, aby przyjmować Etoricoxib Stada zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, ogranicz się do wznowienia zwykłego schematu leczenia następnego dnia. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, przestań przyjmować Etoricoxib Stada i skonsultuj się z lekarzem natychmiast(patrz rozdział2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowaniaEtoricoxib Stada):

• Jeśli wystąpi duszność, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostki, lub jeśli się one nasilają
• żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu) - są to objawy choroby wątroby
• silny lub ciągły ból brzucha lub Twoje stolce przybierają kolor czarny
• reakcja alergiczna - która może obejmować problemy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Etoricoxib Stada:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból brzucha

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• osteitis alveolaris (stan zapalny i ból po usunięciu zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany retencją płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• wysokie ciśnienie tętnicze
• szmer lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zaparcie, gazy (nadmiar gazu), zapalenie żołądka (zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka), pieczenie, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/nieświeży oddech, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związanych z Twoją wątrobą
• krwiaki
• słabość i zmęczenie, grypa

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• gastroenteritis (zapalenie przewodu pokarmowego, które dotyka zarówno żołądka, jak i jelita cienkiego/katar żołądka), infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych
• zmiany w wynikach laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, spadek płytek)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle ciężka, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, przyrost masy ciała
• lęk, depresja, spadek zdolności umysłowych; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
• niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania, stania)
• nienormalny rytm serca (fibrilacja atrialna), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, ciśnienia lub ciężkości w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca
• zaczerwienienie, udar mózgu, miniodar (przejściowy atak ischemiczny), ciężki wzrost ciśnienia tętniczego, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
• obrzęk brzucha, zmiany w ruchach jelit, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka, które może być ciężkie i powodować krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze lub sztywność mięśni, ból lub sztywność mięśni
• podwyższone poziomy potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związanych z Twoimi nerkami, ciężkie problemy z nerkami
• ból w klatce piersiowej

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• angioedema (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, która może być na tyle ciężka, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidowe, w tym wstrząs (reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
• zamieszanie, nerwowość
• problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
• niskie poziomy sodu we krwi
• uszkodzenie wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry i/lub oczu)
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Etoricoxib Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który wskazano.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Etoricoxib Stada

• Substancją czynną jest etorykoksyb.

• Etoricoxib Stada 30 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu.
• Etoricoxib Stada 60 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu.
• Etoricoxib Stada 90 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.
• Etoricoxib Stada 120 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu.

• Pozostałe składniki to: wodorofosforan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, povidon K29-32, stearynian magnezu, krokskarmeloza sodowa, hipromeloza, laktoza monohydrat, dwutlenek tytanu (E171) i triacetyna.
• Tabletki 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają również lakę aluminiową karminową (E132) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Etoricoxib Stada tabletki powlekane są dostępne w czterech dawkach.

Tabletki 30 mg są koloru zielononiebieskiego, okrągłe, dwuwypukłe i powlekane.

Tabletki 60 mg są koloru ciemnozielonego, okrągłe, dwuwypukłe i powlekane.

Tabletki 90 mg są koloru białego, okrągłe, dwuwypukłe i powlekane.

Tabletki 120 mg są koloru zielonkawego, okrągłe, dwuwypukłe i powlekane.

Etoricoxib Stada 30 mg:

Opakowania są dostępne w rozmiarach 7, 14, 28, 30 lub 98 tabletek powlekanych w blistrach.

Etoricoxib Stada 60 mg:

Opakowania są dostępne w rozmiarach 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach.

Opakowania są dostępne w rozmiarach 100 tabletek powlekanych w butelkach z zakrętką i środkiem suszącym (żel krzemionkowy). Środek suszący, który służy do utrzymania tabletek w suchym stanie, nie powinien być połykany.

Etoricoxib Stada 90 mg:

Opakowania są dostępne w rozmiarach 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach.

Opakowania są dostępne w rozmiarach 100 tabletek powlekanych w butelkach z zakrętką i środkiem suszącym (żel krzemionkowy). Środek suszący, który służy do utrzymania tabletek w suchym stanie, nie powinien być połykany.

Etoricoxib Stada 120 mg:

Opakowania są dostępne w rozmiarach 5, 7, 14, 20, 28, 30 lub 98 tabletek powlekanych w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za produkcję

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

Pharmacare Premium Ltd.

HHF 003, Hal Far Industrial Estate

Birzebbuga. BBG 3000

Malta

lub

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Ergates, Nikozja

Cypr

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Etoricoxib AL 30/60/90/120 mg Filmtabletten

Belgia Etoricoxib EG 30/60/90/120 mg filmomhulde tabletten

Słowenia Etorikoksib STADA 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete

Hiszpania Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg tabletki powlekane EFG

Finlandia Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg tabletki powlekane

Holandia Etoricoxib CF 30/60/90/120 mg filmomhulde tabletten

Włochy ETORICOXIB EG

Luksemburg Etoricoxib EG 30/60/90/120 mg comprimés pelliculés

Portugalia Etoricoxib Ciclum

Rumunia Prietor

Szwecja Etoricoxib STADA 30/60/90/120 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/