ACETYLOCYSTEINA PENSA 200 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Acetilcysteina Pensa 200 mg tabletki efervescentne EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Acetilcysteina Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Acetilcysteiny Pensa
3. Jak stosować Acetilcysteinę Pensa
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Acetilcysteiny Pensa
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Acetilcysteina Pensa i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi.

Acetilcysteina Pensa jest stosowana w celu upłynnienia nadmiernych lub gęstych wydzielin oskrzelowych.

Jest wskazana w leczeniu wspomagającym chorób układu oddechowego, które przebiegają z nadmierną lub gęstą wydzieliną śluzową, takich jak:

• zapalenie oskrzeli (ostre i przewlekłe),
• przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP),
• rozedma płuc (zapalenie pęcherzyków płucnych, które zmniejsza funkcję oddechową),
• zapaść płucna (zapaść części płucnej lub zapaść masowa jednego lub obu płuc) spowodowana zatorami śluzowymi, powikłania mukowiscydozy i inne choroby związane.

2. Przed zastosowaniem Acetilcysteiny Pensa

Nie stosuj Acetilcysteiny Pensa

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na acetilcysteinę lub na którykolwiek z substancji pomocniczych Acetilcysteiny Pensa.

• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka i dwunastnicy.
• Jeśli jesteś astmatykiem lub masz ciężką niewydolność oddechową.
• Jeśli jesteś dzieckiem poniżej 2 roku życia.

Zwróć szczególną uwagę na Acetilcysteinę Pensa

Jeśli masz problemy z układem oddechowym.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Nie stwierdzono interakcji i niezgodności z innymi lekami, chociaż zaleca się, abyś nie stosował tego leku wraz z:

• lekami przeciwkaszlowymi (leki stosowane w celu uśmierzenia kaszlu).
• lekami, które zmniejszają wydzielanie śluzowe w oskrzelach (np. atropina).

Stosowanie Acetilcysteiny Pensa z pokarmem i napojami

Nie opisano interferencji, jeśli Acetilcysteina Pensa jest stosowana z pokarmem i napojami.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

Twój lekarz oceni potrzebę stosowania tego leku. Należy go stosować podczas ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Laktacja

Twój lekarz oceni potrzebę stosowania tego leku. Należy go stosować podczas laktacji tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Jazda i obsługa maszyn

Nie stwierdzono, aby Acetilcysteina Pensa wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Acetilcysteiny Pensa

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 99,31 mg sodu na dawkę (200 mg), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z dietą ubogą w sód.

Mogący wystąpić lekki zapach siarki nie wskazuje na zepsucie preparatu, ale jest charakterystyczny dla substancji czynnej acetilcysteiny.

3. Jak stosować Acetilcysteinę Pensa

Stosuj Acetilcysteinę Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Acetilcysteiną Pensa. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie osiągniesz pożądanego efektu.

Dorośli i dzieci powyżej 7 roku życia: zalecana dawka średnia wynosi 600 mg acetilcysteiny na dobę, doustnie, w jednej dawce dobowej 600 mg lub 3 dawkach po 200 mg co 8 godzin.

Powikłania płucne mukowiscydozy:

Zalecana dawka średnia acetilcysteiny w tych przypadkach jest następująca:

Dorośli i dzieci powyżej 7 roku życia: od 200 do 400 mg acetilcysteiny co 8 godzin.

Dzieci w wieku od 2 do 7 lat: 200 mg acetilcysteiny co 8 godzin.

Sposób podania

Tabletki Acetilcysteiny Pensa są przeznaczone do podania doustnego, wprowadzając tabletkę do szklanki z niewielką ilością wody. W ten sposób otrzymuje się rozwiązanie o przyjemnym smaku, które można pić bezpośrednio ze szklanki.

Jeśli zażyjesz większą ilość Acetilcysteiny Pensa, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz zażyć Acetilcysteinę Pensa

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. W przypadku zapomnienia dawki poczekaj na następną.

Jeśli przerwiesz leczenie Acetilcysteiną Pensa

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie osiągniesz pożądanego efektu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Acetilcysteina Pensa może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Czasami występują objawy niepożądane, które są łagodne i przejściowe, a najczęstszymi z nich są zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunki.

Rzadko występują reakcje alergiczne, które mogą powodować pokrzywkę i trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli, zwężenie oskrzeli), w takim przypadku zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny Pensa

Przechowuj poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 ºC.

Nie stosuj Acetilcysteiny Pensa po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Acetilcysteiny Pensa

Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda tabletka zawiera 200 mg acetilcysteiny.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, laktoza bezwodna, manitol (E-421), aromat cytrynowy, cyklaminian sodu, sacharyna sodowa, cytrynian sodu dwuwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetilcysteina Pensa jest dostępna w postaci tabletek efervescentnych, okrągłych, białych, z powierzchnią bez defektów. Rurka z 30 tabletkami efervescentnymi.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfrathausen, Niemcy

Pozostałe postacie

Acetilcysteina Pensa 600 mg tabletki efervescentne EFG. Rurka z 20 tabletkami.

Ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2012

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/