ASPIRINA 500 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Aspiryna 500 mg tabletki musujące

Kwas acetylosalicylowy

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aspiryna i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania Aspiryny
3. Jak stosować Aspirynę
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Aspiryny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aspiryna i w jakim celu się ją stosuje

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Łagodzi ból i obniża gorączkę.

Ten lek stosuje się w celu łagodzenia objawów bólu okazjonalnego, łagodnego lub umiarkowanego, takiego jak bóle głowy, zębów, menstruacyjne, mięśniowe (skurcze) lub pleców (lumbago) oraz stanów gorączkowych u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach w przypadku bólu lub 3 dniach w przypadku gorączki.

2. Informacje ważne przed rozpoczęciem stosowania Aspiryny

Nie stosuj Aspiryny, jeśli

• jestesz uczulony lub miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy lub na którykolwiek składnik tego leku (w tym wymieniony w punkcie 6),
• masz wrzód żołądka, jelit lub częste dolegliwości gastryczne,
• miałeś reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności z oddychaniem, duszność, skurcze oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świszczący oddech) po przyjęciu NLPZ, kwasu acetylosalicylowego, innych leków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyny,
• masz astmę,
• masz polipy nosowe związane z astmą, które są wywoływane lub nasilone przez kwas acetylosalicylowy,
• masz hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi,
• stosujesz leki przeciwzakrzepowe doustne,
• masz choroby nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby),
• masz mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye, rzadką, ale poważną chorobą,
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Zwróć szczególną uwagę na Aspirynę

• jeśli masz nadciśnienie tętnicze, zmniejszoną czynność nerek, serca lub wątroby, lub masz zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli miałeś wrzód żołądka lub jelit,
• jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku,
• jeśli stosujesz NLPZ lub inne leki, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Aspiryną 500 mg tabletkami musującymi i powodować niepożądane działania (patrz punkt „Stosowanie innych leków”),
• jeśli jesteś uczulony na inne NLPZ lub leki przeciwreumatyczne,
• jeśli masz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• jeśli masz chorobę lub miałeś nieżyt nosa lub pokrzywkę,

• jeśli zostałeś poddany zabiegowi chirurgicznemu lub będziesz go przechodził w ciągu najbliższych 7 dni, w tym zabiegom dentystycznym,
• jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży,
• nie stosuj tego leku rutynowo w celu zapobiegania możliwym dolegliwościom spowodowanym szczepieniami.

Pozostałe leki a Aspiryna

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty, leki homeopatyczne, zioła i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• innych leków przeciwbólowych lub NLPZ (leków stosowanych w celu leczenia bólu i/lub stanów zapalnych),
• niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia,
• leków przeciwzakrzepowych (leków stosowanych w celu „rozrzedzania” krwi i zapobiegania tworzeniu się skrzepów) takich jak warfaryna,
• leków przeciwcukrzycowych doustnych (leków stosowanych w celu obniżenia poziomu cukru we krwi),
• barbituranów (leków stosowanych w leczeniu padaczki),
• leków beta-adrenolitycznych (leków stosowanych w celu kontroli nadciśnienia),
• cymetydyny i ranitydyny (stosowanych w leczeniu kwaśności żołądka),
• leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepów (cyklosporyna i takrolimus),
• leków kortykosteroidowych, ponieważ może zwiększyć ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego,
• digoksyny (leku stosowanego w leczeniu serca),
• leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi (moczopędnych i inhibitorów konwertazy angiotensyny),
• fenytoiny i kwasu walproinowego (leków przeciwpadaczkowych),
• interferonu alfa (stosowanego w leczeniu niektórych zakażeń wirusowych i nowotworów),
• litu (stosowanego w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych),
• leków stosowanych w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów (metotreksatu),
• leków stosowanych w leczeniu dny (probenecyd),
• wancomycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu zakażeń),
• zydowudyny (stosowanej w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV, wywołującym AIDS).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu itp.), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Stosowanie Aspirynyz jedzeniem, napojami i alkoholem

Stosuj ten lek po jedzeniu lub z jedzeniem.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier itp. - dziennie), stosowanie Aspiryny może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem tego leku, ponieważ kwas acetylosalicylowy przenika do mleka matki.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 16 roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Osoby w podeszłym wieku nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na jego działania niepożądane.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Aspiryna zawiera sód

Ten lek zawiera 543 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 27% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz jednej lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy czas, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

3. Jak stosować Aspirynę

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Ten lek stosuje się doustnie.

Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia: 1 tabletkę musującą (500 mg kwasu acetylosalicylowego) co 4 lub 6 godzin, jeśli jest to konieczne. Nie przekraczaj 8 tabletek musujących (4 g kwasu acetylosalicylowego) w 24 godziny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.

Rozpuść całkowicie tabletkę musującą, preferencyjnie w szklance z wodą, i wypij całą zawartość szklanki, gdy całkowicie przestanie pienić.

Stosuj lek po jedzeniu lub z jedzeniem, zwłaszcza jeśli odczuwasz dolegliwości gastryczne.

Nie powinieneś stosować tego leku na czczo.

Stosuj zawsze najmniejszą skuteczną dawkę.

Podawanie tego preparatu uzależnione jest od występowania objawów bólowych lub gorączkowych. W miarę ich ustępowania należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni lub gorączka przez więcej niż 3 dni, lub objawy pogorszą się lub pojawią się inne, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Aspiryny, niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazane widzenie, senność, potliwość, szybkie oddychanie, zaburzenia mentalne, nudności, wymioty i czasem biegunka.

Zaleca się posiadanie opakowania i ulotki leku przy sobie w przypadku kontaktu z personelem medycznym.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego centrum medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zaburzenia gastrointestinalne, takie jak wrzód żołądka, wrzód jelit, krwawienie gastrointestinalne, ból brzucha, ciężka digestia, pieczenie, kwaśność, dolegliwości gastryczne, nudności i wymioty.

• Zaburzenia oddechowe, takie jak trudności z oddychaniem (astma, skurcz oskrzeli), kongestia nosa i nieżyt nosa.
• Pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk i zaczerwienienie twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem) i świąd.
• Hipoprotrombinemia (zaburzenie krzepnięcia) przy dużych dawkach.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zespół Reye u dzieci poniżej 16 roku życia z gorączką, grypą lub ospą (patrz punkt „Przed rozpoczęciem stosowania Aspiryny”).

• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.
• Anemia.

Przy długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona: zawroty głowy, szum w uszach, głuchota, potliwość, ból głowy, zaburzenia mentalne, niewydolność nerek i ostre zapalenie nerek.

Jeśli zauważysz wystąpienie:

• niepokoju lub bólu brzucha, krwawienia gastrycznego lub jelitowego lub czarnych stolców,
• zaburzeń skórnych, takich jak wysypka lub zaczerwienienie,
• trudności z oddychaniem,
• nagłej zmiany ilości lub wyglądu moczu,
• obrzęku twarzy, stóp lub nóg,
• głuchoty, szumu w uszach lub zawrotów głowy,

przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ mogą one wskazywać na wystąpienie działań niepożądanych wymagających pilnej opieki medycznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aspiryny

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do ścieków ani do kosza. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aspiryny

Każda tabletkę musującą zawiera jako substancję czynną: kwas acetylosalicylowy, 500 mg. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: cytrynian sodu, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy i węglan sodu.

Wygląd Aspiryny i zawartość opakowania

Tabletki musujące okrągłe i białe z symbolem krzyża Bayer na jednej stronie i Aspiryna 0,5 na drugiej.

Dostępne są opakowania zawierające 2, 10 i 20 tabletek musujących. Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chausee, 1

06803- Bitterfeld-Wolfen (Niemcy)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es