Rowatinex

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!

Rowatinex®

kapsułki, miękkie

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Rowatinex® i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowatinex®
• 3. Jak stosować lek Rowatinex®
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Rowatinex®
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Rowatinex® i w jakim celu się go stosuje

Lek Rowatinex® jest lekiem, który działa moczopędnie oraz łagodnie rozkurczająco na drogi
moczowe, ułatwiając wydalanie małych złogów kamieni nerkowych.

Wskazania do stosowania:

Pomocniczo w przypadku stwierdzenia małych złogów kamieni nerkowych (tzw. „piasku
nerkowego”).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rowatinex®

Nie należy stosować leku Rowatinex® w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu Rowatinex®,
• ciąży,
• okresu karmienia piersią,
• ostrych lub przewlekłych schorzeń nerek.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Rowatinex® jeśli:

wystąpiły objawy bólowe, zwłaszcza w okolicy lędźwiowej, kolka nerkowa (charakteryzująca się
nawracającym bólem zazwyczaj rozpoczynającym się w okolicy lędźwiowej lub w okolicy nerki),
zaburzeniami w oddawaniu moczu, krwiomocz, itp. W przypadku wystąpienia powyższych objawów
należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie leku Rowatinex® u dzieci

Leku nie należy stosować u dzieci.

Stosowanie leku Rowatinex® z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem.

Ciąża

Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Dotychczas nie wykazano wpływu.

Stosowanie innych leków

Dotychczas nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami, jednakże na podstawie danych
doświadczalnych dla olejków eterycznych można przypuszczać, że przyjęcie leku może mieć wpływ
na metabolizm innych leków, objawiający się osłabieniem ich działania.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Rowatinex®

Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217)
oraz żółcień pomarańczową (E 110), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje
typu późnego).

3. Jak stosować lek Rowatinex®

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej 1 kapsułka, 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkami.

Sposób użycia

Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów niż normalnie w czasie
przyjmowania leku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Rowatinex® jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić
się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku Rowatinex® niż zalecana

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Rowatinex®.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Leczenie zatrucia:
Jeśli lek został przyjęty niedawno, żołądek należy opróżnić stosując płukanie żołądka. Chory powinien
być pod stałą obserwacją. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe. Zaleca się
monitorowanie czynności serca, wydolności oddechowej oraz wykonanie badań laboratoryjnych.

W przypadku pominięcia dawki leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Rowatinex® może powodować działania niepożądane.
U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić lekkie, przejściowe objawy ze strony żołądka, np.:
nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów lub utrzymywania się innych objawów należy
przerwać stosowanie leku.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Rowatinex® mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
faks: + 48 (22) 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Rowatinex®

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić
środowisko.

Tłumaczenie niektórych skrótów występujących na blistrze:

Verw. bis

• Termin ważności Ch
• Numer serii

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rowatinex®

Jedna kapsułka, miękka zawiera:
α-pinenumi β-pinenum
Camphenum
Cineolum
Fenchonum
31,0 mg
15,0 mg
3,0 mg
4,0 mg
Borneolum
Anetholum
10,0 mg
4,0 mg
Substancje pomocnicze:
Olej z oliwek
33,0 mg
Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu
parahydroksybenzoesan sodowy (E 217), żółcień pomarańczowa (E 110), żółcień chinolinowa (E

• 104).

Jak wygląda lek Rowatinex® i co zawiera opakowanie

Blistry aluminiowe w tekturowym pudełku.
W każdym opakowaniu znajduje się 30 lub 50 kapsułek, miękkich.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu:

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH
Anton Anderer Platz 6/1
A-1210 Wiedeń
Austria

Wytwórca

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.
Salzbergstraße 96
6067 Absam
Austria
Lupuca Pharma GmbH
Gewerbering 4
3484 Grafenwörth
Austria

Importer równoległy:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź

Przepakowano w:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3, 91-342 Łódź
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
Olsztyn
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Austrii, kraju eksportu: 13.342
Numer pozwolenia na import równoległy: 277/18

Data zatwierdzenia ulotki:

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Zatwierdzono: 30.05.2023