DEFERASIROKS TEVA-RATIOPHARM 360 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Deferasirox Teva-ratiopharm 360 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Deferasirox Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Deferasirox Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Deferasirox Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Deferasirox Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Deferasirox Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Co to jest deferasiroks

Ten lek zawiera substancję czynną o nazwie deferasiroks. Jest to chelatujący żelazo lek, który jest stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu (również określany jako nadmiar żelaza). Chwyta i usuwa nadmiar żelaza, który następnie jest wydalany głównie z kałem.

W jakim celu stosuje się deferasiroks

Częste transfuzje krwi mogą być konieczne u pacjentów z różnymi rodzajami anemii (np. talasemia, anemia sierpowata lub zespoły mielodysplastyczne). Niemniej jednak, częste transfuzje krwi mogą powodować gromadzenie się nadmiaru żelaza. Jest to spowodowane tym, że krew zawiera żelazo, a organizm nie ma naturalnego mechanizmu usuwania nadmiaru żelaza, który jest uzyskiwany w wyniku transfuzji krwi. U pacjentów z talasemią niezależną od transfuzji może również wystąpić nadmiar żelaza wraz z czasem, głównie z powodu zwiększonej absorpcji żelaza z diety w odpowiedzi na niskie poziomy komórek we krwi. Wraz z upływem czasu nadmiar żelaza może uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane chelatującymi żelazosą stosowane w celu usunięcia nadmiaru żelaza i zmniejszenia ryzyka uszkodzenia narządów.

Deferasiroks jest stosowany w leczeniu przewlekłego nadmiaru żelaza spowodowanego częstymi transfuzjami krwi u pacjentów z talasemią większą, w wieku 6 lat i starszych.

Deferasiroks jest również stosowany w leczeniu przewlekłego nadmiaru żelaza, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie u pacjentów z talasemią większą z nadmiarem żelaza spowodowanym rzadkimi transfuzjami krwi, u pacjentów z innymi rodzajami anemii oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.

Deferasiroks jest również stosowany w leczeniu pacjentów w wieku 10 lat i starszych, którzy mają nadmiar żelaza związany z talasemią, ale nie są zależni od transfuzji, gdy leczenie deferoxaminą jest przeciwwskazane lub nie jest odpowiednie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Deferasirox Teva-ratiopharm

Nie stosuj deferasiroksu

• jeśli jesteś uczulony na deferasiroks lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli tak jest, poinformuj o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Jeśli podejrzewasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek.
• jeśli obecnie stosujesz inny lek chelatujący żelazo.

Deferasiroks nie jest zalecany

• jeśli znajdujesz się w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (zespół mielodysplastyczny, zmniejszenie produkcji komórek krwi przez szpik kostny) lub masz zaawansowanego raka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania deferasiroksu.

• jeśli masz problem z nerkami lub wątrobą.
• jeśli masz problem z sercem spowodowany nadmiarem żelaza.
• jeśli zauważysz znaczne zmniejszenie ilości wydalanej moczu (objaw choroby nerek).
• jeśli rozwiniesz ciężką wysypkę, lub trudności z oddychaniem i zawroty głowy lub obrzęk głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, zobacz także punkt 4 «Możliwe działania niepożądane»).
• jeśli doświadczysz kombinacji któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, zapalenie węzłów chłonnych (objawy ciężkiej reakcji skórnej, zobacz także punkt 4 «Możliwe działania niepożądane»).
• jeśli zauważysz kombinację senności, bólu w górnej prawej części brzucha, żółtaczki skóry lub oczu i ciemnego koloru moczu (objawy choroby wątroby).
• jeśli zauważysz trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów, lub jesteś mniej świadomy lub czujesz się senny i bez sił (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z chorobą wątroby lub nerek, zobacz także punkt 4 «Możliwe działania niepożądane»).
• jeśli doświadczysz wymiotów z krwią i/lub czarnych stolców.
• jeśli doświadczysz częstych bóli brzucha, szczególnie po jedzeniu lub przyjmowaniu deferasiroksu.
• jeśli doświadczysz częstych dolegliwości żołądka.
• jeśli masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek we krwi.
• jeśli masz zaburzenia wzroku.
• jeśli masz biegunkę lub wymioty.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj o tym swojego lekarza niezwłocznie.

Monitorowanie leczenia deferasiroksem

Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi i moczu. Badania te będą monitorować ilość żelaza w organizmie (poziom ferrytynywe krwi) w celu sprawdzenia, jak działa leczenie deferasiroksem. Badania te będą również monitorować funkcjonowanie nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) i wątroby (poziom transaminaz we krwi). Twój lekarz może poprosić Cię o wykonanie biopsji nerek, jeśli podejrzewa poważne uszkodzenie nerek. Mogą być również wykonywane badania rezonansu magnetycznego w celu określenia ilości żelaza w wątrobie. Twój lekarz będzie brał pod uwagę te badania w celu ustalenia odpowiedniej dawki deferasiroksu dla Ciebie oraz w celu ustalenia, kiedy należy zakończyć leczenie deferasiroksem.

Każdego roku będą wykonywane badania wzroku i słuchu w trakcie leczenia jako środek ostrożności.

Pozostałe leki i deferasiroks

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki. Dotyczy to w szczególności:

• innych leków chelatujących żelazo, które nie powinny być stosowane z deferasiroksem,
• leków przeciwwydzielniczych (stosowanych w celu leczenia dolegliwości żołądka) zawierających glin, które nie powinny być stosowane w tym samym czasie co deferasiroks,
• cyklosporyny (stosowanej w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu lub w innych chorobach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub atopowe zapalenie skóry),
• symwastatyny (stosowanej w celu obniżenia poziomu cholesterolu),
• niektórych leków przeciwbólowych lub leków przeciwzapalnych (np. aspiryny, ibuprofenu, kortykosteroidów),
• leków bisfosfonianowych (stosowanych w celu leczenia osteoporozy),
• leków przeciwzakrzepowych (stosowanych w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepów krwi),
• hormonalnych środków antykoncepcyjnych (stosowanych w celu kontroli urodzeń),
• beprydylu, ergotaminy (stosowanej w celu leczenia chorób serca i migren),
• repaglinidy (stosowanej w celu leczenia cukrzycy),
• ryfampicyny (stosowanej w celu leczenia gruźlicy),
• fenytoiny, fenobarbitalu, karbamazepiny (stosowanych w celu leczenia padaczki),
• rytonawiru (stosowanego w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitakselu (stosowanego w leczeniu raka),
• teofiliny (stosowanej w celu leczenia chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapiny (stosowanej w celu leczenia zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia),
• tizanidyny (stosowanej jako rozkurczowy),
• cholestyraminy (stosowanej w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi),
• busulfanu (stosowanego jako leczenie przed przeszczepem w celu zniszczenia szpiku kostnego przed przeszczepem),
• midazolamu (stosowanego w celu ułatwienia snu i/lub w celu leczenia lęku).

Mogą być konieczne dodatkowe badania w celu monitorowania poziomów niektórych z tych leków we krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)

Deferasiroks może być stosowany u osób w wieku 65 lat i starszych w tej samej dawce co u innych dorosłych. Pacjenci w podeszłym wieku mogą doświadczać więcej działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodsi pacjenci. Lekarz powinien ściśle monitorować działania niepożądane, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież

Deferasiroks może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 2 lat i starszych, którzy otrzymują regularne transfuzje krwi, oraz u dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych, którzy nie otrzymują regularnych transfuzji krwi. W miarę wzrostu pacjenta lekarz będzie dostosowywał dawkę.

Deferasiroks nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 lat.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Deferasiroks nie jest zalecany w trakcie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Jeśli obecnie stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne w celu uniknięcia ciąży, powinnaś stosować dodatkowe lub inne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę), ponieważ deferasiroks może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Deferasiroks nie jest zalecany w trakcie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli czujesz się zawroty głowy po przyjęciu deferasiroksu, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn aż do momentu, gdy poczujesz się ponownie normalnie.

3. Jak stosować Deferasirox Teva-ratiopharm

Leczenie deferasiroksem będzie monitorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu nadmiaru żelaza spowodowanego transfuzjami krwi.

Stosuj deferasiroks ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę deferasiroksu należy stosować

Dawka deferasiroksu jest uzależniona od masy ciała u wszystkich pacjentów. Twój lekarz obliczy dawkę, którą powinieneś stosować, i powie Ci, ile tabletek powinieneś przyjmować dziennie.

• Zwykła dawka dobowa deferasiroksu w tabletkach powlekanych na początku leczenia u pacjentów, którzy otrzymują regularne transfuzje krwi, wynosi 14 mg na kilogram masy ciała. Twój lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb leczniczych.
• Zwykła dawka dobowa deferasiroksu w tabletkach powlekanych na początku leczenia u pacjentów, którzy nie otrzymują regularnych transfuzji krwi, wynosi 7 mg na kilogram masy ciała.
• W zależności od tego, jak reagujesz na leczenie, twój lekarz może później dostosować Twoje leczenie do wyższej lub niższej dawki.
• Maksymalna zalecana dawka dobowa deferasiroksu w tabletkach powlekanych wynosi:
• 28 mg na kilogram masy ciała u pacjentów, którzy otrzymują regularne transfuzje krwi,
• 14 mg na kilogram masy ciała u dorosłych pacjentów, którzy nie otrzymują regularnych transfuzji krwi,
• 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży, którzy nie otrzymują regularnych transfuzji krwi.

Deferasiroks może być również dostępny w postaci tabletek „rozpadowych”. Jeśli zmienisz tabletki rozpadowe na te tabletki powlekane, dawka, którą powinieneś stosować, ulegnie zmianie. Twój lekarz obliczy dawkę, którą potrzebujesz, i poinformuje Cię, ile tabletek powlekanych powinieneś przyjmować każdego dnia. Deferasirox Teva-ratiopharm nie jest dostępny w postaci tabletek rozpadowych.Dla tej postaci farmaceutycznej należy stosować inne leki zawierające deferasiroks.

Kiedy należy stosować deferasiroks

• Stosuj deferasiroks jeden raz dziennie, każdego dnia, o tej samej porze z wodą.
• Stosuj deferasiroks w tabletkach powlekanych na czczo lub z lekkimi posiłkami.

Stosowanie deferasiroksu o tej samej porze każdego dnia pomoże Ci również pamiętać, kiedy powinieneś przyjmować tabletki.

Pacjenci z trudnościami w połykaniu tabletek mogą rozkruszyć deferasiroks w tabletkach powlekanych i przyjmować proszek z jedzeniem miękkim, takim jak jogurt lub purée z jabłka. Należy spożyć całą dawkę natychmiast, nie zachowując jej na później.

Jak długo należy stosować deferasiroks

Kontynuuj stosowanie deferasiroksu każdego dnia przez czas, jaki zaleci twój lekarz.Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Twój lekarz będzie regularnie monitorował Twoją sytuację w celu sprawdzenia, czy leczenie działa w sposób pożądany (zobacz także punkt 2: «Monitorowanie leczenia deferasiroksem»).

Jeśli masz wątpliwości co do tego, jak długo powinieneś stosować deferasiroks, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej deferasiroksu, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo deferasiroksu lub inna osoba przypadkowo przyjmuje Twoje tabletki, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej. Możesz doświadczyć objawów takich jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą być poważne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do szpitala niezwłocznie lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej.

Jeśli zapomnisz przyjąć deferasiroks

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz, tego samego dnia. Przyjmij następną dawkę zgodnie z normalnym schematem. Nie przyjmuj podwójnej dawki w następnym dniu w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie deferasiroksem

Nie przerywaj leczenia deferasiroksem, chyba że zaleci to twój lekarz. Jeśli przestaniesz go przyjmować, nadmiar żelaza nie zostanie usunięty z Twojego organizmu (zobacz także poprzedni punkt «Jak długo należy stosować deferasiroks»).

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zwykle znika po kilku dniach lub tygodniach leczenia.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej opieki medycznej.

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) lub bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka, lub trudności w oddychaniu i zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie na twarzy i gardle (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
• Jeśli doświadczasz kombinacji któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na ustach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, zapalenie węzłów chłonnych (objawy ciężkiej reakcji skórnej).
• Jeśli zauważysz znaczne zmniejszenie ilości moczu (objaw problemu z nerkami),
• Jeśli zauważysz kombinację senności, bólu w górnej prawej części brzucha, żółtaczki lub więcej żółtaczki skóry i oczu oraz ciemnego koloru moczu (objawy problemów z wątrobą),
• Jeśli zauważysz trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, lub jesteś mniej świadomy lub czujny, lub czujesz się senny i bez sił (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek i powodować zmiany w funkcji mózgu),
• Jeśli doświadczasz wymiotów z krwią i/lub czarnych stolców,
• Jeśli doświadczasz częstych bóli brzucha, szczególnie po jedzeniu lub przyjęciu deferasiroksu,
• Jeśli doświadczasz częstych palących się uczuć w żołądku,
• Jeśli doświadczasz częściowej utraty wzroku,
• Jeśli doświadczasz silnego bólu w górnej części brzucha (zapalenie trzustki),

Przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Te działania niepożądane są rzadkie

• Jeśli masz niewyraźne widzenie,
• Jeśli tracisz słuch,

skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia czynności nerek.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia gastroenterologiczne, takie jak nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, wzdęcia, zaparcia, nieprawidłowa trawienie.
• Wysypka
• Bóle głowy
• Zaburzenia czynności wątroby
• Swędzenie
• Zaburzenia w badaniach moczu (białko w moczu)

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań w ciężkiej postaci, skontaktuj się z lekarzem.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zawroty głowy
• Gorączka
• Bóle gardła
• Opuchlizna ramion i nóg
• Zmiany barwy skóry
• Lęk
• Zaburzenia snu
• Zmęczenie

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań w ciężkiej postaci, skontaktuj się z lekarzem.

Częstość nieznana(nie można obliczyć na podstawie dostępnych danych).

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), liczby czerwonych krwinek (pogorszenie anemii), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)
• Wypadanie włosów
• Kamienie nerkowe
• Niewielka ilość moczu
• Pęknięcie ściany żołądka lub jelit, które może być bolesne i powodować nudności
• Silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• Nienormalne poziomy kwasu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Deferasirox Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj żadnego opakowania, które jest uszkodzone lub wykazuje oznaki manipulacji.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Deferasirox Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest deferasiroks.

• Każda tabletka powlekana Deferasirox Teva-ratiopharm 360 mg zawiera 360 mg deferasiroksu.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki:kroskarmeloza (E1202); povidon (E1201); mikrokrystaliczna celuloza (E460); stearynian magnezu (E470b); poloksamer i bezwodny krzemionka koloidalna (E551).
• Powłoka:hipromeloza (E464); dwutlenek tytanu (E171); makrogol (E1521); talk (E553b); lakier aluminium indygo karmin (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki powlekane Deferasirox Teva-ratiopharm 360 mg są tabletkami o ciemnoniebieskim kolorze, owalnym kształcie, dwuwypukłym, z ściętymi krawędziami, z wytłoczonym „360” po jednej stronie i gładkimi po drugiej stronie. Wymiary tabletki są przybliżone: 16,6 mm x 6,6 mm.

Deferasirox Teva-ratiopharm jest dostępny w blistrach z aluminium-PVC/PE/PVDC. Dostępne są następujące rozmiary opakowań:

• Opakowania blistrove, które zawierają 30, 90 lub 100 tabletek powlekanych lub opakowania wielokrotne, które zawierają 300 (10 opakowań po 30) tabletek powlekanych.
• Opakowania blistrove jednodawkowe, perforowane, które zawierają 30x1 lub 90x1 tabletek powlekanych lub opakowania wielokrotne, które zawierają 300x1 (10 opakowań po 30x1) tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1 piętro

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

PharOs MT LtdHF 62X, Hal-Far Industrial EstateBBG3000 BirzebbugiaMalta

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2023

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce za pomocą telefonu komórkowego. Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=85516