Tdap Szczepionka
Zapytaj lekarza o receptę na Tdap Szczepionka
Jak stosować Tdap Szczepionka
Wersja 4.2, 04/2021
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Tdap Szczepionka
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana,
o zmniejszonej zawartości antygenu
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest Tdap Szczepionka i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Tdap Szczepionka
- 3. Jak przyjmować Tdap Szczepionka
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Tdap Szczepionka
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Tdap Szczepionka i w jakim celu się go stosuje
- Tdap Szczepionka jest stosowana do szczepienia dzieci (4 lat lub starszy), młodzieży i dorosłych.
- Tdap Szczepionka to szczepionka, która zapewnia ochronę przed błonicą, tężcem i kokluszem (krztuścem).
- Tdap Szczepionka stymuluje organizm do wytwarzania przeciwciał przeciwko bakteriom błonicy, tężca i krztuśca.
Pacjent powinien otrzymać Tdap Szczepionka tylko wtedy, gdy wcześniej był szczepiony przeciwko
błonicy, tężcowi i krztuścowi.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Tdap Szczepionka
Szczepienia z zastosowaniem Tdap Szczepionka nie należy przeprowadzać
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na formaldehyd, który może występować w bardzo małej ilości.
- jeśli pacjent cierpi na postępujące choroby neurologiczne.
- jeśli pacjent jest chory i ma wysoką gorączkę. W takiej sytuacji szczepienie należy przełożyć.
- jeśli pacjent doświadczał wcześniej problemów z układem nerwowym (encefalopatia), które wystąpiły w ciągu 7 dni po szczepieniu szczepionką przeciwko krztuścowi (kokluszowi).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lekarz lub pielęgniarka podczas szczepienia z zastosowaniem Tdap Szczepionka powinni zachować
szczególną ostrożność.
- jeśli odpowiedź immunologiczna pacjenta jest osłabiona lub pacjent przyjmuje leki immunosupresyjne. W takich przypadkach pacjent nadal może zostać zaszczepiony przy użyciu Tdap Szczepionka, ale odpowiedź immunologiczna może być obniżona.
- jeśli pacjent cierpi na chorobę lub przyjmuje leki, które zwiększają ryzyko krwotoku.
- jeśli po wcześniejszym szczepieniu przeciwko krztuścowi pacjent doświadczył jednego lub więcej spośród następujących działań niepożądanych:
Ogólne:
- jeśli u pacjenta wystąpiła gorączka (temperatura ponad 40°C) w ciągu 48 godzin od szczepienia, która nie została spowodowana żadną inną określoną przyczyną.
Dzieci:
- jeśli u dziecka doszło do zapaści lub stanu podobnego do wstrząsu w ciągu 48 godzin od szczepienia.
- jeśli w ciągu 48 godzin od szczepienia u dziecka wystąpił nieustanny płacz trwający ponad 3 godziny.
- jeśli u dziecka wystąpiły drgawki lub gorączka w ciągu 3 dni od szczepienia.
Tdap Szczepionka a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Tdap Szczepionka może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, co nie wpływa na
zmniejszanie działania Tdap Szczepionka.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zaszczepieniem się tą szczepionką.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tdap Szczepionka nie powinna wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Tdap Szczepionka zawiera chlorek sodu
Lek szczepionka mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.
3. Jak przyjmować Tdap Szczepionka
Szczepionkę powinien podać lekarz lub pielęgniarka, zazwyczaj przez wstrzyknięcie jej do mięśnia
(domięśniowo). Jeżeli istnieje ryzyko krwotoku, szczepionkę można podać przez wstrzyknięcie pod
skórę.
Zalecana dawka dla dzieci (4 lat lub starszy), młodzieży i dorosłych to 0,5 ml.
Postępowanie w razie konieczności zaszczepienia
W razie zaistnienia konieczności szczepienia, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Bardzo rzadkie działania niepożądane:mogą dotknąć do 1 na 10 000 osób
Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości występujące w ciągu kilku minut lub godzin
po szczepieniu), np. wysypka skórna, trudności z oddychaniem lub omdlenia (reakcja
anafilaktyczna). Mogą być one śmiertelne.
Inne działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane:mogą dotknąć więcej niż 1 na 10 osób
Ból, swędzenie, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Ból głowy.
Zmęczenie.
Częste działania niepożądane:mogą dotknąć do 1 na 10 osób
Ogólne złe samopoczucie, drażliwość i gorączka (temperatura 38°C lub więcej).
Zaczerwienienie i obrzęk o średnicy 5 cm i więcej w miejscu wstrzyknięcia.
Ból mięśni (mięśnioból).
Rzadkie działania niepożądane:mogą dotknąć do 1 na 1 000 osób
Wysoka gorączka (temperatura ponad 40°C).
Długo utrzymujące się swędzące guzki (ziarniak) lub jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia.
Pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Tdap Szczepionka
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie zamrażać.
Wyrzucić szczepionkę, jeżeli została zamrożona.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na zewnętrznym opakowaniu -
kartonowym pudełku po słowach „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Tdap Szczepionka
Substancjami czynnymi przypadającymi na dawkę są:
Toksoid błoniczy, oczyszczony
nie mniej niż 2 jednostki międzynarodowe
Toksoid tężcowy, oczyszczony
nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych
Toksoid krztuścowy, oczyszczony
20 mikrogramów
Adsorbowane (y) na wodorotlenku glinu, uwodnionym odpowiadając 0,5 mg aluminium. Glin
pełni w tej szczepionce rolę adsorbentu. Adsorbenty to substancje wchodzące w skład
niektórych szczepionek, mające za zadanie przyspieszenie, wzmocnienie i/lub przedłużenie
ochronnego działania szczepionki.
Pozostałe substancje pomocnicze to:
Sodu chlorek, sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda Tdap Szczepionka i co zawiera opakowanie
Po wstrząśnięciu Tdap Szczepionka to bezbarwny płyn zawierający białe lub szare drobinki.
Tdap Szczepionka jest dostarczana w ampułko-strzykawce w opakowaniach po:
1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml oraz 20 x 0,5 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
AJ Vaccines A/S
Artillerivej 5
DK-2300 Copenhagen S
Dania
tel.: +45 7229 7000
e-mail: [email protected]
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
AT: dTaP Booster
BE: BoosterTdaP
DE: TdaP-IMMUN
DK, FI, NL, NO, SE: diTekiBooster
IE, IS: TdaPBooster
IT: Tribaccine
PL: Tdap Szczepionka
Data ostatniej aktualizacji ulotki: Lipiec 2024
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- ImporterAJ Vaccines A/S
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki Tdap SzczepionkaPostać farmaceutyczna: Zawiesina, 1 dawka (0,5 ml)Substancja czynna: pertussis, purified antigen, combinations with toxoidsWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Zawiesina, 0,5 mlSubstancja czynna: pertussis, purified antigen, combinations with toxoidsProducent: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: Zawiesina, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 4 j.m. zawiesiny inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis/0,5 ml; 1 d; 1 dawka (0,5 ml)Substancja czynna: pertussis, inactivated, whole cell, combinations with toxoidsWymaga recepty
Odpowiedniki Tdap Szczepionka w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik Tdap Szczepionka – Ukraina
Odpowiednik Tdap Szczepionka – Hiszpania
Lekarze online w sprawie Tdap Szczepionka
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na Tdap Szczepionka – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
