ESCITALOPRAM TEVA 15 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Escitalopram Teva15mg tabletki powlekane

Escitalopram

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Escitalopram Teva 15 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Teva 15 mg tabletek powlekanych
3. Jak stosować Escitalopram Teva 15 mg tabletki powlekane
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5Przechowywanie Escitalopram Teva 15mg tabletek powlekanych

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Escitalopram Teva 15 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje

Escitalopram Teva zawiera escitalopram i jest wskazany do leczenia depresji (epizody depresyjne większe) i zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lęku z lub bez agorafobii, zaburzenie lęku społecznego, zaburzenie lęku uogólnionego i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotoninergicznego uważa się za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób związanych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Teva 15 mg tabletek powlekanych

Nie przyjmuj Escitalopram Teva 15 mg tabletek:

-Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na escitalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

-Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).

• Jeśli od urodzenia masz jakieś zaburzenia rytmu serca lub doświadczyłeś już któregoś z nich (co można zaobserwować za pomocą elektrokardiogramu, badania oceniającego funkcjonowanie serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca, (patrz rozdział 2 „Pozostałe leki i Escitalopram Teva”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Escitalopram Teva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W szczególności poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli masz epilepsję. Twoje leczenie może wymagać dostosowania dawki. Leczenie Escitalopram Teva powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub zaobserwuje się zwiększenie częstotliwości drgawek (patrz także rozdział 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”).
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Twoje leczenie może wymagać dostosowania dawki.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie Escitalopram Teva może wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli masz skłonność do łatwego powstawania krwiaków lub siniaków lub jesteś w ciąży (patrz „Ciąża, laktacja i płodność”).
• Jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu.
• Jeśli masz chorobę wieńcową.
• Jeśli masz lub miałeś jakieś problemy z sercem lub niedawno przebyłeś zawał serca.
• Jeśli masz wolne tętno (co nazywa się bradykardią) i/lub podejrzewasz, że Twoje ciało traci sód, na przykład dlatego, że miałeś ciężką biegunkę i wymioty przez kilka dni lub dlatego, że stosowałeś leki moczopędne.
• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nierówno lub miałeś omdlenia lub zawroty głowy, gdy wstawałeś z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogło to wskazywać na jakieś zaburzenia rytmu serca.

Zwróć uwagę:

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Objawia się to niezwykłą zmianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem, mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram Teva (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz rozdział 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą się utrzymywać po zaprzestaniu leczenia.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub samobójstwo. Mogą one nasilać się podczas rozpoczynania przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to potrwać dłużej. Tybędziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych poniżej 25 roku życia z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub samobójstwo, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobieże jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe i poproś ją o przeczytanie tej ulotki. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się pogorszyły. Lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Escitalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja) podczas przyjmowania tego rodzaju leków. Mimo to, Twój lekarz może przepisać escitalopram pacjentom poniżej 18 roku życia, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał escitalopram pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych objawów nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 roku życia przyjmują escitalopram. Jednocześnie długoterminowe skutki escitalopramu w zakresie bezpieczeństwa, wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze ustalone.

Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.

Jaskra z zamkniętym kątem

ISRS, w tym escitalopram, mogą wpływać na rozmiar źrenicy, powodując midriazę (zwiększenie rozmiaru źrenicy). Ten efekt midriatycki ma potencjał do zmniejszenia kąta oka, co może prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego i jaskry z zamkniętym kątem, szczególnie u pacjentów predysponowanych. Escitalopram powinien być więc stosowany z ostrożnością u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem lub z historią jaskry.

Pozostałe leki i Escitalopram Teva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Nie-selektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), zawierające fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamidę i tranilciprominę jako substancje czynne, stosowane w leczeniu depresji. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, będziesz musiał odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania escitalopramu. Po zakończeniu leczenia escitalopramem muszą upłynąć 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków (patrz „Nie przyjmuj escitalopramu”).
• Selektywne inhibitory MAO-A, zawierające moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Tryptofan (suplement diety, który przekształca się w serotoninę podczas metabolizmu).
• Pozostałe leki przeciwdepresyjne, w tym inne ISRS, takie jak klomipramina, nortryptylina, desipramina i imipramina.
• Leki zwane triptanami, takie jak sumatryptan, stosowane w leczeniu migreny i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Leki takie jak lit, risperidona, tioridazina lub haloperidol, stosowane w leczeniu chorób psychiatrycznych.
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ibuprofen lub inne leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychoz) i inne leki przeciwdepresyjne, ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w celu pomocy w zaprzestaniu palenia) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Roślina św. Jana (Hypericum perforatum) - roślina lecznicza stosowana w depresji.
• Warfaryna, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, również zwane antykoagulantami). Twój lekarz prawdopodobnie będzie monitorował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Teva, aby sprawdzić, czy dawka antykoagulantu jest nadal odpowiednia.
• Cymetydyna, omeprazol i lansoprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny), tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Mogą one powodować zwiększenie stężenia Escitalopram Teva we krwi.
• Flekainida, propafenona i leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca.
• Leki, które wywołują hipokaliemię/hipomagnesemię

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu skojarzonym z produktami, które mogą powodować problemy serca.

• Leki serotoninergiczne, takie jak buprenorfina, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko zespołu serotoninergicznego.

Nie przyjmuj Escitalopram Teva, jeśli przyjmujesz leki na choroby serca lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca, na przykład leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, szczególnie halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Jeśli masz wątpliwości w tej sprawie, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Escitalopram Teva 15mg tabletek powlekanych z jedzeniem i napojami

Tabletki escitalopramu mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez.

Podobnie jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia escitalopramu z alkoholem, chociaż nie oczekuje się, że escitalopram będzie wchodził w interakcje z alkoholem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Nie przyjmuj escitalopramu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z tym.

Jeśli przyjmujesz escitalopram w trakcie ostatnich trzech miesięcy ciąży, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić następujące objawy u noworodka: trudności w oddychaniu, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub miękkość mięśni, nasilone odruchy, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, proszę skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli stosujesz Escitalopram Teva w okresie końcowym ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz i położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Escitalopram Teva, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli Escitalopram Teva jest stosowany w ciąży, nigdy nie powinien być nagłe przerywany.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Teva.

Gdy są stosowane w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, leki takie jak Escitalopram Teva mogą zwiększać ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), co powoduje, że noworodek oddycha szybciej i staje się sina. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli tak się stanie u Twojego dziecka, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Nie przyjmuj Escitalopram Teva, jeśli karmisz piersią, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście korzyści i ryzyko związane z tym.

Citalopram, lek podobny do escitalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał, że obniża jakość nasienia. Teoretycznie mogłoby to wpływać na płodność, ale wpływ na ludzką płodność nie został dotąd zaobserwowany.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie escitalopramem może wpływać na Ciebie. Może ono powodować zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia świadomości lub halucynacje (widzenia lub słyszenia niezwykłych rzeczy). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Escitalopram Teva zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak przyjmować Escitalopram Teva 15 mg tabletki powlekane

Przyjmuj Escitalopram Teva dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Początkowa dawka Escitalopram Teva wynosi 5 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę przez pierwszy tydzień, przed zwiększeniem dawki do 10 mg na dobę. Lekarz może później zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie lęku społecznego

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg na dobę lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę, w zależności od Twojej reakcji na lek.

Zaburzenia lękowe

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana jest dawka początkowa Escitalopram Teva w wysokości 5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 10 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Escitalopram Teva nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj punkt 2 „Przed przyjęciem Escitalopram Teva”.

Możesz przyjmować Escitalopram Teva z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij tabletki z wodą. Nie żuj ich.

Jeśli jest to konieczne, możesz podzielić tabletki na pół, aby ułatwić połknięcie, umieszczając je na płaskiej powierzchni z rowkiem do góry. Tabletki mogą być łamane przez naciskanie w dół na każdy koniec tabletki palcami wskazującymi.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej. Kontynuuj leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej przed czasem.

Nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Escitalopram Teva 15 mg

Jeśli przyjmujesz większą dawkę Escitalopram Teva, niż przepisano, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20. Zrób to, nawet jeśli nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre z objawów przedawkowania mogą być: zawroty głowy, drgawki, pobudzenie, drgawki, śpiączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu serca, spadek ciśnienia krwi i zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej organizmu. Przynieś opakowanie Escitalopram Teva, jeśli udajesz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki Escitalopram Teva 15 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę i będziesz pamiętał przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia postępuj zgodnie z zaleceniami. Jeśli będziesz pamiętał w nocy lub następnego dnia, pomijaj pominiętą dawkę i postępuj zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami Escitalopram Teva 15 mg

Nie przerywaj leczenia Escitalopram Teva, dopóki lekarz nie powie Ci, aby to zrobić. Po zakończeniu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Teva w ciągu kilku tygodni.

Gdy przestajesz przyjmować Escitalopram Teva, szczególnie jeśli jest to nagłe, możesz odczuwać objawy odstawiennego. Są one częste, gdy leczenie Escitalopram Teva zostaje przerwane. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Teva był stosowany przez długi czas, w wysokich dawkach lub gdy dawka jest zbyt szybko zmniejszana. Większość osób stwierdza, że objawy te są łagodne i ustępują same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą one być intensywne lub przedłużone (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli masz ciężkie objawy odstawiennego, skontaktuj się z lekarzem. Może poprosić Cię o ponowne przyjęcie tabletek i ich stopniowe odstawianie.

Objawy odstawiennego obejmują: zawroty głowy, mrowienie, kłucie (i rzadziej) wstrząs elektryczny, nawet w głowie, zaburzenia snu (bardzo intensywne sny, koszmary, niemożność spania), niepokój, ból głowy, nudności, potliwość (w tym nocne poty), niepokój lub pobudzenie, drgawki (niestabilność), uczucie dezorientacji lub zdezorientowania, uczucie emocjonalne lub irytacyjne, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, szybkie lub nieregularne bicie serca.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Escitalopram Teva 15 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są zwykle łagodne i zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę być świadomym, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i zatem poprawią się, gdy zaczniesz czuć się lepiej.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych podczas leczenia:

Często (co najmniej 1 na 10 pacjentów):

Nieznane:

Nieznane:

Często (co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Ból głowy

Nieznane:

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Escitalopram Teva 15 mg tabletek powlekanych

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Escitalopram Teva 15 mg tabletek powlekanych

• Substancją czynną jest escitalopram (w postaci octanu). Każda tabletka zawiera 19,71 mg escitalopramu (w postaci octanu).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, kwas stearynowy, stearynian magnezu, hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Teva 15 mg to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, białe, z rowkiem po jednej stronie, powlekane, oznaczone po jednej stronie literą „S” (po lewej stronie rowka) i literą „C” (po prawej stronie) oraz po drugiej stronie oznaczone cyfrą „15”.

Escitalopram Teva 15 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach po 28 i 56 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków, Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/