ESCITALOPRAM VIATRIS 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Escitalopram Viatris 10 mgtabletki powlekane

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Escitalopram Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Viatris
3. Jak stosować Escitalopram Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Escitalopram Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Escitalopram Viatris i w jakim celu się go stosuje

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny.

Escitalopram może być stosowany w leczeniu następujących zaburzeń:

• Zaburzenia depresyjne.
• Zaburzenia lękowe z lub bez agorafobii (lęku przed przestrzenią).
• Zaburzenia lękowe społeczne.
• Zaburzenia lękowe uogólnione.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Viatris

Nie stosuj Escitalopram Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na escitalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli stosujesz inne leki należące do grupy inhibitorów MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli urodziłeś się z nieprawidłową czynnością serca lub miałeś ją w przeszłości (wykrytą w badaniu EKG, badaniu oceny czynności serca).
• Jeśli stosujesz leki na problemy z rytmem serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (zobacz sekcję 2 „Pozostałe leki i Escitalopram Viatris”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania escitalopramu:

• Jeśli masz niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Twoja dawka może wymagać dostosowania.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli masz padaczkę lub masz historię drgawek. Leczenie escitalopramem powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki po raz pierwszy lub jeśli zaobserwuje się zwiększenie częstotliwości drgawek (zobacz także sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli jesteś leczony elektrowstrząsami.
• Jeśli masz skłonność do łatwego powstawania krwawień lub siniaków, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, laktacja i płodność”).
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie escitalopramem może wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub leku obniżającego poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz niski poziom sodu we krwi.
• Jeśli masz chorobę wieńcową.
• Jeśli masz lub miałeś problemy z sercem lub miałeś niedawno zawał serca.
• Jeśli masz niską częstotliwość serca w spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć niedobór soli, w wyniku długotrwałych i ciężkich biegunek i wymiotów (czujesz się chory) lub w wyniku stosowania leków moczopędnych (tabletek moczopędnych).
• Jeśli doświadczasz szybkiego lub nieregularnego rytmu serca, omdleń, zapaści lub zawrotów głowy przy wstaniu, co może wskazywać na nieprawidłową czynność serca.
• Jeśli masz jaskrę (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe).

Uwagi

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Objawia się to zmianą myśli, niezwykłym i szybkim przepływem myśli, nieproporcjonalną radością bez widocznej przyczyny i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się z lekarzem.

Możesz doświadczyć objawów, takich jak pobudzenie lub trudności w siedzeniu lub pozostawaniu w bezruchu w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli doświadczasz tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasami mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się. Mogą one nasilać się po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej.

Będziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których zabijasz się lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Może być pomocne, jeśli poprosisz bliską osobę lub przyjaciela, aby przeczytali tę charakterystykę produktu. Możesz zapytać, czy uważają, że twoja depresja lub zaburzenia lękowe nasiliły się, lub czy są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu.

Dysfunkcja seksualna

Leki takie jak escitalopram (nazywane również ISRS/IRSN) mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymywały się po przerwaniu leczenia.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat

Escitalopram nie powinienbyć stosowany zwykle w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto, należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i hostylność (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja) przyjmujących tego typu leki. Mimo to, lekarz może przepisać escitalopram pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał escitalopram pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów wymienionych powyżej nasili się lub doświadczysz powikłań, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują escitalopram. Ponadto, nie udowodniono jeszcze długoterminowych skutków escitalopramu w odniesieniu do wzrostu, dojrzałości i rozwoju poznawczego oraz behawioralnego w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Escitalopram Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), zawierające fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamidę i tranilciprominę jako substancję czynną (stosowane w leczeniu depresji). Jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, będziesz musiał odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania escitalopramu. Po zakończeniu leczenia escitalopramem muszą upłynąć 7 dni przed rozpoczęciem stosowania którychkolwiek z tych leków.
• Odwracalne inhibitory MAO-A, zawierające moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• Linezolid (antybiotyk).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) lub buprenorfina i tramadol (stosowane w leczeniu silnego bólu). Leki te mogą wchodzić w interakcje z escitalopramem i możesz doświadczyć objawów, takich jak skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie, drgawki, nadwrażliwość, letarg, drżenie, dreszcze lub ataki. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.
• Cymetydyna, omeprazol i lansoprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Mogą one powodować zwiększenie stężenia escitalopramu we krwi.
• Hypericum (roślina lecznicza stosowana w depresji).
• Lit i tryptofan (stosowane w depresji), ponieważ mogą one zwiększyć działanie escitalopramu.
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) (stosowany w celu złagodzenia bólu lub zmniejszenia ryzyka zakrzepicy) i niesterydowe leki przeciwzapalne (AINE) (leki stosowane w celu złagodzenia bólu). Mogą one zwiększyć skłonność do krwawień.
• Warfaryna, dipirydamol, fenprokumon lub inne leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy). Twój lekarz prawdopodobnie będzie monitorował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia escitalopramem, aby upewnić się, że dawka leku przeciwzakrzepowego jest nadal odpowiednia.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu zaprzestania palenia lub w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychoz) i leki przeciwdepresyjne oraz inne ISRS, ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Flekainida, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach sercowo-naczyniowych) oraz imipramina, desipramina, klomipramina i nortryptylina (stosowane w leczeniu depresji) oraz risperidon, tiorydazyna i haloperidol (leki przeciwpsychotyczne). Może być konieczne dostosowanie dawki escitalopramu.
• Leki powodujące niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia) lub niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia).

Nie stosuj escitalopramu, jeśli stosujesz leki na problemy z rytmem serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leczenie malarii, zwłaszcza halofantrina) oraz niektóre leki przeciwhistaminowe (np. astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna). Jeśli masz wątpliwości co do tego, powinieneś porozmawiać z lekarzem.

Escitalopram Viatris z pokarmem, napojami i alkoholem

Escitalopram może być stosowany z lub bez pokarmu (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Escitalopram Viatris”). Powinieneś unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Nie stosuj escitalopramu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że ty i twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z jego stosowaniem. Nie powinieneś przerwać leczenia escitalopramem nagłym.

Upewnij się, że twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że stosujesz escitalopram. Kiedy escitalopram jest stosowany w czasie ciąży, zwłaszcza w trzech ostatnich miesiącach ciąży, leki tego typu mogą zwiększyć ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), co powoduje, że noworodek oddycha szybciej i wydaje się siniec. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli tak się stanie twojemu dziecku, powinieneś natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.

Pozostałe objawy, które mogą wystąpić, gdy escitalopram jest stosowany w późnej ciąży, to trudności ze snem i odpowiednim odżywianiem, nieregularne oddychanie, zbyt wysoka lub zbyt niska temperatura ciała, uczucie choroby, ciągłe płacz, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nadwrażliwość, drażliwość, letarg, drgawki, dreszcze lub ataki. Jeśli twoje noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, on zaleci odpowiednie postępowanie.

Jeśli stosujesz escitalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, zwłaszcza jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz escitalopram, aby mogli ci doradzić.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią. Escitalopram może być wydzielany do mleka ludzkiego. Niekarm piersią, jeśli stosujesz escitalopram. Twój lekarz zdecyduje, czy powinieneś kontynuować/przerwać karmienie piersią czy kontynuować/przerwać leczenie escitalopramem.

Płodność

Wykazano, że cytalopram, lek podobny do escitalopramu, obniża jakość nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale na razie nie zaobserwowano wpływu na ludzką płodność.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie escitalopramem wpływa na Ciebie.

Escitalopram Viatris zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest on „prawie wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Escitalopram Viatris

Przyjmuj Escitalopram Viatris dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, że może upłynąć 2 lub więcej tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej.

Dorośli

Depresja-Zalecana dawka to 10 mg escitalopramu na dobę. Lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę. Może upłynąć od 2 do 4 tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej. Zaleca się, aby leczenie trwało co najmniej 6 miesięcy po powrocie do zdrowia.

Zaburzenie lękowe- Zalecana dawka początkowa to 5 mg escitalopramu na dobę. Po pierwszym tygodniu lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę i, jeśli to konieczne, do maksymalnie 20 mg na dobę. Maksymalny efekt jest osiągany po upływie 3 miesięcy.

Zaburzenie lęku społecznego- Zalecana dawka to 10 mg escitalopramu na dobę. Może upłynąć od 2 do 4 tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej. Po tym czasie dawka może być zmniejszona do 5 mg na dobę lub zwiększona do 20 mg na dobę, w zależności od reakcji na lek. Zwykle zalecane leczenie trwa 12 tygodni.

Zaburzenie lęku uogólnionego- Zalecana dawka to 10 mg escitalopramu na dobę. Lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę. Lekarz powinien regularnie sprawdzać dawkę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne- Zalecana dawka to 10 mg escitalopramu na dobę. Lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę. Lekarz powinien regularnie sprawdzać dawkę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lekarz przepisze niższą dawkę początkową, ponieważ pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie escitalopramu.

Zalecana dawka początkowa escitalopramu to 5 mg, przyjmowana jako jednorazowa dawka na dobę.

Dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)

Escitalopram nie powinienbyć zwykle podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj sekcję 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Viatris”.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz przepisze niższą dawkę niż ta, która została wcześniej wymieniona.

Możesz przyjmować escitalopram z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij tabletki z wodą. Nie żuj tabletek, ponieważ mają gorzki smak.

Nie przerywaj leczenia, dopóki lekarz nie zezwoli. Nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej, nie przerywaj leczenia. Po wyzdrowieniu powinieneś kontynuować leczenie przez okres od 3 do 6 miesięcy, aby uniknąć powrotu objawów.

Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Escitalopram Viatris

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, numer 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Udaj się do lekarza, nawet jeśli nie masz objawów złego samopoczucia.

Niektóre objawy przedawkowania to: zawroty głowy, drgawki, pobudzenie, drgawki, śpiączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu serca, spadek ciśnienia krwi i zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej organizmu. Zabierz ze sobą opakowanie i resztę tabletek escitalopramu, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjmować Escitalopram Viatris

Nie przyjmujpodwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę i będziesz pamiętał przed snem, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie normalnie. Jeśli będziesz pamiętał w nocy lub następnego dnia, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie normalnie.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Viatris

Nie przerywajleczenia escitalopramem, dopóki lekarz nie zezwoli. Po zakończeniu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki escitalopramu przez kilka tygodni.

Podczas odstawiania escitalopramu, szczególnie jeśli jest to nagłe, możesz odczuwać objawy odstawiennego. Są one częste, gdy leczenie escitalopramem zostaje przerwane. Ryzyko jest większe, gdy escitalopram był stosowany przez długi czas, w wysokich dawkach lub gdy dawka jest zbyt szybko zmniejszana. Większość osób stwierdza, że objawy te są łagodne i znikają same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą one być intensywne lub przedłużone (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli masz ciężkie objawy odstawiennego, skontaktuj się z lekarzem. On może poprosić, abyś ponownie przyjmował tabletki i stopniowo je odstawiał.

Objawy odstawiennego obejmują: zawroty głowy, mrowienie, sztywność oraz (rzadziej) uczucie porażenia prądem, nawet w głowie, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), niepokój, bóle głowy, nudności, potliwość (w tym poty nocne), niepokój lub pobudzenie, drgawki (niestabilność), uczucie dezorientacji lub zamieszania, uczucie emocjonalności lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia lub silne bicie serca (kołatanie).

Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Escitalopram Viatris może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle znikają po kilku tygodniach leczenia. Pamiętaj, że niektóre z nich mogą być również objawami twojej choroby i poprawią się, gdy zaczniesz czuć się lepiej.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Opuchlizna skóry, języka, warg lub twarzy, lub trudności z oddychaniem lub połykaniem (ciężka reakcja alergiczna).
• Wysoka gorączka, pobudzenie, zamieszanie, drgawki lub nagłe skurcze mięśni, co może być objawem rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Trudności z oddawaniem moczu.
• Drgawki (atak), patrz także sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Żółtaczka skóry i białkówek oczu, są objawami upośledzenia czynności wątroby/ zapalenia wątroby.
• Szybki i nieregularny rytm serca, omdlenia, które mogą być objawami potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej torsade de pointes.
• Mysli o samookaleczeniu lub samobójstwie, patrz także sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ponadto, odnotowano następujące działania niepożądane:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.
• Czujesz się choroby (nudności).

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Spadek apetytu.
• Zwiększenie apetytu.
• Prirost masy ciała.
• Lęk, pobudzenie.
• Trudności ze snem.
• Czujesz się senny.
• Nieprawidłowe sny.
• Mrowienie lub drętwienie rąk i stóp.
• Drgawki.
• Zawroty głowy.
• Ziewanie.
• Stan zapalny lub obrzęk zatok, który powoduje ból, gorączkę, wrażliwość (znany jako zapalenie zatok).
• Biegunka.
• Zaparcie.
• Wymioty.
• Suchość w ustach.
• Zwiększona potliwość.
• Gorączka.
• Bóle mięśni i stawów.
• Czujesz się, niezwykle, zmęczony.
• Problemy seksualne (opóźnione ejakulacje, problemy z erekcją, zmniejszony popęd płciowy, a kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Utrata masy ciała.
• Stan zamieszania.
• Pobudzenie.
• Nerwowość.
• Zgrzytanie zębami podczas snu.
• Atak paniki.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia snu.
• Omdlenia.
• Poszerzenie źrenic (midriasis), zaburzenia widzenia.
• Dzwonienie w uszach (szum uszny).
• Szybki rytm serca.
• Krwawienie z nosa.
• Wypadanie włosów.
• Swędzenie.
• Wyprysk skórny.
• Swędzenie.
• Silne krwawienia miesiączkowe lub krwawienia międzymiesiączkowe.
• Nadmiar płynów w organizmie.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Czujesz się agresywnie lub odczujesz osobowość.
• Halucynacje.
• Wolny rytm serca.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy nieprawidłowego krwawienia, np. skóry i błon śluzowych (siniaki) i niski poziom płytek krwi we krwi (małopłytkowość). Zwiększenie poziomu hormonu (ADH), który powoduje zatrzymanie płynów lub zatrzymanie wody.
• Zwiększenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi.
• Spadek poziomu sodu we krwi, objawy to: zawroty głowy i złe samopoczucie z osłabieniem mięśni lub zamieszaniem.
• Mania (uczucie euforii lub nadmiernej pobudliwości, powodujące niezwykłe zachowanie).
• Nieprawidłowe ruchy mięśni.
• Zawroty głowy podczas wstawania z powodu niskiego ciśnienia krwi (ortostatyczne niedociśnienie).
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Bólowy, utrzymujący się wzwód prącia.
• Nieprawidłowa produkcja mleka w piersiach u mężczyzn i kobiet.
• Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących ten rodzaj leków.
• Obfite krwawienie z macicy wkrótce po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Ponadto, znane są inne działania niepożądane, które występują u leków działających podobnie do escitalopramu. Są to:

• Niezdolność do pozostania w bezruchu lub trudności w utrzymaniu pozycji siedzącej (niepokój ruchowy/akatyzja).
• Anoreksja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Escitalopram Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 25 °C.

Butelki: Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą.

Blister: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Escitalopram Viatris

Substancją czynną jest escitalopram. Jedna tabletka zawiera 10 mg escitalopramu (w postaci octanu). Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, laktoza monohydrat, hypromeloza, makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171). Patrz sekcja 2, „Escitalopram Viatris zawiera laktozę i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.

Tabletka powlekana jest owalna, biała, z rowkiem i oznaczona „EC|10” po jednej stronie i „G” po drugiej. Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.

Escitalopram jest dostępny w butelkach po 28, 49, 100, 200, 250 i 500 tabletek powlekanych, w blistrach po 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 i 200 tabletek powlekanych oraz w blistrach jednodawkowych perforowanych po 28 x 1 i 56 x 1 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Irlandia

Lub

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Węgry

Możesz uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Escitalopram Viatris 10 mg filmomhulde tabletten

Dania: Escitalopram Viatris

Słowacja: Escitalopram Viatris 10 mg

Hiszpania: Escitalopram Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francja: Escitalopram Viatris 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Grecja: Escitalopram/Mylan Film-coated Tablets 10mg/TAB

Węgry: Escigen 10 mg filmtabletta

Irlandia: Escitalpro 10 mg film-coated tablets

Włochy: Escitalopram Mylan

Luksemburg: Escitalopram Viatris 10 mg comprimés pelliculés

Norwegia: Escitalopram Viatris

Holandia: Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Portugalia: Escitalopram Mylan

Czechy: Escitalopram Viatris

Szwecja: Escitalopram Viatris 10 mg

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/