Sapoven

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

SAPOVEN, 10 mg glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escyn ę /g, ma ść

Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece ń lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4.
• Je ś li po upływie 14 dni nie nast ą piła poprawa lub pacjent czuje si ę gorzej, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem.

Spis tre ś ci ulotki

• 1. Co to jest lek SAPOVEN i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku SAPOVEN
• 3. Jak stosowa ć lek SAPOVEN
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek SAPOVEN
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek SAPOVEN i w jakim celu si ę go stosuje

Lek SAPOVEN zawiera zag ę szczony wyci ą g z nasion kasztanowca o okre ś lonej zawarto ś ci 1,0%
zwi ą zków aktywnych. Lek stosowany jest tradycyjnie w objawach uczucia ci ęż ko ś ci i obrz ę ku nóg
oraz uczucia zm ę czenia nóg, spowodowanych zaburzeniami kr ąż enia ż ylnego o niewielkim nasileniu.
Lek SAPOVEN jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczno ść jest stwierdzona na podstawie długotrwałego stosowania i do ś wiadczenia w lecznictwie.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku SAPOVEN

Kiedy nie stosowa ć leku SAPOVEN:

• je ś li pacjent ma uczulenie na substancj ę czynn ą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• na otwarte, rozległe rany i uszkodzon ą skór ę .

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania SAPOVEN nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .
W przypadku wyst ą pienia stanu zapalnego skóry, zapalenia ż ył lub stwierdzenia podskórnego
stwardnienia, powa ż nego bólu, wrzodów lub nagłego wyst ą pienia obrz ę ku stosowanie leku nale ż y
skonsultowa ć z lekarzem.
Nale ż y skonsultowa ć si ę z lekarzem, nawet je ś li powy ż sze ostrze ż enia dotycz ą sytuacji wyst ę puj ą cych
w przeszło ś ci.

Dzieci i młodzie ż

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzie ż y do lat 18.
1/4

Lek SAPOVEN a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Wobec braku wystarczaj ą cych danych na temat bezpiecze ń stwa, nie jest zalecane stosowanie w
okresie ci ąż y i karmienia piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek SAPOVEN nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania
maszyn.

Lek SAPOVEN zawiera alkohol cetostearylowy i kwas sorbowy

Lek mo ż e powodowa ć miejscow ą reakcj ę skórn ą (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek SAPOVEN zawiera glikol propylenowy

Lek mo ż e powodowa ć podra ż nienie skóry.

Lek SAPOVEN zawiera parahydroksybenzoesanu metylu oraz parahydroksybenzoesanu propylu

Lek mo ż e powodowa ć reakcje alergiczne (mo ż liwe reakcje typu pó ź nego).

3. Jak stosowa ć lek SAPOVEN

Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece ń lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosuje si ę miejscowo na skór ę .
Nało ż y ć na skór ę tak ą ilo ść ma ś ci, ż eby po rozsmarowaniu wytworzyła cienk ą warstw ę . Wmasowa ć
a ż do wchłoni ę cia leku. Ma ść nale ż y stosowa ć do 3 razy na dob ę przez okres do 2 tygodni.
Je ż eli objawy utrzymuj ą si ę dłu ż ej ni ż 2 tygodnie, nale ż y zasi ę gn ąć porady lekarza na temat dalszego
stosowania leku.

Stosowanie u dzieci i młodzie ż y

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzie ż y do lat 18.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku SAPOVEN

Nie s ą znane przypadki przedawkowania po zastosowaniu miejscowym wyci ą gu z nasion
kasztanowca.

Pomini ę cie zastosowania leku SAPOVEN

W przypadku pomini ę cia dawki leku SAPOVEN nale ż y mo ż liwie jak najszybciej wznowi ć kuracj ę .
Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku SAPOVEN

W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku nale ż y zwróci ć si ę
do lekarza lub farmaceuty.
2/4

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Podczas stosowania mo ż e wyst ą pi ć przemijaj ą ce uczucie ciepła i podra ż nienie skóry, u osób
nadwra ż liwych mo ż e wyst ą pi ć pokrzywka.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Działania niepo żą dane
mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów
Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: [email protected] .
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek SAPOVEN

Przechowywa ć w zamkni ę tym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poni ż ej 25°C.
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin
wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek SAPOVEN

• Substancj ą czynn ą leku jest Hippocastani seminis extractum(DER 4:1), ekstrahent: etanol 80% (V/V) o zawarto ś ci 10% glikozydów trójterpenowych w przeliczeniu na escyn ę .
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: parafina ciekła lekka, wazelina biała, glicerolu monostearynian samoemulguj ą cy, alkohol cetostearylowy, polisorbat 40, trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o ś redniej długo ś ci ła ń cucha, glikol propylenowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas sorbowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Jak wygl ą da lek SAPOVEN i co zawiera opakowanie

Lek ma posta ć kremowej do jasnobe ż owej ma ś ci o swoistym zapachu.
Opakowanie stanowi tuba aluminiowa z zakr ę tk ą z polietylenu, w tekturowym pudełku.
1 tuba po 30 g
3/4

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSI Ę BIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Ż migrodzka 242 E
Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

4/4